【導(dǎo)讀】質(zhì)量管理體系所要求的文件得到有效控制。開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)類文件的控制和歸口管理；售后服務(wù)部負(fù)責(zé)工程設(shè)計(jì)類文件以外的工程技術(shù)文件的控制和歸口管理；行政部負(fù)責(zé)行政類文件及法律法規(guī)等文件的控制和歸口管理。須有分發(fā)號(hào)及發(fā)放記錄，四級(jí)文件如需發(fā)放有分發(fā)號(hào)和發(fā)放記錄即可）；一至三級(jí)文件的編號(hào)按照Q/YZ《標(biāo)準(zhǔn)分類與編號(hào)規(guī)定》執(zhí)行。管理制度等由各職能部門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；取會(huì)議、會(huì)簽等形式進(jìn)行，當(dāng)確認(rèn)文件符合要求時(shí)，予以批準(zhǔn)發(fā)布；范圍后統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原稿保存。文件發(fā)放要及時(shí)，發(fā)行份數(shù)應(yīng)得到申請(qǐng)和批準(zhǔn)，并保證滿足使用的需要和有效使用。文件發(fā)放數(shù)量由各歸口管理部門提出申請(qǐng)，公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。文件若發(fā)生丟失，文件使用者應(yīng)承擔(dān)由此引起。對(duì)外提供的參考文件應(yīng)蓋有紅色“參考用”印章以便識(shí)別。檢索，不得私自復(fù)印和對(duì)外提供，調(diào)離時(shí)需交接清楚。

　　

【正文】 中心負(fù)責(zé)收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析來自顧客的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息； 開發(fā)部負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品特性及其發(fā)展趨勢(shì)的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集、整理、統(tǒng)計(jì)、分析供方、生產(chǎn)過程的有關(guān)數(shù)據(jù)和信息； 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)收集、分析產(chǎn)品、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手等方面的數(shù)據(jù)和信息 ； 行政部負(fù)責(zé)人力資源、設(shè)備設(shè)施等資源提供情況的統(tǒng)計(jì)； 其他部門負(fù)責(zé)收集與本部門相關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，并分析、處理、傳遞、交流。 4. 工作流程 圖 工作流程圖見附錄 A。 5. 作業(yè)程序 a） 國際、國內(nèi)各類標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及政策等； b） 各級(jí)政府或行業(yè)機(jī)構(gòu)檢查的結(jié)果及反饋和有關(guān)產(chǎn)品信息； c） 市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d） 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 公司確定收集數(shù)據(jù)的來源為： a） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況（包括檢驗(yàn)記錄、考核指標(biāo)、內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量體系運(yùn)行記錄等）的統(tǒng)計(jì)；（質(zhì)管部） b)人力資源、設(shè)備設(shè)施、計(jì)量器具等資源提供 數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計(jì)；（行政部、生產(chǎn)部、質(zhì)管部） c)“顧客滿意度”調(diào)查、統(tǒng)計(jì)和顧客溝通所獲得的顧客反饋和顧客抱怨的統(tǒng)計(jì)，以及市場(chǎng)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況（ 銷售部 、 商務(wù)中心 、 市場(chǎng)部 ） ； d) 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)成果、顧客確認(rèn)的統(tǒng)計(jì)；（開發(fā)部） e)實(shí)現(xiàn)合同或定單、交付產(chǎn)品滿足符合性、交驗(yàn)合格率、不合格品率、緊急、例外、特例放行等統(tǒng)計(jì)；（ 售后服務(wù)部 、質(zhì)管部） f)通過適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)方法，了解過程和產(chǎn)品的特性變化趨勢(shì)，采取預(yù)防措施效果的統(tǒng)計(jì)；（生產(chǎn)部、開發(fā)部、質(zhì)管部） g)供方供貨質(zhì)量、 及時(shí) 率 、 價(jià)格 等 數(shù)據(jù) 的 統(tǒng)計(jì)；（ 質(zhì)管部、 財(cái)務(wù)部） h)其他方面適用資料和信息的統(tǒng)計(jì)。（各職能部門） 、書面資料、討論交流、網(wǎng)絡(luò)、電子媒體、聲像設(shè)備、通訊 等方式。 、分析和處理 、分析與處理應(yīng)提供如下信息： a） 顧客滿意或不滿意程度； b） 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性 、 適用性 ； c） 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； d） 供方或顧客的信息等。 、分析與處理 a） 質(zhì)管部負(fù)責(zé)收集質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的監(jiān)督檢查結(jié)果、反饋數(shù)據(jù)及質(zhì)量檢驗(yàn)類數(shù)據(jù)，質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，并分析、整理、傳遞到相關(guān)部門，對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng)，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》； b） 開發(fā)部和 市場(chǎng)部 負(fù) 責(zé)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向、 同類產(chǎn)品的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品和過程信息等類數(shù)據(jù)的收集、分析、整理、傳遞； c） 