【導讀】質量管理體系所要求的文件得到有效控制。開發(fā)部負責產品技術類文件的控制和歸口管理；售后服務部負責工程設計類文件以外的工程技術文件的控制和歸口管理；行政部負責行政類文件及法律法規(guī)等文件的控制和歸口管理。須有分發(fā)號及發(fā)放記錄，四級文件如需發(fā)放有分發(fā)號和發(fā)放記錄即可）；一至三級文件的編號按照Q/YZ《標準分類與編號規(guī)定》執(zhí)行。管理制度等由各職能部門經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準；取會議、會簽等形式進行，當確認文件符合要求時，予以批準發(fā)布；范圍后統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原稿保存。文件發(fā)放要及時，發(fā)行份數(shù)應得到申請和批準，并保證滿足使用的需要和有效使用。文件發(fā)放數(shù)量由各歸口管理部門提出申請，公司主管領導批準。文件若發(fā)生丟失，文件使用者應承擔由此引起。對外提供的參考文件應蓋有紅色“參考用”印章以便識別。檢索，不得私自復印和對外提供，調離時需交接清楚。

　　

【正文】 中心負責收集、整理、統(tǒng)計、分析來自顧客的有關數(shù)據(jù)和信息； 開發(fā)部負責收集和分析產品特性及其發(fā)展趨勢的有關數(shù)據(jù)和信息，包括采取預防措施的機會； 生產部負責收集、整理、統(tǒng)計、分析供方、生產過程的有關數(shù)據(jù)和信息； 市場部負責收集、分析產品、行業(yè)發(fā)展趨勢、競爭對手等方面的數(shù)據(jù)和信息 ； 行政部負責人力資源、設備設施等資源提供情況的統(tǒng)計； 其他部門負責收集與本部門相關的數(shù)據(jù)和信息，并分析、處理、傳遞、交流。 4. 工作流程 圖 工作流程圖見附錄 A。 5. 作業(yè)程序 a） 國際、國內各類標準、法律、法規(guī)及政策等； b） 各級政府或行業(yè)機構檢查的結果及反饋和有關產品信息； c） 市場、新產品、新技術發(fā)展方向； d） 相關方（如顧客、供方等）反饋及投訴等。 公司確定收集數(shù)據(jù)的來源為： a） 質量方針和質量目標實現(xiàn)情況（包括檢驗記錄、考核指標、內審、管理評審、質量體系運行記錄等）的統(tǒng)計；（質管部） b)人力資源、設備設施、計量器具等資源提供 數(shù)據(jù) 的統(tǒng)計；（行政部、生產部、質管部） c)“顧客滿意度”調查、統(tǒng)計和顧客溝通所獲得的顧客反饋和顧客抱怨的統(tǒng)計，以及市場和競爭對手情況（ 銷售部 、 商務中心 、 市場部 ） ； d) 對設計和開發(fā)成果、顧客確認的統(tǒng)計；（開發(fā)部） e)實現(xiàn)合同或定單、交付產品滿足符合性、交驗合格率、不合格品率、緊急、例外、特例放行等統(tǒng)計；（ 售后服務部 、質管部） f)通過適用的統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)統(tǒng)計方法，了解過程和產品的特性變化趨勢，采取預防措施效果的統(tǒng)計；（生產部、開發(fā)部、質管部） g)供方供貨質量、 及時 率 、 價格 等 數(shù)據(jù) 的 統(tǒng)計；（ 質管部、 財務部） h)其他方面適用資料和信息的統(tǒng)計。（各職能部門） 、書面資料、討論交流、網(wǎng)絡、電子媒體、聲像設備、通訊 等方式。 、分析和處理 、分析與處理應提供如下信息： a） 顧客滿意或不滿意程度； b） 產品滿足顧客需求的符合性 、 適用性 ； c） 過程、產品的特性及發(fā)展趨勢； d） 供方或顧客的信息等。 、分析與處理 a） 質管部負責收集質量技術監(jiān)督局、認證機構和產品質量監(jiān)督檢驗中心的監(jiān)督檢查結果、反饋數(shù)據(jù)及質量檢驗類數(shù)據(jù)，質量管理體系運行有關的數(shù)據(jù)和信息，并分析、整理、傳遞到相關部門，對出現(xiàn)的不合格項，執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》； b） 開發(fā)部和 市場部 負 責技術標準和新產品、新技術發(fā)展方向、 同類產品的市場動態(tài)、競爭對手的產品和過程信息等類數(shù)據(jù)的收集、分析、整理、傳遞； c） 