【導讀】規(guī)范質量手冊制定、修訂、分發(fā)及管制等各項作業(yè)規(guī)定。質量手冊由單個文件組合形成，構成文件及文件編號與版本管制，如質量手冊目錄所示。本質量手冊按照ISO9001:2020質量管理體系標準要求制定。質量手冊書寫格式同程序文件書寫格式統(tǒng)一編寫與編號。本工廠質量手冊經(jīng)管理者代表審核后,呈董事或總經(jīng)理批準發(fā)行。質量手冊由文管中心分發(fā)到相關部門。非管制文件,不具有管制文件效力。質量手冊如有變更需求時,按照《文件與資料管制程序》有關規(guī)定變更流程提出申請,經(jīng)核準后,由文管中心予以登錄和更換相關頁次。

　　

【正文】 裝過程中必須使用作業(yè)標準書中規(guī)定的生產(chǎn)、安 裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境，且機器 、設備須妥善維護 ,以使機器設備能 正常運作。機器設備的保養(yǎng)、維護 ,均按機械設備的維護 /保養(yǎng)的有關規(guī)定進行保 養(yǎng)、維護。 產(chǎn)品生產(chǎn)制造時所用的樣板及模具的管理均按照《過程控制程序》及《模 、 治具 管理程序》管理。 為確保產(chǎn)品質量 ,特殊制程或制程檢驗環(huán)境均予以管制 . 生產(chǎn)線擔當應對規(guī)定的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制。 制造、組裝過程異常管理 . 制造、組裝過程中經(jīng)產(chǎn)品質量檢驗員或作業(yè)員檢查出的不合格品 ,按照不 合格品管清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 37 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 制程序處理。 制造、組裝過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項或異常現(xiàn)象 ,按照糾正與預防措施程序處理。 產(chǎn)品服務內部監(jiān)控與測量包括： 內部質量審核、管理評審、各部門日常點檢等。 特殊過程的管制 本工廠的點焊作業(yè)、熔接作業(yè)定義為特殊過程，并對其進行管制。 點焊、熔接作業(yè)員按相關工藝的要求進行培訓及考核，經(jīng)操作考試合格后方可上 崗。 點焊、熔接的設備按規(guī)定要求進行日常點檢及年度點檢，以確保其過程能力。 點焊作業(yè)時用相同材質的試驗方法按“點焊區(qū)檢查表”的要求進行破壞性試驗， 并記錄相關之作業(yè)參數(shù)，以確保其過程有效性和利于質量追溯。 產(chǎn)品服務的外部監(jiān)控包括：顧客審查、滿意度調查、顧客投訴處理及第二方、第三 方審核等。 監(jiān)控與測量過程中如發(fā)現(xiàn)不符合項按《糾正與預防措施程序》處理。 5. 參考文件 《質量策劃程序》 《過程控制程序》 《生產(chǎn)設備管理程序》 《模治具管理程序》 《搬運、貯存、包裝和交付程序》 《 糾正與預防措施程序》 《不合格品的管制程序》 《人力資源管理程序》 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 38 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 14節(jié) 標識和可追溯性 () 運用適當?shù)漠a(chǎn)品識別方式 ,識別各管理階段產(chǎn)品或物料的狀態(tài) ,以防止被誤用或出貨 ,并建 立產(chǎn)品追溯體系確保追溯時順利追查到各階段的作業(yè)記錄 . 本工廠所有物料及產(chǎn)品的識別與追溯作業(yè) . (* 2020/5/13變更 ) 品保部 :檢驗結果記錄 ,產(chǎn)品檢驗標識和檢驗記錄保存。 制造部 :制程中物料和產(chǎn)品識別的維持。 組裝部： 組裝過程中物料和產(chǎn)品識別的維持，組裝倉庫中物料的標識及產(chǎn)品識別的維 持。 制造生管課：制造倉庫中物料的標識及產(chǎn)品識別的維持。 產(chǎn)品識別 按照供應商的產(chǎn)品包裝標識來識別產(chǎn)品 ,規(guī)格 ,若供應商無標識 ,由倉庫管理員負 責在包裝上注明或安排退貨 . 本工廠產(chǎn)品識別 制程、組裝中產(chǎn)品以現(xiàn)品票、 LOT管理票或其他適當?shù)姆绞阶R別 ,維持產(chǎn)品 型號與生產(chǎn)過程的識別。 需 出貨的成品在包裝外箱的現(xiàn)品票上蓋上出檢合格章 . 