【正文】 制定糾正措施并實(shí)施。 采 取糾正措施的時(shí)機(jī) a） 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不合格； b） 顧客反饋信息中反映的不合格； c） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中重復(fù)出現(xiàn)的一般不合格； d） 過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)出現(xiàn)重大問(wèn)題或嚴(yán)重不合格； e） 管理評(píng)審中提出的不合格； f） 每月質(zhì)量會(huì)議中反映的不合格。 4. 工作流程 圖 工作流程圖見(jiàn)附錄 B。 公司應(yīng)采 取與不合格品相適應(yīng)的措施，應(yīng)并保持相應(yīng)記錄。 對(duì) C類(lèi) 不合格 ，由檢驗(yàn)員判定并提出處置意見(jiàn)，由工序責(zé)任人實(shí)施處置，記錄在《裝配調(diào)試隨工單 》上。 《不合格品處理單》，提交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審。 。確因某種原因同顧客溝通后而放行的特例，應(yīng)考慮： 1) 這類(lèi)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律法規(guī)的要求； 2) 這類(lèi)特例放行并不意味著可以不滿足顧客的要求。 按規(guī)定要求做好首檢、巡檢以對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，避免不合格品的產(chǎn)生和流轉(zhuǎn)下一過(guò)程，以便及時(shí)進(jìn)行糾正 。 a） 原材料庫(kù)房根據(jù)合格記錄或標(biāo)識(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)； b） 驗(yàn)證不合格時(shí)，檢驗(yàn)員在物料上貼“不合格”標(biāo)簽，按《不合格控制程序》進(jìn)行處理。 3. 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的自檢。 審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)末次會(huì)議 ， 重申審核的目的、范圍 、依據(jù)、方法及風(fēng)險(xiǎn)性說(shuō)明 等， 有關(guān)要求同 ，會(huì)議內(nèi)容如下： a） 內(nèi)審員分別宣布不符合項(xiàng)報(bào)告； b） 審核組長(zhǎng)宣布 不符合 項(xiàng)分布情況、審核情況、審核結(jié)論，對(duì)質(zhì)量管理體系是否滿足確定的標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的 充分 性、 符合性、有效性得出結(jié)論； c） 審核組長(zhǎng)對(duì) 不符合 項(xiàng)提出糾正措施建議和要求，確保受審核部門(mén)相關(guān)人員正確理解其內(nèi)容，并將《 不符合 報(bào)告》 下發(fā)責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人； d） 公司領(lǐng)導(dǎo)講話。 現(xiàn)場(chǎng)審核，進(jìn)行以下工作： 1） 收集證據(jù) 審核員通過(guò)面談、查閱文件、記錄、報(bào)表（審核員親自隨機(jī)抽取，抽取要有代表性，要有一定的數(shù)量）、觀察有 關(guān)方面的環(huán)境和質(zhì)量活動(dòng)等獲得客觀證據(jù)等靈活正確的工作方法，公正而又客觀地對(duì)待問(wèn)題。 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審前的組織策劃工作，工作內(nèi)容有： a） 確定審核任務(wù)，任命審核組長(zhǎng)和審核員，組成審核組； b） 初步確定審核日程安排。 編制《內(nèi)部審核檢查表》，審核組長(zhǎng)審核，管理者代表批準(zhǔn)。 、遺失、損壞和拆頁(yè)。 ，由于筆誤更改記錄時(shí)，責(zé)任者只能采用劃改方式，在旁邊寫(xiě)清正確數(shù)據(jù)并簽 名及日期。 4 .控制程序 ： a) 與質(zhì)量體系有關(guān)的記錄，如內(nèi) /外審核報(bào)告、管理評(píng)審、糾正 /預(yù)防措施及培訓(xùn)考核記錄等。 4） 文件換版或更改后，原文件作廢，作廢文件根據(jù)發(fā)放范圍， 由原文件發(fā)放部門(mén) 回并填寫(xiě)《文件銷(xiāo)毀清單》， 經(jīng) 管理者代表 同意后監(jiān)督銷(xiāo)毀 ； 5） 當(dāng)作廢文件需要保留時(shí)， 由原文件發(fā)放部門(mén) 進(jìn)行標(biāo)識(shí)及管理。 市場(chǎng)部 負(fù) 責(zé)顧客要求、顧客式樣圖紙等信息的收集，獲取準(zhǔn)確無(wú)誤的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等 。 文件的使用控制 當(dāng)文件使用者發(fā)現(xiàn)文件出現(xiàn)破損影響使用 ， 應(yīng)及時(shí)到歸口部門(mén)更換新文件，同時(shí)交回破損文件，新文件仍沿用原文件的分發(fā)號(hào) 。 文件的發(fā)放 質(zhì)量管理體系文件 在完成審批稿后，由質(zhì)管部填寫(xiě)《文件發(fā)放范圍審批表》確定發(fā)放范圍 后 統(tǒng) 一發(fā)放，并在《文件發(fā)放、回收登記表》上做好發(fā)放記錄，原 稿 保存 。 