【導(dǎo)讀】發(fā)布和實施，包括外來文件的確認。生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)范圍內(nèi)的技術(shù)文件的發(fā)放、管理和文件的更改控制。各部門負責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)所需文件的編制。程序文件：共14個程序；控文件不蓋“受控”章，不受文件更改的控制。為確保文件是充分與適宜的，文件在發(fā)布前應(yīng)嚴格按以下規(guī)定進行評審和批準(zhǔn)。管理性文件由各部門根據(jù)實際情況進行編制，部門負責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。錄表》，報管理者代表審批后發(fā)放。通知應(yīng)注明文件更改前后內(nèi)容，修改狀態(tài)等。用人，收回舊頁；換版更改的文件需重新發(fā)放。申請，并說明理由，經(jīng)綜合辦公室負責(zé)人批準(zhǔn)后按原分發(fā)號補發(fā)。備、發(fā)放、回收記錄表”上予以登記。來文件的修訂情況，以保證本公司使用的外來文件為最新有效版本。應(yīng)作出“作廢保留”標(biāo)識。質(zhì)量記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整地填寫，填寫人員對記錄的完整性、真實性負責(zé)。3）供方評價記錄；4）糾正和預(yù)防措施記錄；質(zhì)量記錄的媒介形式主要是表格形式。

　　

【正文】 生產(chǎn)技術(shù)部 應(yīng)明確產(chǎn) 品 包裝 過程各階段的質(zhì)量控制內(nèi)容和方法。 質(zhì)檢人員應(yīng)努力學(xué)習(xí)有關(guān)各類產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)（國標(biāo)、行標(biāo)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）和工藝規(guī)程，熟練掌握檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判定依據(jù)等。 進貨驗證 對生產(chǎn)和銷售采購的各種物資和材料，由采購人員通知 生產(chǎn)技術(shù)部 進行進貨驗證，質(zhì)檢人員應(yīng)按進貨驗證規(guī)范進行驗證，并認真做好記錄。 對驗證合格的各種物資和材料，采購人員按規(guī)定辦理接收手續(xù)，按指定的地點擺放并做好標(biāo)識。 對驗證不合格的物資和材料應(yīng)在指定區(qū)域堆放作好標(biāo)識，并執(zhí)行《 不合格品控制程編 號： CL/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 1頁 共 2 頁 序》。 物資和材料的驗證方式可包括外觀、尺寸、數(shù)量、品牌、供方，查閱并核對合格證明文件等方式。 過程檢驗 車間在 生產(chǎn)中 應(yīng) 對 各工序 首件檢驗 ,每班開始生產(chǎn)的第一時段或更換產(chǎn)品品種的第一件產(chǎn)品 ,經(jīng)操作者自檢合格后 ,由檢驗員根據(jù)相應(yīng)的檢驗規(guī)程進行確認 ,填寫相應(yīng)的過程產(chǎn)品檢驗記錄。 操作者將加工好的產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗員依據(jù)《檢驗規(guī)范》和圖紙進行檢驗，經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，方可轉(zhuǎn)入下一道工序，不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 下道工序操作者對上道工序運轉(zhuǎn) 來的半成品進行檢驗，合格后方能繼續(xù)加工。對發(fā)現(xiàn)的不合格品，執(zhí)行《不合格品控制程序》。 當(dāng)不合格品率超過本公司規(guī)定值時 ,應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施單》 ,執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 最終檢驗 車間包裝 生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)在 最終 包裝前或產(chǎn)品交付前進行 成品 檢驗，質(zhì)檢員從經(jīng)過程檢驗全部完成并判為合格的產(chǎn)品中進行抽檢，檢驗項目必須全部滿足策劃的規(guī)定和顧客要求，并 詳細做好檢驗記錄，合格后方能入庫或交付。 除非顧客批準(zhǔn)，否則在所規(guī)定的檢驗和試驗完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。