【正文】 ☆○○○○不合格品的控制○○○☆○○○○資料分析○○○☆○○○○改進(jìn)○○○☆○○○○持續(xù)改善○○○☆○○○○糾正措施○○○☆○○○○預(yù)防措施○○○☆○○○○☆ 主辦單位 ○協(xié)辦單位第4章 質(zhì)量管理體系第一節(jié) 總體要求 目的遵照ISO9001:2000的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。實(shí)現(xiàn)本公司規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系文件的編制、管理和保持實(shí)施。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)其它部門建立質(zhì)量管理體系并且確保其有效運(yùn)行。 各部門主管負(fù)責(zé)采取各種措施確保體系的建立和正常運(yùn)行，履行管理手冊(cè)和程序文件規(guī)定的管理職責(zé)。 全體員工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)程序以及作業(yè)指導(dǎo)書。 概述:2000的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性： 本公司的過(guò)程包括ISO9001:2000的全部過(guò)程，具體包括附錄1支持性文件一覽表中描述的所有過(guò)程以及附錄4流程圖匯總描述的所有過(guò)程。 這些過(guò)程順序以及相互作用描述詳見附錄一匯總。 為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。在程序文件以及流程圖中都予以規(guī)定。 總經(jīng)理確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視。詳見第六章。 品保部、員工服務(wù)部以及制造部等部門按照第八章的要求監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程。 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 本公司按ISO9001:2000的要求管理這些過(guò)程。 針對(duì)本公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，包括電鍍過(guò)程、運(yùn)輸過(guò)程以及計(jì)量過(guò)程員工服務(wù)部、制造部應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制在質(zhì)量管理體系程序文件：采購(gòu)控制程序中加以明確。 支持性文件 全部程序文件 (PR**) 全部流程圖 (附在程序后面) 全部記錄 (QR****)版本﹕A 第 11 頁(yè) 共 43 頁(yè)備注：其中“*”代表任何數(shù)字，以下同。第二節(jié) 文件要求 目的 為了確保在質(zhì)量體系運(yùn)行各個(gè)場(chǎng)所，都使用適用文件的有效版本。 為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所要求的本公司所有文件(包括記錄)的控制。 適用于產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程和質(zhì)量體系運(yùn)行的記錄和報(bào)告。 職責(zé) 文管中心主要負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量體系文件控制程序以及記錄控制程序。 其它部門負(fù)責(zé)實(shí)施文件控制程序，并負(fù)責(zé)控制本部門制訂的文件。 文管中心負(fù)責(zé)制訂記錄控制程序，并監(jiān)督各部門貫徹執(zhí)行。 各部門負(fù)責(zé)嚴(yán)格按程序規(guī)定填寫、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索和保持記錄。 概述 本公司質(zhì)量管理體系文件的范圍包括： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 品質(zhì)手冊(cè)； ISO9001:2000所要求的程序文件(詳見附錄1支持性文件一覽表)； 本公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件、圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)； ISO9001:2000所要求的記錄(表格或者報(bào)告)。 管理代表負(fù)責(zé)編制和保持管理手冊(cè)，本公司管理手冊(cè)包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性。 為質(zhì)量管理體系編制形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。 文件控制 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； 因公司過(guò)程改變、外部因素改變、以及其他因素改變時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn)； 文件更改應(yīng)提出申請(qǐng)，辦理審批手續(xù)，并在文件本身上作好相應(yīng)的更改記錄和更改標(biāo)記。文件經(jīng)過(guò)一定次數(shù)的更改后, 應(yīng)根據(jù)需要更換版本，以保持文件的整潔、清晰。建立文件一覽表以標(biāo)識(shí)文件現(xiàn)行版本狀態(tài)； 文件由文管中心按規(guī)定的發(fā)放范圍發(fā)放給有關(guān)部門，并由收文部門登記簽收并妥善保管。