【導(dǎo)讀】a)生產(chǎn)直通率87%；質(zhì)量管理體系職能分配表-------------------------------------------8. 8測(cè)量、分析和改進(jìn)-------------------------------------------------29. 9API會(huì)標(biāo)綱要要求--------------------------------------------------34. 10質(zhì)量手冊(cè)管理-----------------------------------------------------35. 11程序文件清單-----------------------------------------------------36. 本質(zhì)量手冊(cè)是按ISO9001：2020和APISpecQ1：2020（第8版）標(biāo)準(zhǔn)編寫的。經(jīng)審定，本手冊(cè)符合上述標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的要求，并符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定。容符合本公司質(zhì)量管理實(shí)際，現(xiàn)予以發(fā)布，請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行。全體員工必須遵循的綱領(lǐng)性文件和各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的基本法規(guī)。本手冊(cè)經(jīng)山東阿伐流體控制有限公司管理層討論通過，特此批準(zhǔn)，頒布實(shí)施。本手冊(cè)自頒布之日起生效。3負(fù)責(zé)確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。4負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。白，主要產(chǎn)品金屬硬密封高溫高壓耐磨球閥、偏心旋轉(zhuǎn)耐磨球閥均擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。等，并承攬進(jìn)口金屬硬密封球閥的維修改裝、調(diào)試及技術(shù)咨詢。質(zhì)量穩(wěn)定可靠，深受用戶贊譽(yù)。將銷售區(qū)域轉(zhuǎn)向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，并大力開拓國(guó)內(nèi)煤化工市場(chǎng)。廣泛應(yīng)用在煤化工、硅化工、石油化工等行業(yè)。公司現(xiàn)有產(chǎn)品為金屬硬密封球閥

　　

【正文】 控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特 性 的信息； b) 必要時(shí)， 獲得相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用對(duì)過程及最終產(chǎn)品進(jìn)行 監(jiān)視和測(cè)量的設(shè)備 ； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 實(shí)施產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) a) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證 ，致使問題 在產(chǎn)品使用 后或 服務(wù) 已交付后 才顯現(xiàn) 時(shí)， 公司 應(yīng)對(duì)任何這樣的特殊過程實(shí)施確認(rèn) 。 詳見《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》。 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的特殊過程為焊接（補(bǔ)焊）和無損檢測(cè)過程。 b) 對(duì)本 公司 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 的焊接（補(bǔ)焊） 過程， 技術(shù)部 應(yīng)聯(lián)合 生產(chǎn)部 對(duì)該過程 實(shí)現(xiàn)所策劃 的 結(jié)果的 能力進(jìn)行確認(rèn)。適用時(shí)，這些確認(rèn)的安排包括： 1) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，以證實(shí) 該 過程方法符合要求并有效實(shí)施。 2) 對(duì)所使用的設(shè)備的認(rèn)可，包括對(duì)設(shè) 備 能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄。 3) 相關(guān)生產(chǎn) 和檢驗(yàn) 人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)、資格鑒定，持證上崗。 4) 具備工藝 或 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。 5) 對(duì)這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控有記錄能證明生產(chǎn)過程可靠并達(dá)標(biāo)。 6) 過程的再確認(rèn)：當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時(shí)（如材料、設(shè)施、人員的變化等），應(yīng)對(duì)上述過程進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程能力的變化及時(shí)做出反應(yīng)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號(hào)： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 28 頁 共 36 頁 a) 為防止不同產(chǎn)品的混用或誤用，需要對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 公司 實(shí)施 《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》 ， 以滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的接收、生產(chǎn)、 貯存和 交付 的所有階段進(jìn)行標(biāo)識(shí)和可追溯性的要求， 明確標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)志及記錄的保持和更換的要求。 b) 標(biāo)識(shí)分產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是產(chǎn)品的合同號(hào) 或生產(chǎn)批號(hào) 、材質(zhì)、爐號(hào)、 名稱、規(guī)格型號(hào) 等； 檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)有待檢、待判、合格、不合格等。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和 檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)方式可以是下列 一種或多種方式的組合： 1) 劃分區(qū)域； 2) 定位擺放； 3) 劃分批次； 4) 標(biāo)簽； 5) 標(biāo)牌； 6) 記錄。 