因顧客批準(zhǔn)放行的特例產(chǎn)品，應(yīng)考慮 : 1) 這類特例放行產(chǎn)品，必須符合法律法規(guī)的要求； 2) 這類特例放行產(chǎn)品必須得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。 在監(jiān)視和測量記錄中應(yīng)清楚地表明是否按規(guī)定通過了監(jiān)視和測量，合格品放行的授權(quán) 責(zé)任人應(yīng)簽字， 原材料 進貨檢驗記錄 、 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段的 過程 檢驗記錄 和成品檢驗記錄 由生產(chǎn)技術(shù)部 統(tǒng)一 保管。 5. 相關(guān) /支持性文件 1) 《不合格品控制程序》 CL/ 2) 《糾正措施控制程序》 CL/ 6. 質(zhì)量記錄 1) 來料檢驗報告書 CL/ 2) 制程檢驗報告書 CL/ 3) 巡檢檢驗報告書 CL/ 編 號： CL/ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 2頁 共 2 頁 4) 出廠檢驗報告書 CL/ 1. 目的 對從 五金工具包裝生產(chǎn)所需 原材料，過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品全過程出現(xiàn)的不合格品進行控制，以防止不合格品非預(yù)期使用或交付，同時確保產(chǎn)品的質(zhì)量，以滿足顧客對產(chǎn)品規(guī)定的要求。 2. 適用范圍 適用于 五金工具包裝生產(chǎn)所需 原材料 、過程產(chǎn)品、成品不合格品記錄、標(biāo)識、隔離、評審和處置。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)組織對 產(chǎn)品實現(xiàn)各階段不合格品評審，報告和處置。 檢驗 員負責(zé)不合格品判定、記錄、標(biāo)識和信息反饋。 綜合辦公室 參與不合格原材料的評定，并負責(zé)及時向供方反饋質(zhì)量信息。 檢驗員對不合格品有判定權(quán)， 生產(chǎn)技術(shù)部 和 綜合辦公室 負責(zé)人有不合格品處理權(quán)。 4. 程序 不合格品程度分類 一般不合格：產(chǎn)品不合格品個體可以允許返工成為合格品為一般不合格，每個檢驗批的不 合格品數(shù)量小 于 2％，為一般不合格。 嚴重不合格：每個檢驗批的不合格品數(shù)量大于 2％，造成嚴重經(jīng)濟損失或顧客投訴，即為 嚴重不合格。 不合格品評審 編 號： CL/ 不合格品控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 1頁 共 2 頁 1） 當(dāng)發(fā)生一般不合格品時 ,由檢驗員組 織車間負責(zé)人或操作人員進行現(xiàn)場評審 ,提出處置 結(jié)論 ,記錄不合格的內(nèi)容 ,數(shù)量和程度 ,必要時對其進行標(biāo)識、隔離 。 2） 當(dāng)發(fā)生嚴重不合格品時，由檢驗員或銷售人員填制《質(zhì)量信息反饋單》向 生產(chǎn)技術(shù)部 報告，由 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)人按職能分配組織評審，相關(guān)部門參加評審；尋找不合格產(chǎn)生的原因并對不合格品如何處理作出結(jié)論。 生產(chǎn)技術(shù)部 綜合評審意見，在《質(zhì)量信息反饋單》內(nèi)簽發(fā)評審結(jié)論，審簽后交相關(guān)部門處理。 3） 本公司不合格品（包括原材料）根據(jù)產(chǎn)品要求不同，評審結(jié)論可為： a. 拒收； b. 退貨； c. 返工； d. 報廢。 不合格品的處置 進貨產(chǎn)品和原材料不合格品處置： 1) 當(dāng) 進貨產(chǎn)品和原材料經(jīng)檢驗員檢驗出現(xiàn)不符合接受 標(biāo)準(zhǔn)要求時，由檢驗員填制《質(zhì)量信息反饋單》送相關(guān)主部門，并對 進貨產(chǎn)品和原材料進行標(biāo)識或隔離，并將“信息單”送達 綜合辦公室 ，由采購人員組織退貨； 2） 當(dāng) A、 B 類原材料不合格品發(fā)生后，由 綜合辦公室 是否對供方重新評價使用作出決定。 在制品不合格的處置 當(dāng)檢驗員檢驗發(fā)現(xiàn) 在制的半成品質(zhì)量不合格時由檢驗員進行記錄、標(biāo)識或隔離，當(dāng)不合格嚴重時，并用《質(zhì)量信息反饋單》向 生產(chǎn)技術(shù)部 報告。 成品不合格的處理 當(dāng)成品的外觀、尺寸不符合規(guī)定要求時，由檢驗員進行標(biāo)識、記錄、隔離存放，當(dāng)不合格嚴重時，使用《質(zhì)量信息反饋單》向 生產(chǎn)技術(shù)部 報告。 