【正文】 本條詳見《記錄控制程序》 、 《文件控制程序》 、本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括:管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意.12 / 35 管理承諾公司最高管理層必須通過以下活動(dòng)的開展來證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾.a) 采用多種形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過程加以落實(shí).b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施.c) 通過對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求.d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足. a) 必須確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求.b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定， “與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定” 、 “產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的.c）公司最高管理者必須提供足夠的資源，并通過合理的方法和監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品符合客戶需求并及時(shí)交付，對(duì)于不能及時(shí)交付或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶要求的，必須建立必須急計(jì)劃。 本條詳見《產(chǎn)品質(zhì)量和交付必須急程序》 。 質(zhì)量方針質(zhì)量方針是由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布的本公司總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的推動(dòng)力.質(zhì)量方針提供了質(zhì)量目標(biāo)制定和評(píng)審的框架，是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ). 質(zhì)量方針的制定總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針. 質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)為使質(zhì)量方針最終實(shí)現(xiàn)，總經(jīng)理必須主持公司管理層會(huì)議，宣講質(zhì)量方針，各部門負(fù)責(zé)人向本部門員工宣講質(zhì)量方針，通過分層宣講使全體員工理解，并認(rèn)識(shí)到所從事的質(zhì)量活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，為確保公司的質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)做貢獻(xiàn). 質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂a) 文控中心必須收集質(zhì)量方針實(shí)現(xiàn)（執(zhí)行）情況的信息并予以記錄，定期進(jìn)行綜合分析，報(bào)管理者代表， .b)為適必須不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化，必須對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行改進(jìn)或修訂，改進(jìn)和修訂過程必須予以全面的控制. 策劃質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方面所追求的目的，是在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)制定并展開，也是公司內(nèi)各職能和層次上13 / 35所追求加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)，是公司實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求” 、 “增強(qiáng)顧客滿意”的落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要判定指標(biāo). 質(zhì)量目標(biāo)的策劃由總經(jīng)理主持，. 質(zhì)量目標(biāo)a)質(zhì)量目標(biāo)由公司總經(jīng)理公司制定并批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施 .b)本公司的質(zhì)量目標(biāo)見 章節(jié). 質(zhì)量目標(biāo)的分解為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，公司最高管理層必須將質(zhì)量目標(biāo)分解落實(shí)到有關(guān)不同的層次，如管理層、執(zhí)行層，必須做到:a) 各相關(guān)的管理層和執(zhí)行層必須根據(jù)承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)和從事的質(zhì)量活動(dòng)制定本部門或本單位的質(zhì)量目標(biāo)，所制定的質(zhì)量目標(biāo)必須和公司的質(zhì)量目標(biāo)保持一致，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，報(bào)文控中心備案.b) 各部門的質(zhì)量目標(biāo)逐年分階段實(shí)現(xiàn)，每年年初提出當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的指標(biāo)，經(jīng)文控中心審定. 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的考核a) 文控中心制定年度質(zhì)量工作計(jì)劃，將當(dāng)年必須實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量目標(biāo)作為質(zhì)量工作計(jì)劃的主要內(nèi)容，質(zhì)量工作計(jì)劃經(jīng)管理者代表，必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施.b) 文控中心定期公司有關(guān)職能部門對(duì)年度質(zhì)量工作計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行考核，將考核的情況匯總分析，分析的結(jié)果以書面形式報(bào)告管理者代表，必要時(shí)必須采取相必須措施. 