【導(dǎo)讀】涉及的環(huán)境因素能滿足相關(guān)方的需要和期望。組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)中管理體系做出具體活動(dòng)安排。理體系和環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)的準(zhǔn)則。體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。

　　

【正文】 識(shí)別 明確顧客對(duì)公司提供產(chǎn)品的各項(xiàng)要求。 a) 顧客明示的及必須履行的法律法規(guī)要求。 b) 顧客沒(méi)有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途必須的產(chǎn)品要求。 c) 可用性、交付、支持服務(wù)、價(jià)格等要求。 d) 顧客沒(méi)有規(guī)定，但國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)有規(guī)定的要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審以確保： a) 明確顧客的具體需求； b) 合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決； c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 顧客溝通 公司保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的 產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的交流涉及： a) 產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境信息； b) 聽(tīng)取和接受顧客對(duì)公司工作的意見(jiàn) ,包括顧客投訴； c) 合同定單處理。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 為確保設(shè)計(jì)質(zhì)量、環(huán)境滿足規(guī)定要求，如：合同要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)要求、本公司特制定《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》對(duì)公司設(shè)計(jì)全過(guò)程進(jìn)行控制。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 41 頁(yè) 共 54 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 a) 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研、新產(chǎn)品合同、技術(shù)協(xié)議，公司領(lǐng)導(dǎo)決策立項(xiàng)。 b) 組建項(xiàng)目設(shè)計(jì)組，制訂項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃：明確任務(wù)的來(lái)源、質(zhì)量目標(biāo)、人員職責(zé)、技術(shù)要求、進(jìn)度安排、經(jīng)費(fèi)預(yù)算和必要的資源保障等。 設(shè)計(jì)輸入 a) 設(shè)計(jì)輸入包括顧客 /合同要求、技術(shù) /性能 /功能說(shuō)明、獲得的市場(chǎng)信息、有關(guān)法律法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果。 b) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的部門組織有關(guān)人員審查設(shè)計(jì)輸入，對(duì)設(shè)計(jì)要求是否明確和合適進(jìn)行評(píng)審。對(duì)不完備的，不明確的要求加以研究解決。 設(shè)計(jì)輸出 a) 設(shè)計(jì)輸出是提供采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)以及服務(wù)用的技術(shù)文件，通常包括：圖紙、工藝文件、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。文件發(fā)放前由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的部門組織相關(guān)人員評(píng)審，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求及有關(guān)法律法規(guī)要求。 b) 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織校對(duì)、審核，以確保設(shè)計(jì)輸出 文件的完整、準(zhǔn)確、統(tǒng)一和清晰。 設(shè)計(jì)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的部門組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)方案認(rèn)證、重要部件設(shè)計(jì)評(píng)審、定型前的技術(shù)評(píng)審。根據(jù)設(shè)計(jì)存在問(wèn)題實(shí)施改進(jìn)或糾正措施，評(píng)審的結(jié)果應(yīng)于文件化，并妥善保存。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 中國(guó)最大的管理資源中心 第 42 頁(yè) 共 54 頁(yè) 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的部門根據(jù)質(zhì)量管理部門出具的檢測(cè)報(bào)告，組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，判定設(shè)計(jì)輸出是否設(shè)計(jì)輸入要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和結(jié)果應(yīng)于文件化，并妥善保管。 設(shè)計(jì)確認(rèn) a) 在產(chǎn)品 交付前，公司證實(shí)將要提交的產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，應(yīng)對(duì)新產(chǎn)品在使用條件下進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 b) 需要時(shí)，采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，通知有關(guān)部門執(zhí)行，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。 c) 產(chǎn)品確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤和改進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計(jì)更改 提出設(shè)計(jì)更改的部門填寫設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審，評(píng)審應(yīng)考慮更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。 采購(gòu) 為確保公司采購(gòu)回來(lái)的物資符合公司采購(gòu)要求及相關(guān)方要求，公司制訂并實(shí)施《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)過(guò)程 控制 公司對(duì)物資和服務(wù)的采購(gòu)進(jìn)行控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求?？刂频姆绞胶统潭雀鶕?jù)采購(gòu)的物資和服務(wù)對(duì)公司提供產(chǎn)品的實(shí)際影響而定。根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來(lái)評(píng)價(jià)并選擇合格供方；選擇和定期評(píng)定的準(zhǔn)則；評(píng)定的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄 . 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件（含采購(gòu)合同）應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息；適當(dāng)時(shí) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 43 頁(yè) 共 54 頁(yè) 可包括： a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程 /人員提出有關(guān)批準(zhǔn)資格或鑒定要求。 b) 質(zhì)量環(huán)境管理體系要求。 采購(gòu)訂單在發(fā)放前，對(duì)訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司確定并實(shí)施對(duì)采購(gòu) 產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證所必需的活動(dòng)。 當(dāng)公司或顧客提出在供方資源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司在采購(gòu)文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 為確保生產(chǎn)順利進(jìn)行，控制生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量，以滿足顧客及相關(guān)方要求，公司制訂并實(shí)施《生產(chǎn)控制程序》。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的提供進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境。運(yùn)作控制應(yīng)通過(guò)： a) 制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程計(jì)劃； b) 使用和維護(hù)適合的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，保持預(yù)防性維修，確保設(shè)施正常運(yùn)轉(zhuǎn)； c) 具備并使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)施； d) 必要的作業(yè)指導(dǎo) 書； e) 實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)； f) 嚴(yán)格實(shí)施規(guī)定的放行和交付程序。 