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正文內(nèi)容

gdcs-qm質(zhì)量環(huán)境管理手冊-資料下載頁

2025-04-12 00:17本頁面
  

【正文】 或不適用時,應報告顧客,并保持記錄。 產(chǎn)品和服務防護在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間,公司對產(chǎn)品的符合性提供防護,這種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分,以確保產(chǎn)品和服務質(zhì)量。生產(chǎn)和服務提供的具體控制詳見《動物飼養(yǎng)管理手冊》、《科研項目研發(fā)控制流程》、《對外承接動物試驗服務控制流程》、《物業(yè)管理手冊》、《采購管理手冊》及相關(guān)的文件。 環(huán)境管理運行控制 職責 a) 企業(yè)管理中心負責環(huán)境運行過程的監(jiān)督和檢查工作; b) 各部門根據(jù)識別的重要環(huán)境因素和管理方案要求落實實施。 控制要點a) 公司規(guī)定對環(huán)境安全管理運行的控制要求,并確定與重要環(huán)境因素有關(guān)的活動,對運行可能偏離方針目標的活動,制定相應的工作文件,明確其運行標準;b) 與重要環(huán)境因素有關(guān)的活動相關(guān)的崗位,應嚴格執(zhí)行程序和相關(guān)工作文件;c) 對于所提供的產(chǎn)品中涉及重要環(huán)境因素的供應商,公司依據(jù)對相關(guān)方施加影響管理的規(guī)定要求,對其施加影響,使他們的行為符合程序和環(huán)保要求。 應急準備和響應 職責a) 公司企業(yè)管理中心負責應急準備與響應的歸口管理;b) 相關(guān)部門負責職責范圍內(nèi)應急準備與響應的實施。 控制要點a) 公司制訂《應急準備與響應控制程序》,以確定潛在的事故或緊急情況,并對其采取相應措施加以控制,預防或減少可能伴隨的環(huán)境影響、人員傷亡和財產(chǎn)損失;b) 有關(guān)部門定期對潛在的環(huán)境安全事故或緊急情況,做好預防控制并落實所需的資源;廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題產(chǎn)品和服務實現(xiàn)文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901c) 事故發(fā)生后應對相關(guān)應急預案與程序的可操作性和效果進行評價,并及時予以更新;可行時,企業(yè)管理中心應定期組織相關(guān)部門試驗上述程序。 監(jiān)視和測量裝置的控制 總則質(zhì)量管理中心負責對監(jiān)視和測量裝置進行管理,執(zhí)行《測量裝置控制程序》,為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。公司建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。在有必要確保有效結(jié)果的場合,測量設備應:a) 對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,當不存在上述標準時,應記錄校準或驗證的依據(jù);b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整;c) 得到識別,以確保其校準狀態(tài);d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效;此外,當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時,使用部門應對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄,對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧P屎万炞C結(jié)果的記錄應予以保持。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行,并在必要時予以重新確認。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:201009018.測量、分析和改進 總則公司為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動包括:a) 顧客滿意或不滿意信息的收集分析;b) 內(nèi)部質(zhì)量控制;c) 產(chǎn)品和服務形成過程中的檢查評定;d) 不合格品控制;e) 糾正和預防措施。根據(jù)統(tǒng)計分析方法的需求,可采用調(diào)查表、排列圖、因果圖等統(tǒng)計技術(shù)。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司制定《顧客滿意度調(diào)查處理程序》,每年至少一次對顧客滿意或不滿意的信息進行收集、分析,以改進質(zhì)量環(huán)境管理體系。信息內(nèi)容包括:有關(guān)產(chǎn)品和服務質(zhì)量的顧客反映;顧客需求的變化。 內(nèi)部審核為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合GB/ T19001標準和質(zhì)量環(huán)境管理體系文件,改進質(zhì)量環(huán)境管理體系,發(fā)現(xiàn)問題,糾正和預防不合格,確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運行。公司制定了《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核,各部門配合。