【正文】 為質(zhì)量保證的證據(jù)。：a) 工作場所和相應(yīng)的設(shè)施；b) 設(shè)備、硬件和軟件；c) 支持性產(chǎn)品和服務(wù)（如通訊等）。2）設(shè)施的提供、驗收由各部門根據(jù)需要提出采購需求，報請總經(jīng)理審批，由相關(guān)部門進行采購并驗收。在日常工作中，使用者對所使用的設(shè)施進行維護、保養(yǎng)。 工作環(huán)境公司為員工配備了適宜的工作環(huán)境，并注重員工心理的、社會的、物質(zhì)的要求，使每位員工獲得充足的崗位培訓(xùn)、成長空間以及相應(yīng)的報酬，形成健康向上的文化氛圍。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCSQM文件標題產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：201009017．產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn) 產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的策劃公司將過程管理的原則用于所有的活動，產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)是一組有序的過程與子過程，包括：產(chǎn)品和服務(wù)需求分析、設(shè)計開發(fā)、采購、產(chǎn)品和服務(wù)提供、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測與改進等各項活動。為確保公司產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，對相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)形成的過程進行了分析、策劃，編制了程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄樣式，并要求與質(zhì)量有關(guān)部門在質(zhì)量相關(guān)活動的過程中形成相關(guān)的質(zhì)量記錄。針對特定的項目、產(chǎn)品和服務(wù)，制定項目計劃，內(nèi)容包括為達到質(zhì)量要求所規(guī)定專門的工作方法、職責及有關(guān)資源配備。具體的配備情況，在質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)文件中予以描述。為了確保達到質(zhì)量要求，根據(jù)需要不斷更新質(zhì)量控制、檢驗和測試技術(shù)等。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定動物檢疫部確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求，這些要求包括：a) 顧客明示的要求，包括交付和交付后的活動；b) 顧客未做規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必須的產(chǎn)品和服務(wù)要求；c) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的義務(wù)，包括法律法規(guī)的要求；d) 公司確定的附加要求。評審結(jié)果及跟蹤措施由動物檢疫部負責記錄。確保相關(guān)文件得到更改，通知相關(guān)人員使其獲悉已變更的要求。詳見《合同評審控制程序》。設(shè)計開發(fā)對科研項目來說，包括了開發(fā)策劃、需求分析、設(shè)計實現(xiàn)、設(shè)計評審、驗證、確認以及設(shè)計更改控制等過程。 設(shè)計和開發(fā)的策劃企業(yè)管理中心明確科研項目的需求分析、設(shè)計實現(xiàn)、驗收交付等過程活動的內(nèi)容、職責、人力物力資源分配，并由企業(yè)管理中心項目負責人組織編制項目實施計劃，規(guī)范項目過程中的每一項活動。設(shè)計和開發(fā)的策劃階段應(yīng)由企業(yè)管理中心項目負責人制定項目進度計劃，并隨項目的進行作相應(yīng)的調(diào)整。 設(shè)計輸入要確定與項目有關(guān)的設(shè)計輸入要求，包括合同、標書、立項書或以其它方式提出的用戶需求、適用的法令法規(guī)要求等，對于不完善、含糊或矛盾的要求，應(yīng)采取用戶調(diào)查、市場調(diào)研、專家咨詢等方法加以解決，最終形成報告，并依照規(guī)定評審確認。 設(shè)計輸出項目的設(shè)計實現(xiàn)的輸出，均應(yīng)形成相應(yīng)的文件。設(shè)計輸出應(yīng)符合設(shè)計輸入的要求。具體要求和實施過程執(zhí)行相關(guān)文件。評審可采取會議討論、傳遞會審、復(fù)審等方式進行，需事先做好充足準備，事后記錄評審結(jié)果，并根據(jù)評審結(jié)果改進評審對象，評審狀態(tài)應(yīng)給與標識。其目的在于確保各個階段設(shè)計輸出滿足該階段設(shè)計輸入的要求。 設(shè)計確認設(shè)計項目在提交用戶過程中，為保證產(chǎn)品符合用戶的需求，與顧客的要求不存在沖突，應(yīng)進行確認，方可宣告設(shè)計確認結(jié)束。b) 項目組或公司內(nèi)部由于某種策略或技術(shù)的變化要求的更改。需注意連帶變更的控制，同時變更必須及時通知到所有相關(guān)部門和人員。 采購公司所需采購品包括軟件、硬件設(shè)備以及飼料、化學(xué)藥劑等。根據(jù)對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響程度，采購的產(chǎn)品分為重要和一般兩類：a) 重要類產(chǎn)品：食蟹猴、檢驗設(shè)備、飼料；b) 一般類產(chǎn)品：低值易耗品，如辦公用品。