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大藥房藥品質(zhì)量管理制度-文庫吧

2025-01-10 23:27 本頁面


【正文】 發(fā)生違法的質(zhì)量事件 ,受藥品監(jiān)督管理部門通報批評或罰款的 ,扣發(fā)責(zé)任崗位責(zé)任人獎金 1000 元 ,由此而引起的損失應(yīng)由責(zé)任人承擔(dān) 50%. (8) 在實施 GSP 過程中 ,不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作 ,經(jīng)質(zhì)量管理崗位通知整改 ,整改不力的 ,按每季檢查情況扣罰當(dāng)事人當(dāng)季獎金的 5%至 10%. (9) 在質(zhì)量否決中負(fù)有直接管理責(zé)任的崗位和職能崗位 ,其主要負(fù)責(zé)人和責(zé)任人均應(yīng)受到相應(yīng)的扣罰獎金 . 2. 獎懲辦法 (1) 獎勵 榮譽獎勵 :通報表揚;物質(zhì)獎勵 :發(fā)放獎金 ,紀(jì)念品等 .為落實全體員工的質(zhì)量責(zé)任 ,提高藥房藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平 ,對以下成績顯著者給予獎勵 : ① 在 GSP 認(rèn)證項目進行的質(zhì)量考核活動中 ,連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者 . ② 在完成工作任務(wù) ,保證藥品質(zhì)量 ,提高服務(wù)質(zhì)量 ,贏得客戶好 評方面做出顯著成績者 . ③ 盡職盡責(zé)地做好質(zhì)量管理工作 ,防止或挽救藥品質(zhì)量事故有功 ,使企業(yè)財產(chǎn)和名譽免受重大損失者 . ④ 在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓(xùn)考試中名列前三名者 (2) 處罰 經(jīng)濟處罰 :扣除各種獎金 ,工資 ,罰款 。行政處罰 :通報批評 ,警告 ,辭退 。觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任 . 對員工的處罰 ,應(yīng)根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重 ,本著實事求是的精神 ,對下列行為者給予處罰 : ① 在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問題 ,被質(zhì)量崗位通知整改 ,而整改后還達不到要求者 . ② 在質(zhì)量檢查考核中 ,由于缺陷項目而被扣分達到處罰標(biāo)準(zhǔn)者 . ③ 對 GSP 認(rèn)證中的各項工作不負(fù)責(zé)任 ,對各 級領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違 ,拒不執(zhí)行者 . ④ 在 GSP 驗收檢查中 ,因缺陷項目而影響企業(yè)認(rèn)證的崗位和個人 . ⑤ 在藥品購進 ,銷售等工作中 ,因經(jīng)營假劣藥品造成企業(yè)重大經(jīng)濟損失和企業(yè)信譽損失的崗位和個人 . (3) 以上對員工的獎懲和處罰分別由質(zhì)量管理崗位和企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組檢查考核后 ,報企業(yè)經(jīng)理批準(zhǔn)后交財務(wù)部執(zhí)行 . 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 二、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 (一)、為保證藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、展開和實施、特制定本制度。 (二)、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過,并由總經(jīng)理簽發(fā)后方能正式實施。 (三)、制定藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理的依據(jù)是: 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī); (四)、藥房的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo): 1. 藥房制定 “質(zhì)量第一、誠信經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、安全有效” 的質(zhì)量方針。每個員工都應(yīng)堅持質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針指導(dǎo)下 進行各項經(jīng)營管理工作。 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》的要求,在藥房內(nèi)全面推行 GSP管理,爭取在 2021年上半年內(nèi)通過 GSP認(rèn)證。 :以藥房每年的質(zhì)量管理目標(biāo)、工作目標(biāo)、服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)為質(zhì)量管理目標(biāo)。 (五)、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)制定的程序: 、目標(biāo)一經(jīng)明確,企業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理應(yīng)該盡快召集質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進行討論,制定出藥房年度的質(zhì)量工作計劃。 的各個崗位的質(zhì)量要求,對 照存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)制定總年度質(zhì)量方針、目標(biāo)草案。 、目標(biāo)草案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核,經(jīng)修改確定后發(fā)布實施。 (六)、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開: ,各崗位的質(zhì)量責(zé)任要求,將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到各職能崗位。 、目標(biāo)應(yīng)遵循層層分解、展開的原則,落實到各崗位。 (七)、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每年對各崗位質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開、實施情況進行內(nèi)部評審。 (八)、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)在實施過程中 ,如需要修改,需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過,方 可修改。 (九)、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)執(zhí)行情況應(yīng)與藥房的經(jīng)濟責(zé)任相結(jié)合。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 三、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) 《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理法規(guī)實施細(xì)則》。 ,制定質(zhì)量管理制度考核辦法,并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督落實與考核。 。 ,確定各崗位質(zhì)量管理職能。 ,并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。 、考核和 GSP實施情況進行檢查。 。 。 質(zhì)量管理組職責(zé) ( 1) 具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,在藥店內(nèi)對藥品的質(zhì)量有否決權(quán)。貫徹執(zhí)行有 關(guān)《藥品
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