管理者代表根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性,編制年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃及實施計劃。常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境管理體系審核每年至少進行一次,審核工作由與所審核活動無直接責任并經(jīng)培訓的內(nèi)部質(zhì)量審核員進行。內(nèi)部質(zhì)量審核的準備和審核的實施,包括首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議及內(nèi)審評審報告等,在《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》中作出了規(guī)定。每次審核后要記錄質(zhì)量審核結(jié)果,以不合格報告對審核時發(fā)現(xiàn)的問題進行描述。并向受審核責任人提出,及時采取糾正措施。由管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核員對糾正措施實施情況和效果進行驗證。內(nèi)部質(zhì)量審核報告由管理者代表批準后下發(fā)各相關(guān)部門,并提交給管理評審。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901 過程的監(jiān)視和測量組織應采用適宜的方法對質(zhì)量環(huán)境管理體系過程進行監(jiān)視,并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時,在適當時,應采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。公司通過內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施、外部的信息反饋、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況、日常的監(jiān)督檢查對質(zhì)量環(huán)境管理體系的各過程所策劃結(jié)果的能力進行監(jiān)視和測量,以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足,監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排,在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。保持符合驗收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員()。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則,在所策劃的安排均已圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務。詳細執(zhí)行《動物檢疫管理手冊》、《動物檢驗服務管理手冊》中的相關(guān)規(guī)定。 環(huán)境績效的監(jiān)視和測量a) 為確保環(huán)境績效達到規(guī)定的要求,企業(yè)管理中心依照ISO14001:2004標準要求建立《環(huán)境檢測控制程序》。企業(yè)管理中心為公司環(huán)境績效監(jiān)視和測量的主管部門,各部門負責管轄范圍內(nèi)活動過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程)的環(huán)境績效的監(jiān)視和測量。b) 監(jiān)測內(nèi)容包括適合公司需要的定性和定量測量;對公司環(huán)境管理目標的滿足程度的監(jiān)視;主動監(jiān)視是否符合環(huán)境管理方案、運行準則和適用的法律法規(guī)要求,以驗證與環(huán)境法律、法規(guī)、標準及目標、指標的符合性。c) 當監(jiān)測不能由公司完成時,必要時可委托有資質(zhì)的檢測部門給予檢測, 以驗證與環(huán)境法律、法規(guī)、標準及目標、指標的符合性。d) 當出現(xiàn)不符合情況時,按《環(huán)境和質(zhì)量不符合控制程序》執(zhí)行。e) 當檢測過程需要采用監(jiān)視和測量設備時,。f) 保持監(jiān)視和測量的數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄,以便于后面的糾正措施和預防措施的分析。 評估法規(guī)的符合性a) 為了對是否遵守法律法規(guī)及其他要求的情況進行評價,公司企業(yè)管理中心制定《合規(guī)性評價控制程序》并實施評價,每年至少一次組織評價公司遵守法律法規(guī)及其他要求的情況,并保持法律法規(guī)及其他要求符合性評價的記錄。b) 當評價出現(xiàn)未滿足有關(guān)法律法規(guī)和其他有關(guān)要求時,應按照《糾正措施和預防措施控制程序》實施改進。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901 不合格/不符合控制公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止其非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格處置執(zhí)行《不合格品控制程序》中的有關(guān)規(guī)定。組織應采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準,適用時經(jīng)顧客批準,讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預期的使用或應用。