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質量手冊qa-01b-資料下載頁

2025-06-29 04:13本頁面
  

【正文】 提高顧客滿意度;,將采取的糾正或預防措施通報顧客,以便更好地溝通;。 內部審核公司制訂了《質量體系審核程序》,規(guī)范、策劃實施質量體系審核的方法以驗證質量活動和結果是否符合計劃安排,并確定質量管理體系的有效性。 由管理者代表制定年度內審計劃報總經理批準,并委任具資格的審核組長。 審核組長選派與審核區(qū)域無直接責任且具資格的審核員成立審核組,制定、發(fā)布審核計劃,安排審核任務。 審核員在審核時應尋找、收集符合或不符合標準與程序的客觀證據(jù),并予以記錄并反饋。 審核完成后,由審核組以會議形式與受審部門負責人聯(lián)絡,確定不合格事項,并提出糾正和預防措施要求,由審核組長提交審核報告。 受審部門按規(guī)定進行不合格事項的原因分析并制定糾正措施,交由審核組確認并實施。 審核組驗證糾正和預防措施的執(zhí)行情況及有效性。 管理代表將審核結果提交管理評審。 過程的監(jiān)視和測量 通過內部質量體系審核,對各過程的執(zhí)行進行監(jiān)視; 通過管理評審,對各過程的有效性進行監(jiān)視; 通過運用統(tǒng)計技術,對各過程進行測量并實施必要的改善方法。 產品的監(jiān)視和測量 公司對產品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產品要求得到滿足。監(jiān)視和測量的階段包括首件確認、過程檢驗和最終檢驗。 制程檢驗和試驗公司制定了《制程檢驗和試驗控制程序》,并作出如下規(guī)定:a)由作業(yè)員按作業(yè)指導書進行自檢,發(fā)現(xiàn)不合格品則加以標識并分開放置。b)制程中的產品由測試員按測試規(guī)范和作業(yè)指導書進行檢驗。c)制程QC依據(jù)《制程檢驗標準》、《QC流程圖》檢驗制程產品的質量。d)未經檢驗合格的產品不得投入使用或轉序。 最終產品之檢驗和試驗公司制定了《最終檢驗和試驗控制程序》,并作出如下規(guī)定:a) 只有經過所有來料、制程檢驗均合格的產品才可進行出貨成品檢驗。b) OQC、QA依據(jù)《最終產品檢驗標準》及抽樣計劃對成品進行檢驗。c) 只有檢驗合格之產品才可入庫或出貨,在特殊情況下辦理讓步接收申請。 不合格品的控制控制不合格品,避免不合格品的產生及非預期使用,以確保出貨之產品質量符合客戶要求。不合格的控制按照《不合格品控制程序》執(zhí)行。 來料不合格品由品質部加以標識并分開放置,按規(guī)定辦理退貨或讓步放行。 制程中挑選出的不合格品加以標識分開放置,并在相關檢驗憑證上加以標識。 成品不合格品由品質部加以標識分開放置,按規(guī)定進行返工或辦理讓步申請。 經返工之產品須由品質部重新進行檢驗確認。 需報廢之不合格品由相關部門辦理報廢申請,品質部確認、PE批準。 數(shù)據(jù)分析公司制定了《數(shù)據(jù)分析控制程序》,以證實質量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。這包括來自監(jiān)視和測量的結果,以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析提供了以下有關方面的信息a)、顧客滿意。b)、與產品要求的符合性。c)、過程和產品的特性及趨勢,包括采取預防措施的機會。d)、供方。 統(tǒng)計技術的需求本公司主要運用的統(tǒng)計技術包括:a)層別法品質部、生產部日常產品質量檢查應用層別法進行分類、統(tǒng)計。b)柏拉圖生產部運用柏拉圖對《工程記錄表》進行月統(tǒng)計分析,品質部運用柏拉圖對《OQC抽檢日報表》進行月統(tǒng)計分析,對客戶退貨情況進行年度統(tǒng)計分析。c)特性要因圖品質部會同相關部門運用特性要因圖對工程不良率、出貨品質狀況、客戶退貨狀況中重大質量問題分析形成原因。d)實驗計劃品質部、研發(fā)/技術部運用實驗分析方法,求證或驗證具體改善方案。e)抽樣計劃品質部運用抽樣計劃驗證來料、制程及最終產品品質狀況是否達到規(guī)定要求。f)查對表產品檢驗、內部質量審核、物料控制、設計評審時權責部門運用查對表方法。g)直方圖品質部采用直方圖分析某一制程穩(wěn)定性。h) 推移圖各相關部門選用推移圖分析目標達成情況。i) 其它客戶需要時,采用指定的統(tǒng)計技術。 數(shù)據(jù)分析運用及管理 與質量有關的各職能部門應確定統(tǒng)計技術的具體應用范圍和時機,品質部對相關人員進行素質培訓。,應對所有原始數(shù)據(jù)的搜集進行有效管制,記錄要清晰、真實、可靠、反饋及時。,應注意時效控制,及時分析,使質量問題得到及時、有效處理。 ,外部機構要求時,依合同要求執(zhí)行或請上級主管確定。 改進 持續(xù)改進通過利用質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質量管理體系的有效性。品質部制定質量管理體系持續(xù)改進計劃;技術部制定產品改進計劃;生產部制定設備/工藝改進計劃;其他部門制定相應改進計劃;各改進計劃經管理評審會議評審通過后,相關部門組織實施,管理者代表進行監(jiān)督并向總經理匯報實施效果,必要時進行調整。 糾正措施公司制訂了《糾正和預防措施控制程序》,規(guī)范對質量問題采取糾正與預防的措施的要求和方法,以便消除實際或潛在的不合格因素。 采取糾正措施的情形a)解決內部、外部(顧客或第三方)評審時發(fā)現(xiàn)的不合格問題;b)解決處理顧客的投訴及不合格報告;c)解決消除質量體系運行中發(fā)現(xiàn)的不合格項及不合格產生的原因;d)解決消除產品質量的不合格及產生的原因。,有必要時確定責任部門后予以發(fā)布并登錄以便跟催處理。 責任部門進行原因分析,制訂相應措施計劃后返回發(fā)出部門評估,進行措施的實施,確保在規(guī)定期內完成。 發(fā)出部門應對完成之措施進行效果驗證并將有關信息提交管理評審。,認為有必要修訂相關文件時,依據(jù)《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 客戶抱怨時,依《客戶抱怨處理程序》處理。 預防措施公司制定了《糾正和預防措施控制程序》a)分析記錄發(fā)現(xiàn)問題有變壞趨勢時。b)對制程作業(yè)、讓步、審核結果和顧客意見進行分析,發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因時。c)認為有必要進行預防措施時。 所有作業(yè)人員包括品質部人員在作業(yè)時發(fā)現(xiàn)不合格缺陷或傾向時都可提出預防措施要求。,有必要時確定責任部門后予以發(fā)布并登錄以便跟催處理。 責任部門進行原因分析,制訂相應措施計劃后返回發(fā)出部門評估,進行措施的實施,確保在規(guī)定期內完成。,認為有必要修訂相關文件時,依據(jù)《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 QB-14 《制程檢驗和試驗控制程序》 QB-15 《最終檢驗和試驗控制程序》 QB-18 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 QB-19 《不合格品控制程序》 QB-20 《客戶抱怨處理程序》 QB-21 《顧客滿意度調查程序》 QB-22 《質量體系審核程序》 QB-24 《糾正與預防措施控制程序》
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