質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系的策劃是建立或完善質(zhì)量管理體系必不可少的第一步，通過 這種策劃對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)及達(dá)到，管理者代表公司公司各相關(guān)部門參與進(jìn)行. 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定與溝通，才能對(duì)公司內(nèi)開展的質(zhì)量活動(dòng)實(shí)施有效的指揮、控制與協(xié)調(diào)，從而促進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn). 職責(zé)和權(quán)限 公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下: 職責(zé)和權(quán)限1） 公司高級(jí)管理人員和各部門的職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系在本手冊(cè) 條款中予以規(guī)定。其它與質(zhì)量有關(guān)的驗(yàn)證、執(zhí)行人員的職責(zé)與權(quán)限之規(guī)定列入《崗位職責(zé)說明書》 ，為促進(jìn)有效的質(zhì)量管理，要公司內(nèi)部對(duì)各職能之間的相互關(guān)系進(jìn)行溝通。 管理者代表最高管理者在本公司管理層中任命一名管理者代表，頒布任命書，無論該管理代表在其它方面的職責(zé)如何，其管理者代表的職責(zé)和權(quán)限必須履行以下方面：1） 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持。14 / 352） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效，包括改進(jìn)的需求。3） 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)客戶要求意識(shí)的形成。 內(nèi)部溝通通過溝通促進(jìn)公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進(jìn)理解和提高從事質(zhì)量活動(dòng)的有效性.a) 溝通的內(nèi)容:確保質(zhì)量管理體系有效性，涉及體系運(yùn)行過程及管理許多方面，通過溝通促進(jìn)過程輸出的實(shí)現(xiàn)，提高過程的有效性.b) 溝通的方式:根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣，如:管理例會(huì)、周會(huì)，每天早會(huì)、的建立是否適宜，必須以是否促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性為判定依據(jù).c) 本條詳見《信息交流管理程序》. 管理評(píng)審管理評(píng)審是總經(jīng)理為確保建立的質(zhì)量管理體系達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性而對(duì)質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的系統(tǒng)評(píng)價(jià). 總則本條提出了對(duì)管理評(píng)審活動(dòng)的要求. 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，、公司結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化，或發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客連續(xù)投訴以及總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，可適時(shí)召開管理評(píng)審. 管理評(píng)審的目的和要求:a) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性.b) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性.c) 確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的有效性.d) 評(píng)價(jià)公司的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要. 保持管理評(píng)審記錄，按《文件和記錄管理程序》予以控制. 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分和準(zhǔn)確的信息，確保管理評(píng)審的有效實(shí)施，本條款規(guī)定了管理評(píng)審必須輸入的信息. 管理評(píng)審必須輸入的信息:a) 審核的結(jié)果（第一方、第二方和第三方審核）.b) 顧客反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果以及與顧客溝通的結(jié)果等.c) 過程業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性（質(zhì)量管理體系的過程是否達(dá)到了預(yù)期的結(jié)果）.d) 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施狀況.e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評(píng)價(jià).f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（外界環(huán)境的變化引起的體系的變更，公司自身的變化:產(chǎn)品、工藝、公司結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)狀況等的變更導(dǎo)致體系的重大變更）.g) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性.15 / 35h)改進(jìn)的建議. 管理評(píng)審輸入信息的提供各職能部門根據(jù)本部門的職責(zé)以及所主管質(zhì)量管理體系的過程，按管理評(píng)審必須輸入的信息，以書面的形式（信息必須具體、真實(shí)和準(zhǔn)確）交管理者代表核定后提交管理評(píng)審. 