【導讀】上海煜菱通信技術有限公司。2020年06月01日起實施。批準：2020年05月27日。版本號：B/3第2頁共46頁。質量手冊文件編號：YL/QM-2020

　　

【正文】 d) 設施和工作環(huán)境等。 策劃所形成的文件應保持和公司質量目標、質量管理體系的要求相一致。 策劃過程 根據特定產品、項目和合同的情況組織進行過程策劃；通過策劃必要時形成適用于具體產品、項目或合同的“質量計劃”。 質檢組 負責編制“質量計劃”，應包括： a) 所策劃產品、項目或合同的質量目標； b) 所需 建立的過程和文件； 版本號： B/3 第 30 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 c) 所需提供的資源和設施； d) 驗證和確認活動的安排； e) 驗收準則； f) 必要的記錄。 總裁應組織對已策劃的過程實現情況進行定期評審（可結合管理評審進行），并通過評審確保其符合性、適宜性和充分性，提出可能有的更改和改進（包括糾正措施和預防措施）。 對特殊產品、項目或合同的實現過程的評審應在質量計劃中根據實際情況進行規(guī)定。 與顧客有關的過程 與產品有關要求的確定 由銷售部負責編制《投標評審控制程序》、《 合同評審控制程序》 ， 收集 與產品有關的要求。 標書及合同中顧 客對產品明示的要求，包括交付和交付后的服務能力，要得到識別、確認。 標書及合同中未明確的規(guī)定，但根據規(guī)定的用途、已知的預期用途所必需的要求和公司質量目標需要予以滿足的要求，應在合同中向顧客做出承諾。 適用于該項目的法律、法規(guī)的要求，必須將其轉化為對產品的具體要求。 針對每個項目所確定本公司所附加的其他要求。 與產品有關要求的評審 銷售部按《 合同評審控制程序》的有關規(guī)定，負責在對與產品有關的要求進行評審時實施控制，評審應在顧客提供產品的承諾之前 進行。 接到招標文件后，銷售部進行評審，明確其內容，分析判斷可行性，初步確定是否具備履行能力，決定是否報價投標。 投標前，銷售部組織對投標文件進行評審，確定投標文件內容是否能夠滿足招標文件要求。 合同簽訂前，銷售部對合同草案條款進行評審（包括口頭合同），確保各項要求已經得到解決，確認具備滿足合同要求的能力。 合同一方要求修訂或變更時，必須經一致確認后方可修訂。 合同修訂由銷售部負責組織，重大修訂應重新評審，報總裁批準，合同修訂后由銷版本號： B/3 第 31 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 售部 負責通知其他相關部門。 各階段評審的結果及評審所引起的措施均要形成記錄，由銷售部保存。 顧客溝通 銷售部負責編制《 服務控制程序》，對與顧客接觸的各階段進行有效控制。 銷售部負責市場信息的收集、分析、處理，判斷所獲信息是否真實準確，必要時應前往考察，確定與顧客聯絡的方式。 銷售部負責與顧客聯系參與項目承攬活動。向顧客提供資信證明，質量保證材料，供顧客參考。 銷售部負責與顧客進行聯絡，同顧客建立聯絡渠道，確保及時傳遞產品信息和得到顧 客的回應，確保提供給顧客必要的產品信息。 產品交付后，銷售部負責合同回款，負責向顧客提供技術支持。 發(fā)生顧客投訴時，由銷售部與顧客進行協調，負責制定補救措施，并實施。 a) 在保修期內的，按合同的規(guī)定及時提供保修。 b) 對已過保修期的，顧客有要求時，應在與顧客達成有關協議后提供服務。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)的策劃 開發(fā)部經理負責進行設計和開發(fā)的策劃，由項目負責人編制相應的《設計開發(fā)計劃書》，明確以下內容： a） 設計輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工 作內容； b） 各階段人員分工、責任人、進度要求和配合單位； c） 需要增加或調整的資源（如新增或調配的儀器、設備、人員等）； d） 《設計開發(fā)計劃書》將隨著設計進展及時進行修改，重新審批、發(fā)放。 開發(fā)部經理負責明確不同設計人員之間的接口，信息的聯絡以《設計開發(fā)信息聯絡單》進行。 