【正文】 體系發(fā)生重大變化或體系運行中發(fā)生重大不符合事項（如質(zhì)量安全事故、重大環(huán)境責(zé)任事故）或總經(jīng)理認為有必要時，由總經(jīng)理決定可以增加管理評審次數(shù)，具體時間由總經(jīng)理確定。5．6．2 評審輸入由 管 理 者 代 表 指 導(dǎo) 評 審 的 策 劃 ， 品 質(zhì) 部 組 織 具 體 實 施 ， 各 職 能 部 門 提 供 書 面 總 結(jié) 匯 報 材 料 作 為 管 理 評 審輸 入 。5．6．3 評審輸出管理評審輸出包括：a）管理體系及其過程的改進措施；b）與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進措施；c）資源需求的措施；d）質(zhì)量amp。管理評審按《管理評審程序》進行，其輸入和輸出結(jié)果予以記錄?？偨?jīng)理、管理者代表確保及時確定和提供所需的資源：a）為實施和保持現(xiàn)有的管理體系并持續(xù)改進其有效性所需的資源；b）應(yīng)及時識別由于內(nèi)外部環(huán)境變化而所需的資源并及時提供這些資源；c）為達到和增強客戶滿意所需的資源。6．2．2 能力、意識和培訓(xùn)a）確認從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力；b）行政部根據(jù)《人力資源管理程序》要求進行培訓(xùn)考核以滿足上述需求；c）評估培訓(xùn)的有效性；d）通過培訓(xùn)確保員工意識到他們活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境目標做出貢獻；e）員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄應(yīng)予以保存。6．4 工作環(huán)境根據(jù)產(chǎn)品特點，對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境加以識別，并提供適宜于產(chǎn)品的工作環(huán)境（防塵、防靜電等） ，對于環(huán)境的維護，必要時由行政部組織 5S 現(xiàn)場檢查。產(chǎn)品實現(xiàn)全過程由生產(chǎn)部主持，結(jié)果以文件形式表示，其中質(zhì)量環(huán)境管理手冊由管理者代表負責(zé)編文件編號 GBQEM01深 圳 國 保 警 用 裝 備 器 材 有 限 公 司文件版本 A/0生效日期 20220605質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊頁 數(shù) 19/35制、程序文件由管理者代表組織編制，技術(shù)文件、檢驗文件和工藝文件由各職能部門負責(zé)編制。針對特定產(chǎn)品的實現(xiàn)過程按照《生產(chǎn)實現(xiàn)過程策劃程序》執(zhí)行：a）明確質(zhì)量目標和產(chǎn)品要求；b）生產(chǎn)部識別產(chǎn)品要求和目標，按制定工藝技術(shù)文件，明確生產(chǎn)過程和工藝要求，根據(jù)產(chǎn)品要求制定產(chǎn)品的“質(zhì)量計劃”并進行控制；c）品質(zhì)部提供有關(guān)檢驗規(guī)范并實施驗證和確認活動；d）資源和設(shè)施的提供；e）策劃并提供過程和產(chǎn)品符合性所必要的記錄。7．1．3 環(huán)境因素評價及重大環(huán)境因素確定a)重大環(huán)境因素評價原則應(yīng)根據(jù)相關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)及其他要求，考慮環(huán)境影響的規(guī)模、嚴重程度及持續(xù)時間、發(fā)生的概率，改變環(huán)境影響的技術(shù)難度、費用等諸多因素來確定；b)品質(zhì)部負責(zé)組織相關(guān)部門依據(jù)《環(huán)境因素匯總表》 、相關(guān)的環(huán)保法律、法規(guī)及應(yīng)遵守其他要求等資料，按照“環(huán)境因素評價方法”進行環(huán)境因素的評價，以確定《重大環(huán)境因素一覽表》 ，提交管理者代表批準；c)當公司內(nèi)的活動、產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生變化時，法律法規(guī)變更時，品質(zhì)部負責(zé)組織責(zé)任部門更新《環(huán)境因素識別記錄表》 、 《環(huán)境因素匯總表》 。7．1．4 法律與其它要求公司編制《法律法規(guī)與其它要求的收集與評價程序》 ，由行政部負責(zé)向有關(guān)書店、網(wǎng)站、政府環(huán)保部門、咨詢/認證機構(gòu)等收集相關(guān)的環(huán)保法律法規(guī)及其他應(yīng)遵守的要求，評價其適用性和遵循情況，并定期跟蹤其變化，以便及時更新。文件編號 GBQEM01深 圳 國 保 警 用 裝 備 器 材 有 限 公 司文件版本 A/0生效日期 20220605質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊頁 數(shù) 20/357．2 與客戶有關(guān)的過程7．2．1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司為充分了解客戶對產(chǎn)品的要求和期望，以達到客戶滿意，營銷部對客戶的要求進行識別，包括：a）客戶規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）客戶雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所需的要求；c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求和其它社會要求；d）公司確定的任何附加要求。7．2．3 客戶溝通公司制定《顧客要求評審程序》 、 《客戶滿意度調(diào)查程序》針對以下方面實施與客戶溝通：a）產(chǎn)品信息；b）咨詢、訂單的處理，包括對其修改； c）客戶反饋，包括客戶投訴。在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，公司對以下方面進行確定：a）設(shè)計和開發(fā)階段；b）適合于公司內(nèi)部每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審，驗證和確認活動；c）明確設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d）對設(shè)計和開發(fā)各個部門之間的接口進行管理。