公司保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準的讓步的記錄,對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證,以證實其符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。 環(huán)境安全不符合控制《環(huán)境和質(zhì)量安全不符合控制程序》,對環(huán)境及質(zhì)量安全不符合與事故處置的職責權(quán)限和處置方法進行規(guī)定,以確保環(huán)境與質(zhì)量安全管理體系運行中的不符合得到有效及時的控制。、事件(包括未遂事件)等;、質(zhì)量安全事故、事件組織進行評審。并根據(jù)不符合的原因和性質(zhì),確定不符合的處置方式。,不符合糾正后,由安全生產(chǎn)科組織進行驗證,并保存環(huán)境、質(zhì)量安全不符合及事故處置的所有記錄。 數(shù)據(jù)分析企業(yè)管理中心秘書室收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù),以確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性和有效性,并識別可以實施的改進,應收集的信息和數(shù)據(jù)包括:a) 顧客滿意程度的現(xiàn)狀和趨勢;b) 產(chǎn)品和服務與顧客要求的符合性;c) 產(chǎn)品和服務過程的特性和趨勢,包括采取預防措施的機會;d) 供方相關(guān)信息。以上信息和數(shù)據(jù)由企業(yè)管理中心秘書室收集、分析,并上報總經(jīng)理。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901 改進 持續(xù)改進改進指不斷提高公司產(chǎn)品和服務質(zhì)量,以滿足顧客日益提高的要求和期望。公司改進的內(nèi)容包括:a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施,營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境;b) 通過質(zhì)量目標的實施以明確改進方向;c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部質(zhì)量審核不斷尋求改進的機會;d) 通過糾正和預防措施實現(xiàn)改進;e) 在管理評審中評價改進效果,確定新的改進目標。 糾正措施公司采取糾正措施,以消除不合格產(chǎn)生的原因,防止不合格的再發(fā)生。實施糾正措施的程序包括以下內(nèi)容:a) 對發(fā)現(xiàn)的不合格,包括體系運行不合格項、不合格產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務或顧客投訴,由發(fā)現(xiàn)人進行記錄,需要采取糾正措施時,向責任部門或部門下發(fā)糾正措施要求表;b) 責任部門或崗位對不合格調(diào)查產(chǎn)生的原因制訂消除原因的糾正措施;c) 由責任部門或崗位實施糾正措施;d) 管理者代表負責組織跟蹤糾正措施實施情況;e) 糾正措施完成,由管理者代表組織對糾正措施有效性進行驗證。對于效果不明確的,由管理者代表要求責任部門或崗位采取進一步的分析與改進;f) 糾正措施實施與驗證記錄交企業(yè)管理中心秘書室保管。 預防措施預防措施程序:a) 預防措施的信息包括:顧客信息、質(zhì)量記錄、內(nèi)審過程有關(guān)信息等;b) 各崗位收集有關(guān)信息、分析可能產(chǎn)生的不合格,認為有必要采取預防措施時,報告管理者代表;c) 由管理者代表組織,對潛在的不合格進行識別并分析原因;d) 研究確定預防措施,并落實;e) 跟蹤并驗證效果;f) 評價預防措施的有效性,有文件更改或增訂時按《文件控制程序》執(zhí)行;預防措施效果不理想時,確定進一步分析和采取適當?shù)念A防措施;g) 預防措施的有關(guān)記錄由企業(yè)管理中心秘書室保管。糾正和預防措施的具體實施詳見《糾正和預防措施控制程序》。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理、執(zhí)行和驗證職責與權(quán)限分配表文件版本:A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期:20100901附錄一 質(zhì)量環(huán)境管理、執(zhí)行和驗證職責與權(quán)限分配表過程名稱管理層企業(yè)管理中心質(zhì)量管理中心動物檢疫部動物飼養(yǎng)部財務科物控科4 .0質(zhì)量環(huán)境管理體系 總要求● 文件要求●○○○○○ 總則● 質(zhì)量手冊● 文件控制●●●●● 質(zhì)量記錄控制●●●●● 管理職責 管理承諾● 以顧客為關(guān)注焦點●○○○○○ 質(zhì)量方針● 策劃●●○○○○○●○○○○○ 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限●○○○○ 管理者代表● 內(nèi)部溝通●○○○○○ 管理評審●○○○○○ 資源管理 資源的提供● 人力資源●●○○○○ 基礎設施●●○○○○ 工作環(huán)境●●●●●○廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號:GDCSQM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理、
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