【正文】 級(jí)：質(zhì)量手冊(cè)（含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)），是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件；b 第二級(jí)：程序文件，是規(guī)定公司過(guò)程質(zhì)量控制活動(dòng)的公司法規(guī)性文件；c 第三級(jí)：做為程序文件的補(bǔ)充，是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件，包括管理制度、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、產(chǎn)品圖樣、質(zhì)量記錄、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。 質(zhì)量管理體系文件的編碼a 質(zhì)量手冊(cè)的編碼規(guī)定：V—QM—01 章節(jié)號(hào)，為質(zhì)量手冊(cè)第一章 質(zhì)量管理手冊(cè)Quality Management ManualVV為韋拓生物的簡(jiǎn)寫(xiě)b 二級(jí)程序文件的編碼規(guī)定V—QP—001—01/00版本號(hào)為01版，第0次修改順序號(hào)為001模塊代號(hào)為QP質(zhì)量程序文件VV為韋拓生物的簡(jiǎn)寫(xiě)c 三級(jí)作業(yè)文件編碼規(guī)定HR—SMP—001—01/00版本號(hào)為01版 ，第0次修改順序號(hào)為001號(hào)文件類別SMP為標(biāo)準(zhǔn)管理程序HR為部門人事部的縮寫(xiě) 公司將作廢的文件至少保存一份存檔，至少保存兩年。 生成文件《文件控制程序》對(duì)質(zhì)量體系文件予以控制。 記錄控制 目的a 建立并保持記錄，以便為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行及對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的符合性要求提供驗(yàn)證的證據(jù)。b 質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 職責(zé)a 質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄b 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄 建立《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、安全和完整性、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)編號(hào)按《文件控制程序》中規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量記錄填寫(xiě)要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改。如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)該能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫(xiě)上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期 各部門必須把現(xiàn)有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對(duì)于保存一年以上的記錄交檔案室保存。 質(zhì)量部編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 質(zhì)量部每年定期要檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用、管理情況 質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制a 各部門填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》，向質(zhì)量部領(lǐng)用所需記錄空白表b 各部門保管的質(zhì)量記錄應(yīng)便于檢索，需借閱或復(fù)制者要經(jīng)相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并填寫(xiě)《文件借閱、復(fù)制記錄》，由記錄管理人登記備案。 質(zhì)量記錄的銷毀處理a 質(zhì)量記錄如超過(guò)保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí)，由檔案室填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)》交質(zhì)量部審核，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，又授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 記錄的編碼HR—SOR—001—01/00版本號(hào)為01版 ，第0次修改順序號(hào)為001號(hào)文件類別SOR為標(biāo)準(zhǔn)記錄HR為部門人事部的縮寫(xiě) 記錄格式a 各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門經(jīng)理審批，交質(zhì)量部備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。8 管理職責(zé) 管理承若 最高管理者在質(zhì)量管理體系建立，實(shí)施和改進(jìn)中具有重要的領(lǐng)導(dǎo)作用，總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)公司建立，實(shí)施、維持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系向廣大顧客及社會(huì)各界鄭重承若，并提供證據(jù)： 樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，貫徹執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任和義務(wù)，通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議等各種方式使全體員工都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求、了解和執(zhí)行法律、法規(guī)對(duì)公司的重要性，并持續(xù)地加強(qiáng)員工這方面的意識(shí)，使他們積極參與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 制定質(zhì)量方針，通過(guò)培訓(xùn)、會(huì)議、考核等方式，確保質(zhì)量方針傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次，是全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 依據(jù)質(zhì)量方針?biāo)峁┑目蚣芎凸镜脑噭┬枰?，確定質(zhì)量目標(biāo)，確保在相關(guān)職能和層次上展開(kāi)、分解。 按策劃的時(shí)間間隔組織管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 確保資源的獲得，決定資源合理配置和合理投向，充分發(fā)揮各類資源的作用。 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客直接接觸來(lái)確定顧客的需求和期望。如，通過(guò)合同、訂單、顧客反饋等，確保識(shí)別顧客明示的或隱含的需求和期望。 顧客的需求和期望包括在整個(gè)組織內(nèi)溝通，使全體人員都能了解。 開(kāi)展以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的活動(dòng)，通過(guò)職責(zé)的確立，確保員工間的相互關(guān)系，過(guò)程的方法、法規(guī)的方法管理各項(xiàng)工作，落實(shí)每個(gè)員工對(duì)顧客的責(zé)任。 開(kāi)展以顧客為中心的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，同時(shí)使供方、銷售商認(rèn)同我們的價(jià)值取向，共同開(kāi)展持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，使產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到和超過(guò)顧客要求。 