【正文】 姓或名； 填寫日期一律橫寫，并不得簡寫。 1參與藥房質(zhì)量管理教育工作和藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)工作，對非藥師人員進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)。 定期進(jìn)行打掃清潔衛(wèi)生和消毒，做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防污染工作。為著重強(qiáng)調(diào)質(zhì)量方面的管理，提高藥房質(zhì)量管理水平，特制訂本質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度。 范圍：藥房購進(jìn)全過程的控制管理 職責(zé)：專職質(zhì)量員負(fù)責(zé)購進(jìn)前的質(zhì)量驗(yàn)證，經(jīng)理負(fù)責(zé)購進(jìn)的管理。 按評價(jià)結(jié)果來決定：減少進(jìn)貨數(shù)量，調(diào)整進(jìn)貨檢驗(yàn)方案，取消配送資格。 專職質(zhì)量員依據(jù)《首營品種審批表》及所附材料進(jìn)行資料審核。 光線充足并配備符合規(guī)定要求的照明設(shè)施。如疑有內(nèi)在質(zhì)量問題的也可 拒絕收貨。 內(nèi)包裝：藥品的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封 口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項(xiàng)；瓶簽粘貼牢固。 參考《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》 驗(yàn)收程序 藥品先進(jìn)入代驗(yàn)區(qū)，由驗(yàn)收員根據(jù)購貨清單首先清點(diǎn)大件數(shù)量，然后逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。 職責(zé)：驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)實(shí)施，經(jīng)理監(jiān)督。 范圍：使用于從生產(chǎn)企業(yè)首次經(jīng)營的品種的審核。 評定方法有：文件評審，樣品評審、比對歷史使用情況，必要時(shí)，到實(shí)地考察。 各部門未按藥房質(zhì)量方針目標(biāo)進(jìn)行展開、落實(shí)、執(zhí)行、檢查、總結(jié)的，將在年度考核中處罰。 內(nèi)容： 質(zhì)量放心，服務(wù)精心，態(tài)度耐心。 驗(yàn)收人員對下列情況有權(quán)拒收或提出拒收意見： A、整件藥品無出廠合格證的； B、進(jìn)口藥品、首營藥品無檢驗(yàn)報(bào)告 單的； C、內(nèi)外包裝內(nèi)容不符合規(guī)定的； D、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏的； E、標(biāo)志模糊不清或脫落； F、其他情況懷疑有質(zhì)量情況的。 標(biāo)題 駐店藥師質(zhì)量職責(zé) 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號 HTYFQD020220xx 執(zhí)行日期 年 月 日 嚴(yán)格遵循國家藥品管理法律法規(guī)，遵守職業(yè)道德，開展質(zhì)量管理控制與監(jiān)督工作。 記錄填寫必須內(nèi)容真實(shí)、字跡規(guī)范、數(shù)據(jù)完整； 填寫字跡清晰，不得用鉛筆填寫； 記錄應(yīng)保持整潔不得撕毀或任意涂改。 不合格藥品按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。 對近效期的藥品，按用法用量進(jìn)行計(jì)算，服用完已經(jīng)過期的藥品按過期藥品處理， 及時(shí)下架， 不得進(jìn)行銷售 ， 。 B、對于在質(zhì)量管理及其制度執(zhí)行方面做出突出貢獻(xiàn)，增強(qiáng)商業(yè)信譽(yù)等者，按有關(guān)規(guī)定給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)或其他的獎(jiǎng)勵(lì)。 B、對來貨檢查驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格品，作出拒收或退換貨的裁決。 內(nèi)容： 定義：質(zhì)量否決權(quán)：以國家的有關(guān)藥品的法律法規(guī)為依據(jù)，實(shí)行對藥品 質(zhì)量問題的確認(rèn)處理的否決權(quán)。 ● 一般質(zhì)量事故： ① 保管不當(dāng)，一次性造成損失 1 千 元以上， 1 萬 元以下者； ② 購銷 “三無 ”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成 一 定影響或損失在 1 萬元以下者。 如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即 調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。 藥房各場所 環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。 (7)保管人員如工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)及時(shí)辦理交接手續(xù)，并由 部門負(fù)責(zé)人簽字無誤后方可調(diào) 離。 (4)儲(chǔ)存與保管 ① 醫(yī)療用毒性藥品： A．醫(yī)療用毒性藥品必須儲(chǔ)存于專用倉庫或?qū)９窦渔i，并由專人保管； B．