【正文】 ○○○○○○策劃○☆○○○○○○品質(zhì)目標(biāo)☆○○○○○○○品質(zhì)策劃○☆○○○○○○職責(zé)與權(quán)限溝通☆○○○○○○○職責(zé)與權(quán)限☆○○○○○○○管理代表○☆○○○○○○內(nèi)部溝通○○○○○○○☆管理評審☆○○○○○○○總則☆○○○○○○○管理評審輸入○○○☆○○○○管理評審輸出○○○☆○○○○資源管理6資源的提供☆○○○○○○○人力資源○○○○○○○☆總則○○○○○○○☆能力、意識和培訓(xùn)○○○○○○○☆基礎(chǔ)設(shè)施○○○☆○○○○工作環(huán)境○○○○○○○☆產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃○○○○○☆○○客戶有關(guān)的過程○○○○○○☆○客戶要求的確定○○○○○○☆○ISO9001:2000版體系職能分配表標(biāo)準(zhǔn) 條款總 經(jīng)理管理代表采購課品保部制造部研發(fā)部業(yè)務(wù)部員工服務(wù)部與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審○○○○○○☆○客戶溝通○○○○○○☆○設(shè)計(jì)和開發(fā)○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)評審○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)○○○○○☆○○設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制○○○○○☆○○采購○○☆○○○○○采購控制○○☆○○○○○采購信息○○☆○○○○○采購產(chǎn)品的驗(yàn)證○○○☆○○○○生產(chǎn)/服務(wù)的運(yùn)作○○○○☆○○○運(yùn)做的控制○○○○☆○○○運(yùn)作過程的確認(rèn)○○○☆○○○○標(biāo)識和可追溯性○○○☆○○○○客戶財(cái)產(chǎn)○○○○○○☆○產(chǎn)品的防護(hù)○○○○☆○○○測量監(jiān)控裝置的控制○○○☆○○○○測量分析和改進(jìn)8總則○○○☆○○○○測量與監(jiān)控○○○☆○○○○客戶滿意度○○○○○○☆○內(nèi)部審核○○○☆○○○○過程的測量與監(jiān)控○○○☆○○○○產(chǎn)品的測量與監(jiān)控○○○☆○○○○不合格品的控制○○○☆○○○○資料分析○○○☆○○○○改進(jìn)○○○☆○○○○持續(xù)改善○○○☆○○○○糾正措施○○○☆○○○○預(yù)防措施○○○☆○○○○☆ 主辦單位 ○協(xié)辦單位第4章 質(zhì)量管理體系第一節(jié) 總體要求 目的遵照ISO9001:2000的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。對此類外包過程的控制在質(zhì)量管理體系程序文件：采購控制程序中加以明確。 文管中心負(fù)責(zé)制訂記錄控制程序，并監(jiān)督各部門貫徹執(zhí)行。確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 文件使用和保管部門妥善保管文件以確保文件保持清晰，易于識別； 外來文件（專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的標(biāo)準(zhǔn)、客戶和相關(guān)方提供的圖紙、資料等）應(yīng)列入控制范圍，進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識并且控制其發(fā)放范圍。 適用范圍 適用于最高管理者證明已經(jīng)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的全部活動(dòng)。 適用范圍 適用于全部以顧客滿意為目標(biāo)的顧客相關(guān)過程以及顧客滿意度的確定、測量、提升等活動(dòng)。 全體員工以質(zhì)量方針為指導(dǎo)進(jìn)行其它質(zhì)量活動(dòng)。 支持性文件 無 第四節(jié) 質(zhì)量策劃 目的 制定定量化的質(zhì)量目標(biāo)為本公司全體員工提供努力的目的。 制定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可以測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系策劃并且指導(dǎo)其它部門實(shí)施策劃內(nèi)容。 各個(gè)部門主管負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)人員的職責(zé)權(quán)限以及部門內(nèi)部溝通的途徑和方法。 負(fù)責(zé)對各部門工作職掌實(shí)施狀況的稽核。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品以及過程的監(jiān)視和測量。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中技術(shù)問題的解決； 員工服務(wù)部 對本公司所有員工的能力、意識和培訓(xùn)進(jìn)行考核和控制； 對國家法律法規(guī)的搜集審查； 對廢棄物的合法處理； 資源回收處理； 工作環(huán)境的日常監(jiān)測。 其它部門及人員負(fù)責(zé)相關(guān)資料的提供以及相關(guān)改進(jìn)的執(zhí)行。 適用范圍 適用于人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)環(huán)境在內(nèi)的全部資源提供。員工服務(wù)部負(fù)責(zé)上崗規(guī)范要求、培訓(xùn)計(jì)劃的編制。 員工服務(wù)部在每次培訓(xùn)之后通過理論考核、操作考核、業(yè)績評估等方法評價(jià)所提供培訓(xùn)的有效性，如果培訓(xùn)效果不好則重新進(jìn)行培訓(xùn)。 職責(zé) 員工服務(wù)部負(fù)責(zé)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 適用于熱、衛(wèi)生、振動(dòng)、噪聲、濕度、污染、光、清潔度、空氣流動(dòng)等工作環(huán)境中物的因素的管理。 支持性文件 《工作環(huán)境管理程序》（PR16）第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第一節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 目的 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程,符合質(zhì)量管理體系的其它要求。 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、品質(zhì)手冊、程序文件及其它質(zhì)量管理體系過程的要求并形成文件。負(fù)責(zé)與顧客直接溝通。 評審的結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保存。 適用范圍。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出。 