【正文】 銷售處方藥品時，處方要經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售。 （ 2） 按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收；對藥品外觀質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，對有疑問的品種可向廠方索取檢驗報告或送藥檢所檢驗。 （ 11） 自覺學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。 （ 4） 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，向質(zhì)管員報告，經(jīng)確認(rèn)后及時通知存放于不合格藥品區(qū)。已拆封的藥品，報質(zhì)量管理員做好質(zhì)量查詢、投訴處理。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 四、 藥品購進(jìn)質(zhì)量管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨，審核購入藥品的合法性。藥品驗收員應(yīng)做好微機(jī)記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。購入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。 （ 4） 隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進(jìn)工作，反饋信息。發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報，查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時處理，不合格藥品應(yīng)有確認(rèn)、報告、報損、銷毀的手續(xù)和記錄。 （ 9） 自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。 （ 9） 對驗收合格的藥品，在入庫憑證上簽章；對購進(jìn)驗收不合格的藥品應(yīng)填寫“拒收報告單”。 （ 7） 購進(jìn)藥品有合法票據(jù)，并按 GSP 規(guī)定建立購進(jìn)記錄。 （ 4） 抓好質(zhì)量信息收集、分析、發(fā)送和管理工作。 （ 8）依法經(jīng)營，不得向證照不全的單位或個人購進(jìn)藥品。貫徹執(zhí)行有 關(guān)《藥品管理法》的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 、目標(biāo)草案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，經(jīng)修改確定后發(fā)布實(shí)施。 內(nèi)容 （一） 檢查內(nèi)容 （ 1） 項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情。 （二）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，并由總經(jīng)理簽發(fā)后方能正式實(shí)施。 。 （ 2）組織貫徹上級質(zhì)量方 針、政策、法規(guī)和指令。 （ 14） 收集和分析質(zhì) 量信息。 進(jìn)貨人員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)和指令 （ 2） 對購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 （ 5） 驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱，主要成份以及注冊證號，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。 （ 3） 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對中藥材和中藥飲片按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。 （ 9） 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用，并按規(guī)定做好貨位編號，層批數(shù)量，按規(guī)定進(jìn)行色標(biāo)管理。 （ 15） 應(yīng)堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同。 藥品的整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。 藥店購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 營業(yè)員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 嚴(yán)格按分類原則陳列商品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等。 （ 11） 保管員憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，負(fù) 責(zé)在庫商品的保管和發(fā)放工作。 （ 5） 藥品養(yǎng)護(hù)人員對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品儲存時間較長的藥品應(yīng)抽樣送檢。每件包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。從合法的生產(chǎn)，經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。 質(zhì)量管理員質(zhì)量管理責(zé)任 （ 1） 協(xié)助經(jīng)理認(rèn)真貫徹上級質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、批示等。 （ 4）領(lǐng)導(dǎo)和教育企業(yè)工作人員嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及本企業(yè)的各項管理制度。 ，并保證質(zhì)量管理工作人員行使職能。每個員工都應(yīng)堅持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導(dǎo)下 進(jìn)行各項經(jīng)營管理工作。 （ 二）依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法（試行）》等。 （五）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)制定的程序： 、目標(biāo)一經(jīng)明確，企業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理應(yīng)該盡快召集質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行討論，制定出藥房年度的質(zhì)量工作計劃。 。 （ 6）重視客戶意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進(jìn)。并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。 （ 5） 購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并按合同中的質(zhì)量條款執(zhí)行，購進(jìn)藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)