【導讀】境管理體系運行的各相關(guān)場所都有與之相適應(yīng)的文件的有效版本。適用于本公司對與環(huán)境管。所進行的控制管理。信息及承載媒體。部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注。放，更改和撤回等。技術(shù)類文件，包括標準類文件、工藝類文件和資料、操作規(guī)范、設(shè)備說明書等。關(guān)法律、法規(guī)、道德規(guī)范等。26個英文字母順序表示。d)修訂日期、修訂次皆表示該頁修訂狀態(tài)。e)內(nèi)頁生效日期為該頁生效時間，首頁生效日期為文件生效時間。工作文件、產(chǎn)品工藝標準及技術(shù)操作規(guī)范由管理者代表批準后頒布實施。代表核準后發(fā)送到各部門。要求文件接受單位登記、簽收以確保預定收文單位皆。以收到最新資料。由相應(yīng)部門的主管審核管理者代表批準后再進行更改。毀并記錄《文件銷毀登記表》。需作資料留用的作廢文件和資料，經(jīng)原批準人批

　　

【正文】 發(fā)放至相關(guān)單位。 設(shè)計正稿 在根據(jù) 《 新產(chǎn)品開發(fā) 評審報告 》 ， 研發(fā) 人員逐步完善初稿資料，將所有輸出文件整理成正稿，發(fā)放各相關(guān)部門。 設(shè)計更改 各部門將設(shè)計更改建議以《聯(lián)絡(luò)函》的形式提交至 技術(shù)品質(zhì)部 （附上相應(yīng)資料），技術(shù)品質(zhì) 部發(fā)出《 新產(chǎn)品研發(fā) 變更通知單》，組織相關(guān)部門，由 技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理 主持會議決議更改實施。 研 發(fā) 人員需評審設(shè)計更改，包括對材料使用，生產(chǎn)過程可行性，后期處理等方面的影響，在適當?shù)臅r候?qū)υO(shè)計的變更予以驗證、確認。 設(shè)計變更評審后，須得到 技術(shù)品質(zhì)部經(jīng)理 的最終確認方可實施。 應(yīng)保持設(shè)計過程中所涉及到的輸入、評審、驗證、確認、變更及任何必要措施的記 錄。 5．支持性文件 《 新產(chǎn)品 開發(fā)計劃書》 《 新產(chǎn)品開發(fā) 評審報告》 《 新產(chǎn)品開發(fā) 確認報告》 《 新產(chǎn)品開發(fā) 變更通知單》 文件編號 YLZ/JM/PD740 文件名稱 采購控制程序 版 本 A 制定部門 采購部 發(fā)布日期 生效日期 修改狀態(tài) 0 1. 目的與適用范圍 為保證所采購產(chǎn)品能符合規(guī)定的要求 ,特制定本程序。 適用于本公司原輔材料的采購。 2. 相關(guān)文件 《文件控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD423 《不合格品控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD830 《記錄控制程序 》 文件編號： YLZ/JM/PD424 《產(chǎn)品檢驗控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD824 3. 職責 采購部： 負責對供應(yīng)商進行選擇、評價和考核。 負責 本 公司生產(chǎn)所需原輔材料采購的具體實施 。 技術(shù)品質(zhì)部 ： 負責 對 采購產(chǎn)品的檢驗或驗證 。 4. 工作程序 采購計劃 各部門根據(jù)生產(chǎn)需要或在公司常備料低于最低庫存量時，可申請購貨計劃。 申 購計劃須經(jīng)部門 經(jīng)理 確認后報相 關(guān)領(lǐng)導同意簽字交采購部統(tǒng)一采購。 供方的評定和評級 供方資料收集 ： 由 市場 部初步尋找本公司所需之各類供應(yīng)商，收集廠商資料、產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量保證書等技術(shù)資料，填寫《供方調(diào)查評價表》呈部門主管批示。 評估方式：可根據(jù)對公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響，單選一種或多種并行。 書面評估： 1）檢查廠商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復印件。 2）獲 ISO9000、 ISO14000 體系通過廠商，檢查證書復印件。 3）本程序發(fā)行前已往來三個月以上，且過去合格率 90%以上，由品質(zhì)部提供數(shù)據(jù)證明者。 實地評估 1）若需要實地評估時 ,可由采購部組織前往廠商處實地考查 ,并記錄于《供方實地評鑒表》上。 2）實地評估 ,須 60分以上為合格。 