設計和開發(fā)的輸入 開發(fā)部經理組織編寫《設計開發(fā)任務書》，明確設計輸入，包括： a） 產品名稱（規(guī)格、型號）、功能描述、主要技術參數和性能指標； b） 適用的相關標準、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及市場需求等； c） 以前類似設計的 有關要求及設計和開發(fā)所必須的其他要求，如安全、防護、環(huán)境等 版本號： B/3 第 32 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 方面的要求。 開發(fā)部經理組織有關人員對任務書中要求的適宜性進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決。 設計和開發(fā)的輸出 各設計人員根據《設計開發(fā)計劃書》及《設計開發(fā)任務書》的要求進行設計活動，編制相應的設計輸出文件，經開發(fā)部經理評審、批準后予以發(fā)放，確保： a） 滿足設計輸入的要求； b） 與產品采購、生產、貯存、搬運、驗收、使用、維修、處置和安全性相關的重大設計特性已經明確或做出標識。 設計和開發(fā)的評審 在設計的適當階段 ，由開發(fā)部組織與設計階段有關的所有職能部門的代表，對設計滿足質量要求（任務書）的能力進行評審，對設計進行正式的、綜合的、系統的檢查，以發(fā)現和解決設計中的缺陷和不足。 開發(fā)部根據評審的內容和結果整理出《設計開發(fā)評審報告》，作出評審結論，經總裁批示后，發(fā)放到相關單位，采取相應的改進措施，開發(fā)部負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情 況。 設計和開發(fā)的驗證 質檢組協助開發(fā)部進行設計驗證工作，開發(fā)部綜合各項驗證數據，整理出《設計開發(fā)驗證報告》，確保任務書中每一項技術參數或性能 指標都有相應的驗證記錄。對于設計驗證過程中發(fā)現的問題，由開發(fā)部采取相應的改進措施，并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 設計和開發(fā)的確認 設計確認通常針對最終產品，在交付之前完成。試產合格的產品，由銷售部負責聯系送交顧客試用，由銷售部提交《顧客試用報告》，確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。在最終產品完成前的各階段，開發(fā)部也可以組織相關單位在適當范圍內實施局部確認。 開發(fā)部根據以上報告，必要時采取相應的改進措施，跟蹤執(zhí)行情況并予以記錄。 設計和開發(fā)的更改 接到更改申請時，設計人員需正確評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響。填寫《設計更改申請單》，并附上相應背景資料，經開發(fā)部項目經理審核，部門經理批準后進行更改。相關的評估、審批 版本號： B/3 第 33 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 結果及跟蹤措施由開發(fā)部在《設計更改申請單》相應欄目中予以記錄，涉及的技術或工藝文件需做出更改標記。 當設計更改涉及到主要技術參數和性能指標的改變時，需重新進行評審和驗證，通過后方可實施。 由開發(fā)部負責編制《設計和開發(fā)控制程序》，保存設計過程中形成的各 種記錄。 采購 采購過程 生產部負責編制《采購控制程序》。 評價和選擇供方 a) 質檢組根據供方資質、質量管理水平、人員資格、設備、生產能力、檢驗和實驗能力、信譽、服務及價格等評價和選擇供方。 b) 由質檢組對供方進行調查、評審，報管理者代表審批，審批合格的供方納入《合格供方名錄》，對合格供方要定期進行復審。 c) 根據供方對產品質量影響的程度，選擇對合格供方進行控制的方式；與產品質量有直接關系的物資和檢測設備實行嚴格控制，其他一般物資以一般的方式控制。 d) 對合格供方提供的產品或服務 中出現的一般質量問題，應及時與供方溝通，加強跟蹤驗證和檢驗；對違反合同、信譽不好或因其他因素對本公司的產品質量造成影響的供方，應從《合格供方名錄》中刪除。 e) 對出現的不合格材料按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 采購信息 采購文件 a) 各部門申報的采購計劃經各部門經理審核后，報總裁審批，由生產部采購人員負責實施。 