【正文】 數(shù)據(jù)分析應提供以下有關方面的信息： a) 顧客滿意； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會； d) 供方。 適用時， 應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品 ： a）采取措施，消除 已 發(fā)現(xiàn)的不合格； b）經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c）采取措施，防止其原預期的使用或應用； d） 當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時， 公司 應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 詳見《過程和產(chǎn)品 監(jiān)視和測量控制程序》 。 詳見 《 顧客 滿意度控制程序》。 監(jiān)視和測量設備的控制 品質部 應 確定需實施的監(jiān)視和測量 以 及 所需的監(jiān)視和測量 設備 ，為產(chǎn)品符合要求提控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 29 頁 共 36 頁 供證據(jù) ， 并 應確保校準、檢定、 監(jiān)視 、測量、檢驗和試驗在 適宜的環(huán)境 下進行 。 產(chǎn)品標識和 檢驗狀態(tài)標識方式可以是下列 一種或多種方式的組合： 1) 劃分區(qū)域； 2) 定位擺放； 3) 劃分批次； 4) 標簽； 5) 標牌； 6) 記錄。 3) 相關生產(chǎn) 和檢驗 人員進行崗位培訓、資格鑒定，持證上崗。 生產(chǎn)和服務 提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司 建立 《生產(chǎn)和服務提供控制程序》 ，確保 生產(chǎn)和服務提供在受控條件下進行。對供方及采購的產(chǎn)品 控制的 類型 和程度 應 取決于 采購的產(chǎn)品 對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 設計和開發(fā) 確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預期用途 的 要求， 技術部應依據(jù)策劃的安排，組織相關部門將試制的樣品交特定的用戶進行試用，取得用戶的試用評估 報告； 必要時 ，也可 按國家標準或 公司 標準進行 型式 試驗 。 設計和開發(fā)評審 a) 技術部依據(jù)策劃的安排在設計和開發(fā)的適 當 階段對設計和開發(fā)進行評審，對設計輸 出 文件，總工程師應安排 進行 綜合評審， 并 編制 〈 設計評審報告 〉 。 b) 技術部應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制，對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責分工。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 公司 應 確保相關文件得到修改，并通知相關人員。 針對特定的產(chǎn)品、項目或合同， 技術部 應 組織有關部門編制 《 質量計劃 》 。 公司 應 確定、提供并維護為達到 符合 產(chǎn)品 要求所需的基礎設施。 《質量 目標控制 程序》 《 內 部 溝通控制程序》 《管理評審 控制 程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 21 頁 共 36 頁 6 資源管理 資源提供 總經(jīng)理 應及時確定并提供所需的資源，以： a) 實 施、保持質量管理體系并持續(xù) 改進 其有效性 ； b) 通過滿足顧客要求，增強 顧客滿意。 a) 管理者代表協(xié)助制定 管理評審計劃，由總經(jīng)理主持召開管理評審 會議 ，確保質量控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 20 頁 共 36 頁 管理體系的適宜 性、充分性和有效性。 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 18 頁 共 36 頁 [5]品質部 a) 負責 原、輔材料和 產(chǎn)品的 檢驗工作，對具有合格標識的零部件及最終產(chǎn)品的質量符合性負責； b) 負責不合格品的評審，參與顧客要求的評審、設計評審、供方評價、文件和資料的控制的活動； c) 負責產(chǎn)品可追溯標識的驗證和記錄，檢驗和試驗狀態(tài)的標識工作； d) 負責各種 計量器具的鑒定、 檢驗試驗 設備的 檢定、核準 ； e) 負責 質量記錄的控制，對其正確性負責； f) 有權制止不合格產(chǎn)品流轉 ； g) 督促做好物料及產(chǎn)品的標識、搬運、貯存和防護工作； h) 負責糾正 和預防 措施的制定和落實； i) 負責 擬訂 質量方針 、質量目標，并對質量目標進行相關層次的分解和落實； j) 負責組織內審 工作 。 詳見《質量 目標控 制程序》 。 文件要求 總則 公司的質量管理體系文件包括： a）質量手冊（含質量方針和質量目標）； b）程序文件 （含質量 管理制度 ） ； c）部門工作規(guī)程和作業(yè)指導書等作業(yè)文件； d）質量記錄 （表單） 。 2 引用標準 在本手冊發(fā)布時，所引用的標準其版本均為有效。 