【正文】 為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品進入和售出，確保消費者的用藥安全，特制定本制度。 在藥品驗收、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應存放于不合格藥品區(qū)（箱），懸掛使用紅色標識。將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)（箱）。不合格藥品的報告、報損、銷毀應填報不合格藥品報告和報損單；不合格藥品報損銷毀時，應在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進行，并填寫“報損藥品銷毀記錄”。 蘭州仁益藥房 文件名稱：有關(guān)記錄和憑證的管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。 記錄要求： （ 1）本制度中各種記錄表格僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。 （ 2）、各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫； （ 3）嚴 格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為； （ 4）購進票據(jù)應至少保管兩年。 企業(yè)建立以質(zhì)量管理為中心，各相關(guān)人員為網(wǎng)絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡體系。 質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng) 濟。 B 類信息：由質(zhì)量負責人協(xié)調(diào)決策并負責傳遞、反饋并督促 執(zhí)行。 蘭州仁益藥房 文件名稱 ： 藥品不良反應報告制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間 ： 審核時間： 批準時間： 為了加強經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴格藥品不良反應監(jiān)測工作的管理，確保人身用藥安全、有效。 質(zhì)量管理人員負責收集、分析、整理，及時上報企業(yè)藥品的不良反 應信息。 衛(wèi)生管理負責到人，營業(yè)場所應明亮、整潔，每天早晚班定時做好店內(nèi)清潔，隨時清理零時垃圾，保持店內(nèi)通風明亮，門窗玻璃光亮，環(huán)境衛(wèi)生清潔，各類藥品分類擺放有序。并建立健康檔案，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員要及時清退離崗，以保 證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 營業(yè)員上崗時不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細致。正確接待顧客投訴，并認真處理。 由質(zhì)量負責人組織，每季度對本藥店的質(zhì)量管理制度以及質(zhì)量方針、目標、職責的執(zhí)行情況進行檢查和考核，發(fā)現(xiàn)與制度。 因不遵守質(zhì)量管理制度及崗位職責，不負責任，發(fā)生重大事故，經(jīng)查實，輕者予以相應處罰， 重者給予開除或按照有關(guān)法律、法規(guī)依法處理。 （ 2）所購進的中藥飲片應有包裝，包裝上必須都注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量等級、加工日期、生產(chǎn)企業(yè)等。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購進。每件包裝上的標簽必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等。 （ 6）驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 （ 2）中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。以防霉變、潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象。 （ 8）中藥飲片每天應校對所有衡器，工作完畢清理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。 （ 2）單劑處方中藥飲片的調(diào)劑必須每味戥稱，多劑處方必須堅持四戥分稱，以保證劑量準確。 （ 5）對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒 絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。 （ 8）應對先煎、后下、包煎、分煎，烊化、兌付等特殊單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。 。 （ 10）配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。 （ 7）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于正負 2％ ，分貼不大于正負 5％ 。 （ 3）中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員 審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配和銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。 （ 10）不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。 （ 6）中藥飲片裝斗前還應進行凈選、過篩后裝斗，不得混裝，錯 裝，定時期及時清理隔斗，飲片斗前應寫正名、正字，防止混藥。夏防季節(jié)，即每年 5~9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍。 中藥飲片的儲存與陳列管理： （ 1）按照中藥飲片儲存條件的要求設立庫（區(qū)）、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫（區(qū)）中，易串味藥品應單獨存放 。 （ 5）要收中藥飲片應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等各項內(nèi)容。驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查。堅決杜絕假冒偽劣品種進入藥店。 蘭州仁益藥房 文件名稱 ： 中藥飲片購、存、銷管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為加強中藥飲片的經(jīng)營管理，確?？茖W、合理、安全、準確的經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。 各崗位的質(zhì)量職責履行情況與獎懲制度相結(jié)合，對各環(huán)節(jié)質(zhì)量制度、職責進行檢查、考核后實行獎懲。 出售藥品時，應詳細詢問病情，正確銷售。 備好顧客用藥飲用水及清潔衛(wèi)生水杯。 蘭州仁益藥房 文件名稱 ： 服務質(zhì)量管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費者提供最優(yōu)質(zhì)的服務，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 健康體檢每年組織一次。 發(fā)生藥品不良反應隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重，查實后在質(zhì)量考核中給予相應的處罰。 藥品不良反應（英文縮寫 ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。 異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面的形式，及時向領(lǐng)導反饋，確保質(zhì)量信息的及時通暢傳遞和準確有效利用。 監(jiān)管企業(yè)外部信息： 、座談會、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； ； ； 。 按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對質(zhì)量信息實行分級管理： A 類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)領(lǐng)導作出判斷和決策，并由各環(huán)節(jié)協(xié)同配合處理的信息； B 類信息：指涉及企業(yè)兩個以上環(huán)節(jié)，須由企業(yè)領(lǐng)導或質(zhì)量負責人協(xié)調(diào)處理的信息； C 類信息：只涉及一個環(huán)節(jié)，可由質(zhì)量負責人協(xié)調(diào)處理的信息。 蘭州仁益藥房 文件名稱： 質(zhì)量信息管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 起草時間： 審核時間： 批準時間： 為確保進、銷、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，