【正文】 電子媒體 記錄，應(yīng)有必要的防護(hù)措施。 3. 職責(zé) 《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，由管理者代表及時(shí)制定追加審核計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施： a） 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化； b） 顧客投訴或發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題時(shí)； c） 第二方、第三方審核之前或法律、法規(guī)規(guī)定的審核之前； d） 總經(jīng)理要求進(jìn)行追加審核時(shí)。 審核組長(zhǎng)主持召開首次會(huì)議，參加者為公司的管理層、內(nèi)審組成員、各部門負(fù)責(zé)人及其 他有關(guān)人員，與會(huì)者須簽到，內(nèi)審組長(zhǎng)指派一名內(nèi)審員進(jìn)行會(huì)議記錄并存檔。 a） 合格：所審核 的 證據(jù) 符合要求； b） 一般 不合格 ： 標(biāo)準(zhǔn)和文件要求偶爾未被遵守，影響輕微的 的某些孤立的 事件 ； c） 嚴(yán)重不合格 ， 包括以下情況 ： 1） 系統(tǒng)性 不符合 （如某一質(zhì)量體系要求在所有部門或區(qū)域都未被遵守） ； 2） 區(qū)域性 不符合 （某一部門或區(qū)域的所有質(zhì)量體系要求都未被遵守執(zhí)行） ； 3） 后果嚴(yán)重性 不符合 （后果嚴(yán)重，如造成重大質(zhì)量事故和安全事故） 。 5. 相關(guān)文件 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 ； 《文件控制程序》。必要時(shí)應(yīng)規(guī)定檢測(cè)環(huán)境的要求 、 適用的檢測(cè)裝備及其技術(shù)條件 、 檢測(cè)的方法、步驟和人員要求。 過程檢驗(yàn) 對(duì)設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后將產(chǎn)品放在待檢區(qū)，檢驗(yàn)員依據(jù)《生產(chǎn)工藝》進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫《過程檢驗(yàn)表》 。合格品貼上“合格證”，并通知生產(chǎn)辦理入庫(kù)手續(xù)。 5 .支持性文件 《糾正措施控制程序》 《不合格控制程序》 《 原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 《生產(chǎn)工藝》 《調(diào)試檢驗(yàn)規(guī)程》 《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 《緊急、例外和特殊放行規(guī)定》 《原材料檢驗(yàn)記錄報(bào)表》 《緊急、例外和 特殊放行申請(qǐng)單》 《糾正和預(yù)防措施表》 《產(chǎn)品首件確認(rèn)單》 《過程檢驗(yàn)表》 《調(diào)試檢驗(yàn)報(bào)告》 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄單》 不合格品控制程序 Q/YZ 對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品非預(yù)期使用或交付。 C 類 不合格 ：工序間交接發(fā)現(xiàn)的不合格品。 員填寫《不合格品處 理 單》 連同產(chǎn)品一同返回給上道工序，上道工序再次送檢時(shí)將 《不合格品處 理 單》 連同產(chǎn)品必須一并送檢 。驗(yàn)證不合格的，檢驗(yàn)員填寫《不合格品處理單》，并做出標(biāo)識(shí)、隔離存放。 . 質(zhì)管部負(fù)責(zé)組織對(duì)體系過程持續(xù)改進(jìn)的策劃和實(shí)施，當(dāng)發(fā)現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時(shí) 發(fā)出相應(yīng)的《糾正和預(yù)防措施表》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 管理者代表負(fù)責(zé)實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的組織和協(xié)調(diào)工作，質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)持續(xù)改進(jìn)實(shí)施效果的驗(yàn)證。 對(duì)上述 c) 、 d)、 e)中發(fā)現(xiàn)的不合格及潛在不合格時(shí)，由質(zhì)管部填寫《糾正和預(yù)防措施表》中的“不合格事實(shí)描述 /潛在不合格事實(shí)描述”，確定責(zé)任部門，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)給責(zé)任部門，由責(zé)任部門組織人員進(jìn)行原因分析，制定糾正 /預(yù)防措施（如果必要），明確時(shí)限要求并實(shí)施，由 質(zhì)管部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 b) 責(zé)任部門在收到《糾正和預(yù)防措施表》五個(gè)工作日內(nèi)需將原因分析、糾正和預(yù)防措施報(bào)管理者代表審批后回復(fù)給質(zhì)管部 。