【正文】 員跟蹤驗證，寫出報告，上報本院領(lǐng)導(dǎo)（藥事管委會）。加強藥品效期管理。驗收管理。出庫要按“先進(jìn)先出”、“近期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，做到票、帳、貨相符，避免因庫存太久過期失效，造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。 藥品質(zhì)量檔案就是建立一種對性質(zhì)易變、易受外界影響、易參假造假、效期短、質(zhì)量公告中常報導(dǎo)有問題的藥品，對其處包裝、說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行留存?zhèn)洳椋员慵皶r發(fā)現(xiàn)假劣藥品的檔案。儀器設(shè)備應(yīng)按其規(guī)定的要求，擺位相對固定，不得私自移動，并保持其清潔衛(wèi)生。貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報藥劑科統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。加強對相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。簽訂購貨合同內(nèi)容應(yīng)全面、條款清楚，合同中要明確藥品符合標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求、產(chǎn)品合格證、包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求、購入進(jìn)口藥品供應(yīng)方應(yīng)提供加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件等內(nèi)容。 抽驗。驗收完成后，填寫入庫通知單，交于倉庫管理員。色標(biāo)管理。根據(jù)不同的季節(jié)制定不同的養(yǎng)護(hù)方法，年初制定出養(yǎng)護(hù)計劃。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，懸掛“黃色暫停發(fā)貨牌”，并在1個工作日內(nèi)通知質(zhì)量管理小組處理。內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)計劃、各種記錄，檢驗報告書、查詢函件等。記錄的內(nèi)容：退貨日期、退貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、退貨原因、退貨人員等；，保管員要放置到不合格區(qū)，做好不合格藥品記錄。不合格藥品確認(rèn)后，立即組織人員將出庫或已銷售的不合格的藥品追回。質(zhì)量管理小組做好銷毀記錄。列出重點養(yǎng)護(hù)品種。在雨季、高溫季節(jié)（9月份）每月檢查兩次，并根據(jù)實際情況對個別品種進(jìn)行檢查。流程圖列出重點養(yǎng)護(hù)品種目錄養(yǎng)護(hù)和檢查制定養(yǎng)護(hù)計劃 記 錄建立養(yǎng)護(hù)檔案 匯 總（八）中藥飲片零貨稱取操作程序為加強對中藥飲片零貨稱取程序的控制，確保零貨稱取中藥飲片不受污染、質(zhì)量合格。清掃干凈用具和稱量臺。，并對待發(fā)的藥品與出庫憑證仔細(xì)核對，確保所發(fā)藥品批號與憑證相符。做好出庫復(fù)核記錄，內(nèi)容包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、出庫日期、發(fā)貨人、復(fù)核人簽字等。倉庫保管人員根據(jù)出庫單，審核并發(fā)貨，將藥品發(fā)放于待驗區(qū)，然后有出庫復(fù)核人員復(fù)核后，出庫。購進(jìn)人員根據(jù)購進(jìn)記錄內(nèi)容，通知質(zhì)量驗收人員進(jìn)行質(zhì)量驗收，質(zhì)量驗收人員依據(jù)購進(jìn)記錄核對到貨藥品，對藥品抽樣進(jìn)行質(zhì)量檢查驗收，在入庫憑證上注明驗收結(jié)論并簽章。復(fù)核人員按照發(fā)貨憑證對待發(fā)藥品逐一核對，內(nèi)容包括：購貨單位、品名、數(shù)量、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商等項目，確認(rèn)無誤后方可發(fā)貨。禁止白條和無憑證發(fā)貨。記錄。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。噴醋處理：不能沾水的中藥，噴醋后悶潤12小時。制定養(yǎng)護(hù)計劃。銷毀。a、質(zhì)量管理小組接到《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》后，在1個工作日內(nèi)到現(xiàn)場復(fù)查，當(dāng)不能確認(rèn)時送市藥檢所檢驗；b、確認(rèn)后，由質(zhì)量管理科在《藥品質(zhì)量復(fù)查報告單》上填寫復(fù)查情況和質(zhì)量復(fù)查結(jié)論及處理意見。 質(zhì)量驗收，驗收人員根據(jù)退貨憑證按照購進(jìn)藥品驗收程序進(jìn)行全面檢查驗收，同購進(jìn)藥品程序；，記錄內(nèi)容與購進(jìn)藥品驗收記錄內(nèi)容相同，該記錄與正常進(jìn)貨驗收記錄分開；《入庫通知單》通知保管員入庫。養(yǎng)護(hù)員每季度末要對養(yǎng)護(hù)情況進(jìn)行匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作中的質(zhì)量信息，并上報藥事管委會或質(zhì)量管理小組。溫濕度超出規(guī)定范圍要采取開空調(diào)或排氣扇進(jìn)行調(diào)控（常溫庫030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為210℃，倉庫的濕度都應(yīng)保持在4575%范圍內(nèi)）；，經(jīng)常放到驗收養(yǎng)護(hù)室處理，如流浸膏、栓劑、中成藥顆粒劑等；（包括包裝）堆垛要低，并經(jīng)常翻垛。