公司注重引進國際先進技術，采用 API、 ANSI、 DIN、 BS、 JIS、 GB 等 生產(chǎn)標準 ，產(chǎn)品廣泛應用在 煤化工、硅化工、石油化工等行業(yè)。 管理者代表的職責是： 1 負責 質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 。 本公司質量目標 a) 生產(chǎn)一次合格 率≥87%； b) 顧客年 有效 投訴次數(shù)≤ 5 次。 本手冊經(jīng) 山東阿伐流體控制 有限公司管理層討論通過，特此批準， 頒 布實施。公司設有科研開發(fā)與設計中心、數(shù)控加工中心、數(shù)控 機床、球面熱噴涂、檢測與試驗中心等，并承攬進口金屬硬密封球閥的維修改裝、調試及技術咨詢。 應用 a)本手冊規(guī)定的要求適用于 公司 向顧客提供各類閥門的 設計、 生產(chǎn)和服務全過程。 。 關注焦點 總經(jīng)理 通過以下方法，確保以顧客為 關注焦點 的 目的 得到實現(xiàn)： a）建立銷售網(wǎng)絡，由 銷售部 通過市場調研、預測和與顧客直接溝通的方式，確定顧客要求和期望， 轉化為具體的要求，并通過內部溝通、調配 公司 的資源予以滿足； b） 不斷開發(fā)新產(chǎn)品，強化管理降低質量成本，滿足顧客對產(chǎn)品品種、質量和價格等方面的要求。 [2]行政部 a) 負責質量管理體系文件的編制、發(fā)放控制 及日常管理 工作； b) 負責協(xié)調各部門有效開展質量 管理 活動 ； c) 負責公司內部溝通協(xié)調工作； 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 17 頁 共 36 頁 d) 負責工作環(huán)境及安全的管理工作； e) 負責 人力資源的配置與管理； f) 負責組織對人員培訓、考核及其管理； g) 負責組織 管理評審 工作。 其他的人員職責和權限請參見 各 《崗位 職務說明書》。管理評審應做好記錄和報告 ， 并妥善保管。詳見《人力資源控制程序》。 《人力資源控制程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 23 頁 共 36 頁 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術部 應組織進行 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 與產(chǎn)品有關要求的評審 a) 銷售部 應在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前 ，組織相關職能部門 對顧客的傳真資料（包括招標合同或訂單）、電話預訂等 要求信息 進行評審。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā) 策劃 a) 銷售部 應 根據(jù) 合同或市場 調研提出 〈 設計任務書 〉 ，報總經(jīng)理批準。 設計和開發(fā) 輸出 a) 技術部 應監(jiān)控設計和開發(fā)過程， 對設計和開發(fā) 的 輸出 要以能 對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方 式提出 并形成文件。 d) 評審結果及 采取的 任何必要 措施 的記錄應予以保 存 。更改評審結果及任何必要措施的記錄應予以保存。 采購產(chǎn)品的驗證 a) 公司明確 品質部 實施 進貨檢驗 并 保存驗證記錄， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 27 頁 共 36 頁 購要求 。 b) 對本 公司 產(chǎn)品實現(xiàn) 的焊接（補焊） 過程， 技術部 應聯(lián)合 生產(chǎn)部 對該過程 實現(xiàn)所策劃 的 結果的 能力進行確認。 公司 實施 《 生產(chǎn)和服務提供 控制程序》 ， 以滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的接收、生產(chǎn)、 貯存和 交付 的所有階段進行標識和可追溯性的要求， 明確標識和可追溯性標志及記錄的保持和更換的要求。 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或 發(fā)現(xiàn) 不適用的情況 時 ，發(fā)現(xiàn)部門 應 做好記錄， 并 由 銷售部 向顧客報告 。 相關文件 《質量策劃控制程序》 《與顧客有關過程控制程序》 《設計和開發(fā)控制程序》 《 采 購控制程序》 《生產(chǎn) 和服務提供 控制程序》 《設施和工作環(huán)境控制程序》 《監(jiān)視和測量設備控制程序》 控制有限公司 ISO9001： 2020 idt API Spec Q1/8th一階質量手冊 文件編號： AFA/QM2020 生效時間： 2020 年 05 月 26 日 版 本 號： A /修改次 數(shù)： 0 頁 碼 ： 第 30 頁 共 36 頁 8 測量、分析和改進 總則 公司 應 策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程： a) 證實 與 產(chǎn)品 要求 的符合性； b) 確保質量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在 策 劃的安排已圓滿完成之前，不應 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務。 品質部 應對 不滿足設 計驗收準則 的產(chǎn)品 交付給顧客的情況發(fā)生時，及時 告知顧客，控制有限公司