【正文】 當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重質(zhì)量問題或事故及客戶投訴較多時(shí)，董事長(zhǎng)或管理者代表可提出增加內(nèi)審的頻次。 在進(jìn)行內(nèi)審之前，由管理部配合、管理者代表確定本次內(nèi)審的內(nèi)審組長(zhǎng)，內(nèi)審組長(zhǎng)編制“內(nèi)審計(jì)劃表”，確定內(nèi)審組成員、審核范圍、審核內(nèi)容、詳細(xì)的審核時(shí)間表?！皟?nèi)審計(jì)劃表”應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)，并在正式審核前1周發(fā)放給受審核部門。 小組成員必須經(jīng)內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)；審核小組成員不得參與審核自己的工作內(nèi)容。 內(nèi)審員在內(nèi)審開始之前應(yīng)熟悉質(zhì)量體系的相關(guān)文件及有關(guān)政府法令法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對(duì)內(nèi)審工作作好充分的準(zhǔn)備。 審核前審核組長(zhǎng)召集審核小組成員說明本次審核范圍和注意事項(xiàng)。由審核員編制“內(nèi)審檢查表”。 審核前由審核組長(zhǎng)召集審核小組成員與被審核部門有關(guān)人員召開起始會(huì)議，確認(rèn)審核范圍和時(shí)間表。 審核員參照“內(nèi)審檢查表”進(jìn)行審核，被審核部門應(yīng)提供相關(guān)文件、資料和質(zhì)量記錄。 審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，應(yīng)填寫“不符合報(bào)告”描述不符合項(xiàng)狀況，并請(qǐng)被審核單位領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)，若有爭(zhēng)議，由審核小組組長(zhǎng)裁決?！安环蠄?bào)告”由審核小組和受審部門各保留一份。 審核工作完成后，審核小組召集受審核部門有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、人員舉行審核工作結(jié)束會(huì)議，介紹審核情況以及在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，提出審核結(jié)論。 受審核部門應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因并提出糾正措施，記錄于“不符合報(bào)告”中，提交審核小組。 審核小組應(yīng)追蹤檢查各部門不符合項(xiàng)的糾正措施實(shí)施情況。 審核小組編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告”，報(bào)管理者代表及總經(jīng)理批示后，通報(bào)受審核部門。 “內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告”應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議評(píng)審。 記錄a. 內(nèi)審計(jì)劃表。b. 內(nèi)審檢查表。c. 不符合報(bào)告。d. 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。 過程的監(jiān)視和測(cè)量本公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的各過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，適時(shí)對(duì)本部門所產(chǎn)生的文件和質(zhì)量記錄進(jìn)行審核，并通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)和分析、內(nèi)審、管理評(píng)審等方法監(jiān)測(cè)過程，平時(shí)檢查本部門的各項(xiàng)工作時(shí)否符合質(zhì)量體系文件的要求?？偨?jīng)理及管理者代表應(yīng)按要求進(jìn)行管理評(píng)審、內(nèi)審，以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和符合性。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程偏離文件要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正/預(yù)防措施加以改進(jìn)。 對(duì)生產(chǎn)購(gòu)進(jìn)物資，品控部確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫產(chǎn)品驗(yàn)收單，對(duì)不合格品開具《不合格品揭示單》。a) 倉(cāng)庫根據(jù)合格記錄辦理入庫手續(xù)；b)檢驗(yàn)員將物料放置在不合格區(qū)域，根據(jù)處理意見返修，利用《供應(yīng)商不合格品跟蹤單》對(duì)不合格品進(jìn)行跟蹤確認(rèn)． 組裝中的過程檢驗(yàn) 按規(guī)定的工序，經(jīng)操作者自檢合格后，由檢驗(yàn)員根據(jù)《檢驗(yàn)規(guī)范》的要求進(jìn)行檢驗(yàn)，如不合格應(yīng)及時(shí)處理，檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)才能通過并進(jìn)入下道工序。 成品調(diào)試對(duì)成品應(yīng)依據(jù)《品控部檢驗(yàn)規(guī)章制度》的要求在現(xiàn)場(chǎng)安裝后進(jìn)行調(diào)試檢驗(yàn)，填寫《點(diǎn)檢表》《產(chǎn)品驗(yàn)收單》。設(shè)備調(diào)試合格后方可出廠。 產(chǎn)品調(diào)試在沒有完成或沒有得到授權(quán)人同意之前，不得放行和向顧客交付確認(rèn)；顧客同意例外放行除外，如交付后發(fā)現(xiàn)不合格，由售后去客戶處進(jìn)行調(diào)試，必要時(shí)給予收回。 記錄：a. 不符合報(bào)告；b. 內(nèi)部審核報(bào)告；c. 其它略。 不合格品控制程序 在任何情況下，發(fā)現(xiàn)不合格品均應(yīng)報(bào)告檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員應(yīng)將不合格情況記錄于“不合格品揭示單”中，同時(shí)將不合格品放置到不合格區(qū)域； 檢驗(yàn)員可對(duì)不合格品做出以下處置意見：a. 