【正文】 飲片：生狼毒斑蝥紅娘蟲(chóng)青娘蟲(chóng)　　　　上海**大藥房有限公司銷售及處方管理制度編號(hào)HMQAYP009版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 4一、目 的：為確保門店藥品銷售工作質(zhì)量，規(guī)范處方藥銷售管理，保證病人用藥安全有效，特制定本制度。三、職責(zé) ：1．門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)藥品銷售；2．門店當(dāng)班藥師以上人員負(fù)責(zé)藥品銷售的指導(dǎo)和處方藥的審核。，不得有批發(fā)經(jīng)營(yíng)行為和超越經(jīng)營(yíng)范圍；《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和公司《質(zhì)量管理制度》規(guī)定內(nèi)容，正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌以及注意事項(xiàng)；、一類精神藥品、終止妊娠藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、放射性藥品、疫苗、蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）；不得私自采購(gòu)藥品銷售；不得有出租柜臺(tái)行為。；、附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售；、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。有以下四大類： 抗菌藥物（外包裝有OTC標(biāo)識(shí)的除外）； 《國(guó)家興奮劑目錄》中所列其他禁用物質(zhì)的單方制劑藥品； 所有注射劑； 其他經(jīng)政府相關(guān)部門已發(fā)文明確必須憑處方銷售的藥品。 登記銷售——其他處方藥品種，經(jīng)藥師仔細(xì)詢問(wèn)病情，了解用藥史，在確保用藥安全有效的基礎(chǔ)上銷售的藥品。3．處方藥審核注意事項(xiàng) 嚴(yán)格按照《處方管理辦法》內(nèi)容，認(rèn)真審核處方/病歷卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、顧客姓名、性別、年齡、日期、科別、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名或蓋章等內(nèi)容是否正確無(wú)誤。 處方/病歷卡所列藥品不得擅自更改或代用。，不得涂改；如有更改，更改處應(yīng)有開(kāi)方醫(yī)生簽名或蓋章，否則藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配和銷售；。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，上海**大藥房有限公司藥品銷售及處方管理制度編號(hào)HMQAYP09版本第二版修訂0頁(yè)碼3 / 4但經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；、性別、年齡、日期、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、醫(yī)師簽名或蓋章等內(nèi)容，核對(duì)無(wú)誤后在處方上簽字或蓋章。銷售票據(jù)管理： 銷售時(shí)應(yīng)提供顧客有藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的有效銷售憑證。 顧客需要開(kāi)具發(fā)票時(shí)，收銀員應(yīng)根據(jù)銷售憑證內(nèi)容，規(guī)范開(kāi)具發(fā)票，所銷售品種或大類、金額須與銷售憑證一致，交于顧客。二、范圍：該制度適用于門店藥品的拆零銷售。四、操作規(guī)程1．藥品拆零范圍；。在已拆包裝未售完前不得另拆其它包裝，原包裝及說(shuō)明書(shū)應(yīng)保留至藥品售完為止。：用途、禁忌、用法和用量和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，并提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件；。二、范圍：1． 本制度適用于公司購(gòu)進(jìn)專門管理要求藥品后的全過(guò)程管理；2． 本制度所涉及的專門管理要求的藥品范圍為：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑、復(fù)方甘草片； 麻黃堿類復(fù)方制劑范圍為：含有麻黃堿（麻黃素）、偽麻黃堿（偽麻黃素）、消旋麻黃堿（消旋麻黃素）、去甲麻黃堿（去甲麻黃素）、甲基麻黃堿（甲基麻黃素）及其鹽類，或者麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。四、操作規(guī)程1．采購(gòu)管理《購(gòu)進(jìn)管理制度》負(fù)責(zé)向合法的藥品供應(yīng)商訂購(gòu)此類藥品；；；，必須通過(guò)門店的有效賬戶支付購(gòu)藥貨款。3．