不合格品返工控制 1） 經(jīng)評審確定為可返工的不合格半成品由檢驗員給以標(biāo)識，并通知操作人員給以返工；如不可返工的檢驗員可直接判定報廢 ,并在生產(chǎn)記錄上記錄處置結(jié)果； 2） 對返工后的半成品由檢驗員重新檢驗 ,并記錄返工后的檢驗結(jié)果。 當(dāng)產(chǎn)品交付或在使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，由 綜合辦公室 采取與不合格影響程度相適應(yīng)的措施。確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求與顧客滿意。 當(dāng)顧客對此有合理要求時 綜合辦公室 在授權(quán)范圍內(nèi)應(yīng)予以滿足；超出授權(quán)范圍的應(yīng)及編 號： CL/ 不合格品控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 2頁 共 2 頁 時向領(lǐng)導(dǎo)匯報，盡快給顧客予以答復(fù)。 5. 相關(guān) /支持性文件 《糾正措施控制程序》 CL/ 6. 質(zhì)量記錄 1） 不合格品報告 CL/ 2） 不合格品 統(tǒng)計表 CL/ 1. 目的 通過確定、收集、分析、處理和利用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。 2. 適用范圍 適用于過程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果及其它相關(guān)來源的數(shù)據(jù)的分析和控制。 3. 職責(zé)分配 綜合辦公室 負責(zé)數(shù)據(jù)分析的統(tǒng)籌管理，負責(zé)指導(dǎo)各部門確定有效的分析方法和選擇適宜的統(tǒng)計技術(shù)。 各部門負責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析和傳遞。 4. 工作內(nèi)容 數(shù)據(jù)是指能夠客觀地反映事實的資料和數(shù)字等信息。 數(shù)據(jù)按來源分為外部信息和內(nèi)部信息 。 外部信息包括： 1） 政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等 ； 2） 外部機構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋 ； 3） 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋的信息 。 內(nèi)部信息 ： 日常工作、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，管理評審結(jié)果、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制結(jié)果、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果、審核結(jié)果、糾正和預(yù)防措施的實施情況及有效性、資源需求與配置情況、員工抱怨與建議等。 數(shù)據(jù)的收集、分析與處理 編 號： CL/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 1頁 共 3 頁 數(shù)據(jù)存在的方式可采用記錄、書面資料、討論交流、電子媒體、聲像等。 外部信息的收集 綜合辦公室 負責(zé)收集、分析并傳遞與產(chǎn)品有關(guān)法律、法規(guī)和其他標(biāo)準(zhǔn)信息、政策法規(guī)類信息。 綜合辦公室 負責(zé)收集來自顧客的各種信息，并進行匯總分析、傳遞。 綜合辦公室 負責(zé)收集來自供方的各種信息，并進行匯總分析、傳遞。 各部門直接從外部獲得的其它信息應(yīng)及時傳遞到管理者代表以利于進行質(zhì)量信息的收集、整理和分析。 內(nèi)部信息的交流與傳遞。 管理者代表負責(zé)向各部門傳遞有關(guān)管理評審、內(nèi)部審核、外部審核以及更新的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的各種信息。 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)收集來自生產(chǎn)過程的信息 , 并進行匯總分析、傳遞。 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)收集來自各階段產(chǎn)品監(jiān)視和測量的信息 , 并進行匯總分析、傳遞。 各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，并確定存在和潛在的不合格項。 緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門直接報告責(zé) 任領(lǐng)導(dǎo)采取措施進行處理。 