【正文】 壞或變質(zhì)。 包裝、防護(hù)和交付公司已建立并維持《包裝和交付管理程序》對(duì)包裝、防護(hù)和交付的流程予以規(guī)定；對(duì)產(chǎn)品包裝依相應(yīng)的生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。包裝后的產(chǎn)品,公司會(huì)提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施,防止在貯存或其后的交付過程中損壞。參考文件：《倉(cāng)儲(chǔ)管理程序》；《包裝和交付管理程序》 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 概述建立并維持《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》，對(duì)所有必要的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制和校準(zhǔn)，以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 設(shè)備的控制校準(zhǔn)后的設(shè)備均貼有校準(zhǔn)標(biāo)簽，以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 校準(zhǔn)當(dāng)設(shè)備校準(zhǔn)在公司內(nèi)進(jìn)行時(shí)，由具備校準(zhǔn)資格的人員進(jìn)行，其校準(zhǔn)方法、要求的精度及適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、測(cè)量與試驗(yàn)之比對(duì)設(shè)備。外部校準(zhǔn)需送國(guó)家認(rèn)可的計(jì)量中心執(zhí)行。 校準(zhǔn)的追溯所有校準(zhǔn)均追溯國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如無此類標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，公司會(huì)用文件規(guī)定校準(zhǔn)所依據(jù)的方法。 校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)的行動(dòng)當(dāng)校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)，則在此之前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果會(huì)被重新評(píng)估及記錄下來，并會(huì)規(guī)定及采取必要的糾正行動(dòng)。 校準(zhǔn)環(huán)境公司對(duì)校準(zhǔn)設(shè)備提供適當(dāng)?shù)墓ぷ髋c保管環(huán)境。校準(zhǔn)設(shè)備會(huì)得到適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)、貯存和維護(hù)。 校準(zhǔn)記錄公司維持所有的校準(zhǔn)記錄，以顯示相應(yīng)儀器的校準(zhǔn)結(jié)果、追溯性及檢查周期。 對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)中使用的儀器設(shè)備由品保部規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)方法,并負(fù)責(zé)實(shí)施；各部門負(fù)責(zé)人安排落實(shí)使用合適的方法搬運(yùn)儀器，對(duì)不使用的儀器，由品保部確定封存，并妥善存放，以防止損壞或失效。參考文件：《監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序》6. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 公司策劃并實(shí)施了以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程：；；；。參考文件：《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》；《成品檢驗(yàn)管理程序》；《數(shù)據(jù)分析管理程序》；《內(nèi)部審核管理程序》；《客戶滿意度管理程序》；《管理評(píng)審程序》；《糾正及預(yù)防措施管理程序》。 監(jiān)視和測(cè)量 客戶滿意公司建立了《客戶滿意度管理程序》，規(guī)定收集客戶滿意或不滿意的信息及客戶的其它要求，并進(jìn)行相應(yīng)的分析，以便不斷地達(dá)到客戶滿意和體系的持續(xù)改進(jìn)。參考文件：《客戶滿意度管理程序》。 內(nèi)部審核 概述公司已建立并維持《內(nèi)部審核管理程序》，以驗(yàn)證品質(zhì)活動(dòng)及相關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，及確定品質(zhì)系統(tǒng)的有效性。 審核計(jì)劃公司內(nèi)部每年應(yīng)制訂審核計(jì)劃，審核范圍覆蓋品質(zhì)系統(tǒng)的各要素。內(nèi)部品質(zhì)審核由經(jīng)過培訓(xùn)的合資格的人員進(jìn)行，審核人與被審核對(duì)象無直接責(zé)任關(guān)系。 審核報(bào)告及糾正行動(dòng)審核的結(jié)果用文件記載，不符合之處以《不符合項(xiàng)報(bào)告》的形式被提出，并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，被審核部門的負(fù)責(zé)人會(huì)在規(guī)定限期內(nèi)及時(shí)采取必要的糾正行動(dòng)。 跟進(jìn)內(nèi)部審核人員或其他指定人員有責(zé)任跟進(jìn)審核活動(dòng)，以驗(yàn)證并記錄糾正措施的實(shí)施情況和有效性。內(nèi)部品質(zhì)審核活動(dòng)的結(jié)果提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。參考文件：《管理評(píng)審程序》；《內(nèi)部審核管理程序》 過程的監(jiān)視和測(cè)量 公司對(duì)以下主要活動(dòng)/過程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，并對(duì)目標(biāo)達(dá)成定期統(tǒng)計(jì)檢討； 《數(shù)據(jù)分析管理程序》，對(duì)有關(guān)過程的實(shí)施狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并監(jiān)控； ；。 