：a) 對供方的產(chǎn)品/產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、信譽及質(zhì)量環(huán)境管理體系狀況進行評定；b) 對比類似產(chǎn)品的歷史使用情況或其他使用者的使用經(jīng)驗。：當有采購需求時，對供方進行對比評價，選擇并確定供方。對于采購產(chǎn)品出現(xiàn)的問題及時反饋給供方，采取處理措施，保持相關(guān)的處理記錄。倉管組根據(jù)庫存情況填寫采購單，經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準后，提交動物飼養(yǎng)部生產(chǎn)保障組實施采購。實驗猴引種工作由企業(yè)管理中心營運組負責，詳見《國外引種流程》。b) 采購的食蟹猴由檢疫部進行檢疫、檢驗，具體執(zhí)行《引種猴檢疫程序》的相關(guān)規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供為了對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行有效的控制，公司通過以下方面進行產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a) 根據(jù)顧客要求，獲得產(chǎn)品和服務(wù)特性的信息，包括隱含的要求及法律法規(guī)要求。b) 必要時，制定作業(yè)指導(dǎo)文件。d) 獲得和使用測量和監(jiān)控裝置。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)的特點，無需確認的特殊生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。：由責任部門對公司的各種硬件設(shè)備采用標牌、標簽形式進行標識，包括型號、規(guī)格、啟用時間等。通過建卡立檔、掛標識牌的方式進行標識，見《食蟹猴檔案標識的制作管理》。：在敏感區(qū)域設(shè)置禁入標識，見《公共區(qū)域標識管理辦法》。、丟失進行修正和恢復(fù)。相關(guān)部門若發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或不適用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分，以確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。 環(huán)境管理運行控制 職責 a) 企業(yè)管理中心負責環(huán)境運行過程的監(jiān)督和檢查工作； b) 各部門根據(jù)識別的重要環(huán)境因素和管理方案要求落實實施。 應(yīng)急準備和響應(yīng) 職責a) 公司企業(yè)管理中心負責應(yīng)急準備與響應(yīng)的歸口管理；b) 相關(guān)部門負責職責范圍內(nèi)應(yīng)急準備與響應(yīng)的實施。 監(jiān)視和測量裝置的控制 總則質(zhì)量管理中心負責對監(jiān)視和測量裝置進行管理，執(zhí)行《測量裝置控制程序》,為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。在有必要確保有效結(jié)果的場合，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定，當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或驗證的依據(jù)；b) 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整；c) 得到識別，以確保其校準狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效；此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，使用部門應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：201009018．測量、分析和改進 總則公司為確保符合性和實現(xiàn)改進所需的測量和監(jiān)控活動包括：a) 顧客滿意或不滿意信息的收集分析；b) 內(nèi)部質(zhì)量控制；c) 產(chǎn)品和服務(wù)形成過程中的檢查評定；d) 不合格品控制；e) 糾正和預(yù)防措施。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司制定《顧客滿意度調(diào)查處理程序》，每年至少一次對顧客滿意或不滿意的信息進行收集、分析，以改進質(zhì)量環(huán)境管理體系。 內(nèi)部審核為驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合GB/ T19001標準和質(zhì)量環(huán)境管理體系文件，改進質(zhì)量環(huán)境管理體系，發(fā)現(xiàn)問題，糾正和預(yù)防不合格，確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效運行。管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核，各部門配合。常規(guī)的內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境管理體系審核每年至少進行一次，審核工作由與所審核活動無直接責任并經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)部質(zhì)量審核員進行。每次審核后要記錄質(zhì)量審核結(jié)果，以不合格報告對審核時發(fā)現(xiàn)的問題進行描述。由管理者代表組織內(nèi)部質(zhì)量審核員對糾正措施實施情況和效果進行驗證。