【導(dǎo)讀】境管理體系運(yùn)行的各相關(guān)場(chǎng)所都有與之相適應(yīng)的文件的有效版本。適用于本公司對(duì)與環(huán)境管。所進(jìn)行的控制管理。信息及承載媒體。部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注。放，更改和撤回等。技術(shù)類文件，包括標(biāo)準(zhǔn)類文件、工藝類文件和資料、操作規(guī)范、設(shè)備說(shuō)明書等。關(guān)法律、法規(guī)、道德規(guī)范等。26個(gè)英文字母順序表示。d)修訂日期、修訂次皆表示該頁(yè)修訂狀態(tài)。e)內(nèi)頁(yè)生效日期為該頁(yè)生效時(shí)間，首頁(yè)生效日期為文件生效時(shí)間。工作文件、產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)操作規(guī)范由管理者代表批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。代表核準(zhǔn)后發(fā)送到各部門。要求文件接受單位登記、簽收以確保預(yù)定收文單位皆。以收到最新資料。由相應(yīng)部門的主管審核管理者代表批準(zhǔn)后再進(jìn)行更改。毀并記錄《文件銷毀登記表》。需作資料留用的作廢文件和資料，經(jīng)原批準(zhǔn)人批

　　

【正文】 發(fā)放至相關(guān)單位。 設(shè)計(jì)正稿 在根據(jù) 《 新產(chǎn)品開發(fā) 評(píng)審報(bào)告 》 ， 研發(fā) 人員逐步完善初稿資料，將所有輸出文件整理成正稿，發(fā)放各相關(guān)部門。 設(shè)計(jì)更改 各部門將設(shè)計(jì)更改建議以《聯(lián)絡(luò)函》的形式提交至 技術(shù)品質(zhì)部 （附上相應(yīng)資料），技術(shù)品質(zhì) 部發(fā)出《 新產(chǎn)品研發(fā) 變更通知單》，組織相關(guān)部門，由 技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理 主持會(huì)議決議更改實(shí)施。 研 發(fā) 人員需評(píng)審設(shè)計(jì)更改，包括對(duì)材料使用，生產(chǎn)過(guò)程可行性，后期處理等方面的影響，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υO(shè)計(jì)的變更予以驗(yàn)證、確認(rèn)。 設(shè)計(jì)變更評(píng)審后，須得到 技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理 的最終確認(rèn)方可實(shí)施。 應(yīng)保持設(shè)計(jì)過(guò)程中所涉及到的輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、變更及任何必要措施的記 錄。 5．支持性文件 《 新產(chǎn)品 開發(fā)計(jì)劃書》 《 新產(chǎn)品開發(fā) 評(píng)審報(bào)告》 《 新產(chǎn)品開發(fā) 確認(rèn)報(bào)告》 《 新產(chǎn)品開發(fā) 變更通知單》 文件編號(hào) YLZ/JM/PD740 文件名稱 采購(gòu)控制程序 版 本 A 制定部門 采購(gòu)部 發(fā)布日期 生效日期 修改狀態(tài) 0 1. 目的與適用范圍 為保證所采購(gòu)產(chǎn)品能符合規(guī)定的要求 ,特制定本程序。 適用于本公司原輔材料的采購(gòu)。 2. 相關(guān)文件 《文件控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD423 《不合格品控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD830 《記錄控制程序 》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD424 《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD824 3. 職責(zé) 采購(gòu)部： 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和考核。 負(fù)責(zé) 本 公司生產(chǎn)所需原輔材料采購(gòu)的具體實(shí)施 。 技術(shù)品質(zhì)部 ： 負(fù)責(zé) 對(duì) 采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)證 。 4. 工作程序 采購(gòu)計(jì)劃 各部門根據(jù)生產(chǎn)需要或在公司常備料低于最低庫(kù)存量時(shí)，可申請(qǐng)購(gòu)貨計(jì)劃。 申 購(gòu)計(jì)劃須經(jīng)部門 經(jīng)理 確認(rèn)后報(bào)相 關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意簽字交采購(gòu)部統(tǒng)一采購(gòu)。 