b) 采購人員應嚴格按照采購計劃執(zhí)行，保證所采購的產品或服務滿足要求。 c) 采購人員應在《合格供方名錄》范圍內進行采購。 采購文件的要求 a) 物資的類別、型號、規(guī)格、數量、質量要求、交 貨日期。 b) 特殊的物資應要求供方提供產品技術標準和檢驗標準及相關資料。 c) 采購合同簽訂前，由總裁審批。 版本號： B/3 第 34 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 采購產品的驗證 采購物資入庫前，由采購和檢驗員進行檢驗，倉庫保管員進行核對、驗證，并記錄。 若在供方處對所采購物資進行驗證時，由質檢組負責人在采購文件中安排驗證事宜。 顧客要求對產品使用的物資進行驗證時，不能把顧客對物資供方產品的驗證用做對供方產品質量進行有效控制的依據，同時顧客的驗證也不能免除公司提供可接受產品的責任。 對顧客指定的供方也要對 其產品進行驗證 生產和服務的提供 生產和服務提供的控制 生產和服務提供的策劃 由生產部負責生產提供的策劃，策劃的內容應包括： a) 產品標準和其他顧客要求； b) 操作規(guī)程、生產作業(yè)指導書、工作規(guī)范； c) 生產和服務的過程順序； d) 生產和服務過程的人員安排； e) 生產和服務設備的使用； f) 監(jiān)視和測量設備的使用； g) 監(jiān)視和測量控制點的設置，產品交付和交付后的服務等。 策劃的輸出應形成相應文件。 開發(fā)部負責編制產品標準，質檢組負責編制工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等，由生產部負 責監(jiān)督實施。 質檢組負責明確使用設備和材料、采用工藝等要求。 生產部負責編制《生產過程控制程序》，技術部負責設備操作規(guī)程，負責使用設備及工模夾具的完好、有效。 行政人事部確保配備具有相應資格的生產操作人員。 生產和服務提供過程的確認 公司現有的特殊過程為 PCB 焊接工序（外協加工）。 。 版本號： B/3 第 35 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 對于特殊過程能力的認可（包括設備能力的認可），通過產品確認 (如產品鑒定、進網試用 )，來確定對特殊過程所策劃的工藝，能否滿足產品的要求、能否被批準 用于批量生產。 生產部負責對外協加工廠家的生產能力、生產過程以及生產設備情況進行調查。 生產部確保外協加工廠家在此過程中操作的人員具備相應的能力或已經過培訓。 標識和可追溯性 生產部負責對有標識和可追溯性要求的過程實施監(jiān)督，質檢組協助執(zhí)行。 原材料的標識通過倉庫堆放材料的標簽、標牌、材料驗收單、材質證明等方法實現，由倉庫保管員進行控制。 在生產現場的成品和半成品以標牌標識。 產品檢驗狀態(tài)有：合格、不合格、待檢；填寫 在相應的檢驗記錄上作為檢驗狀態(tài)標識。 要對標識做好保護，防止類似產品和不同檢驗狀態(tài)的產品發(fā)生混淆。對損壞、丟失、模糊不清的狀態(tài)標識要進行復測，必要時重新檢驗。 當合同、法律、法規(guī)和公司自身需要（如顧客因質量問題引起投訴的風險等）對可追溯性有要求時，本公司產品的追溯路徑為：成品出廠記錄 —— 最終檢驗記錄 —— 領料 /調撥單 —— 進貨檢驗記錄。 顧客財產 本公司不涉及此條款。 產品防護 生產部負責編制《產品防護控制程序》，以保證產品從內部處理和交付到預定的地點期間能針對產 品的符合性提供防護，包括： a) 以適當方式做好產品的防護標識； b) 使用適宜的搬運方式和工具 /設備進行搬運； c) 根據產品特點和 /或顧客要求包裝產品； d) 按產品的貯存條件和要求進行貯存； e) 在產品實現的全過程中對產品采取適宜的保護措施； f) 防護也適用于產品的組成部分。 g) 產品的生產和檢驗采取防靜電措施。 版本號： B/3 第 36 頁 共 46 頁 質量手冊 文件編號： YL/QM2020 上海煜菱通信技術有限公司 監(jiān)視和測量裝置的控制 技術部負責編寫《檢驗和測量設備控制程序》，對監(jiān)視和測量裝置進行有效控制，保證其精密度和準確度，以滿足產品質量的要求。 控制過程 針對產品實現各過程的質量要求，確定 監(jiān)視和測量儀器設備的類型、數量和精確度。