大藥房藥品質(zhì)量管理制度-資料下載頁
2025-01-30 23:27本頁面
【導(dǎo)讀】施的有效落實(shí)，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善?！端幤凡涣挤磻?yīng)檢測管理辦法（試行）》等。項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情。各崗位自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。在每年年初制定科學(xué),全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn).員不得參加檢查本崗位的工作.的,還要上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理.輕重處罰;不合格藥品入庫造成損失的,扣發(fā)當(dāng)月獎金.款,并在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行通報(bào)批評.損失的,扣罰相關(guān)當(dāng)事人50%至100%損失額.全體員工的質(zhì)量責(zé)任,提高藥房藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平,①在GSP認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行的質(zhì)量考核活動中,連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者.做出顯著成績者.企業(yè)財(cái)產(chǎn)和名譽(yù)免受重大損失者.觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任.而整改后還達(dá)不到要求者.②在質(zhì)量檢查考核中,由于缺陷項(xiàng)目而被扣分達(dá)到處罰標(biāo)準(zhǔn)者.理簽發(fā)后方能正式實(shí)施。
【正文】 制度，做好出庫復(fù)核記錄，發(fā)貨人、復(fù)核人簽字負(fù)責(zé)。復(fù)核記錄保存至超過有效期限 1 年，不得少于 3 年。各種單據(jù)憑證帳本，書寫規(guī)范、整潔、完整，妥善保存。 （ 14） 在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作。 （ 15） 應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。 （ 16） 自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提 高保管工作技能。 營業(yè)員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 嚴(yán)格按分類原則陳列商品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等。便于顧客選購。 （ 2） 嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及有關(guān)藥品法規(guī)、不出售偽劣藥品。保證售出藥品的質(zhì)量。 （ 3） 對顧客正確宣傳商品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，欺騙顧客。 （ 4） 隨時(shí)聽取顧客的意見和建議，及時(shí)改進(jìn)工作，反饋信息。營業(yè)時(shí)間著統(tǒng)一服飾、掛好胸卡、做好柜臺清潔衛(wèi)生。 （ 5） 接待顧客時(shí)主動熱情、文明用語、文明待客、仔細(xì)核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯和計(jì)價(jià)錯誤，一旦發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)立即報(bào)告。 （ 6） 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識 ，努力提高營業(yè)服務(wù)水平。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 四、 藥品購進(jìn)質(zhì)量管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時(shí)間 審核人 審核時(shí)間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。適量快進(jìn)快銷。 藥店對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)按照可以保證藥品質(zhì)量的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序進(jìn)行。 藥店應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù) 聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗(yàn)證。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。藥店購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。 藥店購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。 藥店購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。購銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸 要求。購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。 藥店購進(jìn)首營品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)藥店質(zhì)量管理員和藥店經(jīng)理審核批準(zhǔn)。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等。 1 藥店購入首營品種時(shí)應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 五、 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 文件編號 ** 001 起 草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時(shí)間 審核人 審核時(shí)間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 藥品驗(yàn)收管理規(guī)定 驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收員應(yīng)做好微機(jī)記錄，驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢查。 藥 品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識等項(xiàng)內(nèi)容。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 藥品的整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。 進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥 品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。 藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。
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