大藥房藥品質(zhì)量管理制度(存儲(chǔ)版)
【正文】 質(zhì)量決議、決定、批示等。 （ 6） 抓好藥店藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品質(zhì)量陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售的質(zhì)量工作。從合法的生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。 藥品驗(yàn)收員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 藥品驗(yàn)收員在質(zhì)量管理員的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)購(gòu)入藥的驗(yàn)收工作負(fù)責(zé)。每件包裝上中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保持至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 （ 5） 藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品應(yīng)抽樣送檢。 （ 3） 對(duì)陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄，記錄保存至超過有效期一年，但不得少于三年。 （ 11） 保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的入庫(kù)憑證收貨，負(fù) 責(zé)在庫(kù)商品的保管和發(fā)放工作。銷售退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)（區(qū)）；不合格的藥品由保管員記錄后放入不合格藥品（區(qū)）。 營(yíng)業(yè)員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 嚴(yán)格按分類原則陳列商品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等。 （ 6） 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí) ，努力提高營(yíng)業(yè)服務(wù)水平。 藥店購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。 1 藥店購(gòu)入首營(yíng)品種時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 五、 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 文件編號(hào) ** 001 起 草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時(shí)間 審核人 審核時(shí)間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 藥品驗(yàn)收管理規(guī)定 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收。 處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。 藥品的整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 藥店購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，并經(jīng)藥店質(zhì)量管理員和藥店經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 藥店購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同。營(yíng)業(yè)時(shí)間著統(tǒng)一服飾、掛好胸卡、做好柜臺(tái)清潔衛(wèi)生。 （ 15） 應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。對(duì)不合格藥品就每季度進(jìn)行匯總并有分析報(bào)告；不合格藥應(yīng)放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)）有明顯標(biāo)志。 （ 9） 按安全、方便、節(jié)約的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用，并按規(guī)定做好貨位編號(hào)，層批數(shù)量，按規(guī)定進(jìn)行色標(biāo)管理。 藥店藥品養(yǎng)護(hù)員職責(zé) （ 1） 在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)藥店陳列藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。 （ 3） 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。 （ 10） 對(duì)驗(yàn)收藥應(yīng)做好微機(jī)驗(yàn)收記錄。 （ 5） 驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品和名稱，主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書；應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于 3 年。 進(jìn)貨人員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 認(rèn)真貫徹執(zhí)行上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法律、法規(guī)和指令 （ 2） 對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 （ 5） 負(fù)責(zé)藥質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和投訴的調(diào)查，處理的報(bào)告。 （ 14） 收集和分析質(zhì) 量信息。 （ 8） 簽、頒發(fā)質(zhì)量管 理制度和其它質(zhì)量制度性文件，定期主持質(zhì)量分析會(huì)。 （ 2）組織貫徹上級(jí)質(zhì)量方 針、政策、法規(guī)和指令。負(fù)責(zé)起草、編制醫(yī)藥商品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查督促實(shí)施。 。 （六）、藥房質(zhì)量方針、目標(biāo)的展開： ，各崗位的質(zhì)量責(zé)任要求，將企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)分解到各職能崗位。 （二）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)管理需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過，并由總經(jīng)理簽發(fā)后方能正式實(shí)施。 （ 2） 各崗位及崗位質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)情況。 內(nèi)容 （一） 檢查內(nèi)容 （ 1） 項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情。觸犯刑律的應(yīng)追究刑事責(zé)任 . 對(duì)員工的處罰 ,應(yīng)根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重 ,本著實(shí)事求是的精神 ,對(duì)下列行為者給予處罰 : ① 在質(zhì)量管理制度檢查考核中發(fā)現(xiàn)存在問題 ,被質(zhì)量崗位通知整改 ,而整改后還達(dá)不到要求者 . ② 在質(zhì)量檢查考核中 ,由于缺陷項(xiàng)目而被扣分達(dá)到處罰標(biāo)準(zhǔn)者 . ③ 對(duì) GSP 認(rèn)證中的各項(xiàng)工作不負(fù)責(zé)任 ,對(duì)各 級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員布置的工作陽奉陰違 ,拒不執(zhí)行者 . ④ 在 GSP 驗(yàn)收檢查中 ,因缺陷項(xiàng)目而影響企業(yè)認(rèn)證的崗位和個(gè)人 . ⑤ 在藥品購(gòu)進(jìn) ,銷售等工作中 ,因經(jīng)營(yíng)假劣藥品造成企業(yè)重大經(jīng)濟(jì)損失和企業(yè)信譽(yù)損失的崗位和個(gè)人 . (3) 以上對(duì)員工的獎(jiǎng)懲和處罰分別由質(zhì)量管理崗位和企業(yè)質(zhì)量管理
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1