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門有關(guān)的評(píng)審所需資料，對(duì)本部門體系運(yùn)作狀況和質(zhì)量 目標(biāo)完成情況進(jìn)行匯報(bào)和評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)執(zhí)行管理評(píng)審中提出的涉及本部門的決議事項(xiàng)的整改。不定期評(píng)審輸入材料要求務(wù)必在會(huì)議期間按總經(jīng)理 要求及時(shí)提供； b) 各部門編制本部門質(zhì)量體系運(yùn)行工作報(bào)告，并于會(huì)議召開前 3天將本部門報(bào)告交至質(zhì)管部； c) 質(zhì)管部依據(jù)各部門的工作報(bào)告編制公司質(zhì)量體系運(yùn)行總結(jié)報(bào)告并報(bào)管理者代表審批； d) 質(zhì)管部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，準(zhǔn)備必要的評(píng)審資料，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)； e) 質(zhì)管部向參加評(píng)審的人員發(fā)放《管理評(píng)審會(huì)議計(jì)劃》和有關(guān)資料。 管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部依據(jù)《記錄控制程序》保管，包括《管理評(píng)審計(jì)劃》、評(píng) 審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、《管理評(píng)審會(huì)議記錄》、《管理評(píng)審報(bào)告》等。 、分析和處理 、分析與處理應(yīng)提供如下信息： a） 顧客滿意或不滿意程度； b） 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性 、 適用性 ； c） 過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢(shì)； d） 供方或顧客的信息等。 對(duì)于統(tǒng)計(jì)記錄的管理要分清職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)行分級(jí)管理，質(zhì)管部監(jiān)督各部門按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》，對(duì)統(tǒng)計(jì)記錄進(jìn)行有效的管理與控制。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的檢定周期 每年 12 月質(zhì)管部編制下年度《測(cè)量 設(shè)備 檢定計(jì)劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期檢定： a) 對(duì)需外校的設(shè)備，由質(zhì)管部聯(lián)系國(guó)家計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，并出具檢定報(bào)告（證書）； b) 對(duì)需進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，按照《計(jì)量管理制度》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 對(duì)檢測(cè)人員要求 專業(yè)計(jì)量人員需經(jīng)國(guó)家計(jì)量部門培訓(xùn)，持證上崗； 質(zhì)管部配合行政部對(duì)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)馬上停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部。 4 工作流程 圖 工作流程圖見附錄 A。 ，對(duì)主要的質(zhì)量問題要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 4. 工作流程 圖 工作流程圖見附錄 A。 b) 總經(jīng)理根據(jù)會(huì)議討論情況形成管理評(píng)審報(bào)告，質(zhì)管部負(fù)責(zé)整理會(huì)議記錄并編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至各相關(guān)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 6） 各部門需要提交的報(bào)告。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作所規(guī)范的所有活動(dòng)的評(píng)審。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證， 并將驗(yàn)證結(jié)果填寫在《糾正和預(yù)防措施表》中 。 糾正措施的制定、實(shí)施與評(píng)審 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正措施控制按《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定執(zhí)行； 對(duì)上述 b)中反映的不合格，糾正措施控制按《顧客滿意度評(píng)價(jià)及反饋信息處理程序》的規(guī)定執(zhí)行。 5. 控制要求和方法 . 持續(xù)改進(jìn)的策劃 公司要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。 6 .