行政部負責政策法規(guī)類信息的收集、分析、整理、傳遞； d） 銷售部、商務中心 、市場部 、 售后服務部 及其他相關部門積極與顧客進行信息溝通，以滿足顧客需求，對顧客的特殊需求和投訴，執(zhí)行《糾正和預防措施實施程序》的有關規(guī)定，妥善處理； 、分析與處理 a） 質管部通過檢驗和試驗記錄（原材料檢驗試驗，過程檢驗和試驗，產品檢驗和試驗）以及收集有關數(shù)據(jù)形成每月《質量統(tǒng)計報表》； b） 生產部通過對供方的評價、供貨業(yè)績的統(tǒng)計等方式收集、分析有 關供方提供產品的數(shù)據(jù)形成每月《供貨質量報表》； c） 生產部通過生產產品數(shù)量的統(tǒng)計、不合格品產生數(shù)量的統(tǒng)計、分析工序控制方面的信息等數(shù)據(jù)形成每月《生產統(tǒng)計報表》； d） 公司內各部門應積極收集并傳遞日常數(shù)據(jù)，對存在和潛在的不合格項，采取相應的糾正、預防措施，執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》； e） 重要信息由發(fā)現(xiàn)部門迅速以《內部信息（處理）單》的方式報相關主管副總或總經(jīng)理處理； ，通常采用統(tǒng)計方法； ： a） 對于市場、顧客滿意程度、質 量、審核分析等收集數(shù)據(jù)一般采用調查表； b） 對產品的監(jiān)視和測量，當合格率在正?？刂品秶鷥葧r可采用調查表法、控制圖、直方圖；當合格率低于質量目標的控制時，可采用排列圖、因果圖等進行分析，找出主要的不合格項，分析原因，以便采取相應的糾正措施； c） 根據(jù)產品類別及對質量的影響，對產品的檢驗采用相應的抽樣檢驗標準或 100%檢驗； d） 產品開發(fā)可以應用試驗設計、三次設計等方法實現(xiàn)優(yōu)化設計。 a） 優(yōu)先采用國家公布的質量控制和檢驗抽樣標準； b） 采用自己制定的統(tǒng)計方法，應證明它等效或優(yōu)于國家標準的規(guī)定，并制定相應 的鑒定程序； c） 質管部對于檢驗和試驗的抽樣 按照企業(yè)標準執(zhí)行 。 a） 質管部負責組織對有關人員進行統(tǒng)計方法培訓； b） 正確使用統(tǒng)計方法，確保統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)的科學、準確、真實。 ，對主要的質量問題要求責任部門采取相應的糾正、預防措施，執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。 ，報告的內容應涉及： a） 顧客滿意或不滿意 的程度 ； b） 產品、服務與顧客要求的符合性 與適用性 ； c） 過程、產品的特性及其趨勢； d） 與質量目標的符合性； e） 供方持續(xù)提供合格品的能力； f） 需采取的糾正、預防措施以及改進的建議。 ； ，執(zhí)行《糾正和預防措施控制程序》。 、過程或產品改進，或為采取糾正和預防措施提供依據(jù)等。 對于統(tǒng)計記錄的管理要分清職責和權限，進行分級管理，質管部監(jiān)督各部門按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》，對統(tǒng)計記錄進行有效的管理與控制。 6. 支持性文件 《糾正和預防 措施控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 7. 記錄 《質量統(tǒng)計報表》 《供貨質量報表》 《生產統(tǒng)計報表》； 監(jiān)視和測量 設備 控制程序 Q/YZ 1 目的 為對公司生產、研發(fā)及檢驗用監(jiān)視和測量 設備 、儀器儀表進行有效控制，使其滿足規(guī)定要求， 特制定本程序 。 2 范圍 適用于對產品和產品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量用的 設備 、儀器、儀表等的控制。 3 職責 質管部 負責 計量器具檢定、校準、管理； 開發(fā)部負責對各工序或過程以及產品研制試驗所需要的監(jiān)測 設備 作出明確的規(guī)定； 生產部采購 組 負責監(jiān)視和測量 設備 的采購 與外送維修 ； 各部門負責本部門所用經(jīng)過校準的監(jiān)視和測量 設備 的日常維護和管理，并按規(guī)定周期送檢或報檢。 4 工作流程 圖 工作流程圖見附錄 A。 