【導(dǎo)讀】規(guī)范質(zhì)量手冊制定、修訂、分發(fā)及管制等各項作業(yè)規(guī)定。質(zhì)量手冊由單個文件組合形成，構(gòu)成文件及文件編號與版本管制，如質(zhì)量手冊目錄所示。本質(zhì)量手冊按照ISO9001:2020質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求制定。質(zhì)量手冊書寫格式同程序文件書寫格式統(tǒng)一編寫與編號。本工廠質(zhì)量手冊經(jīng)管理者代表審核后,呈董事或總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)行。質(zhì)量手冊由文管中心分發(fā)到相關(guān)部門。非管制文件,不具有管制文件效力。質(zhì)量手冊如有變更需求時,按照《文件與資料管制程序》有關(guān)規(guī)定變更流程提出申請,經(jīng)核準(zhǔn)后,由文管中心予以登錄和更換相關(guān)頁次。

　　

【正文】 裝過程中必須使用作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書中規(guī)定的生產(chǎn)、安 裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，且機器 、設(shè)備須妥善維護 ,以使機器設(shè)備能 正常運作。機器設(shè)備的保養(yǎng)、維護 ,均按機械設(shè)備的維護 /保養(yǎng)的有關(guān)規(guī)定進行保 養(yǎng)、維護。 產(chǎn)品生產(chǎn)制造時所用的樣板及模具的管理均按照《過程控制程序》及《模 、 治具 管理程序》管理。 為確保產(chǎn)品質(zhì)量 ,特殊制程或制程檢驗環(huán)境均予以管制 . 生產(chǎn)線擔(dān)當(dāng)應(yīng)對規(guī)定的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制。 制造、組裝過程異常管理 . 制造、組裝過程中經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗員或作業(yè)員檢查出的不合格品 ,按照不 合格品管清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 37 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 制程序處理。 制造、組裝過程中發(fā)現(xiàn)的不符合事項或異常現(xiàn)象 ,按照糾正與預(yù)防措施程序處理。 產(chǎn)品服務(wù)內(nèi)部監(jiān)控與測量包括： 內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審、各部門日常點檢等。 特殊過程的管制 本工廠的點焊作業(yè)、熔接作業(yè)定義為特殊過程，并對其進行管制。 點焊、熔接作業(yè)員按相關(guān)工藝的要求進行培訓(xùn)及考核，經(jīng)操作考試合格后方可上 崗。 點焊、熔接的設(shè)備按規(guī)定要求進行日常點檢及年度點檢，以確保其過程能力。 點焊作業(yè)時用相同材質(zhì)的試驗方法按“點焊區(qū)檢查表”的要求進行破壞性試驗， 并記錄相關(guān)之作業(yè)參數(shù)，以確保其過程有效性和利于質(zhì)量追溯。 產(chǎn)品服務(wù)的外部監(jiān)控包括：顧客審查、滿意度調(diào)查、顧客投訴處理及第二方、第三 方審核等。 監(jiān)控與測量過程中如發(fā)現(xiàn)不符合項按《糾正與預(yù)防措施程序》處理。 5. 參考文件 《質(zhì)量策劃程序》 《過程控制程序》 《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》 《模治具管理程序》 《搬運、貯存、包裝和交付程序》 《 糾正與預(yù)防措施程序》 《不合格品的管制程序》 《人力資源管理程序》 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 38 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 14節(jié) 標(biāo)識和可追溯性 () 運用適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品識別方式 ,識別各管理階段產(chǎn)品或物料的狀態(tài) ,以防止被誤用或出貨 ,并建 立產(chǎn)品追溯體系確保追溯時順利追查到各階段的作業(yè)記錄 . 本工廠所有物料及產(chǎn)品的識別與追溯作業(yè) . (* 2020/5/13變更 ) 品保部 :檢驗結(jié)果記錄 ,產(chǎn)品檢驗標(biāo)識和檢驗記錄保存。 制造部 :制程中物料和產(chǎn)品識別的維持。 組裝部： 組裝過程中物料和產(chǎn)品識別的維持，組裝倉庫中物料的標(biāo)識及產(chǎn)品識別的維 持。 制造生管課：制造倉庫中物料的標(biāo)識及產(chǎn)品識別的維持。 產(chǎn)品識別 按照供應(yīng)商的產(chǎn)品包裝標(biāo)識來識別產(chǎn)品 ,規(guī)格 ,若供應(yīng)商無標(biāo)識 ,由倉庫管理員負 責(zé)在包裝上注明或安排退貨 . 本工廠產(chǎn)品識別 制程、組裝中產(chǎn)品以現(xiàn)品票、 LOT管理票或其他適當(dāng)?shù)姆绞阶R別 ,維持產(chǎn)品 型號與生產(chǎn)過程的識別。 需 出貨的成品在包裝外箱的現(xiàn)品票上蓋上出檢合格章 . 