【正文】 五?相關(guān)文件： ( QP032 ) ( QP028 ) ( QP016 ) 、貯存和交付管理程序 ( QP048 ) ( QP047 ) ( QP 019 ) ( QP030 ) ( QP041 ) ( QP050 ) ( QP037 ) ( QP024 ) ( QP049 ) ( QP042ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：29/35第十八章　量測(cè)和監(jiān)控儀器的管理 一．目的：確保檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試設(shè)備之精密度及準(zhǔn)確度，以達(dá)到度量之正確性?！　? 二．范圍：凡運(yùn)用于品質(zhì)檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)驗(yàn)之量規(guī)儀器圴適用之。 三．權(quán)責(zé)：品保部。 四．作業(yè)程序描述： 、量測(cè)與測(cè)試之量規(guī)儀器之鑒定與校正方式。 。 。 、匯整并保存各檢驗(yàn)、量測(cè)與測(cè)試之量規(guī)儀器之校驗(yàn)記錄。 。 。 證產(chǎn)品品質(zhì)。 。 五．相關(guān)文件： 　　 ( QP022 ) ( QP038 ) ( QP031 )ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：30/35第十九章　量測(cè)分析和改善概述 一．目的：為防止產(chǎn)品與服務(wù)之過程發(fā)生問題，防范于未然以監(jiān)督及改善公司的績(jī)效。 二?范圍：凡本公司產(chǎn)品與過程能力、顧客滿意度及其利害相關(guān)者之要求事項(xiàng)，提供量測(cè) 與評(píng)估均適用之。 三．權(quán)責(zé)：品保部及相關(guān)單位。 四?作業(yè)程序描述： 、管理方法制定品質(zhì)管理工程表以管理及監(jiān)督品質(zhì)管 理系統(tǒng)。 ，規(guī)劃與本公司所提供之產(chǎn)品與服務(wù)之流程與本公司的品 質(zhì)管理系統(tǒng)的要求一致。 、試驗(yàn)結(jié)果作成檢驗(yàn)記錄。 ，加以整理統(tǒng)計(jì)分析(如特性要因圖、趨勢(shì)圖、柏拉圖….等)與后續(xù) 追蹤改善以達(dá)到下列目的： (1)證實(shí)產(chǎn)品的符合性。 (2)確保品質(zhì)系統(tǒng)的符合性。 (3)有效的改善品質(zhì)管理系統(tǒng)。 ，應(yīng)列為管理審查會(huì)議討論內(nèi)容。 五．相關(guān)文件： ( QP037 ) ( QP012 )ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：31/35第二十章 量測(cè)和監(jiān)控 一．目的：為有效的量測(cè)和監(jiān)控品質(zhì)管理系統(tǒng)，以證實(shí)產(chǎn)品與服務(wù)的符合性。 二?范圍：凡本公司執(zhí)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之顧客滿意度之調(diào)查、內(nèi)部稽核過程與產(chǎn)品之量測(cè) 和監(jiān)控均適用。 三．權(quán)責(zé)：各相關(guān)單位。 四．作業(yè)程序描述： ，使用適當(dāng)?shù)恼{(diào)查方法以客觀的檢測(cè)系統(tǒng)，調(diào)查顧客滿意度。 ，并作為本公司改 善服務(wù)品質(zhì)之依據(jù)。，并適切有效的執(zhí)行，透過內(nèi)部稽核，提供受稽單位有改善的機(jī)會(huì)。其內(nèi)容如下： (1)依據(jù)內(nèi)部品質(zhì)審核程序，驗(yàn)證本公司品質(zhì)保證系統(tǒng)中各類要項(xiàng)，是否有效達(dá)成規(guī)定 之品質(zhì)目標(biāo)。 (2)本內(nèi)部品質(zhì)稽核包括定期性及不定期性等稽核。 (3)稽核方法由稽核小組依據(jù)年度稽核計(jì)劃進(jìn)行?；祟l率分為：定期稽核或視需要進(jìn) 行不定期性稽核。 (4)訂定稽核小組成員資格。 (5)稽核項(xiàng)目(含前次稽核結(jié)果)、時(shí)間、地點(diǎn)、受稽單位與稽核員應(yīng)予以考量，并依品 質(zhì)稽核通知單所安排進(jìn)行。 (6)稽核中所見之缺失應(yīng)予記錄，并通知被稽核單位 。 (7)稽核小組應(yīng)于稽核完成提出稽核報(bào)告。 (8)被稽核單位之缺失改善，應(yīng)于收到管理單位發(fā)出之矯正預(yù)防措施單后，依其規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出改善計(jì)劃，并送至管理單位，由其依據(jù)此單執(zhí)行后續(xù)之矯正和動(dòng)作。 4依檢驗(yàn)識(shí)別管理程序及流程績(jī)效管理程序?qū)ζ焚|(zhì)管理系統(tǒng)過程進(jìn)行監(jiān)控并且適 時(shí)進(jìn)行量測(cè)。這些方法必須證實(shí)過程的能力，已達(dá)計(jì)劃的結(jié)果，當(dāng)過程發(fā)現(xiàn)不符合事 項(xiàng)時(shí)必須采取矯正及預(yù)防行動(dòng)，確保產(chǎn)品的符合性。ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：32/35，適時(shí)的量測(cè)和監(jiān)控，以驗(yàn)證產(chǎn)品符合既定要求，必須遵守下 列原則： (1)為確保產(chǎn)品符合所訂之要求后方可入庫(kù)或出貨，訂定成品檢驗(yàn)規(guī)范以利作業(yè)之執(zhí) 行。 (2)規(guī)定品保部于產(chǎn)品出貨前之檢驗(yàn)項(xiàng)目及方式，做為產(chǎn)品是否合格入庫(kù)或出貨之依據(jù)。 (3)對(duì)檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品之處置，依不合格品管理程序辦理。(4)建立各項(xiàng)相關(guān)品質(zhì)記錄，呈主管審核后方得放行產(chǎn)品。 五．相關(guān)文件：1. 顧客滿意度管理程序 ( QP043 )2. 內(nèi)部品質(zhì)審核程序 ( QP008 )3. 檢驗(yàn)識(shí)別管理程序 ( QP019 )4. 顧客滿意度管理程序 ( QP043 )5. 抽樣計(jì)劃管理程序 ( QP018 )6. 制程能力評(píng)估管理程序 ( QP026 )7. 制程檢驗(yàn)管理程序 ( QP028 )8. 最終檢驗(yàn)管理程序 ( QP024 )ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：33/35第二十一章　不合格產(chǎn)品控制 一．目的：確保不符合要求之產(chǎn)品，避免不當(dāng)之使用與安裝，并針對(duì)原因訂定矯正措施?！　　　　　　? 二．范圍：包含自原物料進(jìn)料檢驗(yàn)、制程管理、成品管理、庫(kù)存品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)、顧客 退貨等階段，所發(fā)生之不合格品之管理與矯正措施。 三．權(quán)責(zé)：各責(zé)任單位。 四．作業(yè)程序描述： 、文件、評(píng)估、隔離、處置等規(guī)定以避免不當(dāng)使用?！　　　　? 、允收、拒收或報(bào)廢等作業(yè)，予以詳細(xì)規(guī)定，方能對(duì)不合格產(chǎn)品 作最適當(dāng)之處理。 。 ，并予以適切之記錄，以做為日后防范再發(fā)生 參考以及作為矯正措施之依據(jù)。 五．相關(guān)文件：1. 不合格品管理程序　　　　　　　 ( QP015 )2. 矯正與預(yù)防措施管理程序 ( QP020 )3. 特采申請(qǐng)管理程序 ( QP025 )ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：34/35第二十二章　數(shù)據(jù)分析 一?目的：確保品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)得以達(dá)成，驗(yàn)證產(chǎn)品制程能力、產(chǎn)品特性及顧客允收品 質(zhì)之滿意度以其對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)的持續(xù)改善，運(yùn)用數(shù)據(jù)分析以管理制程并及時(shí)修正異 常狀態(tài)。 