【正文】 B、現(xiàn) 場(chǎng)檢查： 檢查小組到各部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查 (硬件情況及軟件實(shí)施情況 )。 34 文件編號(hào) 質(zhì)量管理制度、職責(zé) 考核獎(jiǎng)罰制度 頒發(fā)部門(mén) LSZD028 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī) 范》的規(guī)定，公司制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量管理制度，經(jīng) 質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組 和總經(jīng)理審核批準(zhǔn)發(fā)布。 考核小組應(yīng)堅(jiān)持統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、從細(xì)從嚴(yán)、一絲 不 茍的工作原則，對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)制度執(zhí)行情況檢查考核。 藥店按季對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，做好 “ 制度執(zhí)行情況 檢查 考核記錄”，公司質(zhì)管部按季組織有關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)各環(huán) 節(jié) 制度執(zhí)行 情 況 進(jìn)行抽查 ，并作好記錄。考核欠缺部分責(zé)令限期整改。對(duì)不按質(zhì)量管理制度執(zhí)行的部門(mén)和人員或執(zhí)行得較差的部門(mén)和人員講行處罰。 35 文件編號(hào) 安全保衛(wèi)管理制度 頒發(fā)部門(mén) LSZD029 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊 清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 上班不準(zhǔn)帶小孩，違者罰款 50 元，態(tài)度惡劣者加倍處罰。 如發(fā)現(xiàn)被盜，應(yīng)立即向公安部門(mén)報(bào)警，同時(shí)向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報(bào) 告 ，待查清失盜原因后，給予有關(guān)責(zé)任人必要處罰。 36 文件編號(hào) 藥品 電子監(jiān)管 管理制度 頒發(fā)部門(mén) LSZD030 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督局關(guān)于 “藥品 實(shí)行電子監(jiān)管 ”的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，特制定本制度。 每掃完一批后，將所掃的條碼信息上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。 與入庫(kù)同樣的步驟每掃完一批，將所掃描的條碼信息由上傳員上傳到“藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”。 四 、各環(huán)節(jié)要積極配合，不得以任何理由阻礙 藥品 電子監(jiān)管掃描工作。 37 文件編號(hào) 執(zhí)業(yè)藥師 中心 管理制度 頒發(fā)部門(mén) LSZD031 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 貫徹和執(zhí)行《藥品管理法》《 GSP》及執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。 做好門(mén)店藥品銷(xiāo)售中處方藥銷(xiāo)售和處方調(diào)劑工作中的審方、簽字，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家處方藥銷(xiāo)售的相關(guān)規(guī)定。 認(rèn)真貫徹質(zhì)量第一、貴客第一的 企業(yè) 方針 。 監(jiān)督、檢查門(mén)店藥品銷(xiāo)售工作。 38 文件編號(hào) 計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng) 管理制度 頒發(fā)部門(mén) LSZD032 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 2頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 樹(shù)立 “ 一切服務(wù)于公司 ”、“ 一切圍繞實(shí)施 GSP” 的思想， 網(wǎng)絡(luò)信息中心 部 對(duì)公司所有電腦設(shè)備、應(yīng)用軟件故障應(yīng)能及時(shí)快速維修與排除。 利用先進(jìn)的計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)手段，采用“ 商友 ”軟件系統(tǒng)，將 GSP 規(guī)范貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過(guò)程， 運(yùn)用該系統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、 養(yǎng) 護(hù)、銷(xiāo)售 進(jìn)行記錄和管理，對(duì)質(zhì)量情況能夠進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的記錄 ,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)信息化 。 系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門(mén)人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作 權(quán)限 。不得擅自修改系統(tǒng)數(shù)據(jù)。 為確保公司局域網(wǎng)絡(luò)安全 ,控制非公司使用的任何硬盤(pán)、 U 盤(pán)、光盤(pán)等存儲(chǔ)介質(zhì)在公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)的機(jī)器上使用。努力學(xué)習(xí)先進(jìn)的計(jì)算機(jī)技術(shù) ,提高操作水平，規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件。 39 各級(jí)公司的管理者通過(guò)平臺(tái)直接或間接將自己的管理貫徹到最終的實(shí)際工作上去。 對(duì)公司商業(yè)資料要保密 ,在未經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)同意許可之下 ,不得擅自從公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)內(nèi)復(fù)制或打印任何文件或資料。 40 文件編號(hào) 總經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 頒發(fā)部門(mén) LSZZ001 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章。 