大藥房藥品質量管理制度-預覽頁
【正文】 在完成工作任務 ,保證藥品質量 ,提高服務質量 ,贏得客戶好 評方面做出顯著成績者 . ③ 盡職盡責地做好質量管理工作 ,防止或挽救藥品質量事故有功 ,使企業(yè)財產和名譽免受重大損失者 . ④ 在企業(yè)組織的質量知識培訓考試中名列前三名者 (2) 處罰 經濟處罰 :扣除各種獎金 ,工資 ,罰款 。 （三）、制定藥房的質量方針、目標管理的依據(jù)是： 《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)； （四）、藥房的質量方針與質量目標： 1. 藥房制定 “質量第一、誠信經營、優(yōu)質服務、安全有效” 的質量方針。 （五）、藥房質量方針、目標制定的程序： 、目標一經明確，企業(yè)分管質量的副總經理應該盡快召集質量領導小組進行討論，制定出藥房年度的質量工作計劃。 、目標應遵循層層分解、展開的原則，落實到各崗位。 大藥房質量管理文件 文件名稱 三、有關業(yè)務和管理崗位的質量責任 文件編號 ** 001 起草部門 質管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質量領導小組 發(fā)布日期 質量領導小組質量職責 《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 ，確定各崗位質量管理職能。 。 （ 2） 負責建立藥品質量檔案，收集、保管藥品質量標準。 （ 6） 收集和分析質量信息。 （ 3）主持制定企業(yè)質量方針、目標、規(guī)劃和計劃，建立健全質量責任制，并檢查督促落實。 （ 6）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。 質量副經理質量管理職責 （ 9） 具體負責藥品質量管理工作，在藥店內對藥品的質量有否決權。 （ 11） 負責藥品質量的咨詢和藥品質量事故、質量查詢、質量投訴的調查，處理報告。 （ 15） 協(xié)助和開展質量管理方面的教育和培訓。并指導、督促制度的執(zhí)行。負責不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理實施監(jiān)督。 （ 3） 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時，需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調配和銷售。 （ 3） 嚴格按 GSP 對購進藥品的要求購進藥品。 （ 5） 購進藥品應簽訂有明確質量條款的購貨合同，并按合同中的質量條款執(zhí)行，購進藥品應具有法定的質量標準，有法定的批準文號和批號。 （ 8） 每年會同質管人員對進貨情況進行質量評審。驗收藥品包裝、標簽、說明 書上應有生產企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期等；標簽或說明書上還應有藥品的成份，適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。 （ 6） 驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。 （ 8） 驗收抽取的樣品具有代表性。驗收記錄內容真實 ，項目齊全。 （ 2） 堅持預防為主的原則，按照 GSP 要求檢查儲存條件的應指導保管人員對藥品進行合理儲存；配合保管人員進行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 （ 4） 藥品養(yǎng)護人 員對庫存藥品根據(jù)流轉情況定期進行養(yǎng)護和檢查，一般藥品每季一次，近期、易變品種酌情增加次數(shù)，并做好養(yǎng)護記錄，建立養(yǎng)護檔案。 （ 7） 藥品養(yǎng)護人員應定期匯總，分析和上報養(yǎng)護檢查，近效期或長時間儲存的藥品等質量信息 。 （ 2） 堅持預防為主的原則，按商品理化性能陳列條件的規(guī)定，結合陳列實際情況組織好藥品分類合理存放。 （ 6） 養(yǎng)護員應定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列的藥品等質量信息。 （ 10） 設立保管帳卡，按批號正確記載商品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符。 （ 12） 近效期藥品嚴格執(zhí)行藥店近效期藥品管理制度，做好近效期藥品報表。對銷后退回藥品，包裝完好者，憑銷售 票據(jù)辦理退貨，存入于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。復核記錄保存至超過有效期限 1 年，不得少于 3 年。 （ 16） 自覺學習商品業(yè)務知識，提 高保管工作技能。保證售出藥品的質量。 （ 5） 接待顧客時主動熱情、文明用語、文明待客、仔細核對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、防止賣藥差錯和計價錯誤，一旦發(fā)現(xiàn)差錯應立即報告。 藥店對首營企業(yè)應審核其合法資格，并做好記錄。 藥店購進藥品應按購貨合同中質量條款執(zhí)行。 藥店購進藥品的合同應內容齊全，并明確質量條款。對首營品種合法性及質量情況的審核內容應包括：核實藥品的批準文號和取得質量標準，審核藥品的包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等。 藥品質量驗收，應按規(guī)定進行藥品外觀質量檢查。 外用藥品包裝的標簽或說明書，有規(guī)定的標識和警示說明。以上批準文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。
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