大藥房藥品質(zhì)量管理制度-文庫(kù)吧
2025-01-10 23:27 本頁(yè)面
【正文】 發(fā)生違法的質(zhì)量事件 ,受藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)批評(píng)或罰款的 ,扣發(fā)責(zé)任崗位責(zé)任人獎(jiǎng)金 1000 元 ,由此而引起的損失應(yīng)由責(zé)任人承擔(dān) 50%. (8) 在實(shí)施 GSP 過程中 ,不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作 ,經(jīng)質(zhì)量管理崗位通知整改 ,整改不力的 ,按每季檢查情況扣罰當(dāng)事人當(dāng)季獎(jiǎng)金的 5%至 10%. (9) 在質(zhì)量否決中負(fù)有直接管理責(zé)任的崗位和職能崗位 ,其主要負(fù)責(zé)人和責(zé)任人均應(yīng)受到相應(yīng)的扣罰獎(jiǎng)金 . 2. 獎(jiǎng)懲辦法 (1) 獎(jiǎng)勵(lì) 榮譽(yù)獎(jiǎng)勵(lì) :通報(bào)表?yè)P(yáng)；物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì) :發(fā)放獎(jiǎng)金 ,紀(jì)念品等 .為落實(shí)全體員工的質(zhì)量責(zé)任 ,提高藥房藥品經(jīng)營(yíng)全過程的質(zhì)量管理水平 ,對(duì)以下成績(jī)顯著者給予獎(jiǎng)勵(lì) : ① 在 GSP 認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行的質(zhì)量考核活動(dòng)中 ,連續(xù)兩次被評(píng)為優(yōu)秀者 . ② 在完成工作任務(wù) ,保證藥品質(zhì)量 ,提高服務(wù)質(zhì)量 ,贏得客戶好 評(píng)方面做出顯著成績(jī)者 . ③ 盡職盡責(zé)地做好質(zhì)量管理工作 ,防止或挽救藥品質(zhì)量事故有功 ,使企業(yè)財(cái)產(chǎn)和名譽(yù)免受重大損失者 . ④ 在企業(yè)組織的質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)考試中名列前三名者 (2) 處罰 經(jīng)濟(jì)處罰 :扣除各種獎(jiǎng)金 ,工資 ,罰款 。行政處罰 :通報(bào)批評(píng) ,警告 ,辭退 。觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任 . 對(duì)員工的處罰 ,應(yīng)根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重 ,本著實(shí)事求是的精神 ,對(duì)下列行為者給予處罰 : ① 在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問題 ,被質(zhì)量崗位通知整改 ,而整改后還達(dá)不到要求者 . ② 在質(zhì)量檢查考核中 ,由于缺陷項(xiàng)目而被扣分達(dá)到處罰標(biāo)準(zhǔn)者 . ③ 對(duì) GSP 認(rèn)證中的各項(xiàng)工作不負(fù)責(zé)任 ,對(duì)各 級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作陽(yáng)奉陰違 ,拒不執(zhí)行者 . ④ 在 GSP 驗(yàn)收檢查中 ,因缺陷項(xiàng)目而影響企業(yè)認(rèn)證的崗位和個(gè)人 . ⑤ 在藥品購(gòu)進(jìn) ,銷售等工作中 ,因經(jīng)營(yíng)假劣藥品造成企業(yè)重大經(jīng)濟(jì)損失和企業(yè)信譽(yù)損失的崗位和個(gè)人 . (3) 以上對(duì)員工的獎(jiǎng)懲和處罰分別由質(zhì)量管理崗位和企業(yè)質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組檢查考核后 ,報(bào)企業(yè)經(jīng)理批準(zhǔn)后交財(cái)務(wù)部執(zhí)行 . 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 二、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度 文件編號(hào) ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時(shí)間 審核人 審核時(shí)間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 （一）、為保證藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定、展開和實(shí)施、特制定本制度。 （二）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，并由總經(jīng)理簽發(fā)后方能正式實(shí)施。 （三）、制定藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理的依據(jù)是： 《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)； （四）、藥房的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)： 1. 藥房制定 “質(zhì)量第一、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、安全有效” 的質(zhì)量方針。每個(gè)員工都應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導(dǎo)下 進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作。 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》的要求，在藥房?jī)?nèi)全面推行 GSP管理，爭(zhēng)取在 2021年上半年內(nèi)通過 GSP認(rèn)證。 ：以藥房每年的質(zhì)量管理目標(biāo)、工作目標(biāo)、服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)為質(zhì)量管理目標(biāo)。 （五）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)制定的程序： 、目標(biāo)一經(jīng)明確，企業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理應(yīng)該盡快召集質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行討論，制定出藥房年度的質(zhì)量工作計(jì)劃。 的各個(gè)崗位的質(zhì)量要求，對(duì) 照存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)制定總年度質(zhì)量方針、目標(biāo)草案。 、目標(biāo)草案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，經(jīng)修改確定后發(fā)布實(shí)施。 （六）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開： ，各崗位的質(zhì)量責(zé)任要求，將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到各職能崗位。 、目標(biāo)應(yīng)遵循層層分解、展開的原則，落實(shí)到各崗位。 （七）、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每年對(duì)各崗位質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開、實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審。 （八）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)在實(shí)施過程中 ,如需要修改，需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，方 可修改。 （九）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)執(zhí)行情況應(yīng)與藥房的經(jīng)濟(jì)責(zé)任相結(jié)合。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 三、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 文件編號(hào) ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時(shí)間 審核人 審核時(shí)間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理 規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理法規(guī)實(shí)施細(xì)則》。 ，制定質(zhì)量管理制度考核辦法，并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督落實(shí)與考核。 。 ，確定各崗位質(zhì)量管理職能。 ，并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。 、考核和 GSP實(shí)施情況進(jìn)行檢查。 。 。 質(zhì)量管理組職責(zé) （ 1） 具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，在藥店內(nèi)對(duì)藥品的質(zhì)量有否決權(quán)。貫徹執(zhí)行有 關(guān)《藥品
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