6 流程圖 分區(qū)存放分庫儲存入庫檢驗核對 色標(biāo)管理儲存和保管（四）藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序為了加強藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序管理，減少在養(yǎng)護(hù)檢查中對藥品的污染，規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作的操作，保證藥品在儲存期間質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。分區(qū)存放。記錄。 3 采購流程圖：購進(jìn)計劃的編制　　　　對供貨單位資格審查　　　合同的簽訂　　　購進(jìn)記錄　　　票據(jù)管理　　　進(jìn)貨情況評審（二）驗收工作程序 質(zhì)量、數(shù)量的驗收。首營企業(yè)審批表應(yīng)有采購員填制，并填寫相關(guān)意見。③嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機構(gòu)進(jìn)行，體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果存檔備案。單位負(fù)責(zé)人對庫房衛(wèi)生和職工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。有儀器、設(shè)備應(yīng)逐一登記建檔。核查無誤后經(jīng)復(fù)合人員簽字方可發(fā)貨。保管員在藥品出庫時，必須有出庫發(fā)放憑證，保管員應(yīng)對出庫憑證與實物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對，如有問題及時與開票員聯(lián)系，對“白條”、“借條”等手續(xù)不符合規(guī)定的，保管員應(yīng)拒絕發(fā)貨。1）在采購進(jìn)口藥品時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等進(jìn)行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；2）審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；3）對與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復(fù)印件存檔。貯存中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓(xùn)甚至除名等。對質(zhì)量信息進(jìn)行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。 因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷報損的藥品，做好記錄，以保證每個批號藥品進(jìn)出相符。重大質(zhì)量事故①違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果；②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；③由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；④銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。大于3個月小于等于6個月為二類。對貯存條件要求特殊的藥品,根據(jù)藥房的貯藏設(shè)施和空間大小,定量請領(lǐng),防止藥品在有效期內(nèi)質(zhì)量受到影響。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。方法是在一個小牌上注明數(shù)量和失效日期，掛在該藥品堆架下。明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；②藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；③藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；④法定藥檢所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；⑤食品藥品監(jiān)管部門下達(dá)的有關(guān)藥品質(zhì)量問題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。麻醉藥品、一類精神藥品和毒性藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)９?，雙人雙鎖，專帳記錄，專庫應(yīng)配備安全防盜措施。應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。藥品質(zhì)量管理組織應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。藥房內(nèi)處方審核人員應(yīng)在崗在位，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。（七）藥品調(diào)配和處方審核管理制度為對處方藥實行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。藥品與非藥品分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥 、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。對養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停發(fā)貨，懸掛明顯標(biāo)志，通知質(zhì)量管理小組及時進(jìn)行復(fù)查處理。配備相應(yīng)的專職（或兼職）養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員具備相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)知識。對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。