供方的評(píng)定和評(píng)級(jí) 供方資料收集 ： 由 市場(chǎng) 部初步尋找本公司所需之各類供應(yīng)商，收集廠商資料、產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量保證書等技術(shù)資料，填寫《供方調(diào)查評(píng)價(jià)表》呈部門主管批示。 評(píng)估方式：可根據(jù)對(duì)公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響，單選一種或多種并行。 書面評(píng)估： 1）檢查廠商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 2）獲 ISO9000、 ISO14000 體系通過(guò)廠商，檢查證書復(fù)印件。 3）本程序發(fā)行前已往來(lái)三個(gè)月以上，且過(guò)去合格率 90%以上，由品質(zhì)部提供數(shù)據(jù)證明者。 實(shí)地評(píng)估 1）若需要實(shí)地評(píng)估時(shí) ,可由采購(gòu)部組織前往廠商處實(shí)地考查 ,并記錄于《供方實(shí)地評(píng)鑒表》上。 2）實(shí)地評(píng)估 ,須 60分以上為合格。 供方之核準(zhǔn)與登錄 采購(gòu)部主管批示評(píng)估方式執(zhí)行后，連同相關(guān)記錄與《供方調(diào)查評(píng)價(jià)表》送總經(jīng)理核準(zhǔn)后，方可登錄于《合格供方名冊(cè)》中。 特殊狀況通融核準(zhǔn)： 若一時(shí)無(wú)法尋獲其它廠商時(shí)，總經(jīng)理核準(zhǔn)登錄。 經(jīng)核準(zhǔn)登錄于《合格供方名冊(cè)》者，方可進(jìn)行采購(gòu)活動(dòng)。 供方的日常執(zhí)行與管理 交期跟催：依訂購(gòu)期限要求進(jìn) 行。 質(zhì)量管理：供方提供的產(chǎn)品由品質(zhì)部依《產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序》執(zhí)行。 配合度要求：由 市場(chǎng) 部依公司生產(chǎn)進(jìn)度、市場(chǎng)價(jià)格等因素及時(shí)與供方進(jìn)行溝通，要求其積極配合。 定期考核與處置 考核項(xiàng)目與作分：交期 40+配合度 10+品質(zhì) 50=100。 計(jì)算公式： 1）交期 =40 （ 1遲交批數(shù) /應(yīng)交批數(shù)） 2）配合度 =10 （達(dá)成要求次數(shù) /總要求數(shù)） 3）品質(zhì) =50 （允收批數(shù) /交貨批數(shù)） 考核時(shí)機(jī)：每年一次，由采購(gòu)部調(diào)查統(tǒng)計(jì)形成《供方考核表》呈 部門主管審查，總經(jīng)理批示。 處置： 1） 81100 者：考慮增加訂購(gòu)量。 2） 6080 者：不處置。 3） 5160 者：考慮減少訂購(gòu)量及要求書面改善報(bào)告。 4） 50 以下者：取消合格供方資格。 采購(gòu)文件 采購(gòu)文件的批準(zhǔn)、發(fā)布和更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。采購(gòu)過(guò)程的質(zhì)量記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 采購(gòu)合同 /訂單：應(yīng)將采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量和質(zhì)量要求、交貨日期、地點(diǎn)等必要內(nèi)容加以明確規(guī)定。 采購(gòu)文件（包括合同、訂單等）在發(fā)出之前須經(jīng)采購(gòu) 部主管審批才正式生效。 采購(gòu)原材料的驗(yàn)證 對(duì)供應(yīng)的原材料，在入倉(cāng)前須進(jìn)行必要的檢驗(yàn)。 質(zhì)檢員按《產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)控制程序》對(duì)采購(gòu)原材料進(jìn)行檢驗(yàn)。 檢 驗(yàn)不合格者，應(yīng)如實(shí)記錄，并進(jìn)行挑選、放寬使用或退貨處理。 經(jīng)檢驗(yàn)合格后，所采購(gòu)原材料由 生產(chǎn)部 嚴(yán)格加予防護(hù)。 驗(yàn)收入庫(kù)后由倉(cāng)管員詳細(xì)記錄于帳本。 《訂購(gòu)單》 《加工規(guī)格確認(rèn)單》 《供方調(diào)查評(píng)價(jià)表》 《供方實(shí)地評(píng)鑒表》 《合 格供方名冊(cè)》 《供方考核表》 文件編號(hào) YLZ/JM/PD75001 文件名稱 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 版 本 A 制定部門 生產(chǎn)部 發(fā)布日期 生效日期 修改狀態(tài) 0 本程序規(guī)定了過(guò)程控制的職責(zé)和方法，以確保生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量處于受控狀態(tài)，適用于 本公司所有生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理。 