過(guò)程確認(rèn) 公司對(duì)生產(chǎn)的特殊過(guò)程由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的部門負(fù)責(zé)確 中國(guó)最大的管理資源中心 第 44 頁(yè) 共 54 頁(yè) 定，并得到以下控制。 a) 過(guò)程能力鑒定； b) 操作人員的資格并開(kāi)展繼續(xù)教育； c) 規(guī)定適當(dāng)?shù)脑O(shè)備 ,并定期維護(hù)和鑒定，設(shè)定合理工藝參數(shù)，編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書； d) 充分的標(biāo)識(shí)和記錄； e) 需要時(shí)再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 4 公司規(guī)定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容，包括檢測(cè)前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)公司控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司制訂并實(shí)施《與顧客有關(guān)的過(guò) 程控制程序》，要求相關(guān)部門妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn) ,對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，記錄并報(bào)告顧客。 產(chǎn)品的防護(hù) 為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對(duì)采購(gòu)物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，對(duì)采購(gòu)物資和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)（對(duì)危險(xiǎn)物品的特別管理）進(jìn)行控制。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 對(duì)要進(jìn)行的測(cè)量作業(yè)做出規(guī)定，同時(shí)要規(guī)定用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。并控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)施以保證測(cè)量能力與測(cè)量要求保持一致。對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)施應(yīng)： a) 進(jìn)行周期檢定或在使用前進(jìn)行調(diào)校。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基 中國(guó)最大的管理資源中心 第 45 頁(yè) 共 54 頁(yè) 準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； b) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)； c) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄； d) 當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對(duì)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 具體參照《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》實(shí)施。 環(huán)境運(yùn)行控制 建立并保持《運(yùn)行控制程序》，使所有與重大環(huán)境因素有關(guān)的需要采取控 制措施的運(yùn)行與活動(dòng)得到有效控制，以防止環(huán)境污染、安全事故的發(fā)生，保持方針、目標(biāo)、指標(biāo)的要求，以實(shí)現(xiàn)其績(jī)效的改進(jìn)。 與相關(guān)方有關(guān)的活動(dòng)公司制定并執(zhí)行《相關(guān)方施加影響控制程序》。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，管理體系運(yùn)行中潛在的環(huán)境、事故或緊急情況制定應(yīng)急措施并迅速做出反應(yīng)，最大限度地減少可能伴隨的環(huán)境影響。詳見(jiàn)《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》。 相關(guān)及支持性文件： FTQEP09《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》 FTQEP10《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制程序》 FTQEP11《采購(gòu)控制程序》 FTQEP12《生產(chǎn)控制程序》 FTQEP13《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 FTQEP14《運(yùn)行控制程序》 中國(guó)最大的管理資源中心 第 46 頁(yè) 共 54 頁(yè) FTQEP15《相關(guān)方施加影響控制程序》 FTQEP16《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 策劃 為確定產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)，制定計(jì)劃，實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意度 收集有關(guān)顧客對(duì)公司工作滿意和 /或不滿意的信息，作為質(zhì)量環(huán)境管理體系成效的一種測(cè)量手 段；規(guī)定收集并分析這些信息的方法。詳見(jiàn)《顧客滿意度控制程序》。 內(nèi)部審核 公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，以證實(shí)體系： a) 符合 ISO9001:20xx 和 ISO14001： 20xx的要求 。 b) 得到有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。 制定審核計(jì)劃時(shí)，考慮到被審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要 中國(guó)最大的管理資源中心 第 47 頁(yè) 共 54 頁(yè) 性，以及以前審核的結(jié)果，個(gè)別部門或過(guò)程可相應(yīng)增加審核頻次；明確審核的范圍、頻次和方法；及審核員的獨(dú)立性。 5 審核程序包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向 被審核方的管理者報(bào)告。 6 被審核方對(duì)在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)及時(shí)采取糾正措施、跟蹤措施，將糾正措施的實(shí)施情況、驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果向?qū)徍斯芾碚邎?bào)告。詳見(jiàn)《內(nèi)部審核控制程序》。 7 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8 各部門負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過(guò)程和子過(guò)程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程。 9 過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)定目的能力，是指過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。 10 與質(zhì)量環(huán)境相關(guān)的各過(guò)程應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過(guò)程具體的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，如制造的產(chǎn)品合栺率、采購(gòu)產(chǎn)品的合栺率、銷售指標(biāo)及顧客服務(wù)滿意率等。為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量： 11 a) 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)使用數(shù)據(jù)分析，對(duì)質(zhì)量環(huán)境形成的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，對(duì)圖形數(shù)據(jù)分布趨勢(shì)分析，明確過(guò)程質(zhì)量環(huán)境和過(guò)程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)； 12 b) 當(dāng)過(guò)程產(chǎn)品合栺率接近或低于質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)時(shí)，質(zhì)量管 中國(guó)最大的管理資源中心 第 48 頁(yè) 共 54 頁(yè) 理部門應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門，對(duì)其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施； 13 當(dāng)需 要采取改進(jìn)措施時(shí)，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實(shí)施，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 14 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品的性能及采購(gòu)的物資進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求。制定檢驗(yàn)計(jì)劃，在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過(guò)程的規(guī)定階段中實(shí)施。 符合所使用的接