按照藥品性能，對藥品應(yīng)實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。1驗收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》、《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件驗收；⑥驗收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書。藥品質(zhì)量驗收應(yīng)由專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé)。購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。嚴(yán)格執(zhí)行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。保持庫房整潔，堆垛牢固，實行色標(biāo)管理，文明操作，對因失誤造成的損失負(fù)具體責(zé)任。堅持預(yù)防為主的原則，按照藥品的理化性能和儲存條件，結(jié)合庫房的實際情況，指導(dǎo)保管員分類合理存放藥品。（六）驗收員工作職責(zé)為使入庫的藥品質(zhì)量符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 3．搞好事前控制：建立一整套切實可行、行之有效的質(zhì)量管理規(guī)章制度和考核指標(biāo)，把質(zhì)量管理工作制度化、規(guī)范化，使各種質(zhì)量方面的問題和差錯事故盡可能消滅在發(fā)生之前。藥品采購、驗收、發(fā)放、報損制度健全，單據(jù)完整。 （5）收集藥品器材不良反應(yīng)監(jiān)察報告，每季一小結(jié)，每年一總結(jié)。 （6）藥品供應(yīng)滿足率＞96%，中藥院內(nèi)配合率＞90%?？咕幨褂寐剩鹤≡骸?0%、門急診≤40%；普通門診≤20%，每星期滾動通報促使臨床持續(xù)性改進(jìn)。 （4）發(fā)藥出門差錯率＜1/10000。 （2）定期(每月一次)檢查調(diào)劑室和藥庫毒、麻、精神、貴重等特殊藥品管理情況，有無“四無”藥品，有無假、劣、過期失效和變質(zhì)藥品。 10．負(fù)責(zé)定期檢查全院藥品，重點檢查麻醉藥品、精神，藥品、貴重藥品等管理和使用情況。3. 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會要依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定本院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。具有高級技術(shù)職稱任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理、醫(yī)院感染和醫(yī)療行管人員任委員。6. 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及實施細(xì)則，并組織制訂本院相應(yīng)的規(guī)章制度，經(jīng)常檢查《藥品管理法》的執(zhí)行情況，對違犯事件要及時糾正，嚴(yán)肅處理。13．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的工作應(yīng)有完整的記錄和檔案。 （5）定期召開質(zhì)量與安全管理會議，對本部門的質(zhì)量與安全管理進(jìn)行檢討，對全院的藥學(xué)質(zhì)量與安全進(jìn)行總結(jié)分析，每季度至少一次。 （6）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療性毒性藥品嚴(yán)格按特殊藥品管理制度執(zhí)行。嚴(yán)格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)采購和藥品物價政策。 （9）月報有效期藥品預(yù)警。 （8）做好書籍、報刊、雜志的整理、保管工作。 （5）嚴(yán)格執(zhí)行各項管理規(guī)章制度，如各室組工作制度、考勤制度、勞動紀(jì)律、差錯事故登記處理制度、儀器設(shè)備和財產(chǎn)管理制度、報損制度、安全衛(wèi)生制度和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)管理有關(guān)規(guī)定等。采購員具體負(fù)責(zé)藥品購進(jìn)工作。對貴重、特殊藥品加強驗收，對首營品種查看《檢驗報告書》，進(jìn)口藥品查看《進(jìn)口檢驗報告書》和《進(jìn)口藥品注冊證》，對銷后退回的藥品重新驗收和抽樣檢查。做好庫外溫濕度記錄，根據(jù)記錄采取養(yǎng)護(hù)措施。按制度規(guī)定填寫近效期藥品報表，及時登記到反映臺。與供貨單位應(yīng)簽訂藥品采購質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。（二）藥品供貨企業(yè)和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī)特制定本制度。一般藥品應(yīng)在到貨后1個工作日內(nèi)驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時內(nèi)驗收完畢。驗收藥品時應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足8個月的藥品不得入庫。應(yīng)按照倉儲規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。根據(jù)季節(jié)、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。 1做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并做好記錄。藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。毒性藥品、麻醉及一類精神藥品應(yīng)按規(guī)定管理。處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方所列藥品，不得擅自更改或代用。拆零后的藥品，應(yīng)相