《不合格品控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD831 《記錄控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD424 《糾正預(yù)防措施控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD850 生產(chǎn) 部： 負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)度的安排、協(xié)調(diào)、掌控。負(fù)責(zé)過(guò)程檢驗(yàn)、試驗(yàn)及其質(zhì)量狀況記錄并負(fù)責(zé)測(cè)量?jī)x器的認(rèn)可和管理。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備購(gòu)入的驗(yàn)證、安裝、校驗(yàn)、維護(hù)保養(yǎng)，保證生產(chǎn)用電等能源的供應(yīng)。 經(jīng) 理 ： 負(fù)責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督各車間確保本程 序切實(shí)執(zhí)行。對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)、行政事務(wù)實(shí)行監(jiān)督管理。 綜合管理 部： 負(fù)責(zé)對(duì)崗位操作人員工作能力的培訓(xùn)、考核及特殊工序、主要生產(chǎn) 設(shè)備操作人員上崗證的頒發(fā)。 生產(chǎn) 部根據(jù) 市場(chǎng) 部傳達(dá)的《生產(chǎn)計(jì)劃》，擬定生產(chǎn)任務(wù)書，開具《生產(chǎn)任務(wù)書》派工于生產(chǎn) 車間 ，并加以進(jìn)度跟催。 生產(chǎn)設(shè)備管理 車間負(fù)責(zé)設(shè)備（包括工、夾、輔具）的管理，并安排其適宜的工作環(huán)境。 設(shè)備的配置： 生產(chǎn) 部根據(jù)生產(chǎn)的要求及公司發(fā)展的需要提出生產(chǎn)設(shè)備的配置申 請(qǐng)，在《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》上注明所購(gòu)設(shè)備的名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)。 所采購(gòu)的設(shè)備到廠后，由使用部門核對(duì)，于設(shè)備驗(yàn)收單上注明相關(guān)內(nèi)容后，車間進(jìn)行安裝調(diào)試，當(dāng)確認(rèn)設(shè)備滿足要求后，才可投入使用。 驗(yàn)收不合格的設(shè)備，由采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。 生產(chǎn) 部對(duì)驗(yàn)收的設(shè)備進(jìn)行編號(hào)、并在《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》上登記。 設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng) 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)編寫《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》，以發(fā)放至車間指導(dǎo)使用。 設(shè)備的 日常保養(yǎng)由車間技術(shù)員按《設(shè)備日常點(diǎn)檢保養(yǎng)卡》規(guī)定點(diǎn)檢、保養(yǎng)項(xiàng)目?jī)?nèi)容執(zhí)行。車間每年 12 月份編制下年度的《設(shè)備檢修計(jì)劃》按計(jì)劃進(jìn)行檢修。在日常工作中，出現(xiàn)故障的設(shè)備應(yīng)上掛上紅色檢修牌，及時(shí)知會(huì)修理人員前來(lái)處理， 檢修后的設(shè)備使用前需要車間負(fù)責(zé)人簽名認(rèn)可，車間技術(shù)員將設(shè)備檢修情況，記錄于《設(shè)備檢修單》中，現(xiàn)場(chǎng)所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，不再有標(biāo)識(shí)。 設(shè)備的報(bào)廢 對(duì)于不能通過(guò)修復(fù)，改造達(dá)到使用要求，由車間填寫《 設(shè)備報(bào)廢單》經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后報(bào)廢， 生產(chǎn) 部于《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》中注明報(bào)廢情況。 