行政部負(fù)責(zé)政策法規(guī)類信息的收集、分析、整理、傳遞； d） 銷售部、商務(wù)中心 、市場(chǎng)部 、 售后服務(wù)部 及其他相關(guān)部門積極與顧客進(jìn)行信息溝通，以滿足顧客需求，對(duì)顧客的特殊需求和投訴，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施實(shí)施程序》的有關(guān)規(guī)定，妥善處理； 、分析與處理 a） 質(zhì)管部通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄（原材料檢驗(yàn)試驗(yàn)，過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)）以及收集有關(guān)數(shù)據(jù)形成每月《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表》； b） 生產(chǎn)部通過對(duì)供方的評(píng)價(jià)、供貨業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)等方式收集、分析有 關(guān)供方提供產(chǎn)品的數(shù)據(jù)形成每月《供貨質(zhì)量報(bào)表》； c） 生產(chǎn)部通過生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量的統(tǒng)計(jì)、不合格品產(chǎn)生數(shù)量的統(tǒng)計(jì)、分析工序控制方面的信息等數(shù)據(jù)形成每月《生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表》； d） 公司內(nèi)各部門應(yīng)積極收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對(duì)存在和潛在的不合格項(xiàng)，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》； e） 重要信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速以《內(nèi)部信息（處理）單》的方式報(bào)相關(guān)主管副總或總經(jīng)理處理； ，通常采用統(tǒng)計(jì)方法； ： a） 對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿意程度、質(zhì) 量、審核分析等收集數(shù)據(jù)一般采用調(diào)查表； b） 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，當(dāng)合格率在正?？刂品秶鷥?nèi)時(shí)可采用調(diào)查表法、控制圖、直方圖；當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖、因果圖等進(jìn)行分析，找出主要的不合格項(xiàng)，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正措施； c） 根據(jù)產(chǎn)品類別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或 100%檢驗(yàn)； d） 產(chǎn)品開發(fā)可以應(yīng)用試驗(yàn)設(shè)計(jì)、三次設(shè)計(jì)等方法實(shí)現(xiàn)優(yōu)化設(shè)計(jì)。 a） 優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)； b） 采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并制定相應(yīng) 的鑒定程序； c） 質(zhì)管部對(duì)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的抽樣 按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 。 a） 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn)； b） 正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 ，對(duì)主要的質(zhì)量問題要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 ，報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)涉及： a） 顧客滿意或不滿意 的程度 ； b） 產(chǎn)品、服務(wù)與顧客要求的符合性 與適用性 ； c） 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)； d） 與質(zhì)量目標(biāo)的符合性； e） 供方持續(xù)提供合格品的能力； f） 需采取的糾正、預(yù)防措施以及改進(jìn)的建議。 ； ，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 、過程或產(chǎn)品改進(jìn)，或?yàn)椴扇〖m正和預(yù)防措施提供依據(jù)等。 對(duì)于統(tǒng)計(jì)記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)行分級(jí)管理，質(zhì)管部監(jiān)督各部門按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》，對(duì)統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行有效的管理與控制。 6. 支持性文件 《糾正和預(yù)防 措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 7. 記錄 《質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表》 《供貨質(zhì)量報(bào)表》 《生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表》； 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序 Q/YZ 1 目的 為對(duì)公司生產(chǎn)、研發(fā)及檢驗(yàn)用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 、儀器儀表進(jìn)行有效控制，使其滿足規(guī)定要求， 特制定本程序 。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的 設(shè)備 、儀器、儀表等的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)管部 負(fù)責(zé) 計(jì)量器具檢定、校準(zhǔn)、管理； 開發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)各工序或過程以及產(chǎn)品研制試驗(yàn)所需要的監(jiān)測(cè) 設(shè)備 作出明確的規(guī)定； 生產(chǎn)部采購 組 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的采購 與外送維修 ； 各部門負(fù)責(zé)本部門所用經(jīng)過校準(zhǔn)的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的日常維護(hù)和管理，并按規(guī)定周期送檢或報(bào)檢。 