【正文】 后，由驗證人員評審采取預(yù)防措施的有效性：a）驗證能否防止不合格發(fā)生；b）驗證采取預(yù)防措施的有效性；c）當(dāng)未達(dá)到預(yù)期效果時，還應(yīng)評審采取其他措施的有效性；d）經(jīng)評審后，評審人員應(yīng)填寫“糾正/預(yù)防措施實施和驗證記錄”。，并將記錄報公司人事行政部。，并將記錄反饋到公司人事行政部匯總、整理，以作為管理評審輸入的內(nèi)容之一。5 相關(guān)文件《文件控制程序》 《記錄控制程序》 《不合格品控制程序》 6 記錄 糾正和預(yù)防措施表 不合格報告十、服務(wù)質(zhì)量檢查與考評程序1 目的對產(chǎn)品（服務(wù)）實現(xiàn)的必須的過程進(jìn)行測量和監(jiān)控，有效地控制服務(wù)過程，確保服務(wù)滿足顧客的需要。2 范圍適用本公司服務(wù)提供的過程控制。3 職責(zé) 人事行政部負(fù)責(zé)對各部門服務(wù)規(guī)范執(zhí)行情況進(jìn)行考評，并做好記錄。 各部門對所屬員工的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考核并做好記錄。4 工作程序 產(chǎn)品服務(wù)過程的監(jiān)視和測量 根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，分解成各部門與質(zhì)量相關(guān)的各過程的部門量化指標(biāo)，為保證目標(biāo)的順利完成，采用服務(wù)質(zhì)量檢查與考評的方法進(jìn)行過程的監(jiān)視和測量。 服務(wù)質(zhì)量的日常檢查與考評公司各部門負(fù)責(zé)人依照各部門的服務(wù)規(guī)范對本部門日常的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查與評比，填寫相關(guān)的《服務(wù)質(zhì)量檢查與考評表》，對查出的問題及時采取糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》，由人事行政部跟蹤、驗證。 內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不合格及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行情況納入檢查與考評要求范圍，由人事行政部對各部門進(jìn)行考評，經(jīng)管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，納入經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核。5 相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》6 記錄 《服務(wù)質(zhì)量檢查與考評表》十一、設(shè)計和開發(fā)控制程序1 目的對設(shè)計和開發(fā)全過程進(jìn)行控制和管理，以確保滿足規(guī)定的要求。 本程序規(guī)定了設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入與輸出、評審、驗證、確認(rèn)以及更改等的控制要求，適用于本公司承擔(dān)的電力自動化設(shè)備和相關(guān)軟件的設(shè)計和開發(fā)。技術(shù)部是設(shè)計和開發(fā)控制的主管部門，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督設(shè)計和開發(fā)控制的實施及其進(jìn)展情況的監(jiān)督檢查?！俄椖块_發(fā)建議書》，組織成立項目組，項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃，并編制《項目計劃任務(wù)書》?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》的內(nèi)容主要包括：1）項目要求；2）設(shè)計和開發(fā)階段的劃分；3）確定設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)度計劃及適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；4) 確定設(shè)計和開發(fā)每個階段的任務(wù)及其職責(zé)和權(quán)限，資源配備和進(jìn)度安排，并隨設(shè)計和開發(fā)活動的進(jìn)度加以修改；5) 確定與有關(guān)單位和部門的協(xié)作安排等?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》由技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，設(shè)計工作即可全面展開。，當(dāng)項目技術(shù)指標(biāo)、進(jìn)度、人員、經(jīng)費等發(fā)生變化時，由項目負(fù)責(zé)人提出書面申請，經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，項目負(fù)責(zé)人可適時調(diào)整設(shè)計和開發(fā)計劃。1）項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、處置產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的相關(guān)事宜，必要時形成接口文件；2） 設(shè)計和開發(fā)接口文件要具有技術(shù)合理性和可行性，做到準(zhǔn)確無誤，及時傳遞。 設(shè)計和開發(fā)輸入，也是評審、驗證和確認(rèn)設(shè)計輸出的依據(jù)。：1） 與產(chǎn)品有關(guān)功能和性能方面的要求（合同、技術(shù)協(xié)議、顧客技術(shù)資料等）；2） 國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；3） 相關(guān)法律、法規(guī)的要求；4） 有關(guān)安全、包裝、運輸、貯存、維護(hù)等的特殊要求；5） 現(xiàn)有產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)的信息；6） 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。，以確保輸入是充分與適宜的。要求完整，清楚，并且不能自相矛盾。《設(shè)計和開發(fā)輸入清單》。 設(shè)計和開發(fā)輸出，設(shè)計和開發(fā)輸出需滿足下列要求：1） 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；2） 給出有關(guān)采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的依據(jù)；3） 給出接收準(zhǔn)則；4） 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性。