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正文內(nèi)容

mu-101品質(zhì)手冊(cè)-wenkub.com

2025-06-22 21:53 本頁(yè)面
   

【正文】 糾正措施,公司采取的糾正行動(dòng)主要包括如下內(nèi)容:;、過(guò)程和品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因,并記錄調(diào)查結(jié)果;,消除產(chǎn)生不合格的原因;,確保糾正行動(dòng)的執(zhí)行及其有效性。當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),公司會(huì)評(píng)估不合格品的影響并采取相應(yīng)的措施。 不合格品的評(píng)審和處置所發(fā)現(xiàn)的不合格來(lái)料、半成品及成品由相應(yīng)責(zé)任人標(biāo)識(shí),并在可行時(shí),將其隔離,以防止因疏忽而誤用。檢驗(yàn)人員會(huì)記錄最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以作為產(chǎn)品最終合格的證據(jù). 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄公司已建立《記錄管理程序》,規(guī)定了證明產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄的控制方法及責(zé)任。 制程檢驗(yàn)和試驗(yàn)公司建立了《制程檢驗(yàn)管理程序》,規(guī)定產(chǎn)品在生產(chǎn)的各個(gè)階段所需的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。參考文件:《管理評(píng)審程序》;《內(nèi)部審核管理程序》 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 公司對(duì)以下主要活動(dòng)/過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量,并對(duì)目標(biāo)達(dá)成定期統(tǒng)計(jì)檢討; 《數(shù)據(jù)分析管理程序》,對(duì)有關(guān)過(guò)程的實(shí)施狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并監(jiān)控; ;。 審核報(bào)告及糾正行動(dòng)審核的結(jié)果用文件記載,不符合之處以《不符合項(xiàng)報(bào)告》的形式被提出,并通知被審核部門負(fù)責(zé)人。參考文件:《客戶滿意度管理程序》。 對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)中使用的儀器設(shè)備由品保部規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)方法,并負(fù)責(zé)實(shí)施;各部門負(fù)責(zé)人安排落實(shí)使用合適的方法搬運(yùn)儀器,對(duì)不使用的儀器,由品保部確定封存,并妥善存放,以防止損壞或失效。 校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí)的行動(dòng)當(dāng)校準(zhǔn)設(shè)備失效時(shí),則在此之前的檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果會(huì)被重新評(píng)估及記錄下來(lái),并會(huì)規(guī)定及采取必要的糾正行動(dòng)。 設(shè)備的控制校準(zhǔn)后的設(shè)備均貼有校準(zhǔn)標(biāo)簽,以表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 貯存明確產(chǎn)品收入、貯存、發(fā)出等控制要求并予以實(shí)施;規(guī)定貯存區(qū)及貯存方法并定期檢查庫(kù)存品的狀況,以防止產(chǎn)品在交付使用前損壞或變質(zhì)。公司已制訂《客供品管理程序》加以規(guī)范管理。 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。參考文件:《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》;《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)公司暫無(wú)特殊過(guò)程,因此對(duì)此要素進(jìn)行刪減。,規(guī)定并提供適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)環(huán)境,以保證公司的產(chǎn)品 符合客戶的、及公司自身的品質(zhì)要求。參考文件:《供應(yīng)商評(píng)審管理程序》;《采購(gòu)作業(yè)管理程序》;《進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制《生產(chǎn)過(guò)程控制程序》及《生產(chǎn)計(jì)劃管理程序》,確保公司的各生產(chǎn)工序均在受控的狀態(tài)下進(jìn)行。,物控部按《采購(gòu)作業(yè)管理程序》中的規(guī)定進(jìn)行有關(guān)審批,以確保其必需的要求已在采購(gòu)訂單中得到適當(dāng)規(guī)定,并確保在采購(gòu)訂單被更改時(shí),供應(yīng)商能得到所有相關(guān)的資料。,以其是否能滿足公司規(guī)定的要求,包括品質(zhì)系統(tǒng)要求及其 它品質(zhì)保證要求為基礎(chǔ)來(lái)挑選。參考文件:《設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序》。 