第一篇：藥品質(zhì)量管理制度(完整版)
【正文】 證照進行審核。 （四）對首次購進的藥品，還要索取《藥品批準文號批件》、《產(chǎn)品質(zhì)量標準》、《出廠檢驗報告》、《物價批文》、《商標注冊證書》等，以上如系復(fù)印件，須加蓋單位鮮章。由藥劑科對其進行審核，必要時應(yīng)進行實地考察。 工作的重要組成部分加強藥品管理，確保藥品質(zhì)量、提高醫(yī)療質(zhì)量，保證患者用藥安全有效。 一、管理制度 （一）首營企業(yè)是指首次與我院發(fā)生藥品供應(yīng)關(guān)系的藥品生產(chǎn)廠家和藥品經(jīng)營單位。 。 ，降低采購成本，保證藥品供應(yīng)，樹立本院良好形象，特制定此規(guī)定： （一）采購計劃管理實行網(wǎng)上藥品集中招標采購，為保證藥 品質(zhì)量，確保人民用藥安全，減輕社會醫(yī)藥費用負擔(dān)，規(guī)范藥品購銷行為，遏制藥品流通領(lǐng)域的不正之風(fēng)，運用市場經(jīng)濟基本運行規(guī)律，引入競爭機制，增加藥品采購的透明度，通過專家集體評議，建立規(guī)范的中標藥品確認制度，由醫(yī)院藥事管理委員會從藥品的質(zhì)量、療效、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面進行全方位的科學(xué)評價，公開、公平、公正確定中標藥品品種，同時制訂中標藥品使用管理的規(guī)章制度，確定醫(yī)院臨床用藥基本來自集中招標采購。對于未到貨的藥品，由采購中心進行催貨，超過10日貨不到的作為自動放棄計劃，不再補送。 對無法采購供應(yīng)的藥品（中標價為10元以內(nèi)）采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，與藥劑科協(xié)商同意后，由藥劑科通知物流中心驗收入庫；對無法采購供應(yīng)的藥品（中標價為10元以上），采取改變廠家、劑型、規(guī)格、價格、配送公司供貨的，由藥劑科征求臨床意見，經(jīng)藥事會委員討論通過（或經(jīng)藥事委員會主任同意），報市藥招辦審核、備案、掛網(wǎng)后（急需藥品可以少量采購）再通知采購中心、物流中心納入常規(guī)藥品采購。 （五）購進藥品應(yīng)索取合法發(fā)票，要求有稅票和藥品清單，清單需載明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、價格、數(shù)量、金額、供貨單位等有關(guān)內(nèi)容；稅票與清單相對應(yīng)，按月裝訂留存?zhèn)洳椋４嬷了幤酚行诤笠荒?，但不得少于三年? （三）驗收藥品時，應(yīng)嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收，并做好驗收記錄。 （八）驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。 、保管、養(yǎng)護制度 （一）庫保管員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時通知科主任復(fù)查處理。 、復(fù)核、運輸制度 （一）藥品的出庫復(fù)核是防止不合格藥品進入患者手中的最后關(guān)卡，所以在藥品發(fā)出中必須嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度。 （八）麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。 ④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核，不得錯斗、串斗，并做好記錄； ⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥； ⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物； （5）中藥飲片的銷售管理 嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種； 文件名稱：員工培訓(xùn)教育管理制度 編號：018 起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：*** 審閱人：*** 起草日期： 批準日期： 執(zhí)行日期： （1）為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。 （9）企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核，由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查，查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放，有無混垛現(xiàn)象；是否按色標（區(qū)）存放藥品的要求；庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄；每年考核一次，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。 ⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核：每年考核一次，主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報，對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。 危險品不應(yīng)陳列，如需陳列等，只能陳列。 XX縣區(qū)信譽大藥店 第23頁 共23頁。索取哪些證件。每年一次檢查，對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核，查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致，對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。 文件名稱：質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度 編號：019 起草部門：質(zhì)量管
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