【導讀】總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊、程序文件；各部門負責相關三級作業(yè)文件的編制；辦公室負責文件的發(fā)放、登記、回收、銷毀和日常的管理。章，并注明受控號。經(jīng)管理者代表審核，上報總經(jīng)理批準后更改，辦公室應保留文件更改內(nèi)容記錄。代表審批后，再由各相應部門指定專人進行更改。c）所有被更改的原文件必須由相關部門收回，并填寫《文件回收記錄》，件資料一覽表》。料一覽表》和《外來文件資料一覽表》。文件的清晰，易于識別和檢索。出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件的非預期使用。b）為某種原因需保留的任何作廢文件都應有適當?shù)臉俗R。表批準后，加蓋“銷毀”印章，由辦公室銷毀。辦公室負責收集國際、國家、行政區(qū)標準的最新版本，統(tǒng)一編號，

　　

【正文】 度》等，確保： a)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕； b)配置必要的通風、殺菌、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c)生產(chǎn)部 對車間設施定置管理，提高工作效率； d)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。 臨沂佳源工藝品有限公司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 編 號 JY/QR13 版 本 A 修改碼 O 頁 次 3/3 相關文件 JY/ZY03《設備操作規(guī)程》 JY/ZY04《設備維護指導書》 質(zhì)量記錄 JY/JL40《生產(chǎn)設備配置申請單》 JY/JL41《設備驗收單》 JY/JL42《生產(chǎn)設備一覽表》 JY/JL43《設備日常維護單》 JY/JL44《設備檢修計劃》 JY/JL45《設備檢修 單》 JY/JL46《設備報廢單》 臨沂佳源工藝品有限公司 數(shù)據(jù)分析控制程序 編 號 JY/QR14 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/2 目的 利用適當?shù)慕y(tǒng)計方法來分析數(shù)據(jù)，為公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和有效性的識別提供依據(jù)。 范圍 適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關的數(shù)據(jù)信息的分析。 職責 貿(mào)易部 負責與顧客有關的數(shù)據(jù)及信息的分析； 質(zhì)檢部 負責生產(chǎn)過程中數(shù)據(jù)及信息的分析； 質(zhì)檢部 負 責與質(zhì)量體系運行有關的數(shù)據(jù)及信息的分析。 程序內(nèi)容 為評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性對以下方面的信息進行分析： a）顧客對產(chǎn)品的滿意程度的現(xiàn)狀及趨勢； b）產(chǎn)品生產(chǎn)過程與國家、地方性法規(guī)的符合性； c）依據(jù)《不合格品控制程序》的結果，分析生產(chǎn)過程中不合格品出現(xiàn)的頻次和重點崗位； d）顧客投訴情況； e）質(zhì)量體系文件的適用性； f）分析《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》和《管理評審控制程序》的結果。 各職責部門要對所收集到的信息運用適當?shù)慕y(tǒng)計技術進行分析，通過分析找到相應的糾正和預防措施，具體執(zhí)行《糾正 措施控制程序》和《預防措施控制程序》的相應條款。公司可能用到的數(shù)據(jù)和分析的統(tǒng)計方法有： a）以數(shù)據(jù)統(tǒng)計為基礎的抽樣檢驗方法，可用于對所進原材料的驗收； b）用于問題分析的因果圖，可借此對顧客的有關信息進行分析以確定顧客的滿意度； c）用于產(chǎn)品加工控制的流程圖； 臨沂佳源工藝品有限公司 數(shù)據(jù)分析控制程序 編 號 JY/QR14 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/2 d）其它可適用的統(tǒng)計方法。 各責任部門要各自選取適用于本部門數(shù)據(jù)和信息收集、分析的統(tǒng)計技術，并規(guī)定好應用統(tǒng)計技 術的管理辦法，必要時可先進行試驗，然后再推廣應用。 責任部門的主要領導人要對本部門數(shù)據(jù)和信息的收集情況及統(tǒng)計技術的應用進行檢查，管理者代表也要抽查統(tǒng)計技術應用的效果。 相關文件 JY/QR－ 07《不合格品控制程序》 JY/QR－ 05《內(nèi)部審核控制程序》 JY/QR－ 03《管理評審控制程序》 JY/QR－ 09《糾正措施控制程序》 JY/QR－ 10《預防措施控制程序》 質(zhì)量記錄 臨沂佳源工藝品有限公司 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 編 號 JY/QR15 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/2 目的 規(guī)范本公司進貨檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量方法，以證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力，使產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系各過程產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制。 