【正文】 部質量審核以評審質量體系的有效性。應建立并執(zhí)行內部質量審核程序以確保各體系有效維持在所希望的水平。 每年至少進行一次。 審核和跟進措施應按文件化程序進行。進行內部質量審核時， ISO 9001 的要素將作為審核指南，同時RoHS指令要求也將為審核內容。 審核結果應文件化并通知被審核區(qū)域的負責人。責任管理者應對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時采取糾正措施。 審核組長應安排并計劃內部質量審核，制定審核計劃并總結審核報告，必要時可開出 CAR。b) 責任部門：管理者代表有權力成立內部審核小組。 總經(jīng)理指派人員為審核組長。 實施審核的人員不應安排審核他或她自己所在的部門或職能范圍，以保持審核的獨立性。c) 程序：內部質量審核控制程序 QP0822。糾正和預防措施控制程序 QP0852。 過程的測量和監(jiān)控：a) 目的：公司應使用適當方法對實現(xiàn)必要過程進行測量和監(jiān)控以滿足顧客要求并證實過程持續(xù)滿足預期目的的能力。測量結果應被用于保持和改進這些過程，并證實能滿足各項目的持續(xù)能力。b) 責任部門：品管部。生產計劃部。c) 程序：過程的測量和監(jiān)控控制程序 QP0823。 產品的測量和監(jiān)控：a) 目的：公司應測量和監(jiān)控產品和/或服務特性，以驗證其滿足規(guī)定的要求。這些測量與監(jiān)控應在實現(xiàn)產品和/或服務過程中的適當階段實現(xiàn)，所被采用的接受標準的證據(jù)予以記錄，記錄應標明負責產品和/或服務放行的授權者。b) 責任部門：品管部。生產計劃部。c) 程序：產品的測量和監(jiān)控程序 QP0824。 不合格控制：a) 目的：公司應確保沒有達到標準要求的產品和/或服務得以標識及控制，以防止非預期使用或交付。這些活動應在程序文件中加以明確。公司應對遇到不合格品的狀態(tài)及程度進行識別、記錄和評審，不合格品在交付或使用后發(fā)現(xiàn)，公司應對不合格產品的后果采取相應的措施，當有要求時，不合格產品和/或服務的建議使用方法應作為一項讓步報告給顧客。 MRB 適用于已完成的產品、生產過程中的半成品和原材料。b) 責任部門：品管部。生產計劃部。c) MRB (物料復核小組)：(I) MRB 負責評審不合格品，有權對其進行處置。(II) 按文件化程序評審不合格品，可能的處置應為下列情況之一 ： 進行返工或修正，以達到規(guī)定要求。 讓步接收或降級 。 拒收或報廢。 其它經(jīng)許可的處置 。d) 程序：不合格品的控制程序 QP0830。 數(shù)據(jù)分析：a) 目的： 公司應選擇和分析相應的資料, 以確認質量體系的適用性和有效性，還可確定能夠作出的改進應從測量和監(jiān)控活動及其它相關來源收集。 公司應對相應資料進行分析，并提供以下信息 :顧客滿意和/或不滿意；是否符合顧客要求；過程、產品和/或服務的特性；供方。b) 責任部門：品管部市場部工程部生產計劃部。資材部。行政部。c) 程序：數(shù)據(jù)分析程序 QP0840。 改進： 持續(xù)改進的策劃：a) 目的： 公司應對為促進質量管理體系持續(xù)完善所必須的程序給予策劃和管理。 通過質量方針、質量目標、審核結果、資料分析、糾正和預防措施和管理評審使公司的質量管理體系的持續(xù)改進得到順利的進行。b) 責任部門：品管部。生產計劃部及其它相關部門。c) 程序：持續(xù)改善程序 QP0851。 糾正措施：a) 目的：公司應制訂并執(zhí)行采取糾正和預防措施的程序。其內容包括： 調查產生不合格品的原因并研究防止再發(fā)生所需的糾正措施。 對全部過程、操作、質量記錄、服務報告和客戶投訴進行分析，以查明和消除不合格品的潛在原因。 根據(jù)風險程度，采取相應的預防措施。 應對糾正措施的有效實施，加以控制 。 執(zhí)行由糾正和預防措施引起的有關規(guī)程的更改并予以記錄。b) 責任部門：品管部。工程部。生產計劃部各其它相關部門。c) 程序：糾正和預防措施控制程序 QP0852。 ISO 9001 對照表：ISO 9001 條款公 司 文 件 質量管理體系 總則 品質手冊QM001 文件的總要求 總則品質手冊QM001 品質手冊 品質手冊QM001 文件控制文件和資料控制程序QP0423 質量記錄控制質量記錄控制程序QP0424管理職責 管理承諾 品質手冊QM001 顧客為中心 品質手冊QM001 質量方針品質手冊QM001 策劃品質手冊QM001 質量目標品質手冊QM001 質量策劃品質手冊QM001 職責、權限和溝通 職責、權限品質手冊QM001 管理代表 品質手冊QM001 內部溝通 品質手冊QM001 管理層評審 總則管理評審程序QP0560 評審輸入 管理評審程序QP0560 評審輸出 管理評審程序QP0560資源管理 資源的提供品質手冊QM001 人力資源 總則培訓管理程序QP0620 培訓、意識和能力培訓管理程序QP0620 設施設備控制程序QP0630 工作環(huán)境設備控制程序QP0630 產品實現(xiàn) 實現(xiàn)過程的策劃品質手冊QM001 與顧客有關的過程 確定顧客要求合同評審程序QP0720 產品要求的評審合同評審程序QP0720 與顧客的交流合同評審程序顧客投訴程序QP0720QP0723 采購 采購過程供應商評審程序QP0741 采購信息采購控制程序QP0742 采購產品的驗證采購控制程序QP0742 產品和服務的提供 產品和服務提供的控制生產計劃控制程序QP0751 生產和服務的確認工序控制程序QP0752 產品標識和可追溯性產品標識和可追溯性程序QP0753 顧客財產顧客財產控制程序QP0754 產品防護產品防護控制程序QP0755 測量和監(jiān)控裝置的控制檢驗、測量和試驗設備控制程序QP0760 測量、分析和改進 總則品質手冊QM001 測量和監(jiān)控 顧客滿意顧客滿意度調查程序QP0821 內部審核內部質量審核控制程序QP0822 過程的測量和監(jiān)控過程的測量和監(jiān)控控制程序QP0823 產品的測量和監(jiān)控產品的測量和監(jiān)控程序QP0824 不合格品控制不合格品控制程序QP0830 資料分析 數(shù)據(jù)分析程序QP0840 改進 持續(xù)改進的策劃持續(xù)改善程序QP0851 糾正措施糾正和預防措施控制程序QP0852預防措施 糾正和預防措施控制程序QP0852總經(jīng)理/管理者代表 品管部、生產部、工程部10．過程質量策劃。客戶要求質 量記錄 / 資 料 分 析 / 糾 正預 防 措 施文 件 化 的 質 量 目 標 文 件 化 的 質 量 方 針資源配置采購計劃客戶投訴處理品管部過 程 模 式 圖訂單評 審生產加工控制 檢 驗資源管理 不合格合格(交付)客戶滿 意