大藥房藥品質(zhì)量管理制度-閱讀頁
2025-02-19 23:27本頁面
【正文】 癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。 （ 6） 驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 （ 8） 驗收抽取的樣品具有代表性。 （ 9） 對驗收合格的藥品，在入庫憑證上簽章；對購進(jìn)驗收不合格的藥品應(yīng)填寫“拒收報告單”。驗收記錄內(nèi)容真實 ，項目齊全。 （ 11） 自覺學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。 （ 2） 堅持預(yù)防為主的原則，按照 GSP 要求檢查儲存條件的應(yīng)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 （ 4） 藥品養(yǎng)護(hù)人 員對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，一般藥品每季一次，近期、易變品種酌情增加次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案。 （ 6） 藥品養(yǎng)護(hù)人員對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌，通知保管員暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 （ 7） 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總，分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息 。 （ 9） 自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 （ 2） 堅持預(yù)防為主的原則，按商品理化性能陳列條件的規(guī)定，結(jié)合陳列實際情況組織好藥品分類合理存放。 （ 4） 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，向質(zhì)管員報告，經(jīng)確認(rèn)后及時通知存放于不合格藥品區(qū)。 （ 6） 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列的藥品等質(zhì)量信息。 保管員質(zhì)量管理職責(zé) （ 8） 按照藥品的理化性能和貯存條件及按 GSP 規(guī)定的分開存放的要求分類分區(qū)儲存，對因儲存不當(dāng)發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 （ 10） 設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載商品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符。對貨與單不符、質(zhì)量差異、包裝不牢、破損標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收，并報告質(zhì)量管理員處理。 （ 12） 近效期藥品嚴(yán)格執(zhí)行藥店近效期藥品管理制度，做好近效期藥品報表。發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報，查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時處理，不合格藥品應(yīng)有確認(rèn)、報告、報損、銷毀的手續(xù)和記錄。對銷后退回藥品，包裝完好者，憑銷售 票據(jù)辦理退貨，存入于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。已拆封的藥品，報質(zhì)量管理員做好質(zhì)量查詢、投訴處理。復(fù)核記錄保存至超過有效期限 1 年，不得少于 3 年。 （ 14） 在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作。 （ 16） 自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提 高保管工作技能。便于顧客選購。保證售出藥品的質(zhì)量。 （ 4） 隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進(jìn)工作，反饋信息。 （ 5） 接待顧客時主動熱情、文明用語、文明待客、仔細(xì)核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯和計價錯誤，一旦發(fā)現(xiàn)差錯應(yīng)立即報告。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 四、 藥品購進(jìn)質(zhì)量管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。 藥店對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。 藥店應(yīng)對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù) 聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格驗證。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。藥店購進(jìn)記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等。 藥店購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核內(nèi)容應(yīng)包括：核實藥品的批準(zhǔn)文號和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等。藥品驗收員應(yīng)做好微機(jī)記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。 藥品質(zhì)量驗收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢查。藥品的包裝的標(biāo)簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。 外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥 品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1