二．范圍：凡本公司各部門執(zhí)行相關(guān)數(shù)據(jù)分析均適用之。 三．權(quán)責(zé)：品保部及相關(guān)單位。 四．作業(yè)程序描述： 。 ，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)分析手法呈主管審核?！　　　　? 、符合產(chǎn)品要求、過程和產(chǎn)品的趨勢(shì)、供方的評(píng)估。 4數(shù)據(jù)分析結(jié)果若發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題，開立品質(zhì)異常矯正單通知責(zé)任單位矯正?！　　　　? 五．相關(guān)文件：1． 統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序 ( QP027 )2．品質(zhì)成本管理程序　　　　　　( QP029 )ISO/TS16949文件編號(hào)：QA001品 質(zhì) 手 冊(cè)頁(yè) 次：35/35第二十三章　持續(xù)改善 一?目的：確保本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)有效的運(yùn)作，適時(shí)的規(guī)劃活動(dòng)，藉由相關(guān)人員之參與， 維持持續(xù)改善，以突破計(jì)劃達(dá)成既定的目標(biāo)。 二?范圍：本公司之品質(zhì)政策、目標(biāo)、稽核分析、矯正預(yù)防措施以及管理審查結(jié)果發(fā)生潛在 問題點(diǎn)均適用之。 三?權(quán)責(zé)：品保部及相關(guān)單位。 四?作業(yè)程序描述： 、目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正和預(yù)防措施以及管理審查的 運(yùn)作，或依規(guī)定自由提案有效的執(zhí)行持續(xù)改善。 ，以利于品質(zhì)系統(tǒng)有效性的持續(xù)改善。，需效果評(píng)估，確認(rèn)問題及根本原因已經(jīng)減少，以及改善目標(biāo)的達(dá)成。 4確保本公司產(chǎn)品品質(zhì)發(fā)生異常時(shí)，得以管理并以改善訂定品質(zhì)異常認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及處置與矯 正措施防止類似問題再生，矯正行動(dòng)要點(diǎn)如下：(1)責(zé)任單位分析相關(guān)品質(zhì)記錄及顧客抱怨事項(xiàng)以找出及消除不合格品潛在發(fā)生原因。(2)應(yīng)用各項(xiàng)管理以確保矯正措施之執(zhí)行且具效果，并予確認(rèn)。 (3)明訂發(fā)生制程重大異常時(shí)得由品保單位會(huì)同責(zé)任單位下令停止生產(chǎn)，直至異常排除后，方可繼續(xù)生產(chǎn)。 (4)規(guī)定因矯正措施而變更之作業(yè)程序，應(yīng)予執(zhí)行且記錄并修訂標(biāo)準(zhǔn)予以標(biāo)準(zhǔn)化。 ，得以管理并予改善訂定品質(zhì)異常認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及處置 與矯正措施防止類似問題再生，預(yù)防行動(dòng)要點(diǎn)如下： (1)對(duì)稽核報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、矯正報(bào)告、顧客滿意度調(diào)查，操作條件接近失去控制之預(yù)警 流程，必要時(shí)應(yīng)予以分析找出可能之潛在原因，據(jù)以執(zhí)行預(yù)防措施。 (2)規(guī)定因矯正措施而變更之作業(yè)程序，應(yīng)予執(zhí)行且記錄并修訂標(biāo)準(zhǔn)予以標(biāo)準(zhǔn)化。 　　 (3)預(yù)防措施之執(zhí)行結(jié)果必須于管理審查會(huì)議中提報(bào)。 五?相關(guān)文件： ( QP017 ) ( QP020 )