公司制訂了《客戶投訴管理程序》、以便對(duì)客戶的投訴能做到有效處理,同時(shí),公司還制訂了《客戶滿意度管理程序》,以調(diào)查和分析客戶對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度,了解客戶的信息,滿足客戶的需求,業(yè)務(wù)人員在對(duì)外業(yè)務(wù)過(guò)程中,向客戶發(fā)布公司產(chǎn)品信息,并收集外部的產(chǎn)品信息,以便公司能不斷地滿足客戶要求并對(duì)產(chǎn)品或品質(zhì)體系持續(xù)改進(jìn)。 適當(dāng)時(shí),公司會(huì)聯(lián)絡(luò)客戶、供應(yīng)商或公司內(nèi)相關(guān)部門,以確保所規(guī)定的要求被適當(dāng)理解和滿足。;、文件和資源的需求;、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;。 培訓(xùn)或其它措施有效性評(píng)估培訓(xùn)主導(dǎo)部門組織對(duì)所開展的培訓(xùn)進(jìn)行考核,對(duì)所采取的其它措施進(jìn)行評(píng)估,以確定培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性。 培訓(xùn)需要的確定公司對(duì)所有從事對(duì)品質(zhì)有影響工作的人員,及對(duì)從事需要特殊技能工作的人員,根據(jù)其受教育及經(jīng)驗(yàn)確定對(duì)其的培訓(xùn)需要。管理評(píng)審會(huì)議應(yīng)形成記錄加以保存。 內(nèi)部溝通內(nèi)部溝通的形式和方法在相關(guān)體系文件進(jìn)行規(guī)定,對(duì)內(nèi)部溝通的原則/評(píng)價(jià)和總體把握在《內(nèi)部溝通管理程序》中加以說(shuō)明。 品質(zhì)管理體系策劃,總經(jīng)理應(yīng)確保:,;,保持質(zhì)量管理體系的完整性。 公司每年在管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)品質(zhì)方針進(jìn)行評(píng)審,品質(zhì)方針的更改由文控中心按《文件控制程序》進(jìn)行控制。 公司將確保獲得與建立和改進(jìn)品質(zhì)管理體系有關(guān)的必要資源。 合同規(guī)定時(shí),品質(zhì)記錄會(huì)在商定期內(nèi)提供給客戶。參考文件:《文件控制程序》 記錄控制 公司已建立并維護(hù)《記錄管理程序》,規(guī)定了公司需維持的必要的品質(zhì)記錄,以證明產(chǎn)品達(dá)到了品質(zhì)要求及品質(zhì)系統(tǒng)的有效運(yùn)作。受控文件包括以下幾種:(如:品質(zhì)手冊(cè);運(yùn)作程序;作業(yè)指導(dǎo)書;品質(zhì)記錄等).(如:外來(lái)標(biāo)準(zhǔn);客戶要求等)。在本手冊(cè)的相應(yīng)部份,均會(huì)引申出相關(guān)的程序文件。運(yùn)作程序:是品質(zhì)管理體系的第二層文件,它詳細(xì)地說(shuō)明了確保符合規(guī)定要求所必須的活動(dòng), 9001標(biāo)準(zhǔn)條文的對(duì)照表。 文件要求 公司為確保建立一個(gè)符合ISO 9001:2000的品質(zhì)管理體系,必須建立和實(shí)施《文件控制程序》《記錄管理程序》《不合格管理程序》《內(nèi)部審核管理程序》等程序文件。為實(shí)現(xiàn)公司的品質(zhì)方針,全體人員應(yīng)樹立以客戶為中心的思想,并體現(xiàn)在每位人員的行動(dòng)之中,通過(guò)全體人員的努力及不斷持續(xù)改善,榮豐一定會(huì)成為行業(yè)內(nèi)知名公司。為保證本《品質(zhì)手冊(cè)》的正確實(shí)施和品質(zhì)體系的有效運(yùn)行,由總經(jīng)理指定一名管理者為公司管理者代表(見BDC305),負(fù)責(zé)組織實(shí)施《品質(zhì)手冊(cè)》,對(duì)公司品質(zhì)體系的運(yùn)行進(jìn)行協(xié)調(diào)、監(jiān)督和審查,并在發(fā)現(xiàn)任何不符合品質(zhì)體系文件規(guī)定的活動(dòng)時(shí),有權(quán)采取必要的措施,直至該問(wèn)題得到滿意解決為止。參考資料電 子 檔受 控 文 件文 件 發(fā) 行受控印章:適用于書面文件,不允許復(fù)印、修改、外傳。 若不合格品需全檢選用,則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商派人全檢,或由生管安排我司人員全檢,全檢完畢,全檢部門開出[全檢報(bào)告],交采購(gòu)對(duì)供應(yīng)商執(zhí)行扣款處理。 b、全檢。5. 步驟:. IQC檢驗(yàn)人員于進(jìn)料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品,按《標(biāo)識(shí)和追溯管理程序》對(duì)產(chǎn)品作狀態(tài)標(biāo)識(shí),對(duì)不良品進(jìn)行隔離。2. 范圍: 進(jìn)料、制程、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)及客戶退回各階段所發(fā)現(xiàn)的不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和記錄等。3. 定義:不合格品:不滿足要求的產(chǎn)品。填寫[檢驗(yàn)記錄表],開出[品質(zhì)異常處理跟蹤表],交SQA工程師處理。 c、返工/修。 若不合格品需經(jīng)返工/修,則由采購(gòu)聯(lián)絡(luò)供應(yīng)商派人返工/修,或由生管安排我司人員返工/修,返工/修完畢,執(zhí)行部門開出[全檢報(bào)告],交采購(gòu)對(duì)供應(yīng)商執(zhí)行扣款,同時(shí)對(duì)不良品作退貨處理。文 件 修 訂 頁(yè)版 次制(修)訂日期頁(yè) 碼修訂內(nèi)容1~181~201~18
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