【正文】 口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》以及 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件； （ 6）驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書和首批到貨藥品同批號(hào)的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書； （ 7）驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品的外觀質(zhì)量，包裝進(jìn)行感官檢查，對(duì)與隨貨同行票據(jù)不符、質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予以拒收并單獨(dú)存放，做好不合格藥品紅色標(biāo)記，有質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)通知供貨方，確定報(bào)損銷毀等處理方法。 應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、到貨日期、品名、劑型、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。 藥品養(yǎng)護(hù)是依據(jù)藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的變化規(guī)律，用維護(hù)藥品質(zhì)量的有關(guān)理論、方法和技術(shù)，對(duì)柜臺(tái)陳列和在庫(kù)藥品質(zhì)量進(jìn)行的科學(xué)保養(yǎng)。對(duì)近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品縮短養(yǎng)護(hù)周期。 養(yǎng)護(hù)員每日上午 9 時(shí)、下午 14 時(shí)各一次對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及冰柜的溫濕表進(jìn)行觀察并作記錄，如發(fā)現(xiàn)溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍，應(yīng)采取措施，使之符合藥品的貯存要求。每天上、下午各一次，在規(guī)定時(shí)間對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，及時(shí)調(diào)控，保證店內(nèi)藥品陳列條件與保存環(huán)境。 藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品分柜存放，標(biāo)志明顯、字跡清晰。 陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，須避光、密封儲(chǔ)存的藥品，上架陳列時(shí)，應(yīng)符合藥品說(shuō)明書的規(guī)定。 按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品 在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所 的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的職業(yè)證明。 營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得進(jìn)行虛假夸大宣傳而誤導(dǎo)消費(fèi)者。 拆零藥品出售時(shí)，應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查或上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格藥品，如過(guò)期失效、變質(zhì)或其他 不合格的藥品，一律不得上柜銷售。 1如違反上述規(guī)定，將不合格藥品售出，出現(xiàn)一次，在季度考核中根據(jù)造成危害后果的嚴(yán)重性給予處罰。 營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、 執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。 對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)對(duì)拒絕調(diào)配和銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 （ 3）處方經(jīng)審核合格并由處方審 核員簽字后，交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配。 拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品的名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。 應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通 用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。 （ 2）一般質(zhì)量事故： A．保管不當(dāng)，一次性造成損失 500 元以上者； B．購(gòu)銷“三無(wú)”產(chǎn)品或假冒、失效、過(guò)期藥品、造成一定影響或損失在 500 元以上者。 以事故調(diào)查為根據(jù)，組織人員認(rèn)真分析，確認(rèn)事故原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。 藥品應(yīng)按批號(hào)、效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次上架陳列銷售。 對(duì)有效期不足 6 個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)陳列檢查和銷售控制。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人是零售藥店負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理的重要人員。并填寫不合格藥品報(bào)告單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查 ，抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格藥品及上級(jí)藥 監(jiān)部門公告、發(fā)文、通知查處的不合格藥品，應(yīng)立即停止銷售。 對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。 記錄表格統(tǒng)一按區(qū)（市） GSP 認(rèn)證領(lǐng) 導(dǎo)小組辦公室制定的零售藥店各種記錄表格式樣執(zhí)行。 （ 2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求： 記錄表格統(tǒng)一按區(qū)（市） GSP 認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室制定的零售藥店各種記錄表格式樣執(zhí)行； 質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫； 質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完 整，不得任意撕毀涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有 真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性； 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。 質(zhì)量管理員根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。 質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容： （ 1）國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等； （ 2）藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； （ 3）市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向； （ 4）藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力； （ 5）企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等； （ 6）客戶及消 費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。 質(zhì)量信息的收集方法： 監(jiān)管企業(yè)內(nèi)部信息： ； 、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息； 、建議，了解質(zhì)量的信息。 C 類信息：由環(huán)節(jié)決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理員。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。 企業(yè)應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)信息，凡在本企業(yè)售出的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，經(jīng)質(zhì)量管理部門核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)區(qū)、市藥品監(jiān)督管理部門。 貨架商品擺設(shè)要整潔、衛(wèi)生、無(wú)灰塵，每周全面清擦貨架一次，每逢沙塵暴次日必須全面清掃，以保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所時(shí)刻干凈衛(wèi)生。 店內(nèi)應(yīng)有防蟲、防鼠和消防設(shè)施。 營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請(qǐng)、您好、對(duì)不起、再見(jiàn)”等文明禮貌 用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴、不準(zhǔn)談笑和嘲笑顧客。 銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。職責(zé)履行要求不符的，及時(shí)糾正，限期整改。 對(duì)質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)有下列問(wèn)題之一者：第一次扣發(fā)當(dāng)月工資 50 元，半年累計(jì)發(fā)生三次問(wèn)題扣發(fā)當(dāng)月全部工資 （ 1）驗(yàn)收員未按質(zhì)量制度及崗位職責(zé)要求驗(yàn)收，沒(méi)有按規(guī)定填寫“藥品驗(yàn)收記錄”的； （ 2）沒(méi)有按規(guī)定時(shí)間及內(nèi)容填寫“溫濕度記錄”的； （ 3）陳列檢查出現(xiàn)漏檢，人為造成藥品過(guò)期失效的； （ 4）營(yíng)業(yè)員出現(xiàn)銷售失誤的。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn) 批號(hào)。 （ 4）驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲 片，在包裝上還應(yīng)有標(biāo)明的批準(zhǔn)文號(hào)。 （ 7）對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 （ 3）中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。 （ 5）中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好復(fù)核記錄。 （ 9）中藥配方及代客煎藥場(chǎng)所及時(shí)打掃清理，確保用藥質(zhì)量，環(huán)境衛(wèi)生。凡需特殊處理的中藥飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煎煮服用方法。 （ 6）嚴(yán)格按配方，發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。 （ 9）配方營(yíng)業(yè)員不得自帶處方，對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不予調(diào)配，并向顧客講 清情