【正文】 。 品保部配合業(yè)務部對以上信息進行分析，得出顧客抱怨率、返工返修率、顧客滿意度等數(shù)值。作為對質量管理體系業(yè)績一種測量。 業(yè)務部對分析得出結果進行同行業(yè)企業(yè)間或和競爭對手比較，找出差距以便持續(xù)提高顧客滿意程度。 內部審核。 管理代表編制年度審核計劃，每間隔六個月進行一次內部審核，審核計劃經過總經理批準后實施。 內部審核必須能夠確定質量管理體系符合： 國際標準ISO9001：2000的要求。 質量管理體系得到有效的實施和保持。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，管理代表在審核前組織審核員編制審核方案。審核方案應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。內部審核按照審核方案進行。 管理代表組織成立內部審核小組, 審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核工作應由培訓合格的審核員進行，審核員不能審核本部門。 審核結果由審核員通知被審核部門負責人。該部門負責人應對發(fā)現(xiàn)的問題及時采取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格和其原因，并按規(guī)定的期限完成。, 審核小組驗證其措施有效性并且向管理代表報告驗證的結果。 內部審核資料由管理代表妥善保管，便于查閱。 過程的監(jiān)視和測量 各個部門采用過程參數(shù)測量、過程輸入及輸出波動測量、過程業(yè)績測量、內部審核以及適當?shù)慕y(tǒng)計技術等方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視和在適當時進行測量。 這些監(jiān)視和測量方法應能夠證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 發(fā)現(xiàn)過程沒有實現(xiàn)所策劃結果時,責任部門采取適當?shù)募m正預防措施，以確保產品的符合性。 產品的監(jiān)視和測量 品保部執(zhí)行進料檢驗、制程檢驗及成品出貨檢驗，對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求已得到滿足。 品保部根據產品實現(xiàn)策劃的安排進行產品監(jiān)視和測量。品保部在產品實現(xiàn)過程的來料檢驗階段、制程檢驗階段、成品出貨階段以及其他實現(xiàn)產品的過程之階段執(zhí)行相關監(jiān)視和測量。 品保部檢驗人員在執(zhí)行監(jiān)視和測量時填寫產品監(jiān)視和測量記錄。 除非得到有關授權人員批準，以及（適用時）顧客的批準，否則在策劃的安排均已圓滿完成之前，不得產品放行和交付服務。 支持性文件 《客戶滿意管理程序》（PR09） 《內部審核管理程序》（PR05） 《品質管控管理程序》（PR21）第三節(jié) 不合格品控制 目的 確定和控制不符合要求的產品，防止非預期的使用或者交付。 適用范圍 適用于所有不合格產品的標識、記錄、隔離和處置以及處理后的確認。 職責 品保部負責制定不合格產品控制程序以及不合格產品的判定、標識、評審以及重新確認。 制造部負責按照評審的結果處置不合格產品。 概述 品保部對不符合產品要求的產品進行鑒別，所有經鑒別不合格的產品要有明顯的標識,以防止非預期的使用或交付。 品保部編制的《不合格品管理程序》，規(guī)定不合格品的處置的有關職責和權限。不合格產品控制按照程序進行。 制造部協(xié)同品保部按照以下的一種或多種途徑處理不合格產品： 采取返工措施消除已經發(fā)現(xiàn)的不合格。 將在本公司內部使用的產品，在取得相關部門主管讓步許可的情況下授權其使用、放行和接收。將放行到顧客處的產品，應取得顧客的批準。 采取報廢、退貨、隔離等措施阻止其使用。 檢驗員對不合格的性質及所采取的任何后續(xù)措施，包括所批準的讓步的記錄予以保持。 檢驗員在產品已經被采取返工或糾正之后，必須對產品重新檢驗或者驗證，以便證實產品符合要求。 當在交付后或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時，業(yè)務部應會同品保部針對不合格所造成的影響或潛在影響的程度采取退貨、賠償、免費調換以及修理等適當?shù)拇胧?支持性文件 《不合格品管理程序》（PR23）第四節(jié) 資料分析 目的 運用基于事實的決策方法原則，證實和幫助實施質量管理體系有效性和適宜性的持續(xù)改進。 適用范圍 適用于質量方針、目標、產品質量、過程業(yè)績以及顧客滿意的資料分析。 職責 品保部負責執(zhí)行資料分析程序。 各個部門按照各自的職能參與資料分析。 概述 品保部確定、收集和分析適當?shù)馁Y料，以證實質量管理體系的適宜性和有效性并評價能夠實施質量管理體系有效性持續(xù)改進的地方。 資料分析的來源包括來自監(jiān)視和測量結果以及其它有關來源的資料。 資料的分析應提供有關以下方面的信息： 顧客滿意程度。 與產品要求的符合性。 