【正文】 報(bào)告和報(bào)損單；不合格藥品報(bào)損銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫(xiě)“報(bào)損藥品銷(xiāo)毀記錄”。同時(shí)，將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)（箱），等待處理。將不合格品集中存放于不合格藥品區(qū)（箱）。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)通知供貨方，確定報(bào)損銷(xiāo)毀等處理方法。 在藥品驗(yàn)收、上柜、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)（箱），懸掛使用紅色標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量不 合格藥品不得采購(gòu)和銷(xiāo)售。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品進(jìn)入和售出，確保消費(fèi)者的用藥安全，特制定本制度。 及時(shí)處理過(guò)期失效藥品，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品出售。 對(duì)有效期不足 6 個(gè)月質(zhì)量合格的藥 品應(yīng)積極進(jìn)行催銷(xiāo)。 本藥店規(guī)定距藥品有效期截止日期不足 6 個(gè)月的藥品為近效期藥品。 藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。 質(zhì)量事故處理： A．發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，予以相應(yīng)處罰； B．發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者予以相應(yīng)處罰，重者予以開(kāi)除； C．發(fā)生質(zhì)量事故故意隱瞞不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究其相關(guān)責(zé)任； D．對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量管理人員與負(fù)責(zé)人，應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即前往現(xiàn)場(chǎng)，堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則（即事故原因未查清楚不放過(guò)；事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)；沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)），及時(shí)了解掌握第 一手資料，協(xié)助各有關(guān)部門(mén)處理事故的善后工作。 質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限； A．發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，必須在 2 小時(shí)內(nèi)報(bào)告企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，及質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量 負(fù)責(zé) 人應(yīng)在 4 個(gè)小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥監(jiān)部門(mén)； B．其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)在 4 小時(shí)內(nèi)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)匯報(bào)，查清原因后，再做書(shū)面匯報(bào)，一般不得超過(guò)兩天； C．一般質(zhì)量事故應(yīng)兩天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理員，并在 10 日內(nèi)將事故查明原因，處理完畢。 （ 1）重大質(zhì)量事故： A．保管不當(dāng)，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供銷(xiāo)售的藥品，一次性造成經(jīng)濟(jì)損失 1000 元以上者； B．銷(xiāo)售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅患者人身安全或以造成安全用藥事故者； C．購(gòu)進(jìn)假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在 1000 元以上者。 蘭州仁益藥房 文件名稱：質(zhì)量事故管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草時(shí)間： 審核時(shí)間： 批準(zhǔn)時(shí)間： 質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。 拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。 藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，加貼拆零標(biāo)簽，寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期及藥店名稱，并在拆零藥品記錄上進(jìn)行登記。 拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝以及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品 ，不得拆零銷(xiāo)售。 拆零銷(xiāo)售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)健康體檢，取得健康證后方可上崗工作。 蘭州仁益藥房 文件名稱：藥品拆零銷(xiāo)售管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草時(shí)間： 審核 時(shí)間： 批準(zhǔn)時(shí)間： 為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷(xiāo)售行為，保證藥品銷(xiāo)售質(zhì)量，特制的本制度。 （ 4）調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方逐方，依次操作，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，調(diào)配人員在處方上簽字或簽章，交由處方審核員復(fù)核； （ 5）處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行復(fù)核，合格后交由營(yíng)業(yè)員銷(xiāo)售； （ 6）營(yíng)業(yè)員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量，同時(shí)向顧客說(shuō)明服法、用量等注意事項(xiàng)。 調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照以下規(guī)定的程序進(jìn)行； （ 1）營(yíng)業(yè)員將處方交由處方審核員進(jìn)行審核； （ 2）處方審核員應(yīng)認(rèn)真審查處方的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量以及醫(yī)師簽章，如有藥品書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)或有配伍禁忌、妊娠禁忌以及超劑量等情況，應(yīng)向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配，否則拒絕調(diào)劑銷(xiāo)售。銷(xiāo)售人員不得擅自更改處方內(nèi)容。 銷(xiāo)售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷(xiāo)售，調(diào)配或銷(xiāo)售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存 2 年備查。 處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)陳列，如經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列。 處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的“上崗證”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)由具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師資格以上等符合法律法規(guī)規(guī)定的具有專業(yè)技術(shù)職稱的質(zhì)量管理人員擔(dān)任。 蘭州仁益藥房 文件名稱：藥品處方調(diào)配管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批 準(zhǔn)人： 起草時(shí)間： 審核時(shí)間： 批準(zhǔn)時(shí)間： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷(xiāo)售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷(xiāo)售藥品的安全、有效和正確合理使用，特制定本制度。 1未經(jīng)審批的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。 1企業(yè)在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中，不得以搭配、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥。 發(fā)現(xiàn)不合格藥品后及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購(gòu)買(mǎi)。無(wú)醫(yī)師開(kāi)據(jù)的處方，不得銷(xiāo)售處方藥。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后，方可銷(xiāo)售。 認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品價(jià)格標(biāo)簽齊全字跡清晰，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。 從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)組織的考試，取得上崗證后，方可上崗。 蘭州仁益藥房 文件名稱：藥品銷(xiāo)售管理制度 編號(hào)： 起草人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 起草時(shí)間： 審核時(shí)間： 批準(zhǔn)時(shí)間： 為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保銷(xiāo)售藥品的質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范》，等法律法規(guī)，特制定本制度。 凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查匯總，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并填 寫(xiě)不合格藥品報(bào)告單報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，按規(guī)定程序進(jìn)行處理。 拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。 處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列、銷(xiāo)售（處方藥中的維生素類(lèi)藥品除外）。 藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放，標(biāo)簽放置正確 ，字跡清晰。 陳列藥品的柜架、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。 養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)建立藥品的養(yǎng)護(hù)檔案。每季度檢查一次，若儀器設(shè)備發(fā)生故障，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，應(yīng)進(jìn)行檢查維修。 養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程中