大藥房藥品質(zhì)量管理制度-wenkub
2023-02-10 23:27:51 本頁面
【正文】 GSP 認證中的各項工作不負責任 ,對各 級領導和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違 ,拒不執(zhí)行者 . ④ 在 GSP 驗收檢查中 ,因缺陷項目而影響企業(yè)認證的崗位和個人 . ⑤ 在藥品購進 ,銷售等工作中 ,因經(jīng)營假劣藥品造成企業(yè)重大經(jīng)濟損失和企業(yè)信譽損失的崗位和個人 . (3) 以上對員工的獎懲和處罰分別由質(zhì)量管理崗位和企業(yè)質(zhì)量管理領導小組檢查考核后 ,報企業(yè)經(jīng)理批準后交財務部執(zhí)行 . 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 二、質(zhì)量方針與目標管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領導小組 發(fā)布日期 （一）、為保證藥房質(zhì)量方針、目標的制定、展開和實施、特制定本制度。 1． 各崗位自查 (1) 各崗位自查 ,負責本崗位質(zhì)量管理工作的檢查 .自查由本崗位人員實施 ,也 可邀請質(zhì)量管理崗位的人員參加 . (2) 各崗位應根據(jù)各自的質(zhì)量職責制度自查 . 2. 質(zhì)量領導小組檢查 (1) 被檢查崗位 :采購員、質(zhì)量管理員、保管員、銷售員、驗收員、養(yǎng)護員 . (2) 質(zhì)量領導小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查 ,由質(zhì)量管理崗位 ,在每年年初制定科學 ,全面的檢查方案和考核標準 . (3) 檢查小組由不同崗位的人員組成 ,組長 1名 ,成員 2名 ,被檢查崗位人員不得參加檢查本崗位的工作 . (4) 檢查人員應精通經(jīng)營業(yè)務和質(zhì)量管理 ,具有代表性和較強的原則性 . (5) 在檢查過程中 ,檢查人員要求實事求是并認真做好檢查記錄 ,內(nèi)容包括 :參加的人員 ,時間 ,檢查項目內(nèi)容 ,檢查結果等 . (6) 檢查工作完成后 ,檢查小組應寫出書面檢查報告 ,上報質(zhì)量領導小組 . (三 ) 考核內(nèi)容及獎懲辦法 1. 考核內(nèi)容及扣罰標準 (1) 購進 ,銷售假 ,劣藥品 。 內(nèi)容 （一） 檢查內(nèi)容 （ 1） 項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情。 藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量管理程序匯編 二零零 年 月 日 第一部分 藥品質(zhì)量管理制度 一、質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎懲制度 二、質(zhì)量方針與目標管理制度 三、 有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任 四、藥品購進的質(zhì)量管理制度 五、 藥品驗收質(zhì)量管理制度 六、 藥品儲存質(zhì)量管理制度 七、 藥品陳列的管理規(guī)定 八、 庫房養(yǎng)護的管理規(guī)定 九、 首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定 十、藥品銷售 及處方管理的規(guī)定 十一、 拆零藥品管理制度 十二、質(zhì)量事故的處理和報告 及質(zhì)量 查詢、質(zhì)量投訴 管理制度 管理制度 十三、藥品質(zhì)量信息管理制度 十四、 藥品不良反應報告制度 十五、不合格藥品管理制度 十六、 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 十七、 服務質(zhì)量管理制度 十八、質(zhì)量方面的教育、培訓及考核制度 十九、藥店設備管理制度 二十、退貨藥品的管理制度 二十一、有效期藥品的管理制度 二十 二 、 中藥材、中藥飲片購進、驗收制度 二十三、中藥飲片養(yǎng)護制度 二十四、中藥飲片的配方制度 第二部分 藥店質(zhì)量管理工作程序 一、 量管 理文件的控制程序 二、 藥品進貨程序 三、 藥品驗收程序 四、 藥品入庫儲存程序 五、 藥品在庫養(yǎng)護程序 六、 藥品出庫復核程序 七、 首營企業(yè)和首營品種審核程序 八、 購進藥品的退貨程序 九、 不合格藥品的確認及處理程序 十、 藥品拆零管理程序 十一、 顧客投訴處理程序 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 一、質(zhì)量方針與目標管理制度 文件編號 ** 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領導小組 發(fā)布日期 （一）目的 建立質(zhì)量管 理工作的監(jiān)督機制，確保各項質(zhì)量管理制度和措施的有效落實，以促進質(zhì)量管理體系不斷完善。 （ 2） 各崗位及崗位質(zhì)量職責的落實情況。購進 ,銷售無藥品合格證 ,無生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律 ,法規(guī)藥品的 ,對責任崗位 ,責任人應予以整體否決 ,扣發(fā)其當月獎金 ,甚至扣發(fā)工資 ,情節(jié)嚴重 ,造成重大質(zhì)量事故的 ,扣發(fā)相關責任人全年獎金 ,并給予行政處分 ,情節(jié)特別嚴重的 ,還要上報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理 . (2) 由于驗收把關不嚴 ,導致不合格藥品入庫 ,沒有造成損失的 ,視情節(jié)輕重處罰 。 （二）、藥房的質(zhì)量方針、目標管理需經(jīng)藥
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