【正文】 保持工作場(chǎng)地的整潔，不允許堆放無用的雜物；c） 由綜管部負(fù)責(zé)防火設(shè)施、安全防護(hù)措施的配備和管理，配合6S推行小組每月定期或隨機(jī)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的執(zhí)行情況。 環(huán)境參數(shù)本公司產(chǎn)品對(duì)環(huán)境參數(shù)無特殊的要求。 6S推行小組定期或隨機(jī)抽查現(xiàn)場(chǎng)的安全文明生產(chǎn)情況，并通報(bào)檢查結(jié)果。 綜管部負(fù)責(zé)廠區(qū)和辦公區(qū)域的工作環(huán)境控制。 對(duì)于基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的檢查所發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)進(jìn)行分析，明確責(zé)任并確定解決辦法，限期解決。 相關(guān)文件、記錄a) 《人力資源管理控制程序》 PPW/QEPGLPSb) 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序》 PPW/QEPCJSBc) 《6S管理辦法》 JTZB/QTZCB02d) 《人員需求申請(qǐng)表》 PPW/JLZGR01e) 《6S檢查問題匯總表》 JTZB/JLZCB027. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與運(yùn)行控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和運(yùn)行控制的策劃總經(jīng)理組織各職能部門對(duì)公司的產(chǎn)品和服務(wù)、公司環(huán)境實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。 由公司技術(shù)部組織對(duì)管理體系履蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃，通過策劃識(shí)別了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，（詳見附錄F：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖）并由相應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件對(duì)過程活動(dòng)作出明確的規(guī)定，且確保與質(zhì)量管理體系其他要求相一致。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，技術(shù)部應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求，確保滿足顧客的全部要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求，以確保過程有效運(yùn)行并得到控制；c) 產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，記錄應(yīng)確保提供產(chǎn)品的符合性。 針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同，則由技術(shù)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 環(huán)境管理運(yùn)行控制的策劃 公司總經(jīng)辦負(fù)責(zé)制定環(huán)境運(yùn)行控制的實(shí)施方案、《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與更新控制程序》并組織管理體系運(yùn)行的實(shí)施。 各相關(guān)部門依據(jù)策劃要求實(shí)施環(huán)境管理體系的運(yùn)行控制。 與顧客有關(guān)的過程營(yíng)銷部負(fù)責(zé)編制《合同評(píng)審控制程序》，并組織實(shí)施。 營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品/顧客有關(guān)的要求（包含有關(guān)環(huán)境保護(hù)）的確定，主要內(nèi)容包括：a） 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對(duì)交付和交付后活動(dòng)的要求。必要時(shí)，在交付后活動(dòng)中涉及諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等；b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求；c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求及相關(guān)規(guī)定，包括產(chǎn)品所涉及的衛(wèi)生和環(huán)保要求等；d） 公司確定的任何附加要求。這些與產(chǎn)品有關(guān)的要求一般反映在標(biāo)書、合同和訂單中加以確定和隱含的相關(guān)法規(guī)要求。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審?fù)ㄟ^對(duì)產(chǎn)品的要求評(píng)審，確保本公司已正確了解顧客對(duì)產(chǎn)品的要求及附加規(guī)定，并有能力實(shí)現(xiàn)這些要求與規(guī)定。，營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部負(fù)責(zé)進(jìn)行合同評(píng)審。并確保：a） 準(zhǔn)確理解了顧客要求，口頭合同在接受前已得到顧客的確認(rèn)；b） 公司與顧客對(duì)合同或訂單理解不一致的要求已得到解決；c） 本公司具備滿足合同要求的能力。d） 評(píng)審的結(jié)果和在評(píng)審中提出的后續(xù)措施由營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部作好記錄并保存。e） 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 評(píng)審范圍包括標(biāo)書、合同或訂單。、技術(shù)、財(cái)務(wù)、質(zhì)管、采購等有關(guān)部門參加評(píng)審。評(píng)審在投標(biāo)前、合同簽訂前和合同修訂前進(jìn)行。a) 評(píng)審每項(xiàng)要求是否都有明確規(guī)定并形成文件。b) 本公司有無能力(包括采購能力、現(xiàn)場(chǎng)施工安裝能力、對(duì)供方監(jiān)控能力、合同交付能力、生產(chǎn)能力以及價(jià)款與工期和質(zhì)量保證能力)滿足合同或訂單要求。，涉外合同、重大合同的評(píng)審由總經(jīng)理主持評(píng)審。