【正文】 改。 《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》的要求，在藥房?jī)?nèi)全面推行 GSP管理，爭(zhēng)取在 2021年上半年內(nèi)通過 GSP認(rèn)證。 1． 各崗位自查 (1) 各崗位自查 ,負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量管理工作的檢查 .自查由本崗位人員實(shí)施 ,也 可邀請(qǐng)質(zhì)量管理崗位的人員參加 . (2) 各崗位應(yīng)根據(jù)各自的質(zhì)量職責(zé)制度自查 . 2. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查 (1) 被檢查崗位 :采購員、質(zhì)量管理員、保管員、銷售員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員 . (2) 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每半年組織一次質(zhì)量管理工作檢查 ,由質(zhì)量管理崗位 ,在每年年初制定科學(xué) ,全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn) . (3) 檢查小組由不同崗位的人員組成 ,組長(zhǎng) 1名 ,成員 2名 ,被檢查崗位人員不得參加檢查本崗位的工作 . (4) 檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理 ,具有代表性和較強(qiáng)的原則性 . (5) 在檢查過程中 ,檢查人員要求實(shí)事求是并認(rèn)真做好檢查記錄 ,內(nèi)容包括 :參加的人員 ,時(shí)間 ,檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容 ,檢查結(jié)果等 . (6) 檢查工作完成后 ,檢查小組應(yīng)寫出書面檢查報(bào)告 ,上報(bào)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 . (三 ) 考核內(nèi)容及獎(jiǎng)懲辦法 1. 考核內(nèi)容及扣罰標(biāo)準(zhǔn) (1) 購進(jìn) ,銷售假 ,劣藥品 。 藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量管理程序匯編 二零零 年 月 日 第一部分 藥品質(zhì)量管理制度 一、質(zhì)量管理工作檢查、考核與獎(jiǎng)懲制度 二、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度 三、 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 四、藥品購進(jìn)的質(zhì)量管理制度 五、 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度 六、 藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理制度 七、 藥品陳列的管理規(guī)定 八、 庫房養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定 九、 首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定 十、藥品銷售 及處方管理的規(guī)定 十一、 拆零藥品管理制度 十二、質(zhì)量事故的處理和報(bào)告 及質(zhì)量 查詢、質(zhì)量投訴 管理制度 管理制度 十三、藥品質(zhì)量信息管理制度 十四、 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 十五、不合格藥品管理制度 十六、 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 十七、 服務(wù)質(zhì)量管理制度 十八、質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核制度 十九、藥店設(shè)備管理制度 二十、退貨藥品的管理制度 二十一、有效期藥品的管理制度 二十 二 、 中藥材、中藥飲片購進(jìn)、驗(yàn)收制度 二十三、中藥飲片養(yǎng)護(hù)制度 二十四、中藥飲片的配方制度 第二部分 藥店質(zhì)量管理工作程序 一、 量管 理文件的控制程序 二、 藥品進(jìn)貨程序 三、 藥品驗(yàn)收程序 四、 藥品入庫儲(chǔ)存程序 五、 藥品在庫養(yǎng)護(hù)程序 六、 藥品出庫復(fù)核程序 七、 首營企業(yè)和首營品種審核程序 八、 購進(jìn)藥品的退貨程序 九、 不合格藥品的確認(rèn)及處理程序 十、 藥品拆零管理程序 十一、 顧客投訴處理程序 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 一、質(zhì)量方針與目標(biāo)管理制度 文件編號(hào) ** 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時(shí)間 審核人 審核時(shí)間 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 版本號(hào) : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 （一）目的 建立質(zhì)量管 理工作的監(jiān)督機(jī)制，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和措施的有效落實(shí)，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善。購進(jìn) ,銷售無藥品合格證 ,無生產(chǎn)、經(jīng)營許可證以及其他不符合國家法律 ,法規(guī)藥品的 ,對(duì)責(zé)任崗位 ,責(zé)任人應(yīng)予以整體否決 ,扣發(fā)其當(dāng)月獎(jiǎng)金 ,甚至扣發(fā)工資 ,情節(jié)嚴(yán)重 ,造成重大質(zhì)量事故的 ,扣發(fā)相關(guān)責(zé)任人全年獎(jiǎng)金 ,并給予行政處分 ,情節(jié)特別嚴(yán)重的 ,還要上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門處理 . (2) 由于驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán) ,導(dǎo)致不合格藥品入庫 ,沒有造成損失的 ,視情節(jié)輕重處罰 。 ：以藥房每年的質(zhì)量管理目標(biāo)、工作目標(biāo)、服務(wù)質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境質(zhì)量目標(biāo)為質(zhì)量管理目標(biāo)。 （九）、藥房的質(zhì)量方針、目標(biāo)執(zhí)行情況應(yīng)與藥房的經(jīng)濟(jì)責(zé)任相結(jié)合。 。 （ 5） 指導(dǎo)藥店藥品驗(yàn)收、監(jiān)督藥品陳列、藥店養(yǎng)護(hù)、銷售質(zhì)量工作。 （ 5）正確處理質(zhì)量與數(shù)量、進(jìn)度的關(guān)系在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。 （ 10） 負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案，收集、保管藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 （ 2） 組織制定和修訂完善藥店質(zhì)量管理制度，編制質(zhì)量工作規(guī)劃和計(jì)劃，在經(jīng)理批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)組織實(shí)施。 （ 2） 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。 （ 4） 填報(bào)首營企業(yè)和首營品種審批表。 （ 3） 驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。 （ 7） 驗(yàn)收首營品種，應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書或送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。 倉庫藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 在質(zhì)量管理員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)