文件編號 GBQEM01深 圳 國 保 警 用 裝 備 器 材 有 限 公 司文件版本 A/0生效日期 20220605質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊頁 數(shù) 21/35e）必要時，對設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出作出更新。要求應(yīng)完整、清楚，不能自相矛盾。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括： a）滿足產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b）給出產(chǎn)品采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；c）包含或引用產(chǎn)品接收準則；d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7．3．5 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，工程部應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。7．3．6 設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，工程部應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計進行確認。對設(shè)計結(jié)果進行驗證和確認。7．3．7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制工程部應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改加以識別，并保持記錄。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品文件編號 GBQEM01深 圳 國 保 警 用 裝 備 器 材 有 限 公 司文件版本 A/0生效日期 20220605質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊頁 數(shù) 22/35的影響。7．4 采購7．4．1 采購過程采購部采購控制的直接目的是保證采購產(chǎn)品在質(zhì)量、交付等各方面符合規(guī)定要求。公司對供貨商按規(guī)定要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供貨商。評價的結(jié)果及根據(jù)評價采取的措施應(yīng)予以記錄。采購文件在發(fā)放前，須經(jīng)過審批確保其采購要求是適宜的和充分的。當公司或公司的客戶需到供貨商處驗證時，則須在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的辦法。7．5．2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認當生產(chǎn)各服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司應(yīng)對任何這樣的過程實施。包括：a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b）設(shè)施的認可和人員資格的鑒定；c）使用特定的方法和程序；文件編號 GBQEM01深 圳 國 保 警 用 裝 備 器 材 有 限 公 司文件版本 A/0生效日期 20220605質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊頁 數(shù) 23/35d）記錄的要求；e）再確認。產(chǎn)品標識應(yīng)包括名稱、規(guī)格/型號等信息。在有追溯要求的情況下，公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。當客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況，須記錄并如實報告客戶。防護包括：a）建立并保持適當?shù)姆雷o標識，如包裝標識；b）提供適當?shù)陌徇\方式和設(shè)備，防止在生產(chǎn)過程運作及交付的搬運時損壞產(chǎn)品；c）根據(jù)產(chǎn)品和客戶要求進行包裝，重點有利于產(chǎn)品搬運、貯存時的防護；d）采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存期間，公司提供必要的環(huán)境和設(shè)施條件，采取有效的管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用。當不存在上述基準時，品質(zhì)部用文件規(guī)定校準的依據(jù)；b）編制《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》對其計量器具進行管理控制，防止因操作使用不當對監(jiān)視和測量設(shè)備造成損壞；c）在搬運、維護和貯存中防止損壞或失效，如采取措施提供適宜的貯存條件等；d）對校準結(jié)果做出記錄并對其校準狀態(tài)進行標識，這些記錄表明某種設(shè)備在某種條件下，測量能力符合某種要求。公司暫無用于監(jiān)視和測量的軟件。行政部負責(zé)制定《固體廢棄物控制程序》 ，并組織實施。行政部負責(zé)組織制定應(yīng)急計劃和實施。b）行政部負責(zé)制定公司消防演練計劃，并組織實施消防演練。行政部等會同有關(guān)主管部門調(diào)查原因，責(zé)任部門制定并實施糾正/預(yù)防措施。必要時，管理者代表組織相關(guān)人員對應(yīng)急措施的適用性和有效性進行定期檢查或修訂。認證標志由質(zhì)量負責(zé)人統(tǒng)籌管理及購置的具體事宜，倉管部門負責(zé)存放、發(fā)放、使用管理。7．10 認證產(chǎn)品一致性控制公司制定《產(chǎn)品一致性和變更控制程序》對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。特別針對關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合要求因素等。監(jiān)視和測量活動的策劃包括對產(chǎn)品、過程能力、客戶滿意度和體系運行有效性的確認、審核、監(jiān)控和評價活動。