【正文】 需求在簽約 前以明確并保證認(rèn)識(shí)一致，當(dāng)現(xiàn)有體系不能滿足要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃。 質(zhì)量環(huán)境方針 質(zhì)量環(huán)境方針由總經(jīng)理確定并頒布 , 公司質(zhì)量環(huán)境方針見 章節(jié)。 b) 質(zhì)量環(huán)境方針對(duì)產(chǎn)品要求及使顧客滿意和相關(guān)方做出承諾，對(duì)持續(xù)改進(jìn)做出承諾。 d) 質(zhì)量環(huán)境方針由行政部、綜合管理部、銷售部負(fù)責(zé)傳 達(dá)到各相關(guān)方。 a) 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致性； b) 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的設(shè)定是不斷改進(jìn)提高質(zhì)量環(huán)境，使顧客滿意； c) 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)分解到有關(guān)的職能部門中。 法律法規(guī)和其它要求 建立并保持《法律法規(guī)和其他要求控制程序》， 以獲取對(duì)活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)相關(guān)的法律、法規(guī)和其他要求的渠道，及時(shí)獲取與確定適用與本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中有關(guān)的環(huán)境、職業(yè)健康安全的法律、法規(guī)和其他要求，確認(rèn)其使用性并及時(shí)更新，確保最新狀態(tài)。 總經(jīng)理確保質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)傳達(dá)到公司各部門。目標(biāo)應(yīng)包括為滿足產(chǎn)品和／或服務(wù)的要求所需要的條件。 管理方案 依據(jù)質(zhì)量、環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo)，制定重大出環(huán)境因素、重大環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià)程序及執(zhí)行《目標(biāo)、指標(biāo)和方案控制程序》。環(huán)境管理方案均以受控文件的形式發(fā)至各相關(guān)職能部門具體實(shí)施。 質(zhì)量環(huán)境管理體系策劃 1 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境方針、質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。策劃的更改，原則上通過管理評(píng)審研討后由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性得到保持。 b) 職責(zé)和權(quán)限見 章節(jié)。 中國最大的管理資源中心 第 36 頁 共 54 頁 信息交流 規(guī)定質(zhì)量環(huán)境管理體系實(shí)施過程中在各部門之間的內(nèi)部交流活動(dòng)，以及公司就質(zhì)量與環(huán)境信息與外部交流的活動(dòng)實(shí)施 ，具體參照《溝通管理控制程序》執(zhí)行 ?？偨?jīng)理每年至少召開一次管理評(píng)審會(huì)議對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入包括目前體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要： a) 質(zhì)量環(huán)境管理體系審核結(jié)果； b) 顧客的反饋意見； c) 過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 上一次管理評(píng)審措施的跟蹤； f) 可能影響質(zhì)量環(huán)境 管理體系的變化。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施： a) 質(zhì)量環(huán)境管理體系的改進(jìn)； b) 公司提供產(chǎn)品過程的改進(jìn)以適應(yīng)法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。 中國最大的管理資源中心 第 37 頁 共 54 頁 d) 法規(guī)及其它要求符合性報(bào)告。 管理評(píng)審期間處理的事項(xiàng)及決議均應(yīng)形成文件。管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審會(huì)議決定中，所確定的糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤，并予以記錄。 人力資源 人員配置 2 公司根據(jù)人員的學(xué)歷、 培訓(xùn)、技能和資歷，委派在質(zhì)量環(huán)境管理體系中承擔(dān)規(guī)定職責(zé)的人員，確保能勝任其工作。 e) 保存有關(guān)學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷適宜的記錄。詳見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 》及《監(jiān)視和測量裝置的控制程序》。詳見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 公司在新產(chǎn)品開發(fā)時(shí)，對(duì)其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，并形成質(zhì)量計(jì)劃（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)范） 。產(chǎn)品質(zhì)量策劃包括以下幾方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；重大環(huán)境因素的識(shí)別、評(píng)價(jià)控制 。 與顧客有關(guān)的過程 中國最大的管理資源中心 第 40 頁 共 54 頁 為確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合顧客及相關(guān)方的要求，公司制訂并保持《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 a) 顧客明示的及必須履行的法律法規(guī)要求。 c) 可用性、交付、支持服務(wù)、價(jià)格等要求。 產(chǎn)品要求的評(píng)審 在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審以確保： a) 明確顧客的具體需求； b) 合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決； c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。與顧客的交流涉及： a) 產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境信息； b) 聽取和接受顧客對(duì)公司工作的意見 ,包括顧客投訴； c) 合同定單處理。 中國最大的管理資源中心 第 41 頁 共 54 頁 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 a) 根據(jù)市場調(diào)研、新產(chǎn)品合同、技術(shù)協(xié)議，公司領(lǐng)導(dǎo)決策立項(xiàng)。 設(shè)計(jì)輸入 a) 設(shè)計(jì)輸入包括顧客 /合同要求、技術(shù) /性能 /功能說明、獲得的市場信息、有關(guān)法律法規(guī)要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果。對(duì)不完備的，不明確的要求加以研究解決。文件發(fā)放前由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的部門組織相關(guān)人員評(píng)審，確保設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求及有關(guān)法律法規(guī)要求。 設(shè)計(jì)評(píng)審 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的部門組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)過程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容包括：設(shè)計(jì)方案認(rèn)證、重要部件設(shè)計(jì)評(píng)審、定型前的技術(shù)評(píng)審。