主持實(shí)施總的公司質(zhì)量方針和質(zhì)量管理 目標(biāo)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制。 參與確定本企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。 組織對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核及獎(jiǎng)懲實(shí)施，表彰和獎(jiǎng)勵(lì)在質(zhì)量管理工作中做出成績(jī)的集體和個(gè)人，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員，保證必要的質(zhì)量活動(dòng)經(jīng)費(fèi)?？偨?jīng)理不 在時(shí)，對(duì)外代表公司全權(quán)處理與本公司有關(guān)的一切事物，對(duì)內(nèi)負(fù)有最高領(lǐng)導(dǎo)和決策權(quán)。 根據(jù)公司任務(wù)，組織制定各項(xiàng)工作計(jì)劃，平衡各部門(mén)的關(guān)系，解決門(mén)店銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。 負(fù)責(zé)審批首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，審批采購(gòu)合同和協(xié)議以及不合格藥品的報(bào)損和銷(xiāo)毀。 負(fù)責(zé)審批不良反應(yīng)報(bào)告和對(duì)質(zhì)量事故中直接責(zé)任人的處罰。 責(zé)監(jiān)督各部門(mén)制定、落實(shí)各項(xiàng)管理制度。 1 完成總經(jīng)理交辦的其它工作。 指導(dǎo)督促部門(mén)員工，按照各自的職能職責(zé)，各司其職、各負(fù)其責(zé) 、積極主動(dòng)創(chuàng)造性的完成各自的本職工作，為 企業(yè)實(shí)施 《 GSP》管 理，發(fā)揮協(xié)調(diào)職能，起好紐帶作用，提供綜合保障。 建全企業(yè)人力資源管理體系，合理開(kāi)發(fā)使用人 才 ， 組織 實(shí)施員工 培訓(xùn)教育，負(fù)責(zé)做好人員招聘考核、試用轉(zhuǎn)正、養(yǎng)老社保、人事檔案管理等工作。 加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提高組織協(xié)調(diào)能力，協(xié)調(diào)好公司與外界、公司 內(nèi)部 上、下級(jí)之間，部門(mén)之間的關(guān)系。正確理解并積 極推行企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 在掌握銷(xiāo)售進(jìn)度的同同時(shí)，掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量管理部門(mén)聯(lián)系。 協(xié)助行政部門(mén)加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)人員的質(zhì)量教育與培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)人員水平。 根據(jù)銷(xiāo)售情況和質(zhì)量信息，按計(jì)劃實(shí)行擇優(yōu)采購(gòu)，對(duì)采購(gòu)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 建立供貨客戶檔案。 負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告，并按月整理報(bào)送質(zhì)量和業(yè)務(wù)部門(mén)。收集經(jīng)營(yíng)藥品各種信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)和建議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 收集、保管好本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案，督促各崗位做好各種臺(tái)帳、記錄，保證本部門(mén)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追蹤性。 負(fù)責(zé)指導(dǎo) 各門(mén)店 驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量工作，規(guī)范各部門(mén)的臺(tái)帳、記錄。 嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度和會(huì)計(jì)制度，協(xié)助 財(cái)務(wù)部長(zhǎng) 做好財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算工作。 根據(jù)公司總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，制定財(cái)務(wù)計(jì)劃，成本 核算、費(fèi)用開(kāi)支、分析資金周轉(zhuǎn)情況，及時(shí)提供財(cái)務(wù)預(yù)算和利潤(rùn)分配方案。 盡量協(xié)調(diào)好企業(yè)與銀行、工商、稅務(wù)等部門(mén)的關(guān)系，熟悉有關(guān)章程及工商、稅務(wù)的政策，力爭(zhēng)做到資金暢流，規(guī)避檢查，合理避稅，不出現(xiàn)罰款。 不履行職責(zé)，工作不負(fù)責(zé)任，工作中出現(xiàn)差錯(cuò)，給企業(yè)造成不良影響，使企業(yè)信譽(yù)受到損害的追究責(zé)任，并按有關(guān)制度進(jìn)行處罰。 認(rèn)真做好銀行結(jié)算和現(xiàn)金收付業(yè)務(wù) ： (1)負(fù)責(zé)現(xiàn)金入庫(kù)、支出、銀行匯票、支票、承兌匯票，并 按時(shí)與銀行對(duì)帳； (2)嚴(yán)格管理銀行帳戶、印章、支票、貸款協(xié)議、 合同等，未經(jīng)同意 不得向任何部門(mén)及個(gè)人提供。 (3)嚴(yán)格按照有關(guān)現(xiàn)金管理制度和銀行結(jié)算制度的規(guī)定，根據(jù)稽核人員審核簽章，領(lǐng)導(dǎo)同意并簽字的收付憑證進(jìn)行復(fù)核 ，辦理款項(xiàng)收付。 做好登記現(xiàn)金和銀行存款日記帳 ： (1)對(duì)辦理完的收付款憑證，要逐筆按順序進(jìn)行 登記 并結(jié) 出 余額， 月末編制“銀行存款余額調(diào)節(jié)表”使帳面余額與銀行對(duì)帳 單 余額相符，不符的查明原因，編制調(diào)節(jié)表。 (3)負(fù)責(zé)處理現(xiàn)金、銀行收支的單據(jù)、編制記帳憑證交 會(huì)計(jì)審 核。 