d）在監(jiān)視和測量活動中利用恰當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行統(tǒng)計和分析：文件編號 GBQEM01深 圳 國 保 警 用 裝 備 器 材 有 限 公 司文件版本 A/0生效日期 20220605質(zhì) 量 環(huán) 境 管 理 手 冊頁 數(shù) 25/358．2 監(jiān)視和測量8．2．1 客戶滿意作為對管理體系業(yè)績的一種測量，公司建立《客戶滿意度調(diào)查程序》 。a）營銷部負責(zé)對客戶滿意和不滿意信息進行收集分析； b）相關(guān)職能部門負責(zé)客戶不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實施；c）把信息分析和處理的結(jié)果作為管理評審的輸入，并做出改進之決策。a）管理者代表領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部審核工作；內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實際情況和重要性來安排日程計劃；審核應(yīng)由與所審核活動無直接關(guān)系的人員進行；記錄質(zhì)量/環(huán)境體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認。c）將每次內(nèi)部審核的結(jié)果提交管理評審。當發(fā)現(xiàn)過程不合格時或不達標時，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。例行檢驗和確認檢驗要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。8．2．4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量為了驗證產(chǎn)品要求是否得到滿足，公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量及制定驗收準則。確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗。公司對生產(chǎn)、業(yè)務(wù)、管理活動的主要特性與法律、法規(guī)的符合性進行評價，并對這些特性進行監(jiān)視和測量。8．2．6 合規(guī)性評價a）行政部負責(zé)制定《合規(guī)性評價控制程序》 ，并組織實施。c）行政部還應(yīng)定期評價其他要求的遵循情況，并保存評價記錄。e）上述評價可與其他監(jiān)視和測量一起實施。不合格品采取適當?shù)淖R別和控制方法，如標識、隔離、記錄、評審和處置。對不合格品采取適當?shù)拇胧┎⒃诩m正后由品質(zhì)部再次驗證其符合性。不合格的性質(zhì)和隨后采取的措施的記錄予以保持，包括讓步放行批準的記錄。收集與質(zhì)量/環(huán)境管理體系評價和識別改進機會有關(guān)的資料并分析這些資料。以 上 資 料 可 來 源 于 監(jiān)視和測量活 動 ， 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 和 與 客 戶 、 供 貨 商 有 關(guān) 的 過 程 同 時 分 析 其 趨 勢 ， 包 括采 取 預(yù) 防 措 施 的 機 會 。8．5．2 糾正措施針對產(chǎn)品、過程和體系存在的不合格，公司采取糾正措施來消除不合格或環(huán)境污染影響的原因，以防止不合格或環(huán)境污染影響的再發(fā)生，不斷完善質(zhì)量/環(huán)境管理體系和促進持續(xù)改進。為能保證糾正措施的有效，公司編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》來規(guī)定以下要求： a)評審不合格（包括客戶投訴） ； b)確定不合格原因并評價確保不合格不再發(fā)生的措施需求； c)確定和實施所需的措施并記錄所采取措施的結(jié)果；d)評審所采取的糾正措施的有效性；e)對效果不明顯或無效的，采取進一步的分析和改進，以確保不合格或環(huán)境污染影響不再發(fā)生。附表一 管理體系用語定義 (1) 持 續(xù) 改 進 ： 增 強 滿 足 要 求 的 能 力 的 循 環(huán) 活 動 。 (2) 管 理 體 系 ： 在 質(zhì) 量 amp。職 業(yè) 健 康 安 全 方 面 指 揮 和 控 制 組 織 的 管 理 體 系 ， 是 全 部 管 理 體 系 的 一 個 組 成部 分 ， 包 括 為 制 定 、 實 施 、 實 現(xiàn) 、 評 審 管 理 方 針 所 需 的 組 織 構(gòu) 架 、 規(guī) 劃 活 動 、 職 責(zé) 、 慣 例 、 程 序 、 過 程 和資 源 。 (4) 組 織 ： 職 責(zé) 、 權(quán) 限 和 相 互 關(guān) 系 得 到 安 排 的 一 組 人 員 及 設(shè) 施 。 (5) 管 理 方 針 ： 由 組 織 的 最 高 管 理 者 正 式 發(fā) 布 的 該 組 織 的 總 的 宗 旨 和 方 向 。 (7) 外 包 過 程 ： 為 了 管 理 體 系 的 需 要 ， 有 組 織 選 擇 ， 并 由 外 部 方 實 施 的 過 程 。 (9) PDCA 模 式 ： 指 按 照 策 劃 （ P） 、 實 施 （ D） 、 檢 查 評 價 （ C） 、 改 進 （ A） 進 行 質(zhì) 量 、 環(huán) 境 和 職 業(yè) 健 康 安 全管 理 控 制 的 模 式 。 (11) 程 序 ： 為 進 行 某 項 活 動 或 過 程 所 規(guī) 定 的 途 徑 。 (13) 預(yù) 防 措 施 ： 為 消 除 潛 在 不 合 格 或 其 他 潛 在 不 期 望 情 況 的 原 因 所 采 取 的 措 施 。 (15) 客 觀 證 據(jù) ： 支 持 事 物 存 在 或 其 真 實 性 的 數(shù) 據(jù) 。 (17) 確 認 ： 通 過 提 供 客 觀 證 據(jù) 對 特 定 的 預(yù) 期 使 用 或 應(yīng) 用 要 求 已 得 到 滿 足 的 認 定 (18) 評 審 ： 為 確 定 主 題 事 項 達 到 規(guī) 定 目 標 的 適 宜 性 、 充 分 性 的 有 效 性 所 進 行 的 活 動 。 (20) 環(huán) 境 ： 組 織 運 行 活 動 的 外 部 所 在 ， 包 括 空 氣 、 水 、 土 地 、 自 然 資 源 、 植 物 、 動 物 、 人 ， 以 及 他 們 之間 的 相 互 關(guān) 系 。 (22) 重 要 環(huán) 境 因 素 ： 是 指 具 有 或 能 夠 產(chǎn) 生 重 大 環(huán) 境 影 響 的 環(huán) 境 因