5 工作程序 監(jiān)視和測量 設備 的采購及驗收 根據(jù)生產、研發(fā)和檢驗過程所需測量能力和測量要求配置的監(jiān)視和測量設備，由使用部門申請，總經(jīng)理批準后由生產部對其采購，質管部負責驗收和檢定活動 （具體實施參見《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》）， 并登記備案。 監(jiān)視和測量設備的初次檢定 新購置的監(jiān)視和測量 設備 ，由質管部負責送國家計量檢定機構檢定或 內部 校準，合格后方能發(fā)放使用。對合格品應貼上標明其狀態(tài)的唯一性標識；質管部負責對設備編號，建立《測量 設備 臺帳》，記錄 設備 的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產廠家、校準周期、校準日期、放置地點等； 對于沒有國家標準的設備，應記錄用于校準的依據(jù)。 監(jiān)視和測量設備的檢定周期 每年 12 月質管部編制下年度《測量 設備 檢定計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，根據(jù)計劃執(zhí)行周期檢定： a) 對需外校的設備，由質管部聯(lián)系國家計量檢定機構進行檢定，并出具檢定報告（證書）； b) 對需進行內部校準的設備，按照《計量管理制度》的有關規(guī)定進行。 校準合格的 設備 ，由校準 人員貼《 準用 標簽》，并標明有效期；部份功能或量程校準合格的，貼《限用標簽》，標明限用的范圍；校準不合格的，貼“不合格標簽”，修理后重新校準；對不便粘貼標簽的設備，可將標簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 監(jiān)視和測量設備的使用、搬運、維護和貯存控制 監(jiān)視和測量 設備 在使用、搬運、維護和貯存過程中，采取使用者負責制； 使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程使用設備，確保設備的監(jiān)視測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調整。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)； 在使用監(jiān)視和測量 設備 前，應按規(guī)定檢查 設備 是否工作正常 ，是否在檢定和校準有效期內； 當 對 監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)發(fā)生 異議 時 ，質量部負責仲裁，并對監(jiān)測 設備 進行重新檢定或校準； 使用者在使用監(jiān)視和測量 設備 及在搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效； 監(jiān)視和測量設備的檢定、校準、修理、報廢等相關資料由質管部統(tǒng)一保管。 監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)的控制 監(jiān)視和測量 設備 偏離校準狀態(tài)時，應馬上停止使用，并及時報告質管部。質管部應追查使用該設備檢測的產品流向，再評價以往檢測結果的有效性，確定需要重新檢測的范圍并由生產部重新檢測，并保存相關的記錄。 質管部應組織對 設備 故障進行分析并重新檢定或校準以及進行維修，采取相應的糾正措施； 對無法修復的設備，經(jīng)質管部經(jīng)理確認，報總經(jīng)理批準后作報廢處理。 對監(jiān)視和測量設備的環(huán)境要求 監(jiān)視和測量設備的使用環(huán)境應符合相關技術文件的規(guī)定，由質管部負責監(jiān)督檢查。 對檢測人員要求 專業(yè)計量人員需經(jīng)國家計量部門培訓，持證上崗； 質管部配合行政部對監(jiān)視和測量 設備 的使用人員進行相應的培訓，經(jīng)考試合格上崗。 對于自制的具有檢測作用的工裝、夾具、樣品、樣板、量具等，需經(jīng)質管部經(jīng)理批 準，統(tǒng)一編號，貼上相應合格標簽，執(zhí)行本程序 。 6 相關文件 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 《計量管理制度》 7 相關記錄 《測量 設備 臺帳》 《測量 設備 檢定計劃》