對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行測(cè)量、分析、并制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針關(guān)系到公司的質(zhì)量方向，是制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。 職責(zé) 總經(jīng)理確定并批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針。 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織宣貫、實(shí)施質(zhì)量方針。 各部門領(lǐng)導(dǎo)對(duì)人員實(shí)施質(zhì)量方針情況負(fù)責(zé)。 總經(jīng)理制定并確保質(zhì)量方針： 與公司實(shí)際情況相適應(yīng)，與總體經(jīng)營(yíng)方針相協(xié)調(diào)； 對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； 以多種方式在各層次上加以傳達(dá)、溝通，并使全體員工理解和執(zhí)行； 在持續(xù)性適宜性方面得到評(píng)審。 為適應(yīng)不斷變化的內(nèi)部條件和外部環(huán)境，對(duì)質(zhì)量方針應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審或修訂，確保質(zhì)量方針持續(xù)符合質(zhì)量管理的需要。在一般情況下，在每年的管理評(píng)審中，由總經(jīng)理組織對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的持續(xù)適宜性及其實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)審。 策劃為識(shí)別顧客要求，達(dá)到顧客滿意，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性，在各職能和層次上建立包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容、可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)，并與質(zhì)量方針保持一致。為了保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定、必要的操作過(guò)程和相關(guān)的資源活動(dòng)進(jìn)行識(shí)別和策劃，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量目標(biāo) 職責(zé)a 總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)，依此配備必要資源，確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。b 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施、實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行定期的監(jiān)督和考核。c 相關(guān)職能和各層次按其質(zhì)量管理體系中的活動(dòng)，在管理者代表和質(zhì)量部的組織下對(duì)總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)概括產(chǎn)品要求以及滿足產(chǎn)品要求的其他內(nèi)容，如資源、過(guò)程、文件和活動(dòng)等。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，以確定實(shí)現(xiàn)的程度。 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行管理和監(jiān)督，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行定期整理和分析，提交管理評(píng)審，以作為其輸入的一部分。 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)a 總經(jīng)理批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)，配備必要的資源，批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。b 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。c 質(zhì)量部組織各部門進(jìn)行管理策劃，編寫(xiě)相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督。d 各部門領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量策劃及實(shí)施。 在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃：a 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；c 資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化；d 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量管理體系策劃的輸入包括：a 顧客和其他相關(guān)方面的需求和期望；b 產(chǎn)品的性能和安全；c 運(yùn)作過(guò)程和相關(guān)實(shí)踐的績(jī)效；d 從過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)所獲得的教訓(xùn)；e 質(zhì)量管理體系的狀況及持續(xù)改進(jìn)；f 風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和分析。 質(zhì)量目標(biāo)策劃a 質(zhì)量目標(biāo)是公司的承諾和聲明，并與質(zhì)量方針保持一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)指定并展開(kāi)。b 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)涉及本公司預(yù)期產(chǎn)品的具體特性和要求，也包括服務(wù)和管理方面的目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量、可統(tǒng)計(jì)分析?？煽己?，并要明確傳達(dá)到各相關(guān)部門，以使員工經(jīng)過(guò)努力后可實(shí)現(xiàn)。c 質(zhì)量部對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況每季度進(jìn)行一次統(tǒng)計(jì)、考核，并上報(bào)總經(jīng)理，每半年總經(jīng)理應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)展進(jìn)行評(píng)審，做出改進(jìn)的指示。d 公司各部門對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況可作為公司業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估的內(nèi)容之一。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 為促進(jìn)有效的管理，應(yīng)明確規(guī)定各級(jí)人員的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系，建立有效的溝通渠道，確保各職能和層次間信息流暢，管理有序。a 總經(jīng)理組織建立相關(guān)部門和各層次的質(zhì)量目標(biāo)。b 管理者代表參與制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的策劃。c 質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)、考核、參與策劃質(zhì)量管理體系的過(guò)程。d 各部門負(fù)責(zé)參與質(zhì)量管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表 總經(jīng)理指定公司XXXXXX為管理者代表，授權(quán)其為公司質(zhì)量管理體系的全權(quán)代表，管理者代表在履行XXX職務(wù)的同時(shí)，還應(yīng)履行以下職責(zé)和權(quán)限：a 確保按ISO134852016/YY/T0287:200《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建立實(shí)施和保持本公司質(zhì)量管理體系所需的各過(guò)程文件；b 向總經(jīng)理報(bào)告本公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和運(yùn)行情況，提出對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)需求；c 組織實(shí)施質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、宣傳等手段，確保提高全體員工滿足適用法規(guī)、公司質(zhì)量體系和顧客要求的意識(shí)；d 就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)系工作。 