倉庫管理員應有效規(guī)劃各物料的放置 ,并予以有效標識和維持產(chǎn)品的規(guī)格標識 . 產(chǎn)品追溯 產(chǎn)品追溯過程依據(jù)和參照產(chǎn)品標識與可追溯程序 . 有關產(chǎn)品追溯流程的記錄或表單必須記錄有關的制造日期或檢驗日期 . 如顧客有識別與追溯要求時 ,則按照顧客需求策劃 ,執(zhí)行 . 5. 參考文件 《產(chǎn)品標識與可追溯程序》 《記錄控制程序》 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 39 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 15節(jié) 顧客財產(chǎn) () 檢 驗、貯存并維護顧客提供的財產(chǎn) ,對遺失、損壞或不適用等情形予以記錄并通報顧客 . 所有顧客提供的財產(chǎn)和資料，特別是生產(chǎn)物料和相關圖紙。 采購部 : 顧客供料的點收 ,管理與通報。 (* 2020/5/13變更 ) 制造生管課：顧客供料的點收 ,管理與通報。 品保部：顧客供料的檢驗和確認。 營業(yè)部：有關客供物料的聯(lián)絡。 營業(yè)部在接受顧客訂單獲知顧客供料時，應通知倉管人員在接收顧客供料時予以標 識與區(qū)別擺放。 對物料進行檢驗 ,按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序辦理 ,當品保部檢驗判定為不合格時 ,應由 營業(yè)部通知顧客協(xié)商處理。 貯存管理 顧客提供物料管理 顧客提供的物料領用 ,入庫管理等按《搬運、貯存、包裝和交付程序》辦理。 顧客提供的物料，均應標識顧客名稱及作適當識別。 物料丟失、損壞或超過保存期限而致不適用時 ,應予以記錄并向顧客報告。 顧客的物料需管制使用 ,不得用于其它顧客產(chǎn)品。 若顧客提供有盤點要 求時 ,按照顧客盤點要求作業(yè)。 顧客資料（相關圖紙）的管理 所有客供資料，工程圖紙等作為外來文件統(tǒng)一管理，具體參閱《文件與資料管 制程序》。 所有客供資料，工程圖紙等知識產(chǎn)權屬于顧客，本工廠絕對尊重和保護顧客知 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 40 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 識產(chǎn)權，不得侵占和出賣。未經(jīng)顧客書面同意，不得向任何第三方透露，否 則，本工廠將承擔一切法律責任。 組織的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責任。 倉庫應適時將顧客供料使用狀況通報營業(yè)部 ,由營業(yè)部通報顧客 。 5. 參考文件 《客供物料管理程序》 《搬運、貯存、包裝和交付程序》 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 41 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 16節(jié) 產(chǎn)品防護 () 確保產(chǎn)品在搬運 ,貯存 ,包裝、防護與交付各階段不致受損、劣化和防止變質 。 有關產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付各階段作業(yè)過程。 有關產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付各階段作業(yè)人員 ,須依據(jù)相關規(guī)定和程序作業(yè) 。 任何人搬運部品 /成品都有責任保護 ,避免損壞、變質 ,不允許不規(guī)范的動作影響其質 量。 包裝方式按照顧客要求由技術課決定并在包裝標準書上注明。 倉貯場所需是一個安全適當?shù)膱鏊?,以防止材料或產(chǎn)品在待用或待運期間損壞或劣化。 制定物料出、入倉程序 ,規(guī)定收發(fā)來往物料的切實作業(yè)辦法，以避免領錯料、漏料等情 況發(fā)生。 對各項倉貯的物料、產(chǎn)品，由品保部制定一個適當定期檢查周期，以預防產(chǎn)品劣化。 所有部品、產(chǎn)品都要求識別并存放于指定區(qū)域，同時應考慮安全等方面的因素。 為防止原材料、部品、成品劣化，發(fā)放時要應用先進先出原則。 在運輸及貯運期間需特別 防護的物品，應加以識別，并予以維持。 5. 參考文件 《搬運、貯存、包裝和交付程序》 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 42 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 17節(jié) 測量和監(jiān)視設備控制 （ ） 1. 