藥品的儲(chǔ)存、出庫(kù)、養(yǎng)護(hù)《儲(chǔ)存管理制度》的條款內(nèi)容規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存、上貨架；“先產(chǎn)先出、近期先出”并按批號(hào)發(fā)貨；《調(diào)撥單》出庫(kù)，并在系統(tǒng)內(nèi)及時(shí)做好藥品出庫(kù)臺(tái)帳記錄，做到日清、月盤、帳貨相符，以確保保管帳的準(zhǔn)確性。5．藥品的陳列和銷售《調(diào)撥單》商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)的應(yīng)仔細(xì)檢查外包裝或說(shuō)明書(shū)上是否標(biāo)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，否則不得上柜銷售；《調(diào)撥單》商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)的商品，營(yíng)業(yè)員應(yīng)在物價(jià)標(biāo)簽的左上角做好顯著的標(biāo)記；“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的單方制劑應(yīng)陳列在處方專柜，必須憑處方銷售，藥師以上藥學(xué)人員應(yīng)嚴(yán)格按照公司制定的《藥品銷售及處方管理制度》的條款規(guī)定內(nèi)容認(rèn)真審核處方，不合格處方應(yīng)拒絕調(diào)配；“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的復(fù)方制劑，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家制定的藥品分類管理辦法進(jìn)行陳列，凡屬于處方藥管理的商品應(yīng)按照公司制定的《藥品銷售及處方管理制度》條款規(guī)定內(nèi)容進(jìn)行銷售；；上海**大藥房有限公司專門管理要求的藥品管理制度編號(hào)HMQAYP011版本第二版修訂0頁(yè)碼3 / 3 單位計(jì)量麻黃堿類藥品含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的管理；、說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注的成份和劑量辨別藥品類別，嚴(yán)格按處方藥與非處方藥分類管理的有關(guān)規(guī)定陳列；、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)設(shè)置專柜，有專人（執(zhí)業(yè)藥師或藥師）管理；，對(duì)商品名前面標(biāo)有“**”標(biāo)識(shí)的商品，應(yīng)在給顧客的銷售憑證單據(jù)上有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣；，做到耐心向顧客對(duì)此類商品的宣傳和解釋工作。二、范圍：本制度適用于中藥飲片接方、審方的管理。四、操作規(guī)程：1．接方人員接到處方后交審核員進(jìn)行處方審核；2．處方審核員按序?qū)忛喬幏剑òㄌ幏絹?lái)源、顧客姓名、性別、年齡、開(kāi)方日期、診斷、藥味、劑量、帖數(shù)、醫(yī)生簽名等），十八反、十九畏、妊娠禁忌、先煎后下、包煎、烊化、另煎、沖服，審核無(wú)誤后方能調(diào)配；3．對(duì)有配伍禁忌、超劑量、有筆誤的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售，處方返還顧客，并告知顧客需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽名，方可調(diào)配或銷售；4．接方員要熟悉本店所備中藥飲片情況，不得擅自回方?！吨兴庯嬈瑢彿接涗洝飞虾?*大藥房有限公司中藥飲片配方、復(fù)秤制度編號(hào)HMQAYP013版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 2一、目的：保證配方質(zhì)量，確保病人用藥安全。三、職責(zé)： 1．配方人員負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。2．復(fù)秤人員負(fù)責(zé)配方的檢查復(fù)秤。，按照處方藥管理要求須做好銷售登記，記錄在《中藥飲片處方藥銷售登記表》上；。2． 配方 、藥盤、校對(duì)戥秤；《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）質(zhì)量要求，有蟲(chóng)蛀、霉變等中藥飲片變異現(xiàn)象或混有雜質(zhì)的中藥飲片，不得作調(diào)配用； 配方時(shí)應(yīng)集中思想，嚴(yán)格按醫(yī)生處方要求配方，確保配方質(zhì)量；，防止錯(cuò)配、漏配、多配、少配等差錯(cuò)出現(xiàn)；，一方多劑的，做到稱準(zhǔn)分勻，不可主觀估量隨意抓配，不得缺斤少兩；，應(yīng)間隔排放，以便復(fù)核；《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）規(guī)定進(jìn)行調(diào)配，對(duì)需要先煎、后下、包煎、沖服、吞服、烊化等處理的中藥飲片應(yīng)另包并注明用法，再放入群藥內(nèi)。3．