確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 文件使用和保管部門妥善保管文件以確保文件保持清晰，易于識(shí)別； 外來(lái)文件（專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的標(biāo)準(zhǔn)、客戶和相關(guān)方提供的圖紙、資料等）應(yīng)列入控制范圍，進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)并且控制其發(fā)放范圍。所有該類文件的發(fā)放、更改應(yīng)辦理簽收手續(xù)，新版本收到后，舊版本應(yīng)作好標(biāo)記或撤銷； 過(guò)期或無(wú)效的文件由發(fā)放人迅速?gòu)陌l(fā)放和使用部門撤銷并且銷毀，以防作廢文件的逾期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件加蓋相關(guān)印章。 記錄的控制 文管中心編制《記錄控制管理程序》并且指導(dǎo)其它部門建立和保持記錄，其它部門執(zhí)行相應(yīng)規(guī)定，以便提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 記錄統(tǒng)一編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，填寫時(shí)字跡清晰，填寫完整、正確。保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 記錄保管方式應(yīng)便于存取和檢索，應(yīng)在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存, 以保護(hù)記錄防止損壞和丟失。 《記錄控制管理程序》詳細(xì)規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限以及處置的權(quán)限和方式。 支持性文件 文件控制管理程序（PR01） 記錄控制管理程序（PR02）第5章 管理職責(zé)第一節(jié) 管理承諾 目的 運(yùn)用領(lǐng)導(dǎo)的作用對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)。 適用范圍 適用于最高管理者證明已經(jīng)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的全部活動(dòng)。 職責(zé) 本公司最高管理者總經(jīng)理負(fù)責(zé)通過(guò)溝通、制定方針、確保目標(biāo)制定、執(zhí)行管理評(píng)審以及提供證據(jù)，證明已經(jīng)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系并且持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 概述 總經(jīng)理向本公司的各級(jí)員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。 總經(jīng)理制定質(zhì)量方針。 總經(jīng)理組織品保部、業(yè)務(wù)部等部門制定質(zhì)量目標(biāo)。 總經(jīng)理主持進(jìn)行管理評(píng)審。 總經(jīng)理提供必要的資源以便確保質(zhì)量環(huán)境體系有效運(yùn)行。 支持性文件 《管理評(píng)審管理程序》（PR06）第二節(jié) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 目的 貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客的要求并且爭(zhēng)取超越顧客的期望。 適用范圍 適用于全部以顧客滿意為目標(biāo)的顧客相關(guān)過(guò)程以及顧客滿意度的確定、測(cè)量、提升等活動(dòng)。 職責(zé) 最高管理者總經(jīng)理負(fù)責(zé)確保顧客需求得到確定和滿足。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行相關(guān)的程序并且向總經(jīng)理報(bào)告。 概述 最高管理者總經(jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定并且予以滿足。 本公司全體員工負(fù)責(zé)滿足顧客需求以及提升顧客滿意程度。 支持性文件版本﹕A 第 15 頁(yè) 共 43 頁(yè)《顧客滿意管理程序》（PR09）第三節(jié) 質(zhì)量方針 目的 最高管理者正式發(fā)布質(zhì)量方針以便為本公司提供與質(zhì)量相關(guān)的總的意向和方向。 適用范圍 適用于質(zhì)量方針的制定、評(píng)審、實(shí)施和控制。 職責(zé) 最高管理者總經(jīng)理制定并修改質(zhì)量方針。 全體員工以質(zhì)量方針為指導(dǎo)進(jìn)行其它質(zhì)量活動(dòng)。 概述 總經(jīng)理在制定質(zhì)量方針時(shí)應(yīng)確保質(zhì)量方針與本公司的宗旨相適應(yīng)。 質(zhì)量方針包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。 質(zhì)量方針提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。質(zhì)量目標(biāo)制定時(shí)必須參照質(zhì)量方針進(jìn)行。 總經(jīng)理通過(guò)會(huì)議、培訓(xùn)或看板等溝通形式確保本公司內(nèi)部全體員工理解質(zhì)量方針。 采購(gòu)、業(yè)務(wù)等相關(guān)對(duì)外單位需以傳真或電郵方式將本公司之質(zhì)量方針傳達(dá)給供方或客戶。 總經(jīng)理每年在管理評(píng)審會(huì)議中評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，質(zhì)量方針可以進(jìn)行必要的修改以便適應(yīng)本公司的內(nèi)外環(huán)境的變化。 支持性文件 無(wú) 第四節(jié) 質(zhì)量策劃 目的 制定定量化的質(zhì)量目標(biāo)為本公司全體員工提供努力的目的。 