目的 管制及校驗檢驗測量和監(jiān)控裝置 ,以確保其在使用時能夠達到和滿足所需的測量能力要求。 2. 范圍 所有用于監(jiān)視和測量的裝置，主要指檢測測量工具的管理。 3. 權責 使用單位 :檢測工具的請購與日常保管。 品保部 : 檢測工具的校驗管理。 4. 作業(yè)內容 品保部需制訂并更新檢測計測器年度校驗計劃。 校驗分類管理 根據(jù)使用狀況 ,如未使用于監(jiān)控產(chǎn)品質量或與質量無關的計測器 (特殊情況除外 ), 可以列入免校管制。 除免校的計測器外，其它所有計測器需校驗管制，并按規(guī)定進行校驗，新購入的 計測器需經(jīng)過校驗合格后才可使用。 計測器最小刻度，準確度與誤差范圍，須符合被測物料規(guī)格誤差范圍的要求。 品保部應按計劃及校驗標準書對工廠計測器進行校驗，將需外校計測器妥善包裝，安 排送國家認可的計量單位進行校驗。并根據(jù)外校單位的校驗報告，判定校驗結果。 品保部判定計測器校驗結果時，應在設備適當位置上貼附標識以明確計測器狀況，并 妥善保護，避免不當?shù)恼{校而導致測量結果失效。 當計測器校驗不合格時，應對其進行適當修復。修復后，安排再次校驗，再次校驗不 合格或不堪使用的計測器由使用單位按有關規(guī)定申請報廢，品保部需更新測量設備的相 關資料。 儀器若已偏離規(guī)定誤差范圍，必須評估及記載先前結果的有效性，且對有影響的產(chǎn)品 采取適當行動。 校驗記錄的維持 ,保存 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 43 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 計測器校驗記錄與資料應予以維持、保存、請參考記錄的 管理程序。 《 測量和監(jiān)視設備管制程序》 《記錄控制程序》 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 44 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 18節(jié) 內部審核 （ ） 1. 目的 執(zhí)行內部質量審核 ,對審核時發(fā)現(xiàn)的不符合事項發(fā)出糾正與預防措施要求 ,要求權責單位適 時提出對策，并及時進行糾正、提出預防措施；將審核結果提交管理評審會議審核 ,以確保 質量管理體系運作有效和完全地執(zhí)行，并能達到 ISO9001： 2020的質量體系要求。 2. 范圍 與本工廠質量體系運作有關的作業(yè)活動都屬于內部質量審核范圍。 3. 權責 管理者代表 :宣告內部質量審核的性質和目標 ,指派審核組長。 審核組長 :選擇審核小組成員 ,擬定審核計劃 ,提出審核報告 ,報告審核結果。 審核員 :與審核組長合作并給予支持。 被審核代表 : 根據(jù)審核報告 ,決定采取糾正與預防措施。 4. 作業(yè)內容 審核策劃和準備 本工廠每半年實施一次內部質量審核 ,審核的方式包括面談、書面審核等。 管理者代表須宣告、發(fā)布內部質量審核的性質與制定審核目標并指定工廠具有資 格的職員擔任審核組長。 審核組長 委派具有資格的審核員，審核員不能被派往其正常工作的區(qū)域進行審 核。 計劃內部質量審核 審核組長須成立審核小組，擬定審核計劃，召開小組行動會議等。 審核組長安排審核計劃和審核小組任務時，應考慮到審核流程的順暢，審核計劃 須涵蓋所有與本次審核目標、范圍有關的主題。 現(xiàn)場審核 審核小組進行審核是通過面談、文件審核，相關區(qū)域的活動、情況的觀察來收集客觀證 據(jù)。 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 45 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 發(fā)出及跟催糾正與預防措施要求書 審核發(fā)現(xiàn)的不符合事項需 發(fā)出糾正預防措施，依據(jù)糾正與預防措施程序跟催與管制。 提交審核報告 審核組長須在審核完成后 ,提交審核報告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準。然后分發(fā)相關單位，讓其了解審核情況和體系運行狀況 ,并采取適當?shù)募m正與預防措施。 呈報管理評審 管理者代表針對內部質量審核結果向管理評審會議呈報 . 內部質量審核記錄須予以保存。 5. 參考文件 《內部質量審核程序》 《管理評審程序》 《糾正與預防措施程序》 清國科技制品廠 文件標題 質量手冊 建立日期