復(fù)秤，每周應(yīng)對(duì)全部配方人員至少抽查一次，并做好記錄；：總量與實(shí)際總量誤差控制在177。5%以內(nèi)。二、范圍：本制度適用于中藥飲片校對(duì)和發(fā)藥過(guò)程的控制與管理。四、操作規(guī)程：1．嚴(yán)格按照《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）和醫(yī)囑進(jìn)行校對(duì)，校對(duì)中藥飲片要集中思想，細(xì)心核對(duì)，嚴(yán)防外差發(fā)生；2．復(fù)核人員按處方對(duì)照中藥飲片逐一進(jìn)行復(fù)核：是否按照《上海市中藥炮制規(guī)范》（現(xiàn)行版）和處方要求應(yīng)付炙炒、中藥飲片質(zhì)量是否符合要求，如有錯(cuò)配、漏配，復(fù)核人員應(yīng)立即告知調(diào)配人員予以更正，并做好《配方差錯(cuò)記錄》；3．對(duì)先煎、后下、包煎、沖服、吞服、烊化的中藥飲片在小包裝上應(yīng)有明顯的印章，校對(duì)時(shí)必須拆包復(fù)核。 《配方差錯(cuò)記錄》上海**大藥房有限公司不合格藥品管理制度編號(hào)HMQAYP015版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 2一、目　的：加強(qiáng)對(duì)不合格藥品的控制，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，確保顧客用藥安全。三、責(zé)任人：質(zhì)量管理人員、采購(gòu)員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)（保管）員、營(yíng)業(yè)員。不合格藥品的來(lái)源： 食品藥品監(jiān)督管理部門確定的不合格藥品。 驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)的不合格藥品。 顧客購(gòu)買后因質(zhì)量問(wèn)題退回，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)的不合格藥品。 在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，發(fā)現(xiàn)人填寫(xiě)《商品質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表》反饋質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格藥品后，通知到倉(cāng)庫(kù)/柜臺(tái)停止發(fā)貨并撤柜停銷，藥品放入不合格品區(qū)并填寫(xiě)《不合格藥品記錄》。不合格藥品的報(bào)損、銷毀：（保管）員填寫(xiě)《商品損溢報(bào)告表》申請(qǐng)報(bào)損，經(jīng)質(zhì)量管理人員、財(cái)務(wù)人員審上海**大藥房有限公司不合格藥品管理制度編號(hào)HMQAYP015版本第二版修訂0頁(yè)碼2 / 2核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，進(jìn)行報(bào)損處理。銷毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等，銷毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。回收不合格藥品的管理： 在店堂明顯處設(shè)立回收箱，箱上貼有“不合格藥品回收箱”字樣，由藥師負(fù)責(zé)保管，防止已回收的不合格藥品遺失。 質(zhì)量管理人員定期將“不合格藥品回收箱”中的不合格藥品，按照相關(guān)規(guī)定上繳至所在轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，并留存相關(guān)書(shū)面憑證。二、范 圍：適用于本企業(yè)顧客退貨、退貨給供應(yīng)商的管理。四、內(nèi) 容：1．顧客退貨 顧客退貨的范圍：非質(zhì)量原因的退貨不予受理；對(duì)不符合退貨條件的，應(yīng)耐心向顧客做好解釋工作。3．退回供貨企業(yè) 退回藥品的范圍 驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)非質(zhì)量問(wèn)題（如：價(jià)格、數(shù)量、單據(jù)等不符）的藥品； 滯銷的藥品； 不合格的藥品； 供貨企業(yè)通知需質(zhì)量召回、經(jīng)營(yíng)召回的藥品； 退回供貨企業(yè)的流程：填寫(xiě)《退貨審批表》，與供貨企業(yè)協(xié)商，經(jīng)供貨企業(yè)核實(shí)、確認(rèn)后退貨，收回供貨企業(yè)退貨單據(jù)后電腦出庫(kù)并建檔管理，填寫(xiě)《商品退貨匯總記錄》。二、范圍 ： 門店及倉(cāng)庫(kù)三、職責(zé)：1．各負(fù)責(zé)人按衛(wèi)生分工要求各盡其職。四、內(nèi)容：1．衛(wèi)生工作要求，場(chǎng)地墻面、頂面和地面平整清潔，無(wú)灰、塵、鼠、蟲(chóng)雜物；，無(wú)積灰，物流通常有序。各種證照、標(biāo)志和廣告排列有序，無(wú)破損；，陳列分類清楚，整齊美觀，藥品無(wú)積灰；，存放藥品的冰箱或冷藏柜不得存放雜物和私人物品。