供方之核準與登錄 采購部主管批示評估方式執(zhí)行后，連同相關(guān)記錄與《供方調(diào)查評價表》送總經(jīng)理核準后，方可登錄于《合格供方名冊》中。 特殊狀況通融核準： 若一時無法尋獲其它廠商時，總經(jīng)理核準登錄。 經(jīng)核準登錄于《合格供方名冊》者，方可進行采購活動。 供方的日常執(zhí)行與管理 交期跟催：依訂購期限要求進 行。 質(zhì)量管理：供方提供的產(chǎn)品由品質(zhì)部依《產(chǎn)品檢驗試驗控制程序》執(zhí)行。 配合度要求：由 市場 部依公司生產(chǎn)進度、市場價格等因素及時與供方進行溝通，要求其積極配合。 定期考核與處置 考核項目與作分：交期 40+配合度 10+品質(zhì) 50=100。 計算公式： 1）交期 =40 （ 1遲交批數(shù) /應(yīng)交批數(shù)） 2）配合度 =10 （達成要求次數(shù) /總要求數(shù)） 3）品質(zhì) =50 （允收批數(shù) /交貨批數(shù)） 考核時機：每年一次，由采購部調(diào)查統(tǒng)計形成《供方考核表》呈 部門主管審查，總經(jīng)理批示。 處置： 1） 81100 者：考慮增加訂購量。 2） 6080 者：不處置。 3） 5160 者：考慮減少訂購量及要求書面改善報告。 4） 50 以下者：取消合格供方資格。 采購文件 采購文件的批準、發(fā)布和更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。采購過程的質(zhì)量記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 采購合同 /訂單：應(yīng)將采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量和質(zhì)量要求、交貨日期、地點等必要內(nèi)容加以明確規(guī)定。 采購文件（包括合同、訂單等）在發(fā)出之前須經(jīng)采購 部主管審批才正式生效。 采購原材料的驗證 對供應(yīng)的原材料，在入倉前須進行必要的檢驗。 質(zhì)檢員按《產(chǎn)品檢驗試驗控制程序》對采購原材料進行檢驗。 檢 驗不合格者，應(yīng)如實記錄，并進行挑選、放寬使用或退貨處理。 經(jīng)檢驗合格后，所采購原材料由 生產(chǎn)部 嚴格加予防護。 驗收入庫后由倉管員詳細記錄于帳本。 《訂購單》 《加工規(guī)格確認單》 《供方調(diào)查評價表》 《供方實地評鑒表》 《合 格供方名冊》 《供方考核表》 文件編號 YLZ/JM/PD75001 文件名稱 生產(chǎn)過程控制程序 版 本 A 制定部門 生產(chǎn)部 發(fā)布日期 生效日期 修改狀態(tài) 0 本程序規(guī)定了過程控制的職責和方法，以確保生產(chǎn)過程的質(zhì)量處于受控狀態(tài)，適用于 本公司所有生產(chǎn)過程和生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。 《不合格品控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD831 《記錄控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD424 《糾正預防措施控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD850 生產(chǎn) 部： 負責生產(chǎn)進度的安排、協(xié)調(diào)、掌控。負責過程檢驗、試驗及其質(zhì)量狀況記錄并負責測量儀器的認可和管理。負責對生產(chǎn)設(shè)備購入的驗證、安裝、校驗、維護保養(yǎng)，保證生產(chǎn)用電等能源的供應(yīng)。 經(jīng) 理 ： 負責指導監(jiān)督各車間確保本程 序切實執(zhí)行。對車間生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)、行政事務(wù)實行監(jiān)督管理。 綜合管理 部： 負責對崗位操作人員工作能力的培訓、考核及特殊工序、主要生產(chǎn) 設(shè)備操作人員上崗證的頒發(fā)。 生產(chǎn) 部根據(jù) 市場 部傳達的《生產(chǎn)計劃》，擬定生產(chǎn)任務(wù)書，開具《生產(chǎn)任務(wù)書》派工于生產(chǎn) 車間 ，并加以進度跟催。 生產(chǎn)設(shè)備管理 車間負責設(shè)備（包括工、夾、輔具）的管理，并安排其適宜的工作環(huán)境。 設(shè)備的配置： 生產(chǎn) 部根據(jù)生產(chǎn)的要求及公司發(fā)展的需要提出生產(chǎn)設(shè)備的配置申 請，在《設(shè)備購置申請表》上注明所購設(shè)備的名稱、型號、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等，經(jīng)總經(jīng)理核準后，由采購人員負責采購。 