退貨：進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，則通知供方給予退貨處理。b. 報(bào)廢：品控部決定報(bào)廢的不合格部品，由品控部主管批準(zhǔn)。c. 返工/返修：對(duì)于不合格品按要求進(jìn)行返工或返修，使其符合規(guī)定要求，對(duì)返工或返修后產(chǎn)品檢驗(yàn)人員必須重新調(diào)試并形成記錄。d. 讓步接收：本公司對(duì)不合格品允許在滿足顧客使用要求的情況下，由顧客同意讓步接收情況下才能進(jìn)行。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)填寫“不合格品揭示單”，由品控部接收并作檢驗(yàn)，然后會(huì)同售后服務(wù)部和技術(shù)部做出處置決定，這些決定應(yīng)與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)，必要時(shí)招回相關(guān)產(chǎn)品。 數(shù)據(jù)分析由管理部通過收集和分析來自于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的數(shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。通過數(shù)據(jù)的收集對(duì)客戶的滿意度，與產(chǎn)品要求的符合性，過程、產(chǎn)品的特性極其趨勢(shì)，供方的情況進(jìn)行分析，實(shí)施改進(jìn)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)本公司通過執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施及管理評(píng)審，以達(dá)到對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。 糾正措施程序 當(dāng)品控部獲得質(zhì)量異常信息時(shí)，填寫“糾正與預(yù)防措施單”，應(yīng)組織相關(guān)部門評(píng)審不合格，確定不合格的原因，評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求，并最終確定應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。 制定的糾正措施應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，相關(guān)部門實(shí)施并記錄實(shí)施的結(jié)果。 管理者代表和管理部應(yīng)在責(zé)任部門實(shí)施糾正措施后評(píng)審其實(shí)施的有效性，未達(dá)到預(yù)期效果，應(yīng)重新分析原因，制訂糾正措施并實(shí)施。 采取的糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 預(yù)防措施程序 任何部門發(fā)現(xiàn)有潛在不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)向管理部反饋，管理部應(yīng)填寫“糾正與預(yù)防措施單”，并組織有關(guān)部門分析和確定潛在不合格的原因，并對(duì)提出的措施加以評(píng)價(jià)并最終確定應(yīng)采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。 相關(guān)部門按確定的預(yù)防措施實(shí)施，并記錄實(shí)施的結(jié)果。 管理者代表和管理部應(yīng)評(píng)審所采取的預(yù)防措施，評(píng)價(jià)措施實(shí)施后的有效性，若未達(dá)到效果應(yīng)重新分析原因，制定措施并實(shí)施。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 記錄：糾正與預(yù)防措施單附表一 質(zhì)量體系職能分配表：ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款總經(jīng)理管理者代表銷售部技術(shù)部制造部管理部采購(gòu)部售后部人事部品控部 ☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△ ☆△△△△△△△△ △△☆△☆△△△△ △△△△☆△△△△5 管理職責(zé) 管理承諾☆△△△△△△△△ 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)☆△△△△△△△△ 質(zhì)量方針☆△△△△△△△△ 目標(biāo)策劃☆△△△△△△△△、權(quán)限與溝通☆△△△△△△△△ 管理評(píng)審☆△△△△△△△△6 資源管理 資源提供☆△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△☆△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△△☆☆△△△△ 工作環(huán)境△△△☆△△△△△7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃△△☆△△△△△△ 與客戶有關(guān)的過程△☆△△△△△△△ 設(shè)計(jì)控制程序△△☆△△△△△△ 采購(gòu)△△△△△☆△△△ 生產(chǎn)和服務(wù)提供△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△☆△△△△△△△△△△☆△△☆△△ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制△△△△△△△△☆8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ☆△△△△△△△△ 監(jiān)視和測(cè)量△☆△△△△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△△△△△△△△△☆ 不合格品控制△△△△△△△△☆ 數(shù)據(jù)分析△△△△☆△△△△ 改進(jìn)☆△△△△△△△△△△△△☆△△△△△△△△☆△△△△注： “☆”者為負(fù)責(zé)部門，打“△”者為相關(guān)部門。附表二 流程圖： 客戶訂單 設(shè)計(jì)部需要設(shè)計(jì) 采購(gòu)部件設(shè)備組裝設(shè)備調(diào)試廠內(nèi)驗(yàn)收到貨安裝客戶驗(yàn)收質(zhì)量手冊(cè)修改控制記錄 章節(jié)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款修改日期修改人版本/修改審核批準(zhǔn)