儲(chǔ)存該類藥品的專庫要有安全措施，如報(bào)警器、監(jiān)控器，并實(shí)行雙 人、雙鎖管理制 度； C．建立醫(yī)療用毒性藥品收支專帳，定期盤點(diǎn)，做到帳物相符；若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題應(yīng)立即 報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門及時(shí)查處； D．不可供藥用的該類藥品，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審核，報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可銷 毀。 計(jì)量器具因人為損壞、丟失者，私自更換計(jì)量器具部件，視情節(jié)輕重按規(guī)定處罰。 職責(zé)：營業(yè)人員執(zhí)行，專職質(zhì)量員監(jiān)督實(shí)施。填寫“首營企業(yè)審批表”。 做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正 、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。 ⑦ 發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另 外的“藥引”以及煎煮方法服法等。 藥房內(nèi)經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，營業(yè)員持證上崗，著裝整齊 。 拆零前，對拆零藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑、性狀不符合規(guī)定、過期藥品不得進(jìn)行拆零銷售 。 凡上貨三個(gè)月的藥品，按月進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下貨，并處理。 凡驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員要簽字。 配送首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，質(zhì)量驗(yàn)證合格后方可經(jīng)營。 分析、評價(jià)、改進(jìn)的情況，就認(rèn)真做好書面記錄，年終做為工作總結(jié)的一個(gè)部分 。 6. 對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向經(jīng)理匯報(bào) 。 范圍 ： 藥品銷售環(huán)節(jié)。 處方藥必須與非處方藥分開存放，處方藥選擇專柜銷售。 6. 備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯，放大鏡等方便顧客的物品。 標(biāo)題 非處方藥管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號 HTYFQM050120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的 ：為保障人民用藥安全有效，使用方便，特制定本制度。 舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。 對其中嚴(yán)重、罕見和新的藥品不良反應(yīng)病例，須用有效方式快速報(bào)告當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門，最遲不超過 15 個(gè)工作日 。 充分發(fā)揮質(zhì)量信息的指導(dǎo)作用，把門店質(zhì)量狀況及市場動(dòng)態(tài)，及時(shí) 上報(bào)，通報(bào) ，并提出合理化建議。 鴻騰藥房 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄 (20xx 年 ) 序號 制度名稱 制度編號 1 質(zhì)量信息管理制度 FTYFQM010120xx 2 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 HTYFQM020120xx 3 服務(wù)質(zhì)量管理制度 HTYFQM030120xx 4 非處方藥管理制度 HTYFQM050120xx 5 處方藥管理制度 HTYFQM060120xx 6 門店銷售質(zhì)量管理制度 HTYFQM070120xx 7 質(zhì)量管理分析、評價(jià)改進(jìn)制度 HTYF QM080120xx 8 藥品配送、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、陳列等環(huán)節(jié)的管理制度 HTYFQM090120xx 9 藥品拆零管理制度 HTYFQM100120xx 10 藥品銷售及處方管理制度 HTYFQM110120xx 11 首營品種審核制度 HTYFQM120120xx 12 計(jì)量管理制度 HTYFQM130120xx 13 特殊藥品及貴細(xì)藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和銷售的制度 HTYFQM140120xx 14 衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 HTYFQM150120xx 15 質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度 HTYFQM160120xx 16 質(zhì)量否決權(quán)制度 HTYFQM170120xx 17 藥品效期管理制度 HTYFQM180120xx 18 不合格藥品管理制度 HTYFQM190120xx 19 有關(guān)記錄和憑證的管理制度 HTYFQM20xx20xx 標(biāo)題 質(zhì)量信息管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號 HTYFQM010120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 本 資料來自 目的：建立一個(gè)質(zhì)量信息管理制度，保證質(zhì)量信息通暢，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督管理。