49 文件編號(hào) 店長(zhǎng) 質(zhì)量 管理 職責(zé) 頒發(fā)部門(mén) LSZZ008 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 一、熟悉《藥品 管理法》及有關(guān)法律法規(guī)，牢固樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)和法制觀念，對(duì)本藥 店 經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 三、為質(zhì)管員作好本店質(zhì)量管理工作創(chuàng)造必要條件和提供強(qiáng)有力支持，保證質(zhì)管人員獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，支持其合理意見(jiàn)和要求。 五、檢查 監(jiān)督 質(zhì)量管理制度 、 崗位 職責(zé)、 工作操作程序 的執(zhí)行落實(shí)情況。 七、嚴(yán)格執(zhí)行公司的購(gòu)進(jìn)管理制度，決不允許店內(nèi)出現(xiàn)非我公司委托配送企業(yè)配送的藥品。嚴(yán)格遵守公司制定的質(zhì)量管理制度，依照《連鎖門(mén)店服務(wù)質(zhì)量管理制度》來(lái)規(guī)范自己的行為，全心全意地為顧客提供滿意和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 銷(xiāo)售和調(diào)配藥品要正確介紹藥品的功能、用途、用量、禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大和誤導(dǎo)顧客。 嚴(yán)格按拆零藥品銷(xiāo)售程序銷(xiāo)售拆零藥品。 做好相關(guān)工作記錄，記錄字跡端正準(zhǔn)確。 51 文件編號(hào) 門(mén)店驗(yàn)收 員質(zhì)量 管理 職責(zé) 頒發(fā)部門(mén) LSZZ010 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 認(rèn)真執(zhí)行《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 驗(yàn)收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和門(mén)店負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。 接受主管部門(mén)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，在店長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，搞好質(zhì)量管理工作。 負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量信息的收集、整理，其處理意見(jiàn)通過(guò)質(zhì)量信息反饋表向質(zhì)管部門(mén)傳遞信息。 負(fù)責(zé)作好處方調(diào)配復(fù)核記錄，并負(fù) 責(zé)對(duì)調(diào)劑員的 工作進(jìn)行業(yè)務(wù) 指導(dǎo)。 協(xié)助 店長(zhǎng) 搞好對(duì)中藥調(diào)劑員進(jìn)行中藥知識(shí)及 調(diào)劑 知識(shí)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。 認(rèn)真復(fù)核售貨憑證 上的合計(jì)金額，并審查 大 、小 寫(xiě) 是 否相符 。 認(rèn)真核對(duì)清點(diǎn)營(yíng)業(yè)款，與各柜校對(duì)售貨票和金額，作好帳務(wù)記 錄，做到日清日結(jié)。 當(dāng)日營(yíng)業(yè)款必須存入銀行，余額、銷(xiāo)售憑證、印章等必須 放入保險(xiǎn)柜，并對(duì)藥 店 現(xiàn)金安全負(fù) 全部責(zé)任。 正確介紹藥品的用途、性能、用法、用量以及用藥禁忌，正確指導(dǎo)顧客合理用藥，以對(duì)顧客負(fù)責(zé)。處方無(wú)法留存的要做好處方藥銷(xiāo)售記錄。 55 文件編號(hào) 門(mén)店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量 管理 職責(zé) 頒發(fā)部門(mén) LSZZ014 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 按規(guī)定定期開(kāi)展保證藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查工作。 對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，大型藥店按“三三四”制養(yǎng)護(hù)原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，中、小型藥店可每月對(duì)店存全部藥品 進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。 56 文件編號(hào) 計(jì)算機(jī)信息維護(hù)員質(zhì)量管理職責(zé) 頒發(fā)部門(mén) LSZZ015 質(zhì)管領(lǐng)導(dǎo)小組 總頁(yè)數(shù) 版本號(hào) 1頁(yè) 2021版 起草者 牛紫瓊 審核者 張俊清 批準(zhǔn)者 王娟芳 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 1. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的構(gòu)建和維護(hù) ， 負(fù)責(zé)操作系統(tǒng) 、應(yīng)用軟件的選型和升級(jí)工作。 3. 調(diào)試各種網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，包括代理服務(wù)器調(diào)試、防火墻調(diào)試、活動(dòng)目錄調(diào)試等 。 5. 定期對(duì)公司網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行漏洞掃描 ,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理 ,保證計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)安全 。 9. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接與開(kāi)發(fā)。 組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針。 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度。 確定企 業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施。 負(fù)責(zé)按 GSP 相關(guān)條款的要求，配置各崗位工作人員 。將不符合規(guī)定的人員立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。 負(fù)責(zé)企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育 ， 從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 負(fù)責(zé)定期對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審的組織工作。 按 GSP 的要求，認(rèn)真做好治安、消防工作