大藥房藥品質(zhì)量管理制度-免費(fèi)閱讀
【正文】 以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。 藥品質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀質(zhì)量檢查。 藥店購進(jìn)藥品的合同應(yīng)內(nèi)容齊全，并明確質(zhì)量條款。 藥店對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格，并做好記錄。保證售出藥品的質(zhì)量。復(fù)核記錄保存至超過有效期限 1 年，不得少于 3 年。 （ 12） 近效期藥品嚴(yán)格執(zhí)行藥店近效期藥品管理制度，做好近效期藥品報(bào)表。 （ 6） 養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳列的藥品等質(zhì)量信息。 （ 7） 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總，分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查，近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息 。 （ 2） 堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，按照 GSP 要求檢查儲存條件的應(yīng)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。 （ 8） 驗(yàn)收抽取的樣品具有代表性。驗(yàn)收藥品包裝、標(biāo)簽、說明 書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份，適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。 （ 5） 購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并按合同中的質(zhì)量條款執(zhí)行，購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，有法定的批準(zhǔn)文號和批號。 （ 3） 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 （ 11） 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理報(bào)告。 （ 6）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。 （ 6） 收集和分析質(zhì)量信息。 。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 三、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組質(zhì)量職責(zé) 《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 （五）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)制定的程序： 、目標(biāo)一經(jīng)明確，企業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理應(yīng)該盡快召集質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行討論，制定出藥房年度的質(zhì)量工作計(jì)劃。不合格藥品入庫造成損失的 ,扣發(fā) 當(dāng)月獎金 . (3) 由于保管 ,養(yǎng)護(hù)不當(dāng) ,或?qū)谒幤凡粓?bào) ,漏報(bào)而造成損失的 ,按造成損失的大小扣罰當(dāng)事人當(dāng)月獎金的 10%至 50%. (4) 發(fā)生發(fā)貨驗(yàn)發(fā)差錯而造成經(jīng)濟(jì)損失的 ,由相關(guān)人員按貨款損失扣款 ,并在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行通報(bào)批評 . (5) 發(fā)生單批次質(zhì)量問題報(bào)損在 3000 元以上的 ,扣發(fā)責(zé)任人獎金 1500元 . (6) 因質(zhì)量問題退回藥品 ,而又不屬于本企業(yè)責(zé)任卻使企業(yè)蒙受經(jīng)濟(jì)損失的 ,扣罰相關(guān)當(dāng)事人 50%至 100%損失額 . (7) 發(fā)生違法的質(zhì)量事件 ,受藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)批評或罰款的 ,扣發(fā)責(zé)任崗位責(zé)任人獎金 1000 元 ,由此而引起的損失應(yīng)由責(zé)任人承擔(dān) 50%. (8) 在實(shí)施 GSP 過程中 ,不執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度而違規(guī)操作 ,經(jīng)質(zhì)量管理崗位通知整改 ,整改不力的 ,按每季檢查情況扣罰當(dāng)事人當(dāng)季獎金的 5%至 10%. (9) 在質(zhì)量否決中負(fù)有直接管理責(zé)任的崗位和職能崗位 ,其主要負(fù)責(zé)人和責(zé)任人均應(yīng)受到相應(yīng)的扣罰獎金 . 2. 獎懲辦法 (1) 獎勵 榮譽(yù)獎勵 :通報(bào)表揚(yáng)；物質(zhì)獎勵 :發(fā)放獎金 ,紀(jì)念品等 .為落實(shí)全體員工的質(zhì)量責(zé)任 ,提高藥房藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理水平 ,對以下成績顯著者給予獎勵 : ① 在 GSP 認(rèn)證項(xiàng)目進(jìn)行的質(zhì)量考核活動中 ,連續(xù)兩次被評為優(yōu)秀者 . ② 在完成工作任務(wù) ,保證藥品質(zhì)量 ,提高服務(wù)質(zhì)量 ,贏得客戶好 評方面做出顯著成績者 . ③ 盡職盡責(zé)地做好質(zhì)量管理工作 ,防止或挽救藥品質(zhì)量事故有功 ,使企業(yè)財(cái)產(chǎn)和名譽(yù)免受重大損失者 . ④ 在企業(yè)組織的質(zhì)量知識培訓(xùn)考試中名列前三名者 (2) 處罰 經(jīng)濟(jì)處罰 :扣除各種獎金 ,工資 ,罰款 。 （ 二）依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法（試行）》等。 （二） 檢查方法 各崗位自查與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組織檢查相結(jié)合。每個員工都應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導(dǎo)下 進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營管理工作。 （七）、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每年對各崗位質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開、實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評審。 ，并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。 （ 3） 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的咨詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理報(bào)告。 （ 4）領(lǐng)導(dǎo)和教育企業(yè)工作人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本企業(yè)的各項(xiàng)管理制度。貫徹執(zhí)行有關(guān)《藥品管理法》的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 質(zhì)量管理員質(zhì)量管理責(zé)任 （ 1） 協(xié)助經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)
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