人員控制 綜合管理 部根據(jù)公司生產(chǎn)需求及人員責(zé)質(zhì)的要求編制崗位操作人員配置計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。 對(duì)新員工的要求：對(duì)人員素質(zhì)、專業(yè)技能進(jìn)行全面考核后，經(jīng)相關(guān)單位認(rèn)可后可上崗作業(yè)。 對(duì)特殊工種人員、機(jī)器設(shè)備操作員之要求 特殊工種與機(jī)器操作人員按公司對(duì)特殊工程和機(jī)器操作人員之要求接受技術(shù)技能培訓(xùn)。 重要機(jī)器設(shè)備操作員須經(jīng) 生產(chǎn)部 進(jìn)行考核認(rèn)可。并獲取上崗證后上崗作業(yè)。 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管 理干部之要求 按 “年度培訓(xùn)計(jì)劃”接受培訓(xùn)，并由 綜合管理 部組織適時(shí)對(duì)文化素質(zhì)、管理技術(shù)、專業(yè)技能實(shí)行全面考核，不適者予以調(diào)換。 一般工序控制 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書和圖紙，車間員工嚴(yán)格依據(jù)上述文件的要求進(jìn)行操作，檢驗(yàn)計(jì)劃依據(jù)《產(chǎn)品作業(yè)要領(lǐng)書》執(zhí)行，做好自檢、互檢和相應(yīng)的記錄。當(dāng)日生產(chǎn)狀況，記錄于“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”中。 操作人員嚴(yán)格按工藝制作要求、標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范和圖紙進(jìn)行生產(chǎn)。 車間各班組應(yīng)加強(qiáng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的過(guò)程管理，按要求進(jìn)行“三不”，“三要”的 制程管理原則，并按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求檢查半成品的質(zhì)量狀況使產(chǎn)品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異狀，及時(shí)制定改進(jìn)措施，予以杜絕。重大異狀現(xiàn)場(chǎng)干部難以克服，須于第一時(shí)間內(nèi)報(bào)上級(jí)主管，得悉改良措施后執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 注：“三要”與“三不”內(nèi)容說(shuō)明 a) 三要： 1) 作業(yè)前要檢查上游來(lái)料質(zhì)量 2) 作業(yè)中要按照正確方法去做 3) 作業(yè)后要檢查自身作業(yè)質(zhì)量 b) 三不： 1) 不接受不良品 2) 不制造不良品 3) 不下放不良品 質(zhì)檢員根據(jù)《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》的要求進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時(shí)應(yīng)按《不合格品控制程序》及《糾正和預(yù)防措施控 制程序》的要求，及時(shí)發(fā)《不合格品處置單》通知班組采取相應(yīng)糾正及預(yù)防措施。 每日產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝完成后，放置于成品區(qū)域。 生產(chǎn)完成后所剩良品材料、報(bào)廢品均須開具《退料 /報(bào)廢申請(qǐng)單》，注明原因，經(jīng)經(jīng)理 審核后退回倉(cāng)庫(kù)。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 公司負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： A、安排適用的廠房，車間并適當(dāng)裝修，以防止暴光曬，風(fēng)雨侵襲和潮濕，防止污染。 B、配置適量的通風(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫度和安全。 C、提供生產(chǎn)所必須的工具、 設(shè)備，信息交流，產(chǎn)品交付所必須的電話通訊，運(yùn)輸設(shè)施等，以保證公司正常運(yùn)作。 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)規(guī)劃合理的作業(yè)流程以及預(yù)備足夠的作業(yè)空間，以提高作業(yè)者效率，減輕其勞動(dòng)強(qiáng)度，維持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生。強(qiáng)化 6S 管理（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全），負(fù)責(zé)確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，確保產(chǎn)品品質(zhì)滿足顧客之需求。 