內(nèi)部溝通 公司各類人員應(yīng)通過(guò)學(xué)習(xí)貫徹質(zhì)量手冊(cè)等文件，了解自身的職責(zé)權(quán)限及相關(guān)部門人員的職責(zé)及相互關(guān)系?？偨?jīng)理確保在公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，確保以下方面的信息在不同層次和職能之間的傳遞：a 質(zhì)量管理體系過(guò)程運(yùn)行的有關(guān)信息，如：顧客要求的變化，供方情況的變化等；b 質(zhì)量管理體系的有效性有關(guān)信息，如：質(zhì)量要求實(shí)現(xiàn)情況，質(zhì)量目標(biāo)完成情況、發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題、顧客投訴等對(duì)質(zhì)量目標(biāo)及顧客需求的各種信息進(jìn)行溝通。 溝通的方式和渠道可以多種多樣，一般采用會(huì)議溝通、口頭溝通、書(shū)面溝通（文件、板報(bào)、報(bào)表、通知、傳遞卡等）、電話溝通等形式，保證接口信息的正確，及時(shí)傳遞。 管理評(píng)審 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔組織評(píng)審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 建立并實(shí)施《評(píng)審管理程序》，并按記錄控制程序規(guī)定，保存與管理評(píng)審有關(guān)的記錄，包括評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入資料、評(píng)審記錄及評(píng)審報(bào)告，以及評(píng)審指令的實(shí)施和監(jiān)督、驗(yàn)證的記錄等。 總經(jīng)理依據(jù)《管理評(píng)審程序》對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行策劃，評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。 職責(zé) 總經(jīng)理提出管理評(píng)審要求，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。 管理者代表負(fù)責(zé)組織制定管理評(píng)審計(jì)劃及管理評(píng)審所需文件，向管理評(píng)審會(huì)議報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，跟蹤并驗(yàn)證對(duì)評(píng)審提出的糾正和改進(jìn)措施。 各部門按要求編制，提供管理評(píng)審所需文件，按要求實(shí)施糾正和改進(jìn)措施。 評(píng)審策劃 根據(jù)總經(jīng)理的要求，管理者代表組織指定年度管理評(píng)計(jì)劃。（管理評(píng)審前一個(gè)月），管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次。計(jì)劃主要內(nèi)容包括：評(píng)審時(shí)間、評(píng)審目的、評(píng)審范圍及重點(diǎn)、參加評(píng)審部門（人員）、評(píng)審依據(jù)和評(píng)審內(nèi)容。 質(zhì)量部根據(jù)管理評(píng)審計(jì)劃要求，組織各部門編制、提供管理評(píng)審所需文件。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次：a 公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；b 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或者投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；c 當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；d 市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；e 即將進(jìn)行第二、三方審核和法律、法規(guī)規(guī)定的評(píng)審時(shí)；f 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（內(nèi)審和外審）；b 顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c 抱怨的處理以及向監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告；d 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；e 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)管結(jié)果；f 以往管理評(píng)審的跟蹤結(jié)果；g 可能影響質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)部、外部信息（公司體制變化、市場(chǎng)形勢(shì)變化、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化、主要管理人員變動(dòng)、公司規(guī)模如產(chǎn)量增加、廠區(qū)擴(kuò)大、新技術(shù)、新工藝等）；h 供方供貨質(zhì)量；i 可能導(dǎo)致產(chǎn)品問(wèn)題的設(shè)備缺陷；j 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性；k 近期出臺(tái)的法律法規(guī)要求；l 改進(jìn)的建議。 評(píng)審實(shí)施 管理評(píng)審采用會(huì)議形式進(jìn)行，由總經(jīng)理組織召開(kāi)，各部門負(fù)責(zé)人參加評(píng)審會(huì)議。 參加評(píng)審的人員對(duì)報(bào)告的輸入信息進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，作出評(píng)審結(jié)論，提出糾正和改進(jìn)的要求。 評(píng)審輸出 評(píng)審輸出應(yīng)形成記錄，其內(nèi)容應(yīng)包括：a 管理評(píng)審的目的、內(nèi)容、時(shí)間、參加管理評(píng)審的人員；b 評(píng)審會(huì)議的主要內(nèi)容及對(duì)體系適宜性、充分性和有效性所需的改進(jìn)要求；c 進(jìn)一步滿足顧客要求的有關(guān)生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)要求；d 對(duì)質(zhì)量管理體系資源的需求及提供資源的措施；e 為響應(yīng)適用的新的或修訂的法規(guī)要求所需的變更。 評(píng)審報(bào)告由質(zhì)量部負(fù)責(zé)起草，管理者代表審核后由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 管理評(píng)審報(bào)告發(fā)給參加評(píng)審的人員和所涉及的有關(guān)部門。 糾正和改進(jìn)要求 管理者代表應(yīng)就評(píng)審提出的糾正和改進(jìn)要求，相關(guān)部門制定并實(shí)施糾正和改進(jìn)措施，質(zhì)量部對(duì)其進(jìn)行跟蹤、驗(yàn)證。 管理評(píng)審的相關(guān)記錄按《記錄控制程序》要求進(jìn)行控制。 支持性文件 《文件管理控制程序》 《記錄管理控制程序》 《評(píng)審管理程序》9 資源管理 資源提供 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系并保持其有效性，以及滿足法規(guī)和顧客的要求。公司各級(jí)管理人員應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源。 職責(zé) 總經(jīng)理確保資源的提供； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)資源管理，調(diào)查、維持和提高資源狀況、能力及水平； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全、環(huán)保、消防、房屋修