職責 質(zhì)檢部 負責制定各過程的檢驗規(guī)范； 質(zhì)檢部 負責進貨、過程及最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作。 程序內(nèi)容 4． 1 質(zhì)檢部 負責制定《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》 、《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》、《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》和《生產(chǎn)線檢驗規(guī)范》。 4． 2 質(zhì)檢部 負責不定期抽檢工作，并保持相應的檢測報告書，同時做好自檢工作。 4． 2 原材料到貨后，由質(zhì)檢員根據(jù)不同的材料依據(jù)檢驗規(guī)范的規(guī)定分別對其進行驗證，檢驗合格后方可入庫，不合格則退貨。 4． 3 生產(chǎn)過程中，操作工要執(zhí)行自檢、互檢，質(zhì)檢員依據(jù)工序檢驗規(guī)范的規(guī)定對各工序產(chǎn)品進行抽檢 ,填寫《工序抽檢記錄》。 4． 4 成品入庫前，質(zhì)檢員依據(jù)檢驗規(guī)范的規(guī)定進行全檢，填寫《成品檢驗記錄》。 4． 5 負責檢驗工作的質(zhì)檢員應是能勝任的，質(zhì)檢員的培 訓執(zhí)行《人力資源控制程序》 4． 6 檢驗過程中檢驗與試驗狀態(tài)的標識執(zhí)行《生產(chǎn)和服務運作控制程序》，檢驗過程中不合格品的處置執(zhí)行《不合格品控制程序》。 相關文件 － 11《生產(chǎn)和服務運作控制程序》 臨沂佳源工藝品有限公司 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 編 號 JY/QR15 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/2 JY/QR－ 07《不合格品控制程序》 質(zhì)量記錄 JY/JL47《工序抽檢記錄》 JY/JL48《成品檢驗記錄》 臨沂佳源工藝品有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 編 號 JY/QR16 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/3 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。 適用范圍 適用于特定產(chǎn)品、項目及合同有關的質(zhì)量策劃的控制及相應的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 職責 總經(jīng)理負責批準有關部門 編制的質(zhì)量計劃。 生產(chǎn) 廠長 負責對質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 生產(chǎn)部負責相關的質(zhì)量策劃，及編制、實施相應的質(zhì)量計劃。 程序內(nèi)容 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應進行質(zhì)量策劃，策劃的結果應以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 進行質(zhì)量策劃的時機 公司在下列情況下應進行質(zhì)量策劃： a)引進、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或材料，技術革新或技術改造； b)銷售合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求； c)現(xiàn)有體系文件未 能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 a)針對特定產(chǎn)品、項目或合同確定的質(zhì)量目標； b)針對特定產(chǎn)品、項目或合同所需建立的過程和子過程，應識別關鍵的過程和活動；過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審 和形成文件； c)識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責權限； d) 確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則；確定過程和產(chǎn)品 臨沂佳源工藝品有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 編 號 JY/QR16 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/3 的關鍵特性；對其中某些特殊過程的輸出應按輸入要求進行驗證并確認； e)確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應用于具體的產(chǎn)品、項目和合同的文件為質(zhì)量計劃。