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 中國最大的管理資源中心 第 42 頁 共 54 頁 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的部門根據(jù)質(zhì)量管理部門出具的檢測報(bào)告，組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和結(jié)果應(yīng)于文件化，并妥善保管。 b) 需要時(shí)，采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，通知有關(guān)部門執(zhí)行，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。 設(shè)計(jì)更改 提出設(shè)計(jì)更改的部門填寫設(shè)計(jì)更改申請，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織復(fù)審，評(píng)審應(yīng)考慮更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施，并對(duì)這些更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。 采購過程 控制 公司對(duì)物資和服務(wù)的采購進(jìn)行控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評(píng)價(jià)并選擇合格供方；選擇和定期評(píng)定的準(zhǔn)則；評(píng)定的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄 . 采購信息 采購文件（含采購合同）應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的信息；適當(dāng)時(shí) 中國最大的管理資源中心 第 43 頁 共 54 頁 可包括： a) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程 /人員提出有關(guān)批準(zhǔn)資格或鑒定要求。 采購訂單在發(fā)放前，對(duì)訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批。 當(dāng)公司或顧客提出在供方資源處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)過程的提供進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境。 過程確認(rèn) 公司對(duì)生產(chǎn)的特殊過程由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的部門負(fù)責(zé)確 中國最大的管理資源中心 第 44 頁 共 54 頁 定，并得到以下控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 4 公司規(guī)定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容，包括檢測前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 顧客財(cái)產(chǎn) 公司制訂并實(shí)施《與顧客有關(guān)的過 程控制程序》，要求相關(guān)部門妥善保管顧客提供的財(cái)產(chǎn) ,對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)。 產(chǎn)品的防護(hù) 為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對(duì)采購物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，對(duì)采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)（對(duì)危險(xiǎn)物品的特別管理）進(jìn)行控制。并控制監(jiān)視和測量設(shè)施以保證測量能力與測量要求保持一致。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量單位；自己檢定的，規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基 中國最大的管理資源中心 第 45 頁 共 54 頁 準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)； b) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)； c) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄； d) 當(dāng)失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對(duì)用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 環(huán)境運(yùn)行控制 建立并保持《運(yùn)行控制程序》，使所有與重大環(huán)境因素有關(guān)的需要采取控 制措施的運(yùn)行與活動(dòng)得到有效控制，以防止環(huán)境污染、安全事故的發(fā)生，保持方針、目標(biāo)、指標(biāo)的要求，以實(shí)現(xiàn)其績效的改進(jìn)。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 建立并保持《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，管理體系運(yùn)行中潛在的環(huán)境、事故或緊急情況制定應(yīng)急措施并迅速做出反應(yīng)，最大限度地減少可能伴隨的環(huán)境影響。 相關(guān)及支持性文件： FTQEP09《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 FTQEP10《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》 FTQEP11《采購控制程序》 FTQEP12《生產(chǎn)控制程序》 FTQEP13《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 FTQEP14《運(yùn)行控制程序》 中國最大的管理資源中心 第 46 頁 共 54 頁 FTQEP15《相關(guān)方施加影響控制程序》 FTQEP16《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 8 測量、分析和改進(jìn) 策劃 為確定產(chǎn)品的符合性和質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)，制定計(jì)劃，實(shí)施監(jiān)視和測量，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。詳見《顧客滿意度控制程序》。 b) 得到有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。 5 審核程序包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的獨(dú)立性，記錄審核結(jié)果，并向 被審核方的管理者報(bào)告。詳見《內(nèi)部審核控制程序》。 9 過程持續(xù)滿足預(yù)定目的能力，是指過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng)。為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量： 11 a) 質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)使用數(shù)據(jù)分析，對(duì)質(zhì)量環(huán)境形成的過程進(jìn)行測量，對(duì)圖形數(shù)據(jù)分布趨勢分析，明確過程質(zhì)量環(huán)境和過程實(shí)際能力之間的關(guān)系，以確定需要采取糾正或預(yù)防措施的時(shí)機(jī)； 12 b) 當(dāng)過程產(chǎn)品合栺率接近或低于質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)時(shí)，質(zhì)量管 中國最大的管理資源中心 第 48 頁 共 54 頁 理部門應(yīng)及時(shí)發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，定出責(zé)任部門，對(duì)其從人員、設(shè)備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗(yàn)等方面分析原因并采取相應(yīng)的措施； 13 當(dāng)需 要采取改進(jìn)措施時(shí)，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交責(zé)任部門實(shí)施，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。制定檢驗(yàn)計(jì)劃，在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程的規(guī)定階段