c) 在 顧客或標(biāo)準(zhǔn) 有可追溯性要求 時(shí) ， 品質(zhì)部 應(yīng) 規(guī)定追溯方式，保持記錄，控制并記錄產(chǎn)品的唯一 性標(biāo)識(shí)，確保能追溯到源頭。 顧客財(cái)產(chǎn) a） 本 公司 的產(chǎn)品原則上一般不使用顧客財(cái)產(chǎn) , 如顧客有 維修服務(wù)或 特殊要求時(shí) ， 銷售部 應(yīng) 在 （ 銷售 ） 合同中 予以明確 。 b）公司實(shí)施《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》，以確保對(duì) 顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、保護(hù)和維護(hù)。 c） 顧客 財(cái)產(chǎn) 包括 知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如圖紙、商標(biāo)等） 和 構(gòu)成產(chǎn)品一部分 零部件。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或 發(fā)現(xiàn) 不適用的情況 時(shí) ，發(fā)現(xiàn)部門 應(yīng) 做好記錄， 并 由 銷售部 向顧客報(bào)告 。 產(chǎn)品防護(hù) a）公司實(shí)施《 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制程序》， 以防止產(chǎn)品 （含零部件） 在生產(chǎn)過程中和最終交付時(shí)損 壞或 變質(zhì)。 b） 倉(cāng) 庫(kù) 應(yīng) 對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品本著先進(jìn)先出的原則，使庫(kù)存時(shí)間最小化；并 按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品或 零部件 進(jìn)行評(píng)估，以發(fā)現(xiàn)變質(zhì)或其它不符合要求的情況。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 品質(zhì)部 應(yīng) 確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量 以 及 所需的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合要求提控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號(hào)： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 29 頁 共 36 頁 供證據(jù) ， 并 應(yīng)確保校準(zhǔn)、檢定、 監(jiān)視 、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)在 適宜的環(huán)境 下進(jìn)行 。 公司建立 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 ， 以確保對(duì)監(jiān)視和 測(cè)量 設(shè)備的購(gòu)置、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)、維護(hù)及報(bào)廢 實(shí)施控制，保持其測(cè)量能力滿足要求 。 測(cè)量設(shè)備 應(yīng)做到： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際 和國(guó)內(nèi)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間間隔 或在使用前 進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定 ； 當(dāng) 不存在上述標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù) ； b) 必要時(shí) 進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c) 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量 設(shè)備不符合要求時(shí)， 品質(zhì)部 應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并 對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保 存 。 相關(guān)文件 《質(zhì)量策劃控制程序》 《與顧客有關(guān)過程控制程序》 《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》 《 采 購(gòu)控制程序》 《生產(chǎn) 和服務(wù)提供 控制程序》 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號(hào)： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 30 頁 共 36 頁 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 公司 應(yīng) 策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程： a) 證實(shí) 與 產(chǎn)品 要求 的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的 適用 用方法及其應(yīng)用程度的確定。 監(jiān) 視 和測(cè)量 顧客滿意 銷售部 應(yīng) 定期 調(diào)查顧客對(duì)本 公司 品質(zhì) 、 交期、 服務(wù)、價(jià)格 等 的滿意程度，收集相關(guān)的意見和建議 ，對(duì)顧客不滿意的問題應(yīng)查明具體原因、發(fā)生頻次、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、服務(wù)情況等。 詳見 《 顧客 滿意度控制程序》。 內(nèi)部審核 a) 公司建立 《內(nèi)部審核控制程序》 ，以明確審核的策劃、實(shí)施及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 b) 品質(zhì)部 應(yīng) 考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果 ， 對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 ，以規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，并 按策劃的時(shí)間間隔 （每年至少一次） 組織內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 1) 符合 策 劃的安排、 ISO9001 和 API spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司 確定的質(zhì)量管理體 系的要求； 2） 得到有效實(shí) 施 和保持； c) 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)保證審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改時(shí)間應(yīng)予以明確。 