4 工作流程 圖 工作流程圖見附錄 A。 5 工作程序 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的采購及驗(yàn)收 根據(jù)生產(chǎn)、研發(fā)和檢驗(yàn)過程所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，由使用部門申請(qǐng)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由生產(chǎn)部對(duì)其采購，質(zhì)管部負(fù)責(zé)驗(yàn)收和檢定活動(dòng) （具體實(shí)施參見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》）， 并登記備案。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的初次檢定 新購置的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)送國家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定或 內(nèi)部 校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。對(duì)合格品應(yīng)貼上標(biāo)明其狀態(tài)的唯一性標(biāo)識(shí)；質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備編號(hào)，建立《測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)帳》，記錄 設(shè)備 的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)廠家、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期、放置地點(diǎn)等； 對(duì)于沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定周期 每年 12 月質(zhì)管部編制下年度《測(cè)量 設(shè)備 檢定計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期檢定： a) 對(duì)需外校的設(shè)備，由質(zhì)管部聯(lián)系國家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，并出具檢定報(bào)告（證書）； b) 對(duì)需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，按照《計(jì)量管理制度》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 校準(zhǔn)合格的 設(shè)備 ，由校準(zhǔn) 人員貼《 準(zhǔn)用 標(biāo)簽》，并標(biāo)明有效期；部份功能或量程校準(zhǔn)合格的，貼《限用標(biāo)簽》，標(biāo)明限用的范圍；校準(zhǔn)不合格的，貼“不合格標(biāo)簽”，修理后重新校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 在使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，采取使用者負(fù)責(zé)制； 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的監(jiān)視測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)； 在使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 前，應(yīng)按規(guī)定檢查 設(shè)備 是否工作正常 ，是否在檢定和校準(zhǔn)有效期內(nèi)； 當(dāng) 對(duì) 監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)發(fā)生 異議 時(shí) ，質(zhì)量部負(fù)責(zé)仲裁，并對(duì)監(jiān)測(cè) 設(shè)備 進(jìn)行重新檢定或校準(zhǔn)； 使用者在使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 及在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效； 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)、修理、報(bào)廢等相關(guān)資料由質(zhì)管部統(tǒng)一保管。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)馬上停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部。質(zhì)管部應(yīng)追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向，再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需要重新檢測(cè)的范圍并由生產(chǎn)部重新檢測(cè)，并保存相關(guān)的記錄。 質(zhì)管部應(yīng)組織對(duì) 設(shè)備 故障進(jìn)行分析并重新檢定或校準(zhǔn)以及進(jìn)行維修，采取相應(yīng)的糾正措施； 對(duì)無法修復(fù)的設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理確認(rèn)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢處理。 對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 對(duì)檢測(cè)人員要求 專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國家計(jì)量部門培訓(xùn)，持證上崗； 質(zhì)管部配合行政部對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。 對(duì)于自制的具有檢測(cè)作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等，需經(jīng)質(zhì)管部經(jīng)理批 準(zhǔn)，統(tǒng)一編號(hào)，貼上相應(yīng)合格標(biāo)簽，執(zhí)行本程序 。 6 相關(guān)文件 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《計(jì)量管理制度》 7 相關(guān)記錄 《測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)帳》 《測(cè)量 設(shè)備 檢定計(jì)劃》