【正文】 外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書，有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)按購貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 （ 16） 自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提 高保管工作技能。 （ 10） 設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載商品進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符。 （ 4） 藥品養(yǎng)護(hù)人 員對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查，一般藥品每季一次，近期、易變品種酌情增加次數(shù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，建立養(yǎng)護(hù)檔案。 （ 6） 驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 （ 3） 嚴(yán)格按 GSP 對購進(jìn)藥品的要求購進(jìn)藥品。 （ 15） 協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。 （ 3）主持制定企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，并檢查督促落實。 ，確定各崗位質(zhì)量管理職能。 （三）、制定藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理的依據(jù)是： 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)； （四）、藥房的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)： 1. 藥房制定 “質(zhì)量第一、誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、安全有效” 的質(zhì)量方針。 （三）適用范圍 本制度適用于對企業(yè)各組織、崗位質(zhì)量管理工作的檢查和考核。 的各個崗位的質(zhì)量要求，對 照存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)制定總年度質(zhì)量方針、目標(biāo)草案。 質(zhì)量管理組職責(zé) （ 1） 具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在藥店內(nèi)對藥品的質(zhì)量有否決權(quán)。 （ 7）創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營醫(yī)藥商品質(zhì)量要求相適應(yīng)。 （ 3） 推行質(zhì)量管理，參加質(zhì)量管理制度檢查、考核。 （ 6） 購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印 章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥檢驗報告書》復(fù)印件。驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在一天內(nèi)完成。 （ 8） 負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備，溫、濕度和監(jiān)控儀器，倉庫在用計量儀器及器具等的管理工作。應(yīng)對不合格藥品進(jìn)行控制性管理。 （ 3） 對顧客正確宣傳商品性能、用途、用法、劑量、禁忌、注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客。購銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸 要求。 藥材及中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。適量快進(jìn)快銷。 （ 13） 嚴(yán)格執(zhí)行“出庫復(fù)核”制度，做好出庫復(fù)核記錄，發(fā)貨人、復(fù)核人簽字負(fù)責(zé)。 （ 5） 協(xié)助藥店做好溫、濕度管理工作， 根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。 倉庫藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 （ 3） 驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 （ 2） 對處方所列藥品不得擅自更改或代用。 （ 10） 負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案，收集、保管藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （ 5） 指導(dǎo)藥店藥品驗收、監(jiān)督藥品陳列、藥店養(yǎng)護(hù)、銷售質(zhì)量工作。 （九）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)執(zhí)行情況應(yīng)與藥房的經(jīng)濟(jì)責(zé)任相結(jié)合。購進(jìn) ,銷售無藥品合格證 ,無生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律 ,法規(guī)藥品的 ,對責(zé)任崗位 ,責(zé)任人應(yīng)予以整體否決 ,扣發(fā)其當(dāng)月獎金 ,甚至扣發(fā)工資 ,情節(jié)嚴(yán)重 ,造成重大質(zhì)量事故的 ,扣發(fā)相關(guān)責(zé)任人全年獎金 ,并給予行政處分 ,情節(jié)特別嚴(yán)重的 ,還要上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理 . (2) 由于驗收把關(guān)不嚴(yán) ,導(dǎo)致不合格藥品入庫 ,沒有造成損失的 ,視情節(jié)輕重處罰 。 1． 各崗位自查 (1) 各崗位自查 ,負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量管理工作的檢查 .自查由本崗位人員實施 ,也 可邀請質(zhì)量管理崗位的人員參加 . (2) 各崗位應(yīng)根據(jù)各自的質(zhì)量職責(zé)制度自查 . 2. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查 (1) 被檢查崗位 :采購員、質(zhì)量管理員、保管員、銷售員、驗收員、養(yǎng)護(hù)員 . (2) 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查 ,由質(zhì)量管理崗位 ,在每年年初制定科學(xué) ,全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn) . (3) 檢查小組由不同崗位的人員組成 ,組長 1名 ,成員 2名 ,被檢查崗位人員不得參加檢查本崗位的工作 . (4) 檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理 ,具有代表性和較強(qiáng)的原則性 . (5) 在檢查過程中 ,檢查人員要求實事求是并認(rèn)真做好檢查記錄 ,內(nèi)容包括 :參加的人員 ,時間 ,檢查項目內(nèi)容 ,檢查結(jié)果等 . (6) 檢查工作完成后 ,檢查小組應(yīng)寫出書面檢查報告 ,上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 . (三 ) 考核內(nèi)容及獎懲辦法 1. 考核內(nèi)容及扣罰標(biāo)準(zhǔn) (1) 購進(jìn) ,銷售假 ,劣藥品 。 （八）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)在實施過程中 ,如需要修改，需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，方 可修改。 （ 4） 負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核、對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。負(fù)責(zé)起草、編制醫(yī)藥商品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查督促實施。 （ 7） 協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn) 藥房處方審核員的質(zhì)量管理職責(zé) （ 1）