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：20100901 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量環(huán)境管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。當未能達到所策劃的結(jié)果時，在適當時，應(yīng)采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求得到滿足，監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員()。詳細執(zhí)行《動物檢疫管理手冊》、《動物檢驗服務(wù)管理手冊》中的相關(guān)規(guī)定。企業(yè)管理中心為公司環(huán)境績效監(jiān)視和測量的主管部門，各部門負責管轄范圍內(nèi)活動過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）的環(huán)境績效的監(jiān)視和測量。c) 當監(jiān)測不能由公司完成時，必要時可委托有資質(zhì)的檢測部門給予檢測, 以驗證與環(huán)境法律、法規(guī)、標準及目標、指標的符合性。e) 當檢測過程需要采用監(jiān)視和測量設(shè)備時,。 評估法規(guī)的符合性a) 為了對是否遵守法律法規(guī)及其他要求的情況進行評價，公司企業(yè)管理中心制定《合規(guī)性評價控制程序》并實施評價，每年至少一次組織評價公司遵守法律法規(guī)及其他要求的情況，并保持法律法規(guī)及其他要求符合性評價的記錄。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCSQM文件標題測量、分析和改進文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：20100901 不合格/不符合控制公司確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，公司采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。、事件（包括未遂事件）等；、質(zhì)量安全事故、事件組織進行評審。，不符合糾正后，由安全生產(chǎn)科組織進行驗證，并保存環(huán)境、質(zhì)量安全不符合及事故處置的所有記錄。以上信息和數(shù)據(jù)由企業(yè)管理中心秘書室收集、分析，并上報總經(jīng)理。公司改進的內(nèi)容包括：a) 通過質(zhì)量方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境；b) 通過質(zhì)量目標的實施以明確改進方向；c) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部質(zhì)量審核不斷尋求改進的機會；d) 通過糾正和預(yù)防措施實現(xiàn)改進；e) 在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標。實施糾正措施的程序包括以下內(nèi)容：a) 對發(fā)現(xiàn)的不合格，包括體系運行不合格項、不合格產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)或顧客投訴，由發(fā)現(xiàn)人進行記錄，需要采取糾正措施時，向責任部門或部門下發(fā)糾正措施要求表；b) 責任部門或崗位對不合格調(diào)查產(chǎn)生的原因制訂消除原因的糾正措施；c) 由責任部門或崗位實施糾正措施；d) 管理者代表負責組織跟蹤糾正措施實施情況；e) 糾正措施完成，由管理者代表組織對糾正措施有效性進行驗證。 預(yù)防措施預(yù)防措施程序：a) 預(yù)防措施的信息包括：顧客信息、質(zhì)量記錄、內(nèi)審過程有關(guān)信息等；b) 各崗位收集有關(guān)信息、分析可能產(chǎn)生的不合格，認為有必要采取預(yù)防措施時，報告管理者代表；c) 由管理者代表組織，對潛在的不合格進行識別并分析原因；d) 研究確定預(yù)防措施，并落實；e) 跟蹤并驗證效果；f) 評價預(yù)防措施的有效性，有文件更改或增訂時按《文件控制程序》執(zhí)行；預(yù)防措施效果不理想時，確定進一步分析和采取適當?shù)念A(yù)防措施；g) 預(yù)防措施的有關(guān)記錄由企業(yè)管理中心秘書室保管。廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCSQM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理、執(zhí)行和驗證職責與權(quán)限分配表文件版本：A編制部門質(zhì)量管理中心生效日期：20100901附錄一 質(zhì)量環(huán)境管理、執(zhí)行和驗證職責與權(quán)限分配表過程名稱管理層企業(yè)管理中心質(zhì)量管理中心動物檢疫部動物飼養(yǎng)部財務(wù)科物控科4 .0質(zhì)量環(huán)境管理體系 總要求● 文件要求●○○○○○ 總則● 質(zhì)量手冊● 文件控制●●●●● 質(zhì)量記錄控制●●●●● 管理職責 管理承諾● 以顧客為關(guān)注焦點●○○○○○ 質(zhì)量方針● 策劃●●○○○○○●○○○○○ 職責、權(quán)限與溝通 職責和權(quán)限●○○○○ 管理者代表● 內(nèi)部溝通●○○○○○ 管理評審●○○○○○ 資源管理 資源的提供● 人力資源●●○○○○ 基礎(chǔ)設(shè)施●●○○○○ 工作環(huán)境●●●●●○廣東春盛生物科技發(fā)展有限公司BloomingSpring Biological Technology Development Co,. LTD文件歸屬質(zhì)量環(huán)境管理手冊文件編號：GDCSQM文件標題質(zhì)量環(huán)境管理、