其它內(nèi)部信息由獲得部門或人員填寫“質(zhì)量信息單”傳遞到歸口部門。 數(shù)據(jù)分析方法 為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律性，本公司確定采用以下統(tǒng)計技術(shù)： 1） 調(diào)查表 ； 2） 排列圖 ； 3） 因果圖 ； 4） 控制圖 ； 5） 對策表 。 綜合辦公室 利用上述統(tǒng)計技術(shù)對數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)分析，編制分析報告，報告應(yīng)提供以下方面的信息： 1） 顧客滿意方面 ； 2） 產(chǎn)品符合性，如存在的主要問題； 3） 產(chǎn)品和過程的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； 4） 供方產(chǎn) 品和過程的相關(guān)信息。 統(tǒng)計方法的實施要求 編 號： CL/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 2頁 共 3 頁 綜合辦公室 負責(zé)組織對有關(guān)使用統(tǒng)計技術(shù)的人員進行培訓(xùn)。 遵循“基于事實的決策方法”，正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確和真實。 對統(tǒng)計方法適用性和有效性的判定 是否降低了不合格品率，降低了材料消耗； 是否能為有關(guān)過程能力提供有效判定，以利于改進質(zhì)量； 是否提高了產(chǎn)量、利潤和工作效率； 是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平和經(jīng)濟效益。 管理者代表對于各部門統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效措施予以處理。 數(shù)據(jù)分析所產(chǎn)生的相關(guān)資料由 綜合辦公室 負責(zé)保管。 5. 相關(guān) /支持性文件 1） 《文件控制程序》 CL/ 2） 《記錄控制程序》 CL/ 3） 《不合格品控制程序》 CL/ 4） 《 糾正措施控制程序 》 CL/ 6. 質(zhì)量記錄 1） 質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況匯總表 CL/ 編 號： CL/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 3頁 共 3 頁 1. 目的 消除不合格原因，防止不合格或其他不期望情況的再發(fā)生。 2. 適用范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3. 職責(zé) 管理者代表歸口管理、監(jiān)督糾正預(yù)防措施的實施與驗證。 綜合辦公室 負責(zé)制訂與體系有關(guān)的糾正措施并負責(zé)跟蹤驗證。 生產(chǎn)技術(shù)部 負責(zé)制訂與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的糾正措施并負責(zé)跟蹤驗證。 各職能部門實施相應(yīng)職能范圍內(nèi)的糾正措施的控制。 4. 工作程序 糾正措施的策劃 糾正措施的識別領(lǐng)域 1） 質(zhì)量管理體系運行的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和 目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進； 2） 在產(chǎn)品制造過程中所規(guī)定的要求實現(xiàn)的完整性與準(zhǔn)確性； 3） 質(zhì)量管理體系文件覆蓋產(chǎn)品要 求的幅面，以及做到的程度； 4） 對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求的變化。 采取糾正措施的原則與時機 1） 本公司針對消除不合格原因所采取的任何糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，要變質(zhì)量失控為受控； 2） 生產(chǎn)過程中半成品或成品唯一性能的連續(xù)不合格； 3） 發(fā)生質(zhì)量事故； 4） 顧客投訴； 5） 管理評審、質(zhì)量管理體系審核（包括第一方、第二方、第三方審核）中發(fā)現(xiàn)的不合格或作出的決定； 編 號： CL/ 糾正措施控制程序 修改次： 0 版本號： A 頁 數(shù)：第 1頁 共 3 頁 6） 其他有必要采取糾正措施的情況。 不合格信息的收集與反饋 不合格信息收集來源 1） 顧客投訴 ； 2） 外部審核不合格報告； 3） 管理評審的輸出； 4） 內(nèi)部審核報告； 5） 數(shù)據(jù)分析的輸出；