質(zhì)量管理體系文件 一 級(jí) 文 件質(zhì) 量 手 冊(cè)W h y二 級(jí) 文 件程 序 文 件W h a t 、 W h e n 、 W h e r e 、 W h o三 級(jí) 文 件工 作 文 件H o w四 級(jí) 文 件質(zhì) 量 記 錄綱 領(lǐng) 性 文 件協(xié) 調(diào) 、 支 持 性 文 件指 導(dǎo) 性 文 件鑒 證 性 文 件管 理 者 、 顧 客部 門(mén)個(gè) 人活 動(dòng) a） 一級(jí)文件：表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法（如：質(zhì)量手冊(cè)）； b） 二級(jí)文件：說(shuō)明由誰(shuí)負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序（如：程序文件、管理制度 等）； c） 三 級(jí)文件：詳細(xì)說(shuō)明如何執(zhí)行某些 工作（如： 指導(dǎo)書(shū)、規(guī)則、準(zhǔn)則、說(shuō)明書(shū)、式樣書(shū)、圖紙、合同等）； d） 四級(jí)文件：證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)（相關(guān)記錄）。 4 作業(yè)程序 文件的分類(lèi) 及編號(hào) a） 質(zhì)量管理體系文件 （均為受控文件， 一至三級(jí)文件 必須加蓋紅色“受控 ”印章，必須有分發(fā)號(hào) 及發(fā)放記錄 ，四級(jí)文件如需發(fā)放有分發(fā)號(hào)和發(fā)放記錄即可 ） ； b） 技術(shù) 類(lèi) 文件 （均為受控文件， 必須 加蓋 紅色“ 受控 ” 印章， 必須 有分發(fā)號(hào)及發(fā)放記錄）； c） 行政類(lèi)文件（均為受控文件，無(wú)須加蓋受控印章，但必須有分發(fā)號(hào)及發(fā)放記錄）； d） 外來(lái)文件 （均為非受控文件） 。 文件的評(píng)審 a） 文件的評(píng)審是為了確保公司運(yùn)行的質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品技術(shù)類(lèi)文件、工程設(shè) 計(jì)類(lèi)文件和行政類(lèi)文件的有效性、充分性及適宜性； b） 文件在審核批準(zhǔn)前，由相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審并填寫(xiě)《文件評(píng)審表》，評(píng)審可以采取會(huì)議、會(huì)簽等形式進(jìn)行，當(dāng)確認(rèn)文件符合要求時(shí)，予以批準(zhǔn)發(fā)布； c） 文件使用部門(mén)在使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)文件與實(shí)際不符或有錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)提交文件歸口管理部門(mén)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改再次得到批準(zhǔn)； d） 每次內(nèi)審時(shí)，內(nèi)審組對(duì)文件的有效性、充分性及適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)由文件歸口部門(mén)對(duì)文件進(jìn)行修改并再次得到批準(zhǔn)。 發(fā)放的文件通過(guò)日期、版本、編號(hào)、印章、批準(zhǔn)簽名等項(xiàng)目識(shí)別其有效性 。 質(zhì)管部負(fù)責(zé)國(guó)家 /國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息機(jī)構(gòu)建立聯(lián)系渠道，獲得最新有效標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范等 。 1） 當(dāng)更改文字量較少時(shí)，可用 劃 改（即用黑色鋼筆在需要修改的文字上劃“ —— ”并在其下方注明更改內(nèi)容或標(biāo)記） ； 2） 當(dāng)更改文字量較多時(shí)，采用換頁(yè)更改方式 ； 3） 當(dāng)文件的修訂狀態(tài)為第 0次時(shí)，可省略修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)， 若發(fā)生下列情況之一時(shí)，文件應(yīng)進(jìn)行換版 ， 如：“ A版”換為“ B版” ； —— 文件經(jīng)過(guò)多次修改，閱讀很不方便時(shí)； —— 文件需要進(jìn)行大幅度修改時(shí)； —— 因上級(jí)文件修訂，本文件已不適用時(shí)。 的真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰和完整性負(fù)責(zé)。 、真實(shí)、準(zhǔn)確、全面、清晰字跡工整。 ，必須經(jīng)過(guò)保存部門(mén)經(jīng)理的批準(zhǔn)后方可進(jìn)行，如合同有規(guī)定時(shí)，在合同期內(nèi)，記錄可提供給客戶代表評(píng)估。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé) 編制《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》和《內(nèi)部審核報(bào)告》， 組織、實(shí)施內(nèi)部審核工作。 審員 內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得資格證后才能進(jìn)行內(nèi)部審核，審核人員不能審核自己業(yè)務(wù)分管的工作，以確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。 內(nèi)審員根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》和《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》所規(guī)定的線路對(duì)受審核部門(mén)進(jìn)行審核， 通過(guò)對(duì)客觀證據(jù)的抽樣檢查，確定受審核過(guò)程的符合性和有效性 ，將 審核證據(jù) 及 審核發(fā)現(xiàn) 詳細(xì)記錄在檢查表中。 