一般合同和零星合同的評(píng)審由營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部組織相關(guān)聯(lián)部門進(jìn)行評(píng)審，由營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部主持評(píng)審。在合同執(zhí)行中,因顧客、國(guó)家的法律、法規(guī)和本公司的需要修改某些合同條款時(shí),由營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部與顧客簽訂補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)重大修改的重新組織評(píng)審，合同修訂信息應(yīng)及時(shí)正確地傳達(dá)給有關(guān)部門，并確保相關(guān)文件得到修訂。 評(píng)審結(jié)論 營(yíng)銷部組織各相關(guān)部門評(píng)審?fù)戤吅?，由營(yíng)銷總監(jiān)/營(yíng)銷負(fù)責(zé)人給出最終結(jié)論。 記錄對(duì)于合同評(píng)審紀(jì)要和記錄、合同的修改記錄、合同修訂通知單要進(jìn)行管理與控制。由營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部負(fù)責(zé)管理和歸檔。通過與顧客的聯(lián)系、交流、確保公司明確顧客的要求和意見，作為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的重要信息。：a) 本公司與產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量和用途等有關(guān)的信息；b) 問詢合同或訂單的處理，有無修改要求；c) 聽取顧客對(duì)產(chǎn)品提出的意見有無改進(jìn)的要求，包括顧客的投訴。：a） 營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部在與顧客簽訂合同前，應(yīng)明確顧客對(duì)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格以及交付方式等要求；b） 對(duì)特殊合同在評(píng)審后，用電話或傳真，問詢顧客對(duì)合同有無修改要求，并做好記錄；c） 業(yè)務(wù)員在聯(lián)系業(yè)務(wù)的同時(shí)，進(jìn)行顧客訪問征集顧客意見，并在“顧客意見調(diào)查表”中做好記錄；d） 營(yíng)銷部/大客戶事業(yè)部針對(duì)顧客的投訴，填寫《顧客/區(qū)域投訴單》傳遞到相關(guān)部門，并在短期內(nèi)進(jìn)行處理，處理意見應(yīng)即時(shí)通報(bào)顧客，處理后結(jié)果應(yīng)得到顧客驗(yàn)證直至顧客滿意，在處理單上簽字認(rèn)可；e） 建立顧客信息反饋臺(tái)帳（可以是電子臺(tái)賬），并進(jìn)行登記和顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)和分析。 設(shè)計(jì)和開發(fā)為確保設(shè)計(jì)質(zhì)量滿足合同要求，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)等規(guī)定要求，由技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》并按程序要求實(shí)施。技術(shù)部依據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的需求，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的結(jié)果形成設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。a) 根據(jù)產(chǎn)品確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，及每一階段的工作內(nèi)容和要求。b) 針對(duì)確定的每個(gè)階段，規(guī)定需開展適合的評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 明確每項(xiàng)活動(dòng)參加部門的人員及其職責(zé)和相關(guān)部門；d) 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的不同小組之間的接口關(guān)系作出規(guī)定，確保各負(fù)其責(zé)及有效的溝通。e) 根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，對(duì)具有不同目的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，可采用單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并加以記錄。a） 由技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，制定《設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書》，并報(bào)請(qǐng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)制訂具體的《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》；b） 隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)展程度，必要時(shí)可對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃適時(shí)更新和修改。 技術(shù)部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并保存記錄。a) 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入，包括顧客（合同）要求、產(chǎn)品技術(shù)性能、功能要求；b) 獲得的市場(chǎng)信息，安全和法律法規(guī)的要求以及合同評(píng)審的有關(guān)結(jié)果；c) 以前類似設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)或已被證明是有效的和必要的有關(guān)信息；d) 正常搬運(yùn)、安裝、使用和維護(hù)所必需的產(chǎn)品特殊要求。，編制設(shè)計(jì)任務(wù)書并評(píng)審其適宜性和充分性。a) 評(píng)審中解決不完整的，含糊的或自相矛盾的要求，并與負(fù)責(zé)提出要求的人員研究解決，評(píng)審方式可根據(jù)產(chǎn)品的復(fù)雜程度，采用簽字或會(huì)議評(píng)審；b) 其它所必需的要求，如接口要求和所采用標(biāo)準(zhǔn)的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證,，設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出一般體現(xiàn)在采購、工藝、生產(chǎn)、安裝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)以及服務(wù)使用的最終技術(shù)文件。