所采購的設(shè)備到廠后，由使用部門核對，于設(shè)備驗收單上注明相關(guān)內(nèi)容后，車間進行安裝調(diào)試，當確認設(shè)備滿足要求后，才可投入使用。 驗收不合格的設(shè)備，由采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。 生產(chǎn) 部對驗收的設(shè)備進行編號、并在《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》上登記。 設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng) 生產(chǎn) 部負責編寫《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》，以發(fā)放至車間指導使用。 設(shè)備的 日常保養(yǎng)由車間技術(shù)員按《設(shè)備日常點檢保養(yǎng)卡》規(guī)定點檢、保養(yǎng)項目內(nèi)容執(zhí)行。車間每年 12 月份編制下年度的《設(shè)備檢修計劃》按計劃進行檢修。在日常工作中，出現(xiàn)故障的設(shè)備應(yīng)上掛上紅色檢修牌，及時知會修理人員前來處理， 檢修后的設(shè)備使用前需要車間負責人簽名認可，車間技術(shù)員將設(shè)備檢修情況，記錄于《設(shè)備檢修單》中，現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，不再有標識。 設(shè)備的報廢 對于不能通過修復，改造達到使用要求，由車間填寫《 設(shè)備報廢單》經(jīng)總經(jīng)理核準后報廢， 生產(chǎn) 部于《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》中注明報廢情況。 人員控制 綜合管理 部根據(jù)公司生產(chǎn)需求及人員責質(zhì)的要求編制崗位操作人員配置計劃和培訓計劃。 對新員工的要求：對人員素質(zhì)、專業(yè)技能進行全面考核后，經(jīng)相關(guān)單位認可后可上崗作業(yè)。 對特殊工種人員、機器設(shè)備操作員之要求 特殊工種與機器操作人員按公司對特殊工程和機器操作人員之要求接受技術(shù)技能培訓。 重要機器設(shè)備操作員須經(jīng) 生產(chǎn)部 進行考核認可。并獲取上崗證后上崗作業(yè)。 對現(xiàn)場管 理干部之要求 按 “年度培訓計劃”接受培訓，并由 綜合管理 部組織適時對文化素質(zhì)、管理技術(shù)、專業(yè)技能實行全面考核，不適者予以調(diào)換。 一般工序控制 生產(chǎn) 部負責編制能讓作業(yè)者清楚理解的工藝規(guī)程、作業(yè)指導書和圖紙，車間員工嚴格依據(jù)上述文件的要求進行操作，檢驗計劃依據(jù)《產(chǎn)品作業(yè)要領(lǐng)書》執(zhí)行，做好自檢、互檢和相應(yīng)的記錄。當日生產(chǎn)狀況，記錄于“生產(chǎn)日報表”中。 操作人員嚴格按工藝制作要求、標準作業(yè)規(guī)范和圖紙進行生產(chǎn)。 車間各班組應(yīng)加強生產(chǎn)現(xiàn)場的過程管理，按要求進行“三不”，“三要”的 制程管理原則，并按質(zhì)量標準的要求檢查半成品的質(zhì)量狀況使產(chǎn)品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異狀，及時制定改進措施，予以杜絕。重大異狀現(xiàn)場干部難以克服，須于第一時間內(nèi)報上級主管，得悉改良措施后執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。 注：“三要”與“三不”內(nèi)容說明 a) 三要： 1) 作業(yè)前要檢查上游來料質(zhì)量 2) 作業(yè)中要按照正確方法去做 3) 作業(yè)后要檢查自身作業(yè)質(zhì)量 b) 三不： 1) 不接受不良品 2) 不制造不良品 3) 不下放不良品 質(zhì)檢員根據(jù)《產(chǎn)品檢驗控制程序》的要求進行過程檢驗，發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常時應(yīng)按《不合格品控制程序》及《糾正和預防措施控 制程序》的要求，及時發(fā)《不合格品處置單》通知班組采取相應(yīng)糾正及預防措施。 每日產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、包裝完成后，放置于成品區(qū)域。 生產(chǎn)完成后所剩良品材料、報廢品均須開具《退料 /報廢申請單》，注明原因，經(jīng)經(jīng)理 審核后退回倉庫。