大藥房藥品質(zhì)量管理制度-文庫吧在線文庫
【正文】 領(lǐng)導(dǎo)小組檢查考核后 ,報企業(yè)經(jīng)理批準后交財務(wù)部執(zhí)行 . 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 二、質(zhì)量方針與目標管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 （一）、為保證藥房質(zhì)量方針、目標的制定、展開和實施、特制定本制度。 、目標草案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審核，經(jīng)修改確定后發(fā)布實施。 ，制定質(zhì)量管理制度考核辦法，并組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督落實與考核。貫徹執(zhí)行有 關(guān)《藥品管理法》的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 經(jīng)理質(zhì)量管理責(zé)任 （ 1）對企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量和質(zhì)量管理負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 （ 8）依法經(jīng)營，不得向證照不全的單位或個人購進藥品。 （ 13） 指導(dǎo)藥店藥品驗收、監(jiān)督藥品陳列、藥店養(yǎng)護、銷售質(zhì)量工作。 （ 4） 抓好質(zhì)量信息收集、分析、發(fā)送和管理工作。 （ 5） 處方保存二年。 （ 7） 購進藥品有合法票據(jù)，并按 GSP 規(guī)定建立購進記錄。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。 （ 9） 對驗收合格的藥品，在入庫憑證上簽章；對購進驗收不合格的藥品應(yīng)填寫“拒收報告單”。庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。 （ 9） 自覺學(xué)習(xí)商品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能。 保管員質(zhì)量管理職責(zé) （ 8） 按照藥品的理化性能和貯存條件及按 GSP 規(guī)定的分開存放的要求分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生質(zhì)量問題負責(zé)。發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報，查明質(zhì)量不合格原因，分清質(zhì)量責(zé)任及時處理，不合格藥品應(yīng)有確認、報告、報損、銷毀的手續(xù)和記錄。 （ 14） 在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫濕度管理工作。 （ 4） 隨時聽取顧客的意見和建議，及時改進工作，反饋信息。 藥店應(yīng)對與本企業(yè)進行業(yè)務(wù) 聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證。購入進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。藥品的包裝的標簽和所附說明書應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。每件包裝上，中藥材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。 進口藥品其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥 品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。藥品驗收員應(yīng)做好微機記錄，驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。藥店購進記錄應(yīng)完整，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等。 大藥房質(zhì)量管理文件 文件名稱 四、 藥品購進質(zhì)量管理制度 文件編號 ** 001 起草部門 質(zhì)管部 起草 人 起草時間 審核人 審核時間 批準人 批準日期 執(zhí)行日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 藥店購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨，審核購入藥品的合法性。便于顧客選購。已拆封的藥品，報質(zhì)量管理員做好質(zhì)量查詢、投訴處理。對貨與單不符、質(zhì)量差異、包裝不牢、破損標志模糊等情況，有權(quán)拒收，并報告質(zhì)量管理員處理。 （ 4） 養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，向質(zhì)管員報告，經(jīng)確認后及時通知存放于不合格藥品區(qū)。 （ 6） 藥品養(yǎng)護人員對檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌，通知保管員暫停發(fā)貨，并及時通知質(zhì)量管理員復(fù)查處理。 （ 11） 自覺學(xué)習(xí)藥品專業(yè)知識，努力提高驗收工作水平。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標明批準文號。 （ 2） 按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品進行逐批驗收；對藥品外觀質(zhì)量和包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查，對有疑問的品種可向廠方索取檢驗報告或送藥檢所檢驗。向供貨單位索取供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽資料：《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；索取購進藥品合法性和質(zhì)量可靠性的相關(guān)資料；索取與本企業(yè)進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員的企業(yè)法人授權(quán)委托書、身份證復(fù)印件。 （ 7） 協(xié)助和開展質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn) 藥房處方審核員的質(zhì)量管理職責(zé) （ 1） 銷售處方藥品時，處方要經(jīng)處方審核員審核后方可調(diào)配和銷售。管理藥店質(zhì)量工作，對經(jīng)理負責(zé)。負責(zé)起草、編制醫(yī)藥商品質(zhì)量管理制度和經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量程序文件，并指導(dǎo)、檢查督促實施。樹立質(zhì)量第一的思想。 （ 4） 負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核、對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。 、考核和 GSP實施情況進行檢查。 （八）、藥房質(zhì)量方針、目標在實施過程中 ,如需要修改，需經(jīng)藥房質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過，方 可修
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