注： 不符合 的判定又分為： a）體系性 不符合 ：體系文件與選定的體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符合 ； b）實(shí)施性 不符合 ：未執(zhí)行體系文件的規(guī)定； c）效果性 不符合 ：雖然按照文件執(zhí)行，但缺乏有效性。 適用于生產(chǎn)所用原材料、半成品和成品。 檢驗(yàn)員根據(jù)《 原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》 進(jìn)行全數(shù)或抽樣驗(yàn)證，并填寫(xiě)《 原材料檢驗(yàn)記錄報(bào)表》。 半成品檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)不合格品率接近或超過(guò)公司規(guī)定值時(shí)，應(yīng)發(fā)出《糾正和預(yù)防 措施表》，執(zhí)行 《糾正和預(yù)防措施控制程序》。 ，同顧客溝通可以在現(xiàn)場(chǎng)完成，并且按照《緊急、例外和特殊放行規(guī)定》辦理申請(qǐng)，可以放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 負(fù)責(zé)不合格品的 識(shí)別和 判定，對(duì)不合格品的糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 。 對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格品，根據(jù) 。 ，必要時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可采取讓步使用、放行或接收不合格品。 . 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)制訂糾正和預(yù)防措施并實(shí)施。糾正 /預(yù)防措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題相適應(yīng)。 當(dāng)糾正 /預(yù)防措施有效時(shí)，質(zhì)管部決定是否需修改相關(guān)文件，以保證永久改進(jìn)，相關(guān)文件的更改按《文件控制程序》的要求執(zhí)行。 d) 糾正和預(yù)防措施管理流程分別見(jiàn)附錄 B《糾正措施管理程序圖》和附錄 C《預(yù)防措施管理程序圖》 。 5 工作程序 管理評(píng)審計(jì)劃 a) 管理評(píng)審每年至少進(jìn) 行一次，時(shí)間間隔不得超過(guò) 12 個(gè)月，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排； b) 質(zhì)管部于每年年初編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。與會(huì)人員對(duì)所作報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)，就所提出的問(wèn)題對(duì)公司質(zhì)量管理體系 的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行開(kāi)放式的研討和評(píng)審，對(duì)于存在或潛在的不合格提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任部門(mén)和整改時(shí)間； d) 總經(jīng)理對(duì)體系運(yùn)行狀況及管理評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行評(píng)價(jià)和總結(jié)并制定會(huì)議決議； e) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議的記錄，整理編制《管理評(píng)審報(bào)告》。 2. 范圍 質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的所有活動(dòng)與過(guò)程的數(shù)據(jù)收集、分析和使用的管理和控制。 a） 優(yōu)先采用國(guó)家公布的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)抽樣標(biāo)準(zhǔn)； b） 采用自己制定的統(tǒng)計(jì)方法，應(yīng)證明它等效或優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并制定相應(yīng) 的鑒定程序； c） 質(zhì)管部對(duì)于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的抽樣 按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 。 2 范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量用的 設(shè)備 、儀器、儀表等的控制。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存控制 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 在使用、搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過(guò)程中，采取使用者負(fù)責(zé)制； 使用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用設(shè)備，確保設(shè)備的監(jiān)視測(cè)量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。 6 相關(guān)文件 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《計(jì)量管理制度》 7 相關(guān)記錄 《測(cè)量 設(shè)備 臺(tái)帳》 《測(cè)量 設(shè)備 檢定計(jì)劃》