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃以便更好的實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和滿足質(zhì)量管理體系總要求。 適用范圍 適用于質(zhì)量目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)。 適用于為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行的質(zhì)量管理體系策劃活動(dòng)。 職責(zé) 管理代表負(fù)責(zé)制定和修改質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃并且進(jìn)行審批。 管理者代表負(fù)責(zé)具體進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃以及隨后的必要的修改。 概述 質(zhì)量目標(biāo)的制定 總經(jīng)理組織品保部、業(yè)務(wù)部等部門在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和各層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容。并制訂管理方案對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開。 制定的質(zhì)量目標(biāo)必須是可以測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標(biāo)是本公司最高領(lǐng)導(dǎo)者為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針而提出的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理的定量化要求，是本公司全體員工為之奮斗的目標(biāo)。 本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的發(fā)布、修訂由總經(jīng)理批準(zhǔn)進(jìn)行。 當(dāng)現(xiàn)有質(zhì)量體系不能滿足ISO9001：2000對(duì)質(zhì)量管理體系要求時(shí)，總經(jīng)理指導(dǎo)管理者代表進(jìn)行編制質(zhì)量管理體系計(jì)劃進(jìn)行補(bǔ)充。質(zhì)量管理體系策劃滿足以下要求： 滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求； 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在本公司中的應(yīng)用。 確定這些過(guò)程順序和相互作用； 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些規(guī)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些規(guī)程的持續(xù)改進(jìn)； 按ISO9001：2000的要求管理這些過(guò)程； 質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析和改進(jìn)。 針對(duì)本公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，員工服務(wù)部應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系策劃并且指導(dǎo)其它部門實(shí)施策劃內(nèi)容。在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，管理者代表重新對(duì)質(zhì)量管理體系按照以上要求進(jìn)行評(píng)審，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 支持性文件 《管理評(píng)審管理程序》（PR06）第五節(jié) 職責(zé)、權(quán)限和溝通 目的 確定本公司內(nèi)各個(gè)部門及崗位的職責(zé)、權(quán)限以及相互關(guān)系，促進(jìn)有效的質(zhì)量管理活動(dòng)。 明確質(zhì)量管理活動(dòng)的代表，更有效的促進(jìn)改進(jìn)活動(dòng)、培養(yǎng)顧客要求意識(shí)。 內(nèi)部溝通有利于員工的相互了解和信任，達(dá)成一致的質(zhì)量管理體系。 適用范圍 適用于本公司全部人員的職責(zé)權(quán)限界定，管理者代表的委任及其職責(zé)權(quán)限，本公司內(nèi)部溝通的方法和途徑。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)界定各個(gè)部門及主要職位的職責(zé)權(quán)限，負(fù)責(zé)委任管理者代表并且賦予其相應(yīng)的權(quán)限。 品保部、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)本公司內(nèi)部各個(gè)部門之間溝通的途徑和方法。 各個(gè)部門主管負(fù)責(zé)確定部門內(nèi)人員的職責(zé)權(quán)限以及部門內(nèi)部溝通的途徑和方法。 概述 總經(jīng)理明確規(guī)定本公司內(nèi)職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系，并將職責(zé)和權(quán)限在本公司內(nèi)部溝通，使全體員工理解。 總經(jīng)理 負(fù)責(zé)研究制定和組織實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)； 負(fù)責(zé)指導(dǎo)建立質(zhì)量體系，配備必要的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和