基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度-預(yù)覽頁
【正文】 發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。二、拆零藥品應(yīng)設(shè)立專門拆零柜臺或貨架 ，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。二、購進(jìn)的藥品經(jīng)驗收確認(rèn)為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應(yīng)及時上報當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。 不合格藥品銷毀時，應(yīng)采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。二、貨架（柜）擺放的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污染、藥品擺放規(guī)范有序。公路運輸必須有專人負(fù)責(zé)，縮短在途時間，防止丟失、被盜。二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記，報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在縣級以上藥品監(jiān)督部門監(jiān)督下進(jìn)行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細(xì)登記，完善經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。其他情況用藥處方請按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍；1．上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(yīng)（事件）。四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查，按規(guī)定要求對典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并按規(guī)定報告。 藥房工作人員發(fā)藥時，應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進(jìn)的藥械屬于假劣藥品和醫(yī)療器械的，藥械使用單位應(yīng)積極主動地協(xié)助市局稽查科追查相關(guān)企業(yè)或生產(chǎn)廠家的責(zé)任。五、因設(shè)備缺乏而導(dǎo)致的假劣藥品和醫(yī)療器械，并未按照有關(guān)規(guī)定報請銷毀而依然存放于藥房的，應(yīng)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，由此而受到處罰的，應(yīng)根據(jù)相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，責(zé)令其承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故。三、一般質(zhì)量事故1．違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果的。3．一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，及時處理。十一、藥品陳列管理制度一、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定存放。十二、處方及處方調(diào)配管理制度一、為加強(qiáng)處方的開具、調(diào)劑、使用、保存的規(guī)范管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障患者用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)制定本規(guī)定 。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。首營藥品：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件（包括批準(zhǔn)文號）、同一批次的檢驗報告單、包裝、說明書等資料。首營品種——系指向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質(zhì)量，環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量等各個方面。四、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息應(yīng)以書面形式24小時內(nèi)迅速向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息及時順暢傳遞和準(zhǔn)確有效的利用。三、做好夏防、冬防和霉雨季節(jié)的藥品養(yǎng)護(hù)工作，確保藥品質(zhì)量。根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取干燥、除濕等相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。第二條 在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。復(fù)核項目應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目，核對完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記
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