基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理制度doc-文庫吧在線文庫
【正文】 口藥品應(yīng)同時索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。基層醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度五、購進(jìn)藥品應(yīng)建立真實完整的藥品購進(jìn)記錄，藥品購進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等，記錄應(yīng)保存三年以上。進(jìn)口藥品。四、應(yīng)設(shè)置與其開展的診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房、藥庫，并根據(jù)藥品儲存要求逐步做到設(shè)置常溫庫（030攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（210攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應(yīng)保持在45%75%之間，藥房、藥庫應(yīng)配備溫濕度檢測設(shè)備。四、拆零藥品包裝袋應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。 四、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。四、應(yīng)定期進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄，內(nèi)容有：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。藥品的使用一、特殊藥品必須憑具備資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，方可調(diào)配使用。三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。四、質(zhì)量事故的報告程序、時限1．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)在十二小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲存條件是否符合規(guī)定要求。三、醫(yī)師開具處方、專業(yè)人員調(diào)劑處方均應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權(quán)。二、首營企業(yè)和首營品種的審核必備資料：首營企業(yè)：對方必須提供其合法證照復(fù)印件并加蓋紅章，同時簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。二、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：國家和行業(yè)有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)等。十五、藥品養(yǎng)護管理制度一、堅持預(yù)防為主的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合倉儲實際情況，組織好藥品的分類，合理存放。八、做好養(yǎng)護檢查記錄。第五條 下列藥品不得出庫：（一）過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（二）內(nèi)包裝破損的藥品；（三）瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（四）懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；（五）有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。第三條 庫管人員發(fā)貨完畢后，在發(fā)貨單上簽字，將貨交給復(fù)核員復(fù)核。五、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停銷售。其他的藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映及質(zhì)量投訴。三、從首營企業(yè)購進(jìn)藥品或從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)首營品種，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)的有關(guān)規(guī)定。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。七、拆零藥品應(yīng)集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。六、處理事故時，應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。2．未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。因之而受到處罰的，主管領(lǐng)導(dǎo)及采購人員應(yīng)按照其責(zé)任的大小承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。 醫(yī)療機構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。八、藥品不良反應(yīng)（事件）報告管理制度一、藥品不良反應(yīng)（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，
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