支持性文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 《不合格品處理單》 《糾正和預(yù)防措施表》 《裝配調(diào)試隨工單》 糾正和預(yù)防措施控制程序 Q/YZ 1. 目的 消除不合格以及潛在不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 對(duì) B 類 不合格 ，由檢驗(yàn)員識(shí)別交質(zhì)管部負(fù)責(zé)人簽字， 相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審做出處置結(jié)論，責(zé)任部門實(shí)施糾正。 ，報(bào)管理者代表審批。 。 測(cè)量和監(jiān)控記錄 在測(cè)量和監(jiān)控記錄中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)通過了測(cè)量和監(jiān)控，記錄應(yīng)表明負(fù)責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者。 在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必須的報(bào)告收到前，不得將產(chǎn)品放行。 緊急放行 當(dāng)生產(chǎn)急 需 來(lái)不及驗(yàn)證 時(shí) ，在可追溯的前提下，由生產(chǎn)部填寫《緊急、例外和特殊放行申請(qǐng)單》（ 1 式 3 份），經(jīng)質(zhì)管部同意、生產(chǎn)總監(jiān)批準(zhǔn)后按照《緊急、例外和特殊放行規(guī)定》執(zhí)行，《緊急、例外和特殊放行申請(qǐng)單》一 份由生產(chǎn)部留存，一份交質(zhì)管部，一份交原材料庫(kù)房。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品及半成品、成品的檢驗(yàn)。 審核結(jié)束后要記錄審核結(jié)果，由審核組長(zhǎng)起草《內(nèi)部審核報(bào)告》，闡明： a） 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則（依據(jù)）； b） 審核組人員組成； c） 審核日期； d） 審核情況綜述； e） 審核發(fā)現(xiàn)綜述，包括符合方面，不符合方面，對(duì)不符合項(xiàng)要詳細(xì)描述，以事實(shí)為基礎(chǔ)，提供證據(jù)，并匯總成表《不合格項(xiàng)分布表》； f） 審核結(jié)論； g） 糾正措施建議及要求。認(rèn)真做好審核記錄。 審核組長(zhǎng)編寫《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)相關(guān)部門及人員，《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則（依據(jù)）； b) 審核組人員組成及分工； c) 審核涉及的部門、場(chǎng)所； d) 審核方法； e) 審核日程安排等。 審核員負(fù)責(zé)審核的實(shí)施和不合格項(xiàng)驗(yàn)證，做好審核記錄。 過期或沒必要保存的記錄， 由 記錄保存部門 填寫《文件銷毀清單》，報(bào) 管理者代表 批 準(zhǔn)后，方可銷毀 。 ，也可采用電子媒體作為載體。 b) 與產(chǎn)品有關(guān)的記錄，如隨工單、產(chǎn)品老化記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、不合格處理、設(shè)計(jì)評(píng)審、客戶投訴等記錄。 文件的管理 a） 各 歸口管理部門 隨時(shí)收集外來(lái)文件的更改、換版信息，確保使用最新有效版本 并更新《外來(lái)文件清單》。 行政部負(fù)責(zé)收集行政主管部門下發(fā)的文件、法律法規(guī)等 。 文件 若發(fā)生 丟失 ，文件使用者 應(yīng)承擔(dān)由此引起的相應(yīng)責(zé)任 。 產(chǎn)品 技術(shù) 類 文件在完成審批稿后 ，由開發(fā)部填寫《文件發(fā)放范圍審批表》確定發(fā)放范圍 后 統(tǒng)一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存 。 技術(shù) 類 文件：圖紙、工藝、操作規(guī)程及采購(gòu)文件等； 行政類文件：紅頭文件等； 外來(lái)文件： 國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客要求、顧客式樣圖紙、行政主管部門下發(fā)的文件、法律法規(guī)等 ； 一至三級(jí) 文件的編號(hào) 按照 Q/YZ 《標(biāo)準(zhǔn) 分類與編號(hào)規(guī)定》 執(zhí)行 。 3 職責(zé) 質(zhì)管部負(fù)責(zé) 質(zhì)量管理體系文件的 控制和 歸口管理 ； 開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)類文件的 控制和 歸口管理； 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)工程設(shè)計(jì)類文件的 控制和 歸口管理； 售后服務(wù)部 負(fù) 責(zé)工程設(shè)計(jì)類文件以外的工程技術(shù)文件的控制和歸口管理； 行政部負(fù)責(zé)行政類文件及法律法規(guī)等文件的 控制和 歸口管理。 行政類文件由行政部編制、 行政部經(jīng)理 審核， 總經(jīng)理批準(zhǔn)。 一般情況下文件要發(fā)新收舊，特殊情況需保留失效文件時(shí)文件發(fā)放人員負(fù)責(zé)要在失效文件上蓋上“失效保留”紅色印章，以示識(shí)