參考文件：《數(shù)據(jù)分析管理程序》；《管理評(píng)審程序》；《內(nèi)部審核管理程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司已建立并維持相關(guān)的程序文件，規(guī)定了驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求所采取的相應(yīng)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。 進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)公司建立了《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》，規(guī)定了對(duì)所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的來料，都要進(jìn)行來料檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并規(guī)定只有經(jīng)過檢驗(yàn)或驗(yàn)證的來料才可投入生產(chǎn)。對(duì)因生產(chǎn)急需來不及檢驗(yàn)或驗(yàn)證而放行時(shí)，公司會(huì)對(duì)此批物料做特殊標(biāo)識(shí)，以便一旦發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，能立即追回和更換。 制程檢驗(yàn)和試驗(yàn)公司建立了《制程檢驗(yàn)管理程序》，規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)的各個(gè)階段所需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。檢驗(yàn)人員會(huì)記錄每項(xiàng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)，以證明其工作的完成。在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)已完成，或已收到和驗(yàn)證了必要的報(bào)告后，產(chǎn)品才轉(zhuǎn)入下道工序。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)公司已制訂《成品檢驗(yàn)管理程序》，規(guī)定所有成品均需經(jīng)最終成品檢驗(yàn)合格方可出貨，只有在規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊全并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)貨。檢驗(yàn)人員會(huì)記錄最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以作為產(chǎn)品最終合格的證據(jù). 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄公司已建立《記錄管理程序》，規(guī)定了證明產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的控制方法及責(zé)任。品質(zhì)記錄清楚地表明了公司的產(chǎn)品已按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)，并標(biāo)明了負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的責(zé)任人。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過某項(xiàng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)時(shí)，則執(zhí)行《不合格管理程序》。參考文件：《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》；《制程檢驗(yàn)管理程序》；《成品檢驗(yàn)管理程序》；《不合格管理程序》；《記錄管理程序》 不合格控制 概述公司已建立并維持《不合格管理程序》，對(duì)不符合規(guī)定要求的來料、半成品及成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離，以防止不合格品的非預(yù)期使用或安裝。 不合格品的評(píng)審和處置所發(fā)現(xiàn)的不合格來料、半成品及成品由相應(yīng)責(zé)任人標(biāo)識(shí)，并在可行時(shí)，將其隔離，以防止因疏忽而誤用。合同要求時(shí)，公司只接收客戶同意讓步放行的、經(jīng)返修的不合格產(chǎn)品，把它們記錄下來并保持不合格性質(zhì)以及有關(guān)的任何措施的記錄。公司會(huì)控制不合格產(chǎn)品的進(jìn)一步加工或交付，直至不合格得到糾正。返修和返工產(chǎn)品在交付給客戶之前，會(huì)按文件化程序重新檢驗(yàn)。當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司會(huì)評(píng)估不合格品的影響并采取相應(yīng)的措施。參考文件：《不合格管理程序》 數(shù)據(jù)分析制定《數(shù)據(jù)分析管理程序》，收集以下方面的信息并分析：；；；；通過以上分析，識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。參考文件：《數(shù)據(jù)分析管理程序》 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體系的有效性。 糾正措施 制訂《糾正及預(yù)防措施管理程序》和《客戶投訴管理程序》，規(guī)定對(duì)不合格采取糾正措施，以消除產(chǎn)生實(shí)際不合格的原因，及防止其再發(fā)生。 糾正措施,公司采取的糾正行動(dòng)主要包括如下內(nèi)容：；、過程和品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果；，消除產(chǎn)生不合格的原因；，確保糾正行動(dòng)的執(zhí)行及其有效性。 參考文件：《糾正及預(yù)防措施管理程序》；《客戶投訴管理程序》 預(yù)防措施 制訂《糾正及預(yù)防措施管理程序》，確定潛在不合格并消除其產(chǎn)生的原因，采取措施，防止其發(fā)生。 預(yù)防措施，公司采取的預(yù)防措施主要包括如下內(nèi)容：、過程和品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的潛在不合格及原因；，確定所需的處理步驟；、分析和消除潛在不合格；，確保預(yù)防措施的有效性；參考文件：《糾正及預(yù)防措施管理程序》