過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會。 供方。 常用的資料分析方法（統(tǒng)計技術）有趨勢圖、排列圖、因果圖等方法。 品保部組織對有關使用人員加強統(tǒng)計技術的培訓教育。 支持性文件版本﹕A 第 38 頁 共 43 頁《資料分析管理程序》（PR011）第五節(jié) 改進 目的 采取糾正和預防措施，消除實際和潛在的不合格原因，實現(xiàn)質量管理體系持續(xù)改進。 適用范圍 適用于對質量方針、目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施以及管理評審實施持續(xù)改進。 職責 品保部負責編制改進程序以及策劃和實施質量管理體系改進。 其它部門配合品保部實施質量管理體系改進。 概述 持續(xù)改進公司利用質量政策和目標、內審結果、數(shù)據分析、糾正與預防措施以及管理評審等放行對質量體系進行持續(xù)改進。 糾正措施 品保部或員工服務部針對顧客抱怨、產品不合格、過程不合格、內審不合格以及資料分析等采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 本公司《矯正與預防措施管理程序》中糾正措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 評審不合格（包括顧客抱怨）； 確定不合格的原因； 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 確定和實施所需的糾正措施； 采取措施的結果的記錄； 評審所采取的糾正措施。 預防措施 品保部、員工服務部針對資料分析及管理評審等決定預防措施，以消除潛在不合格的原因，預防不合格發(fā)生。 本公司《矯正與預防措施管理程序》中預防措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評價預防不合格發(fā)生的措施的需要； 確定并實施所需的預防措施； 采取措施的結果的記錄； 評審所采取的預防措施。 支持性文件 《矯正與預防措施管理程序》（PR24）附錄一 ISO9001：2000程序文件/其它文件編號、2引用標準3術語和定義4質量管理體系品質手冊QM01品質手冊QM01品質手冊QM01品質手冊QM01文件管理程序PR01記錄管理程序PR025管理職責品質手冊QM01品質手冊QM01品質手冊QM01品質手冊QM01品質手冊QM01品質手冊QM0權限和溝通,溝通管理程序PR11品質手冊QM01品質手冊QM01溝通管理程序PR11管理審查管理程序PR06管理審查管理程序PR06管理審查管理程序PR06管理審查管理程序PR066資源管理品質手冊QM01人力資源管理程序PR07人力資源管理程序PR0意識和培訓,人力資源管理程序PR07機器設備管理程序PR07工作環(huán)境管理程序PR077產品實現(xiàn)品質手冊QM01合約訂單審查管理程序PR08合約訂單審查管理程序PR08合約訂單審查管理程序PR08ISO9001：2000程序文件/其它文件編號合約訂單審查管理程序/溝通管理程序PR08/PR11新產品開發(fā)管理程序PR19新產品開發(fā)管理程序PR19新產品開發(fā)管理程序PR19新產品開發(fā)管理程序PR19新產品開發(fā)管理程序PR19新產品開發(fā)管理程序PR19新產品開發(fā)管理程序PR19工程變更管理程序PR20品質手冊QM01采購管理程序/供應商管理程序PR12/PR13采購管理程序PR12品質管控管理程序PR21生產管制管理程序PR17生產管制管理程序/委外加工管理程序PR17/PR14制程管制管理程序PR18產品標識與追溯管理程序PR22倉儲管理程序/文件管理程序PR15/PR01倉儲管理程序PR15量測儀器管理程序PR258測量、分析和改進品質手冊QM01品質管控管理程序PR21客戶滿意管理程序PR09內部審核管理程序PR05制程管控管理程序PR18品質管控管理程序PR21不合格品管理程序PR23品質管控管理程序/客戶滿意管理程序/供應商管理程序PR21/PR09/PR13矯正與預防措施管理程序PR24矯正與預防措施管理程序PR24矯正與預防措施管理程序PR24矯正與預防措施管理程序PR24附錄二附錄三開始工作環(huán)境資源產品實現(xiàn)策劃接到客戶合同人力資源圖面繪制顧客相關過程設備資源手工樣開發(fā)編制生產計劃資源需求測量儀器供方評定過程模具樣品采購過程產品測量監(jiān)控試產入庫糾正措施過程不合格品控制產品確認生產領料持續(xù)改善過程預防措施過程資料分析過程設備人員提供內部溝通過程監(jiān)控測量組立管理評審過程內部審核過程包裝記錄控制文件控制標識管理體系策劃入庫質量目標接到出貨通知質量方針安排出貨企業(yè)宗旨顧客滿意測量運輸顧客財產控制顧客相關過程備注：本公司外包的過程包括：電鍍、計量、運輸過程。本公司的特殊過程包括：電鍍、熱處理、烤漆等過程。附件四ISO推行委員會架構及職能管理代表推行委員推行委員推行委員職能說明： 負責ISO的推行與策劃工作； 負責ISO 文件的核準工作； 負責組織內審工作及對改善效果的追蹤確認。 ； ，及認證公司的尋找； ，及對文件進行探討； ； 。共46頁 第46頁