【正文】 化工等行業(yè)。 總經理： 2020 年 08 月 04 日 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 11 頁 共 36 頁 1 適用范圍 總則 本手冊依據 ISO9001： 2020《質量管理體系 要求》 和 API Spec Q1/8th《石油、石化和天然氣工業(yè)質量綱要規(guī)范》 標準并結合本 公司 的實際規(guī)定了 公司 的質量管理體系，以： a）證實本 公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達到規(guī)定要求的產品，本手冊界定的產品范圍為：本 公司 依據 國內或國外 標準生產的球閥產品 ； b)通過體系的有效應用， 旨在增強顧客滿意 。 2 引用標準 在本手冊發(fā)布時，所引用的標準其版本均為有效。 本 公司 建立的質量管理體系應做到： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在整個公司內的應用（如圖 1）； b) 確定這些過程的順序和相互關系（如圖 1）； c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的 運 作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 文件要求 總則 公司的質量管理體系文件包括： a）質量手冊（含質量方針和質量目標）； b）程序文件 （含質量 管理制度 ） ； c）部門工作規(guī)程和作業(yè)指導書等作業(yè)文件； d）質量記錄 （表單） 。 《文件 和資料 控制程序》 《質量記錄控制程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 15 頁 共 36 頁 5 管理職責 總經理承諾建立、實施和改進質量管理體系，并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據： a）向 公司 全體員工傳達滿足顧客及相關法律法規(guī)要求的重要性； b） 制定質量方針和質量目標， 任命管理者代表； c）確定組織機構； d）為質量管理體系的建立、實施和改進提供必要的資源； e）組織管理評審。 詳見《質量 目標控 制程序》 。 [1]總經理 a) 認真貫徹執(zhí)行 國內和 國際經濟法及貿易法 ， 執(zhí)行有關的法律、法規(guī)； b) 負責批準公司的經營決策，對公司經營情況實施監(jiān)督， 批準公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃； c) 確定公司質量方針、目標，確保各級人員充分理解并貫徹實施； d) 負責公司的 國內、 國際 業(yè)務 規(guī)劃和計劃的審批； e) 負責公司的產品生產經營計劃審批； f) 負責《質量手冊》的批準 發(fā)布； g) 負責提供質量管理體系運行必要的資源； h) 任命管理者代表； i) 負責公司高層管理人員的選拔、任免工作； j) 主持管理評審，保障內部溝通渠道暢通，確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 18 頁 共 36 頁 [5]品質部 a) 負責 原、輔材料和 產品的 檢驗工作，對具有合格標識的零部件及最終產品的質量符合性負責； b) 負責不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設計評審、供方評價、文件和資料的控制的活動； c) 負責產品可追溯標識的驗證和記錄，檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作； d) 負責各種 計量器具的鑒定、 檢驗試驗 設備的 檢定、核準 ； e) 負責 質量記錄的控制，對其正確性負責； f) 有權制止不合格產品流轉 ； g) 督促做好物料及產品的標識、搬運、貯存和防護工作； h) 負責糾正 和預防 措施的制定和落實； i) 負責 擬訂 質量方針 、質量目標，并對質量目標進行相關層次的分解和落實； j) 負責組織內審 工作 。 [9]車間 a) 按生產計劃組織 完成 生產 任務 ； b) 負責本部門的安全生產； c) 負責對各環(huán)節(jié)產品進行標識及記錄； d) 負責 工裝、 設備的使用和日常維護； e) 負責 工作環(huán)境的維護管理工作。 a) 管理者代表協(xié)助制定 管理評審計劃，由總經理主持召開管理評審 會議 ，確保質量控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 20 頁 共 36 頁 管理體系的適宜 性、充分性和有效性。 當公司有重大變化或 顧客 有重大抱怨等情況 發(fā)生 時，應及時進行管理評審，以便采取糾正和預防措施。 《質量 目標控制 程序》 《 內 部 溝通控制程序》 《管理評審 控制 程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 21 頁 共 36 頁 6 資源管理 資源提供 總經理 應及時確定并提供所需的資源，以： a) 實 施、保持質量管理體系并持續(xù) 改進 其有效性 ； b) 通過滿足顧客要求，增強 顧客滿意。 