倉庫管理員應(yīng)有效規(guī)劃各物料的放置 ,并予以有效標(biāo)識和維持產(chǎn)品的規(guī)格標(biāo)識 . 產(chǎn)品追溯 產(chǎn)品追溯過程依據(jù)和參照產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯程序 . 有關(guān)產(chǎn)品追溯流程的記錄或表單必須記錄有關(guān)的制造日期或檢驗日期 . 如顧客有識別與追溯要求時 ,則按照顧客需求策劃 ,執(zhí)行 . 5. 參考文件 《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯程序》 《記錄控制程序》 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 39 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 15節(jié) 顧客財產(chǎn) () 檢 驗、貯存并維護顧客提供的財產(chǎn) ,對遺失、損壞或不適用等情形予以記錄并通報顧客 . 所有顧客提供的財產(chǎn)和資料，特別是生產(chǎn)物料和相關(guān)圖紙。 采購部 : 顧客供料的點收 ,管理與通報。 (* 2020/5/13變更 ) 制造生管課：顧客供料的點收 ,管理與通報。 品保部：顧客供料的檢驗和確認。 營業(yè)部：有關(guān)客供物料的聯(lián)絡(luò)。 營業(yè)部在接受顧客訂單獲知顧客供料時，應(yīng)通知倉管人員在接收顧客供料時予以標(biāo) 識與區(qū)別擺放。 對物料進行檢驗 ,按照產(chǎn)品監(jiān)視和測量程序辦理 ,當(dāng)品保部檢驗判定為不合格時 ,應(yīng)由 營業(yè)部通知顧客協(xié)商處理。 貯存管理 顧客提供物料管理 顧客提供的物料領(lǐng)用 ,入庫管理等按《搬運、貯存、包裝和交付程序》辦理。 顧客提供的物料，均應(yīng)標(biāo)識顧客名稱及作適當(dāng)識別。 物料丟失、損壞或超過保存期限而致不適用時 ,應(yīng)予以記錄并向顧客報告。 顧客的物料需管制使用 ,不得用于其它顧客產(chǎn)品。 若顧客提供有盤點要 求時 ,按照顧客盤點要求作業(yè)。 顧客資料（相關(guān)圖紙）的管理 所有客供資料，工程圖紙等作為外來文件統(tǒng)一管理，具體參閱《文件與資料管 制程序》。 所有客供資料，工程圖紙等知識產(chǎn)權(quán)屬于顧客，本工廠絕對尊重和保護顧客知 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 40 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 識產(chǎn)權(quán)，不得侵占和出賣。未經(jīng)顧客書面同意，不得向任何第三方透露，否 則，本工廠將承擔(dān)一切法律責(zé)任。 組織的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。 倉庫應(yīng)適時將顧客供料使用狀況通報營業(yè)部 ,由營業(yè)部通報顧客 。 5. 參考文件 《客供物料管理程序》 《搬運、貯存、包裝和交付程序》 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 41 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 16節(jié) 產(chǎn)品防護 () 確保產(chǎn)品在搬運 ,貯存 ,包裝、防護與交付各階段不致受損、劣化和防止變質(zhì) 。 有關(guān)產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、防護和交付各階段作業(yè)過程。 有關(guān)產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護和交付各階段作業(yè)人員 ,須依據(jù)相關(guān)規(guī)定和程序作業(yè) 。 任何人搬運部品 /成品都有責(zé)任保護 ,避免損壞、變質(zhì) ,不允許不規(guī)范的動作影響其質(zhì) 量。 包裝方式按照顧客要求由技術(shù)課決定并在包裝標(biāo)準(zhǔn)書上注明。 倉貯場所需是一個安全適當(dāng)?shù)膱鏊?,以防止材料或產(chǎn)品在待用或待運期間損壞或劣化。 制定物料出、入倉程序 ,規(guī)定收發(fā)來往物料的切實作業(yè)辦法，以避免領(lǐng)錯料、漏料等情 況發(fā)生。 對各項倉貯的物料、產(chǎn)品，由品保部制定一個適當(dāng)定期檢查周期，以預(yù)防產(chǎn)品劣化。 所有部品、產(chǎn)品都要求識別并存放于指定區(qū)域，同時應(yīng)考慮安全等方面的因素。 為防止原材料、部品、成品劣化，發(fā)放時要應(yīng)用先進先出原則。 在運輸及貯運期間需特別 防護的物品，應(yīng)加以識別，并予以維持。 5. 參考文件 《搬運、貯存、包裝和交付程序》 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 42 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 17節(jié) 測量和監(jiān)視設(shè)備控制 （ ） 1. 目的 管制及校驗檢驗測量和監(jiān)控裝置 ,以確保其在使用時能夠達到和滿足所需的測量能力要求。 2. 范圍 所有用于監(jiān)視和測量的裝置，主要指檢測測量工具的管理。 3. 權(quán)責(zé) 使用單位 :檢測工具的請購與日常保管。 