適用范圍 適用于產(chǎn)品（包括硬件、軟件、流通性材料及服務(wù)）的采購過程控制。 董事長室根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。在正常情況下，供方將產(chǎn)品送到本公司后進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證，驗(yàn)證其數(shù)量、質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求。 適用于產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制以及產(chǎn)品的防護(hù)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)或服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，研發(fā)部應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。 在有可追溯性要求時(shí)，每個(gè)（批）產(chǎn)品規(guī)定有唯一性標(biāo)識，每種標(biāo)識均做記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)問題能立即進(jìn)行追溯。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)制訂相關(guān)程序并執(zhí)行。 所有經(jīng)過驗(yàn)收、校準(zhǔn)的監(jiān)視和測量裝置都應(yīng)有統(tǒng)一編號，給出標(biāo)識。 用于測量及監(jiān)視規(guī)定要求的計(jì)算機(jī)軟件，其所滿足預(yù)期用途的能力應(yīng)被確認(rèn), 這種確認(rèn)在最初使用前由品保部進(jìn)行確認(rèn)。 該策劃還應(yīng)包括適用的方法(包括統(tǒng)計(jì)技術(shù))和其應(yīng)用程度確定。 品保部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量。 管理代表編制年度審核計(jì)劃，每間隔六個(gè)月進(jìn)行一次內(nèi)部審核，審核計(jì)劃經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 審核結(jié)果由審核員通知被審核部門負(fù)責(zé)人。 品保部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排進(jìn)行產(chǎn)品監(jiān)視和測量。 概述 品保部對不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品進(jìn)行鑒別，所有經(jīng)鑒別不合格的產(chǎn)品要有明顯的標(biāo)識,以防止非預(yù)期的使用或交付。 檢驗(yàn)員在產(chǎn)品已經(jīng)被采取返工或糾正之后，必須對產(chǎn)品重新檢驗(yàn)或者驗(yàn)證，以便證實(shí)產(chǎn)品符合要求。 資料的分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： 顧客滿意程度。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)編制改進(jìn)程序以及策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。本公司的特殊過程包括：電鍍、熱處理、烤漆等過程。 本公司《矯正與預(yù)防措施管理程序》中預(yù)防措施的規(guī)定包括以下方面的要求： 確定潛在不合格及其原因； 評價(jià)預(yù)防不合格發(fā)生的措施的需要； 確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施； 采取措施的結(jié)果的記錄； 評審所采取的預(yù)防措施。 支持性文件版本﹕A 第 38 頁 共 43 頁《資料分析管理程序》（PR011）第五節(jié) 改進(jìn) 目的 采取糾正和預(yù)防措施，消除實(shí)際和潛在的不合格原因，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。 概述 品保部確定、收集和分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評價(jià)能夠?qū)嵤┵|(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)的地方。 采取報(bào)廢、退貨、隔離等措施阻止其使用。 職責(zé) 品保部負(fù)責(zé)制定不合格產(chǎn)品控制程序以及不合格產(chǎn)品的判定、標(biāo)識、評審以及重新確認(rèn)。 發(fā)現(xiàn)過程沒有實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果時(shí),責(zé)任部門采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 管理代表組織成立內(nèi)部審核小組, 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 業(yè)務(wù)部對分析得出結(jié)果進(jìn)行同行業(yè)企業(yè)間或和競爭對手比較，找出差距以便持續(xù)提高顧客滿意程度。 職責(zé) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測量。 確保質(zhì)量管理體系的符合性。同時(shí)對設(shè)備和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施。校準(zhǔn)必須對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，以便確保量值傳遞的統(tǒng)一、準(zhǔn)確和可靠。 支持性文件 《生產(chǎn)管制管理程序》（PR17） 《制程管制管理程序》（PR18） 《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》（PR22） 《倉儲(chǔ)管理程序》（PR15）第六節(jié) 監(jiān)視和測量裝置的控制 目的 為了保證監(jiān)視和測量裝置準(zhǔn)確完好，滿足檢測產(chǎn)品質(zhì)量的要求。產(chǎn)品的標(biāo)識正確、完整、清晰、牢固和耐久。 概述 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制造部按時(shí)編制和調(diào)整各類生產(chǎn)計(jì)劃，車間所有的生產(chǎn)和服務(wù)按生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行。 防護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)以及本身的產(chǎn)品的質(zhì)量。 董事長室主管評審其規(guī)定的采購要求的充分性與適宜性，然后再溝通傳達(dá)到供方。 對供方及采購產(chǎn)品控制