行政部 應根據部門培訓要求 及問卷調查結果， 制訂并實施公司培訓計劃。 公司 應 確定、提供并維護為達到 符合 產品 要求所需的基礎設施。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 22 頁 共 36 頁 、凈化和維修工作場地，使其井井有條，并與產品和生產過程 的需要相一致。 針對特定的產品、項目或合同， 技術部 應 組織有關部門編制 《 質量計劃 》 。 這些 要求 應包括： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對交付涉及交付后活動的要求，如：可搬動性、易加工裝配性、產品結構要求、安全性等； b) 顧客雖然沒有明示，但 規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產品有關的法律法規(guī)的要求； d) 公司 規(guī)定 的其 他 要求。若產品要求發(fā)生變更， 公司 應 確保相關文件得到修改，并通知相關人員。詳見 《與顧客有 關過程控制程序》 。 b) 技術部應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。這些要求應 完整、清楚，不能自相矛盾，并應 形成文件 。 設計和開發(fā)評審 a) 技術部依據策劃的安排在設計和開發(fā)的適 當 階段對設計和開發(fā)進行評審，對設計輸 出 文件，總工程師應安排 進行 綜合評審， 并 編制 〈 設計評審報告 〉 。最終設計 和開發(fā) 的批準人 應為 該 設計 和開發(fā)以外的 人員。 設計和開發(fā) 確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途 的 要求， 技術部應依據策劃的安排，組織相關部門將試制的樣品交特定的用戶進行試用，取得用戶的試用評估 報告； 必要時 ，也可 按國家標準或 公司 標準進行 型式 試驗 。設計和開發(fā)的更改 的 評審，應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。對供方及采購的產品 控制的 類型 和程度 應 取決于 采購的產品 對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響 。 提供給供方的采購信息應形成文件。 生產和服務 提供 生產和服務提供的控制 公司 建立 《生產和服務提供控制程序》 ，確保 生產和服務提供在受控條件下進行。 本公司產品實現(xiàn)的特殊過程為焊接（補焊）和無損檢測過程。 3) 相關生產 和檢驗 人員進行崗位培訓、資格鑒定，持證上崗。 標識和可追溯性 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 28 頁 共 36 頁 a) 為防止不同產品的混用或誤用，需要對產品實現(xiàn)的全過程進行標識。 產品標識和 檢驗狀態(tài)標識方式可以是下列 一種或多種方式的組合： 1) 劃分區(qū)域； 2) 定位擺放； 3) 劃分批次； 4) 標簽； 5) 標牌； 6) 記錄。 c） 顧客 財產 包括 知識產權（如圖紙、商標等） 和 構成產品一部分 零部件。 監(jiān)視和測量設備的控制 品質部 應 確定需實施的監(jiān)視和測量 以 及 所需的監(jiān)視和測量 設備 ，為產品符合要求提控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數： 0 頁 碼 ： 第 29 頁 共 36 頁 供證據 ， 并 應確保校準、檢定、 監(jiān)視 、測量、檢驗和試驗在 適宜的環(huán)境 下進行 。校準和驗證結果的記錄應予保 存 。 詳見 《 顧客 滿意度控制程序》。 d) 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和預防措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 詳見《過程和產品 監(jiān)視和測量控制程序》 。 記錄應指明有權放行產品 以交付給顧客 的人員。 適用時， 應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品 ： a）采取措施，消除 已 發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預期的使用或應用； d） 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產品不合格時， 公司 應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 b) 不滿足原 設計驗收準則的接受產品，應滿足下列要求： 1) 原設計驗收準則按 進行了更改； 2) 材料或產品滿足新的設計驗收準則。 數據分析應提供以下有關方面的信息： a) 顧客滿意； b) 與產品要求的符合性； c) 過程和產品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d)