：1） 設(shè)計圖樣；2） 軟件源代碼及目標(biāo)代碼；3） 產(chǎn)品材料名細(xì)表；4） 監(jiān)視和測量規(guī)范、調(diào)試大綱、驗收大綱；5） 服務(wù)規(guī)范；6） 產(chǎn)品使用說明書；7） 其它有關(guān)技術(shù)文件。，以確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和適用性?！段募刂瞥绦颉泛汀秷D紙及技術(shù)文件管理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定進(jìn)行管理。 設(shè)計和開發(fā)評審，目的是評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力，發(fā)現(xiàn)設(shè)計和開發(fā)中的問題，提出解決方案，完善設(shè)計?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》規(guī)定的適當(dāng)階段進(jìn)行。項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織評審，確定參加評審的部門和人員，一般情況下，包括技術(shù)部經(jīng)理、有關(guān)職能部門代表，需要時也可請總經(jīng)理和顧客代表參加。：1） 評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；2） 設(shè)計方案是否合理、是否切實可行；3） 選擇的材料、元器件、設(shè)備是否得當(dāng)；4） 前次設(shè)計和開發(fā)評審提出的問題是否得到解決等。，對存在的問題充分發(fā)表意見。每次設(shè)計評審后，由項目負(fù)責(zé)人編制《設(shè)計和開發(fā)評審報告》，技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)，必要時，需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。項目負(fù)責(zé)人及時組織有關(guān)人員針對設(shè)計評審提出的改進(jìn)建議，對原設(shè)計進(jìn)行修改完善，技術(shù)部經(jīng)理對改進(jìn)建議的落實情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 設(shè)計和開發(fā)驗證?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》策劃的規(guī)定進(jìn)行，由項目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計人員進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)驗證。：1） 設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的各項要求；2） 設(shè)計和開發(fā)文件是否符合質(zhì)量要求和設(shè)計規(guī)范；3） 設(shè)計和開發(fā)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果等。：1） 軟件單元及系統(tǒng)的功能、邏輯測試；2） 硬件功能、性能測試；3） 針對國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或用戶要求的必要測試；4） 將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較驗證；5） 對設(shè)計文件進(jìn)行評審。“設(shè)計和開發(fā)驗證報告”，由技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。項目負(fù)責(zé)人及時組織有關(guān)人員針對設(shè)計和開發(fā)驗證中發(fā)現(xiàn)的問題，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行修改。，通常是對最終產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)?！俄椖坑媱澣蝿?wù)書》策劃的規(guī)定進(jìn)行。技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)組織項目人員及其他相關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)，必要時，可邀請顧客代表參加。，對產(chǎn)品滿足預(yù)期使用要求做出綜合評價?！膀炇請蟾妗笨勺鳛樵O(shè)計確認(rèn)的證據(jù)。，項目負(fù)責(zé)人依據(jù)確認(rèn)結(jié)果編制“設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告”，報經(jīng)技術(shù)部經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。項目負(fù)責(zé)人針對“設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告”中提出的問題，組織有關(guān)人員進(jìn)行整改。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制，并保持記錄。：1） 發(fā)現(xiàn)了設(shè)計錯誤；2） 功能或性能未達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)；3） 投產(chǎn)制造有困難；4） 顧客或供方要求更改；5） 安全法規(guī)或其他要求已做更改；6） 因采取糾正措施而需要進(jìn)行更改等。（指影響到合同完成期限、重要技術(shù)指標(biāo)、可靠性、安全性及外部接口協(xié)調(diào)的更改），由項目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析、論證后，填寫《設(shè)計和開發(fā)更改單》，報技術(shù)部經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施更改。，由項目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員進(jìn)行更改，完成更改的設(shè)計文件，填寫《設(shè)計和開發(fā)更改單》。，按被更改的設(shè)計文件的原審批程序進(jìn)行?！对O(shè)計和開發(fā)更改單》連同更改的設(shè)計文件一并發(fā)至有關(guān)部門和人員，同時從現(xiàn)場撤出作廢的設(shè)計文件。、驗證和確認(rèn)項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)文件的更改要進(jìn)行評審，以確定這些更改是否會影響已經(jīng)批準(zhǔn)的設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果。對設(shè)計和開發(fā)的策劃、評審、驗證、確認(rèn)、更改的結(jié)果及任何必要措施的記錄，技術(shù)部要予以保持。5. 相關(guān)文件