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 公司負責確定并提供作業(yè)場所必需的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括： A、安排適用的廠房，車間并適當裝修，以防止暴光曬，風雨侵襲和潮濕，防止污染。 B、配置適量的通風及消防器材，以保持適宜的溫度和安全。 C、提供生產(chǎn)所必須的工具、 設(shè)備，信息交流，產(chǎn)品交付所必須的電話通訊，運輸設(shè)施等，以保證公司正常運作。 生產(chǎn) 部負責規(guī)劃合理的作業(yè)流程以及預備足夠的作業(yè)空間，以提高作業(yè)者效率，減輕其勞動強度，維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生。強化 6S 管理（整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全），負責確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，確保產(chǎn)品品質(zhì)滿足顧客之需求。 質(zhì)量監(jiān)督控制 于產(chǎn)品轉(zhuǎn)序間設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督點，質(zhì)檢員對原材料、半成品、成品進行檢驗，按《產(chǎn)品檢驗控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)起始， 生產(chǎn) 部門自倉庫領(lǐng)取所需原料、輔料、外協(xié)件須對領(lǐng)用之物 資進行檢驗，不合格品拒收。 生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場管理干部頻繁巡視生產(chǎn)線，洞察生產(chǎn)質(zhì)量狀況，及時抑制質(zhì)量不良趨勢，杜絕質(zhì)量異狀。 班組之間或班組內(nèi)部在物料交接過程中相關(guān)人員采用互檢、會檢之方式除對規(guī)格、數(shù)量驗核外，須對質(zhì)量采取抽檢，不合格品送回原單位，合格方可進入下一工序。 《生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程》 《產(chǎn)品作業(yè)要領(lǐng)書》 《生產(chǎn)計劃》 《生產(chǎn)任務(wù)書》 《設(shè)備購置申請表》 《生產(chǎn)設(shè)備臺帳》 《設(shè)備日常點檢保養(yǎng)卡》 《設(shè)備檢修計劃》 《設(shè)備檢修單》 《設(shè)備報廢單》 《退料 /報廢申請單》 文件編號 YLZ/JM/PD75102 文件名稱 環(huán)境運行控制程序 版 本 A 制定部門 技術(shù)品質(zhì)部 發(fā)布日期 生效日期 修改狀態(tài) 0 對與重要環(huán)境因素有關(guān)的運行和活動進行控制，確保環(huán)境方針、目標和指標的實現(xiàn)。適用于公司環(huán)境管理體系運行過程的控制。 2. 相關(guān)文件 《環(huán)境監(jiān)視與測量管理程序》 文件編號： YLZ/JM/PD825 《不符合，糾正措施和預防措施控制程序》 文件編號： YLZ/JM/PD832 技術(shù)品質(zhì)部 ： 是本程序的責任部門。 負責組織編寫有關(guān)環(huán)境管理文件，負責組織相關(guān)部門設(shè)置環(huán)境控制點，負責檢查各部門運行控制情況，負責監(jiān)測設(shè)備的管理。 技術(shù)品質(zhì) /生產(chǎn)部 ： 在設(shè)計生產(chǎn)工藝時應(yīng)考慮減少產(chǎn)品本身及產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對環(huán)境的影響。 倉庫： 負責做好化學物品的管理。 生產(chǎn) 部： 負責廢棄物的分類處置。 運行管理的一般要求 技術(shù)品質(zhì)部和生產(chǎn)部 根據(jù)生產(chǎn)需要，組織 編寫必要的工藝規(guī)程（作業(yè)指導書等）。工藝規(guī)程中應(yīng)包含操作過程中應(yīng)注意的安全和環(huán)境事項。生產(chǎn)車間應(yīng)嚴格按照相應(yīng)工藝規(guī)程 /作業(yè)指導書進行生產(chǎn)。 生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備進行控制，保證設(shè)施、設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。設(shè)備使用、維修和保養(yǎng)中，應(yīng)做好環(huán)境保護