這些文件應(yīng)能反映如何滿足設(shè)計(jì)輸入的要求,并在發(fā)放前經(jīng)公司分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。：a） 滿足設(shè)計(jì)輸入的所有要求；b） 提供采購清單、圖紙、圖樣、工藝文件等文件；c） 提供產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則；d） 確定對(duì)產(chǎn)品的安全特性和滿足正常使用所必需的重要特性。，確定適宜的評(píng)審階段，由技術(shù)部按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》要求組織有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人對(duì)設(shè)計(jì)的結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，其要求為： a） 對(duì)本階段的設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力進(jìn)行評(píng)審，并做出評(píng)價(jià)；b） 對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)協(xié)商解決設(shè)計(jì)中的缺陷和不足； 參加評(píng)審的人員應(yīng)包括與評(píng)審內(nèi)容有關(guān)的部門代表，必要時(shí)可邀請(qǐng)專家參加。 對(duì)評(píng)審的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正或改進(jìn)措施，技術(shù)部負(fù)責(zé)跟蹤措施的執(zhí)行情況，均應(yīng)記錄并保留。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。依據(jù)策劃的安排，由技術(shù)部組織對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，以對(duì)設(shè)計(jì)輸出已滿足設(shè)計(jì)輸入的要求的認(rèn)可，對(duì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法和結(jié)果應(yīng)進(jìn)行記錄，由技術(shù)部保存。在設(shè)計(jì)產(chǎn)品試制完成出樣品后，技術(shù)部應(yīng)組織進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合顧客和規(guī)定的要求，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?，確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)文件化，由技術(shù)部保存。技術(shù)部應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，負(fù)責(zé)按《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》中的有關(guān)條款實(shí)施設(shè)計(jì)更改，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)，包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品的組成及已交付產(chǎn)品的影響，更改后由技術(shù)部按《文件控制程序》實(shí)施，回收作廢文件，并做好標(biāo)識(shí)，設(shè)計(jì)更改評(píng)審的結(jié)果和任何措施應(yīng)記錄形成文件并保存。 采購為保證采購的產(chǎn)品和外包項(xiàng)目在質(zhì)量、交付和服務(wù)等諸方面符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，必須對(duì)采購的全過程實(shí)施控制。由采購部制定《采購控制程序》，控制的程度和方式應(yīng)根據(jù)采購的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)施或?qū)ψ罱K產(chǎn)品的影響而制定。 采購過程是指本公司產(chǎn)品使用的原、輔材料的采購過程、外協(xié)加工和外包服務(wù)的過程。，對(duì)供方進(jìn)行選擇評(píng)價(jià)，新供方需技術(shù)部、質(zhì)管部參與評(píng)定，確定合格供方，在合格供方組織采購。評(píng)價(jià)結(jié)果及引起的任何措施的記錄等要求予于保存。 對(duì)于通過評(píng)價(jià)認(rèn)為能滿足要求的供方，由采購部編制“合格供方名錄”列明供方的名稱、供應(yīng)產(chǎn)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格等，分管副總批準(zhǔn)后，發(fā)至質(zhì)管部、技術(shù)部等部門執(zhí)行。 對(duì)評(píng)價(jià)的結(jié)果，進(jìn)行跟蹤記錄：a） 每年年底由質(zhì)管部對(duì)供方單位的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行書面綜合評(píng)定，由采購部對(duì)供方單位的產(chǎn)品交付情況，合同履約情況進(jìn)行書面綜合評(píng)定。b） 評(píng)定記錄以及有關(guān)資料，由采購部負(fù)責(zé)保管，淘汰不合格供方，并重新編制“合格供方名錄”，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后有效。本公司采購信息包括：a） 采購部根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、物料需求計(jì)劃和庫存情況編制采購計(jì)劃，內(nèi)容包括：名稱、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)要求、數(shù)量等，采購計(jì)劃應(yīng)清楚表明所采購和委托外加工物資相關(guān)方面資料，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施；b） 合格供方名錄；c） 產(chǎn)品BOM表、購貨合同等；d） 外包過程加工由技術(shù)部提供圖樣或樣件，必要時(shí)，簽訂相關(guān)技術(shù)質(zhì)量協(xié)議。