《質(zhì)量計劃》的編制原則為： a) 質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結果來確定； b)應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標、并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c)可引用已有的文件中相關內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容； d)根據(jù)實際情況，可 編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如采購質(zhì)量計劃，也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動等； e)質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放。 《質(zhì)量計劃》由 生產(chǎn)部 組織編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由 辦公室 以受控文件形式發(fā)放到使用的相關部門（顧客有要求時，可發(fā)放給顧客）。 質(zhì)量計劃必須寫明項目名稱及質(zhì)量計劃的編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量計劃的實施、 監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到 生產(chǎn)部 。 生產(chǎn) 廠長 負責監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應 部門之間的接口和資源配置，以進行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。 質(zhì)量計劃的修改 當質(zhì)量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 相關文件 臨沂佳源工藝品有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 編 號 JY/QR16 版 本 A 修 改碼 O 頁 次 3/3 JY/QR－ 01《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 JY/JL49《質(zhì)量計劃》 JY/JL02《文件更改申請單》 臨沂佳源工藝品有限公司 監(jiān)視和測量裝置控制程序 編 號 JY/QRI7 版 本 A 修改碼 O 頁 次 1/2 目的 對公司檢驗、測量設備進行有效的控制，保證設備的測量精度和準確性滿足使用要求。 范圍 適用于公司用以證實產(chǎn)品符合要求和生產(chǎn)工藝控制用的檢驗、測量 設備的控制。 職責 貿(mào)易部 負責計量器具的采購工作； 質(zhì)檢部 負責計量器具的配備、使用管理和送檢工作。 程序內(nèi)容 計量器具的配備、采購、發(fā)放 質(zhì)檢部 根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，確定計量器具的配備，由 貿(mào)易部 填寫《計量器具需用申請表》，報經(jīng)理批準后進行采購。 新采購計量器具由 質(zhì)檢部 進行外觀、數(shù)量、資料的驗收后并送檢。檢定合格的計量器具經(jīng)標識辦理入庫手續(xù) ，建立《計量器具臺帳》，經(jīng)檢定不合格的計量器具辦理退貨手續(xù)。 計量器具的檢定和管理 質(zhì)檢部 根據(jù)計量器具使用情況編制《計量器具周期檢定計劃》，根據(jù)計劃時間送檢，并填寫《歷史記錄卡》。 檢定合格的計量器具經(jīng)標識后發(fā)放使用，不合格且無法修復的計量器具由質(zhì)檢科填寫《計量器具報廢申請表》，經(jīng)總經(jīng)理批準后予以報 廢。 在搬運、貯存和防護過程中，應保證計量器具的準確度和適用性完好。 檢定合格證書和標識管理 檢定合格證書由質(zhì)檢科統(tǒng)一管理，合格 計量器具應有“合格” 臨沂佳源工藝品有限公司 監(jiān)視和測量裝置控制程序 編 號 JY/QRI7 版 本 A 修改碼 O 頁 次 2/2 標識，需停用的計量器具貼“停用”標識，停用的計量器具重新啟用時，需經(jīng)檢定合格后方可使用。 計量器具操作人員，應妥善保管各類標識，若發(fā)生丟失或模糊不清應通知質(zhì)檢科更新。 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格的計量器具應立即停止使用，報 質(zhì)檢部 送出修理，經(jīng)重新檢定合格后再投入使用。不合格計量器具產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，從發(fā)現(xiàn)之日起向前追溯，直到追出自合格狀 態(tài)下計量器具產(chǎn)生的數(shù)據(jù)為止，并對失準期間所追回的所有數(shù)據(jù)進行重新檢驗，具體執(zhí)行《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和《生產(chǎn)和服務運作控制程序》的相關條款。 相關文件 JY/QR－ 15《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 JY/QR－ 11《生產(chǎn)和服務運作控制程序》 質(zhì)量記錄 JY/JL50《計量器具臺帳》 JY/JL51《計量器具需用申請表》 JY/JL52《計量器具周期檢定計劃》 JY/JL