對上級主管部門發(fā)給的質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)傳遞到每個(gè)員工，并做好質(zhì)量信息的收集、整理、歸檔。 藥房員工收到或聽到有關(guān)藥品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，或直接危害患者健康的用投訴后，必須立即報(bào)告經(jīng)理，不得延誤。 員工不得濃妝艷摸，涂脂抹粉，穿高跟鞋上班。 如有違反上述規(guī)定，將在考核中處罰。 駐店藥師應(yīng)對病人患者選擇非處方藥提供科學(xué)、合理、客觀、可靠的用藥指導(dǎo) 。 處方藥驗(yàn)收時(shí)，其包裝、標(biāo)簽和說明書必須印有非處方藥專用標(biāo)識(shí)及相應(yīng)的文字，即：“憑醫(yī)生處方銷售，購買和使用”。 標(biāo)題 門店銷售質(zhì)量 管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號 HTYFQM070120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的 ：保障人民用藥安全有效，特制定本制度。 營業(yè)人員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量核對無誤后，將藥品交與顧客，必要時(shí)，為顧客提供用藥指導(dǎo)和藥學(xué)服務(wù) 。 對存在的普遍問題，應(yīng)做為信息及時(shí)報(bào)告給經(jīng)理。 購進(jìn)進(jìn)口藥品索要加蓋有供貨單位紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。 特殊藥品、貴細(xì)藥品必須雙人 逐一驗(yàn)收到最小包裝。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分 開陳列，并按品種、用途分類擺放，對應(yīng)品種的標(biāo)簽放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 藥房配備基本的拆零工具，如藥勺，藥刀，藥袋，手套等，保證拆零工具的清潔衛(wèi)生 。 內(nèi)容： 加強(qiáng)藥房藥品購、存、銷各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，凡有質(zhì)量問題的藥品必須下柜處理。 ⑥ 調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應(yīng) 簽章，再投藥給顧客。 對缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通 知客戶購買。 與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān) 證件。 標(biāo)題 計(jì)量管理制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn) 人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號 HTYFQM130120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的： 為加強(qiáng) 計(jì)量 監(jiān)督管理， 保障國家計(jì)量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠，特制定本制度。 質(zhì)量管理部根據(jù)提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行 審核。 ③ 精神藥品： A．第二類精神藥品的驗(yàn)收與保管同普通藥品，驗(yàn)收合格后可儲(chǔ)存普通藥品庫內(nèi)； B．精神藥品的外包裝必須印有規(guī)定標(biāo)志。 (5)出庫與運(yùn)輸 特殊管理藥品在出庫復(fù)核時(shí)要有雙人對品種、數(shù)量等進(jìn)行復(fù)查核對，并做好出庫復(fù)核記 錄； (6)建立特殊藥品收支帳目，按月盤點(diǎn)，做到帳物相符。 保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活 用品和其他物品帶入，放入貨架。 嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 將嚴(yán)肅處理。 ③ 購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光成上級通報(bào)批評，造成較壞影響或損 失在 1 萬元以上者。 標(biāo)題 質(zhì)量否決權(quán)制度 編寫人 審核人 批準(zhǔn)人 編寫日期 年 月 日 審核日期 年 月 日 批準(zhǔn)日期 年 月 日 編號 HTYFQM170120xx 執(zhí)行日期 年 月 日 目的：為加強(qiáng)質(zhì)量管理工作的重要性和權(quán)威性，確保藥品質(zhì)量，保證質(zhì)量管理制度的執(zhí)行， 特制定本制度。 否決職能： A、 對配送單位的選擇，在考察其資格合法性和質(zhì)量信譽(yù)的基礎(chǔ)上停止購貨的裁決。