：a) 采購產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)部提供檢驗(yàn)要求、質(zhì)管部負(fù)責(zé)制定《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，由檢驗(yàn)員根據(jù)正式圖或檢驗(yàn)規(guī)程去實(shí)施檢驗(yàn)或驗(yàn)證，在與供方溝通前，應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的；b) 對(duì)零星件，臨時(shí)急需的物資，必須由公司分管領(lǐng)導(dǎo)同意，批準(zhǔn)方可采購；c) 供方函發(fā)的有關(guān)市場(chǎng)資料信息（有參考價(jià)值的）要由采購部專人保管、并標(biāo)識(shí)匯總。 采購人員必須在合格供方采購物資和外協(xié)加工，供方必須具備完整的生產(chǎn)資料、資格證書、歷史供貨業(yè)績(jī)、評(píng)價(jià)資料必要時(shí)應(yīng)包括：a） 人員資格或認(rèn)可要求；b） 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備要求；c） 質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求。：采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證按《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施，查看合格證書、質(zhì)保書、目測(cè)外觀、核實(shí)規(guī)格型號(hào)、重量、數(shù)量等。，包括公司、顧客的要求，必須在相關(guān)采購文件中明確，并做好安排。：a） 按照質(zhì)管部編制的《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》所規(guī)定的驗(yàn)證活動(dòng)的安排均完成，并經(jīng)檢驗(yàn)員簽字后的產(chǎn)品方可放行入庫；b） 物資入庫前，必須與合同（包括口頭合同）相吻合，對(duì)其進(jìn)行核對(duì)，符合合同要求方可放行； c） 檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品，由檢驗(yàn)員提出處理意見，按《不合格品控制程序》，由采購部負(fù)責(zé)實(shí)施處置。 生產(chǎn)和服務(wù)提供與運(yùn)行控制由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制并組織實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》，通過對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制，確保向顧客提供合格的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)， 控制內(nèi)容有：a） 產(chǎn)品圖樣應(yīng)就保證規(guī)范生產(chǎn)提供方面的特性進(jìn)行清楚的表達(dá)，這些信息應(yīng)傳達(dá)到相應(yīng)的執(zhí)行人員，按《生產(chǎn)計(jì)劃》組織車間實(shí)施。b） 對(duì)涉及關(guān)鍵重要性的過程、特殊過程，由技術(shù)部編制《作業(yè)指導(dǎo)書》，并指導(dǎo)具體操作，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。c） 依據(jù)產(chǎn)品加工要求、安裝要求，合理配置設(shè)備。以滿足生產(chǎn)、安裝的要求。d） 配備必要的監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備，按規(guī)定要求正確使用這些設(shè)備，以控制重要的過程參數(shù)和質(zhì)量特性；e） 按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量和記錄，產(chǎn)品的放行，由經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員檢測(cè)合格，并在質(zhì)量記錄上簽名后方可實(shí)施，安裝施工質(zhì)量需經(jīng)驗(yàn)收合格，并做好記錄； f） 產(chǎn)品需經(jīng)檢驗(yàn)做好合格標(biāo)識(shí)和記錄，得到指定人員的認(rèn)可。產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)根據(jù)顧客要求提供服務(wù)，盡量使顧客感到方便、快捷、準(zhǔn)確。產(chǎn)品交付后的活動(dòng)由營(yíng)銷部負(fù)責(zé)。為確保特殊過程、關(guān)鍵工序的輸出能夠滿足顧客的要求，技術(shù)部根據(jù)特殊過程、關(guān)鍵工序設(shè)置原則，進(jìn)行確認(rèn)，由技術(shù)部負(fù)責(zé)確定特殊過程、關(guān)鍵工序的確認(rèn)準(zhǔn)則。、關(guān)鍵工序的確定a） 技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行識(shí)別。在《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖》中已確定特殊過程、關(guān)鍵工序。b） 經(jīng)識(shí)別本公司的粘膠固化過程為特殊過程，擠出成型、注塑成型工序?yàn)殛P(guān)鍵工序（具體內(nèi)容詳見技術(shù)部發(fā)布的特殊過程、關(guān)鍵工序明細(xì)表）。、關(guān)鍵工序應(yīng)做到a) 技術(shù)部確定應(yīng)控制的工藝參數(shù)，制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，并組織對(duì)特殊過程、關(guān)鍵工序進(jìn)行確認(rèn)；b) 使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備和材料，對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行控制；c) 對(duì)特殊過程、關(guān)鍵工序的操作者應(yīng)進(jìn)行必要的培訓(xùn)，考試合格持證上崗，確保操作者的技能滿足規(guī)定要求；d) 技術(shù)部組織對(duì)設(shè)備、人員及過程能力鑒定進(jìn)行記錄；e) 如過程條件變更時(shí)，技術(shù)部對(duì)此過程需進(jìn)行再確認(rèn)，確保對(duì)影響過程的變更作出及時(shí)的反應(yīng)，并使各相關(guān)部門得以了解；f) 技術(shù)部對(duì)過程的變更進(jìn)行識(shí)別、記錄、評(píng)審和控制，任何更改后均應(yīng)再進(jìn)行確認(rèn)。為防止在實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)利用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制。同時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。a） 生