品保部 : 檢測工具的校驗管理。 4. 作業(yè)內(nèi)容 品保部需制訂并更新檢測計測器年度校驗計劃。 校驗分類管理 根據(jù)使用狀況 ,如未使用于監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量或與質(zhì)量無關(guān)的計測器 (特殊情況除外 ), 可以列入免校管制。 除免校的計測器外，其它所有計測器需校驗管制，并按規(guī)定進行校驗，新購入的 計測器需經(jīng)過校驗合格后才可使用。 計測器最小刻度，準(zhǔn)確度與誤差范圍，須符合被測物料規(guī)格誤差范圍的要求。 品保部應(yīng)按計劃及校驗標(biāo)準(zhǔn)書對工廠計測器進行校驗，將需外校計測器妥善包裝，安 排送國家認可的計量單位進行校驗。并根據(jù)外校單位的校驗報告，判定校驗結(jié)果。 品保部判定計測器校驗結(jié)果時，應(yīng)在設(shè)備適當(dāng)位置上貼附標(biāo)識以明確計測器狀況，并 妥善保護，避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致測量結(jié)果失效。 當(dāng)計測器校驗不合格時，應(yīng)對其進行適當(dāng)修復(fù)。修復(fù)后，安排再次校驗，再次校驗不 合格或不堪使用的計測器由使用單位按有關(guān)規(guī)定申請報廢，品保部需更新測量設(shè)備的相 關(guān)資料。 儀器若已偏離規(guī)定誤差范圍，必須評估及記載先前結(jié)果的有效性，且對有影響的產(chǎn)品 采取適當(dāng)行動。 校驗記錄的維持 ,保存 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 43 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 計測器校驗記錄與資料應(yīng)予以維持、保存、請參考記錄的 管理程序。 《 測量和監(jiān)視設(shè)備管制程序》 《記錄控制程序》 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 44 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 第 18節(jié) 內(nèi)部審核 （ ） 1. 目的 執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核 ,對審核時發(fā)現(xiàn)的不符合事項發(fā)出糾正與預(yù)防措施要求 ,要求權(quán)責(zé)單位適 時提出對策，并及時進行糾正、提出預(yù)防措施；將審核結(jié)果提交管理評審會議審核 ,以確保 質(zhì)量管理體系運作有效和完全地執(zhí)行，并能達到 ISO9001： 2020的質(zhì)量體系要求。 2. 范圍 與本工廠質(zhì)量體系運作有關(guān)的作業(yè)活動都屬于內(nèi)部質(zhì)量審核范圍。 3. 權(quán)責(zé) 管理者代表 :宣告內(nèi)部質(zhì)量審核的性質(zhì)和目標(biāo) ,指派審核組長。 審核組長 :選擇審核小組成員 ,擬定審核計劃 ,提出審核報告 ,報告審核結(jié)果。 審核員 :與審核組長合作并給予支持。 被審核代表 : 根據(jù)審核報告 ,決定采取糾正與預(yù)防措施。 4. 作業(yè)內(nèi)容 審核策劃和準(zhǔn)備 本工廠每半年實施一次內(nèi)部質(zhì)量審核 ,審核的方式包括面談、書面審核等。 管理者代表須宣告、發(fā)布內(nèi)部質(zhì)量審核的性質(zhì)與制定審核目標(biāo)并指定工廠具有資 格的職員擔(dān)任審核組長。 審核組長 委派具有資格的審核員，審核員不能被派往其正常工作的區(qū)域進行審 核。 計劃內(nèi)部質(zhì)量審核 審核組長須成立審核小組，擬定審核計劃，召開小組行動會議等。 審核組長安排審核計劃和審核小組任務(wù)時，應(yīng)考慮到審核流程的順暢，審核計劃 須涵蓋所有與本次審核目標(biāo)、范圍有關(guān)的主題。 現(xiàn)場審核 審核小組進行審核是通過面談、文件審核，相關(guān)區(qū)域的活動、情況的觀察來收集客觀證 據(jù)。 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期 2020/10/25 版次 A/3 文件編號 KASJQMSM001 修訂日期 2020/5/13 第 45 頁 共 54 頁 QMSFSO002A/1 發(fā)出及跟催糾正與預(yù)防措施要求書 審核發(fā)現(xiàn)的不符合事項需 發(fā)出糾正預(yù)防措施，依據(jù)糾正與預(yù)防措施程序跟催與管制。 提交審核報告 審核組長須在審核完成后 ,提交審核報告經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。然后分發(fā)相關(guān)單位，讓其了解審核情況和體系運行狀況 ,并采取適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防措施。 呈報管理評審 管理者代表針對內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果向管理評審會議呈報 . 內(nèi)部質(zhì)量審核記錄須予以保存。 5. 參考文件 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 《管理評審程序》 《糾正與預(yù)防措施程序》 清國科技制品廠 文件標(biāo)題 質(zhì)量手冊 建立日期