，做好防蟲(chóng)、防鼠等工作。2．各項(xiàng)衛(wèi)生工作管理；；上海**大藥房有限公司人員健康管理制度編號(hào)HMQAYP018版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 1一、目的：保證與藥品直接接觸人員健康符合規(guī)定要求，防止污染藥品，確保藥品質(zhì)量。2．專人負(fù)責(zé)健康檢查的管理，建立健康檔案。體檢應(yīng)于上一年健康檢查到期前2周進(jìn)行。3．體檢必須包括HAA、肝功能、胸透和皮膚病等項(xiàng)目。5．建立健康檔案，保存5年。6．健康檢查不合格人員及發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)立即調(diào)離接觸藥品的崗位。7．新進(jìn)員工上崗前必須進(jìn)行健康檢查，經(jīng)檢查合格或已持有有效的體檢合格證免費(fèi)方可上崗。二、范 圍：所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)、考核。四、內(nèi) 容：公司從事質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)（保管）、營(yíng)業(yè)員崗位的員工，每年應(yīng)進(jìn)行繼續(xù)教育，建立檔案。培訓(xùn)內(nèi)容：醫(yī)藥相關(guān)的法律法規(guī)、質(zhì)量管理制度、各崗位職責(zé)操作規(guī)程、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)及技能等。 一般每季度至少安排一次法規(guī)培訓(xùn)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并有相應(yīng)的考核； 新員工上崗前應(yīng)有相應(yīng)的崗前培訓(xùn)及考核。 培訓(xùn)開(kāi)展后，及時(shí)填寫(xiě)《員工培訓(xùn)記錄》，參加培訓(xùn)的員工簽名，并建立《個(gè)人培訓(xùn)檔案》。不合格者應(yīng)參加補(bǔ)考，補(bǔ)考仍不及格作待崗處理。相關(guān)記錄：《年度員工培訓(xùn)計(jì)劃》、《員工培訓(xùn)記錄》、《個(gè)人培訓(xùn)檔案》上海**大藥房有限公司質(zhì)量信息管理制度編號(hào)HMQAYP020版本第二版修訂0頁(yè)碼1 / 2一、目 的：加強(qiáng)質(zhì)量信息收集、反饋的管理，及時(shí)溝通各環(huán)節(jié)質(zhì)量狀況，保障藥品質(zhì)量。三：責(zé)任人：質(zhì)量管理人員、相關(guān)崗位人員。 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門及藥檢所質(zhì)量監(jiān)督抽查情況的通報(bào)、公告及檢驗(yàn)報(bào)告等。 內(nèi)部質(zhì)量信息：在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、售后等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理 A類信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)負(fù)責(zé)人作出判斷和決策，并由各崗位協(xié)同配合處理的信息。 C類信息：可由相關(guān)崗位自行協(xié)調(diào)處理的信息。 法律法規(guī)等政策方面的各種信息：由質(zhì)量員通過(guò)各級(jí)藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集，并填寫(xiě)在《收文單》中。 其他信息：通過(guò)設(shè)置投訴電話、顧客意見(jiàn)簿等方式收集顧客對(duì)藥品質(zhì)量的意見(jiàn)。 A類信息：由質(zhì)量負(fù)責(zé)人傳遞信息，企業(yè)負(fù)責(zé)人判斷決策，質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促執(zhí)行。 B類信息：由質(zhì)量員傳遞信息，各崗位共同協(xié)調(diào)決策，質(zhì)量員督促執(zhí)行。相關(guān)記錄：《質(zhì)量信息反饋處理表》、《收文單》上海**大藥房有限公司質(zhì)量信息管理的操作規(guī)程編號(hào)HMQALC06版本第二版修訂0頁(yè)碼2 / 2采購(gòu)員、驗(yàn)收員、保管員、營(yíng)業(yè)員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人收集各崗位職責(zé)范圍的藥品質(zhì)量信息和售后服務(wù)信息指 示反饋有關(guān)人員質(zhì) 量 員信息匯總、分析、傳遞、處理。落實(shí)到日常工作中。二、范 圍：適用于發(fā)生質(zhì)量事故的報(bào)告和處理過(guò)程。四、操作規(guī)程：1．質(zhì)量事故的范圍 由于工作質(zhì)量的原因造成銷售不合格藥品所引起的質(zhì)量事故；，所引起的質(zhì)量事故。3．重大質(zhì)量事故；，5000以下的；，嚴(yán)重危害人體健康或造成人體傷亡；、劣藥造成嚴(yán)重影響的；