質(zhì)量監(jiān)督控制 于產(chǎn)品轉(zhuǎn)序間設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督點(diǎn)，質(zhì)檢員對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，按《產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)起始， 生產(chǎn) 部門自倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取所需原料、輔料、外協(xié)件須對(duì)領(lǐng)用之物 資進(jìn)行檢驗(yàn)，不合格品拒收。 生產(chǎn)過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)管理干部頻繁巡視生產(chǎn)線，洞察生產(chǎn)質(zhì)量狀況，及時(shí)抑制質(zhì)量不良趨勢(shì)，杜絕質(zhì)量異狀。 班組之間或班組內(nèi)部在物料交接過(guò)程中相關(guān)人員采用互檢、會(huì)檢之方式除對(duì)規(guī)格、數(shù)量驗(yàn)核外，須對(duì)質(zhì)量采取抽檢，不合格品送回原單位，合格方可進(jìn)入下一工序。 《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》 《產(chǎn)品作業(yè)要領(lǐng)書》 《生產(chǎn)計(jì)劃》 《生產(chǎn)任務(wù)書》 《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》 《生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳》 《設(shè)備日常點(diǎn)檢保養(yǎng)卡》 《設(shè)備檢修計(jì)劃》 《設(shè)備檢修單》 《設(shè)備報(bào)廢單》 《退料 /報(bào)廢申請(qǐng)單》 文件編號(hào) YLZ/JM/PD75102 文件名稱 環(huán)境運(yùn)行控制程序 版 本 A 制定部門 技術(shù)品質(zhì)部 發(fā)布日期 生效日期 修改狀態(tài) 0 對(duì)與重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行和活動(dòng)進(jìn)行控制，確保環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。適用于公司環(huán)境管理體系運(yùn)行過(guò)程的控制。 2. 相關(guān)文件 《環(huán)境監(jiān)視與測(cè)量管理程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD825 《不符合，糾正措施和預(yù)防措施控制程序》 文件編號(hào)： YLZ/JM/PD832 技術(shù)品質(zhì)部 ： 是本程序的責(zé)任部門。 負(fù)責(zé)組織編寫有關(guān)環(huán)境管理文件，負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門設(shè)置環(huán)境控制點(diǎn)，負(fù)責(zé)檢查各部門運(yùn)行控制情況，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)設(shè)備的管理。 技術(shù)品質(zhì) /生產(chǎn)部 ： 在設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝時(shí)應(yīng)考慮減少產(chǎn)品本身及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)環(huán)境的影響。 倉(cāng)庫(kù)： 負(fù)責(zé)做好化學(xué)物品的管理。 生產(chǎn) 部： 負(fù)責(zé)廢棄物的分類處置。 運(yùn)行管理的一般要求 技術(shù)品質(zhì)部和生產(chǎn)部 根據(jù)生產(chǎn)需要，組織 編寫必要的工藝規(guī)程（作業(yè)指導(dǎo)書等）。工藝規(guī)程中應(yīng)包含操作過(guò)程中應(yīng)注意的安全和環(huán)境事項(xiàng)。生產(chǎn)車間應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)工藝規(guī)程 /作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)。 生產(chǎn)車間對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行控制，保證設(shè)施、設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。設(shè)備使用、維修和保養(yǎng)中，應(yīng)做好環(huán)境保護(hù)