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出是管理評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果，它將導(dǎo)致公司對(duì)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的持續(xù)改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系、經(jīng)營(yíng)方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策. 管理評(píng)審輸出的內(nèi)容:a) 、充分性和有效性明確需要改進(jìn)的方面，提出了改進(jìn)的措施.b) ，通過管理評(píng)審為增進(jìn)顧客滿意，明確了改進(jìn)的方面（包括產(chǎn)品的改進(jìn)） ，提出了改進(jìn)措施.c) ，公司現(xiàn)有資源的適宜性，以及因上述兩方面改進(jìn)引起的資源需求，當(dāng)前和未來的資源需求所提出的措施. 管理評(píng)審的決定和措施的實(shí)施文控中心將管理評(píng)審做出的決定和提出的措施編制成實(shí)施計(jì)劃，計(jì)劃中必須明確責(zé)任部門和完成時(shí)間，經(jīng)管理者代表審定、檢查. 本條詳見《管理評(píng)審管理程序》.資源包括人力資源、提供維護(hù)的要求，同時(shí)也明確了資源必須涉及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性和滿足顧客要求、增進(jìn)顧客滿意所需的資源. 資源提供資源是公司通過建立質(zhì)量管理體系及過程而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的必 要條件. 提供資源的確定，首先必須根據(jù)公司的宗旨、產(chǎn)品的特點(diǎn)和規(guī)模所需要的資源， 確定哪些可以借用外部資源（如產(chǎn)品外購(gòu)）來獲得，哪些必須自身具備. 為有效地保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，使產(chǎn)品符合要求，公司必須提供以下設(shè)施: 按服務(wù)質(zhì)量要求配置必要的設(shè)備、設(shè)施以便服務(wù)符合要求. 按提高服務(wù)質(zhì)量出發(fā)配置必要的輔助管理、設(shè)施. 按提高產(chǎn)品檔次出發(fā)逐步更新先進(jìn)設(shè)備以替代員工勞動(dòng)強(qiáng)度. 按提高員工要求逐步配置支援性服務(wù)設(shè)備. 人力資源對(duì)從事影響產(chǎn)品符合性工作的人員提出了必須勝任的要求和判定能力要求及其需考慮的因素.16 / 35 總則行政部必須根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求選擇能夠勝任的人員從、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作的經(jīng)驗(yàn). 能力、培訓(xùn)和意識(shí)通過培訓(xùn)和其它措施提高公司員工的能力，增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)，使員工能滿足所從事的質(zhì)量工作對(duì)能力的要求.本條規(guī)定培訓(xùn)的范圍、培訓(xùn)的實(shí)施、培訓(xùn)有效性的評(píng)估和記錄的保持.本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理，主管職能部門是文控中心. 培訓(xùn)的范圍所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員都必須進(jìn)行培訓(xùn)，通過培訓(xùn)獲得所從事該項(xiàng)工作的能力和技能. 培訓(xùn)的實(shí)施a) 行政部根據(jù)各類人員從事影響產(chǎn)品符合性工作的能力和技能制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施.b) 培訓(xùn)的內(nèi)容包括能力、技能和意識(shí)（增強(qiáng)質(zhì)量和顧客意識(shí)）.c) 培訓(xùn)的方法可以采用多種方法，如內(nèi)培和外培，內(nèi)培包括講課、講座、技術(shù)交流、工作經(jīng)驗(yàn)交流、技術(shù)競(jìng)，包括參加專業(yè)培訓(xùn)、參加短期培訓(xùn)班等. 培訓(xùn)效果的驗(yàn)證通過考試和對(duì)工作實(shí)際操作能力的考核來驗(yàn)證培訓(xùn)的有效性及其效果，需持證上崗者，考試或考核合格后頒發(fā)上崗證. 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄. 本條詳見《人力資源管理程序》. 基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證，本條明確了公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍，所需設(shè)施確定與提供和管理維護(hù)的責(zé)任部門. 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施 .b) 過程設(shè)備（如各類過程運(yùn)行、控制和測(cè)試設(shè)備等）.c) 支持性服務(wù)（如配套用的運(yùn)輸或通訊服務(wù)等） . 基礎(chǔ)設(shè)施的確定與提供為確保所提供產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品要求，總經(jīng)理必須公司有關(guān)職能部門進(jìn)行策劃，確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施. 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)為確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運(yùn)行，.17 / 35 本條詳見《基礎(chǔ)設(shè)備管理程序》. 工作環(huán)境，公司對(duì)環(huán)境進(jìn)行策劃并公司實(shí)現(xiàn)和保護(hù)，包括對(duì)噪聲、溫度、濕度、《工作環(huán)境管理程序》.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提供給顧客的全部過程，現(xiàn)過程包括策劃、生產(chǎn)提供