d) 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和預(yù)防措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 公司 通過質(zhì)量目標(biāo)業(yè)績(jī)考核、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等對(duì)質(zhì)量管理體系 過程 進(jìn)行監(jiān)視 和測(cè)量，以證實(shí) 過程實(shí)現(xiàn)所策劃 的 結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)， 應(yīng)采 取適當(dāng)?shù)目刂朴邢薰? ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號(hào)： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 31 頁 共 36 頁 糾正和預(yù)防措施 。 詳見《過程和產(chǎn)品 監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 a) 公司建立 《 過程和產(chǎn)品 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 》 ， 對(duì) 產(chǎn)品特性 進(jìn)行 監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所 策劃 的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 b) 品質(zhì)部 應(yīng)保持符合接受準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品 以交付給顧客 的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在 策 劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 不合格品控制 品質(zhì)部 應(yīng)確保不 符合 產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防 止其非預(yù)期的使用或交付。 公司建立 《不合格品控制程序》 ，以規(guī)定 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí)， 應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品 ： a）采取措施，消除 已 發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用； d） 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)， 公司 應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 品質(zhì)部 應(yīng)對(duì)糾正 后 的產(chǎn)品 再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)其符合要求。 應(yīng)保持不合 格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 。 品質(zhì)部 對(duì)不合格品的放行和接受 過程 應(yīng) 符合 下列一種或多種的 情況 ： a) 不滿足制造驗(yàn)收準(zhǔn)則的接受產(chǎn)品，應(yīng)滿足下列要求： 1) 產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則；或 2) 違反制造驗(yàn)收準(zhǔn)則的 在設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則中屬 非必 須滿足 類；或 3) 產(chǎn)品經(jīng) 返工或 返修 后 滿足設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則或制造驗(yàn)收準(zhǔn)則。 b) 不滿足原 設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則的接受產(chǎn)品，應(yīng)滿足下列要求： 1) 原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則按 進(jìn)行了更改； 2) 材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則。 品質(zhì)部 應(yīng)對(duì) 不滿足設(shè) 計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則 的產(chǎn)品 交付給顧客的情況發(fā)生時(shí)，及時(shí) 告知顧客，控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號(hào)： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 32 頁 共 36 頁 并保 存這些通知的 記錄。 數(shù)據(jù)分析 公司建立并實(shí)施《數(shù)據(jù)分析控制程序》， 確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性， 并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a) 顧客滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d) 供方。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司 應(yīng)利用以下 方面的信息來源 ，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性： a) 質(zhì)量方針的執(zhí)行情況； b) 質(zhì)量目標(biāo)的完成情況； c) 審核結(jié)果； d) 數(shù)據(jù)分析； e) 糾正和預(yù)防措施； f) 管理評(píng)審。 糾正措施 a) 為消除產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系中顯現(xiàn)的不合格因素， 品質(zhì)部 應(yīng) 要求相關(guān)部門 及時(shí)采取糾正措施以消除產(chǎn)生不合格的原因，防止不合格情況的再次發(fā)生，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的不斷改進(jìn)。 b) 公司建立 《糾正 和預(yù)防 措施控制程序》 ，以規(guī)定以下方面的要求： 1) 評(píng)審不合格 （包括顧客抱怨） ； 2) 確定不合格的原因； 3) 評(píng) 價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 4) 確定和實(shí)施所需的措施； 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： AFA/QM2020 生效時(shí)間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號(hào)： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 33 頁 共 36 頁 5) 記錄所采取措施的結(jié)果；